酒石酸唑吡坦治疗失眠患者的效果及药理研究

薛文达

（沈阳市精神卫生中心药械科，辽宁 沈阳 110168）

失眠症是常见的睡眠障碍性疾病，据世界卫生组织统计显示在世界范围内约有27%的人患有不同程度的睡眠障碍，老年人发生睡眠障碍的概率约为70%，随诊世界人口老龄化的家具，失眠的发生率呈逐年上升的趋势，我国人口基数较大，失眠人口超过3亿，研究显示长期的睡眠障碍容易造成人体抵抗力下降、内分泌紊乱、加速人体衰老、诱发躯体疾病等，同时睡眠障碍还容易造成患者焦虑、抑郁等不良情绪影响患者的工作效率和情感[1]。所以睡眠障碍严重的影响了人类的生存质量。目前多数学者认为睡眠障碍的发生多与躯体因素、心理因素、社会因素有关，治疗失眠多应用物理疗法及药物治疗，目前药物治疗多应用苯二氮受体激动剂药物、褪黑素受体激动剂、抗抑郁药物等，近年来针对新兴苯二氮类药物如酒石酸唑吡坦应用较为广泛[2]。我药械科比较酒石酸唑吡坦及阿普唑仑在治疗失眠患者的疗效，以期指导临床用药及治疗，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：纳入病例均为2017年1月1日至2018年1月1日在我院接受治疗的失眠患者，共计50例，应用信封法将全部病例随机分组，50例中25例为对照组，采用阿普唑仑，性别及年龄构成：男性12例，女性13例，年龄22～74岁，平均年龄（50.5±10.1）岁，病程1～22年。试验组酒石酸唑吡坦口服，共25例，性别及年龄构成：男性12例，女性13例，年龄23～75岁，平均年龄（49.9±10.8）岁，病程1～21年。经过计算，两组患者的基线资料没有统计学差异（P＞0.05），可以进行比较。

1.2 纳入标准：失眠的诊断标准参照中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组在2012年制定的《中国成人失眠诊断与治疗指南》中关于失眠的诊断标准：患者对于睡眠时间或者睡眠质量不满意，可以合并对于时间及质量均不满意[3]。

1.3 排除标准：①继发性失眠的患者；②糖尿病血糖未控制者、高血压病3级，血压未得到控制者；③肝、肾功能严重不全的患者；④药物过敏的患者；⑤不同意加临床试验的患者。

1.4 治疗方法：对照组患者采用口服阿普唑仑片，0.8 mg晚睡前口服。试验组口服酒石酸唑吡坦片（思诺思，赛诺菲制药有限公司），10 mg，晚睡前口服，服药期间应该随诊患者肝肾功能情况，两组患者共观察1周。

1.5 观察指标：应用匹兹堡睡眠质量评分观察两组患者的治疗疗效，该表共包含了19个自评和5个他评条目构成，其中第19个自评条目和5个他评条目不参与计分，18个条目组成7个成分，每个成分按0-3等级计分，总分21分，患者的自测分数高则提示失眠严重。

1.6 统计学分析：应用Excel表格建立数据库，然后应用统计学软件SPSS18.0对两组数据进行统计和分析，计数资料均应用（）显示，计量资料比较应用t检验，率的比较应用秩和检验，结果以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

试验组在治疗前匹兹堡睡眠指数为（10.4±2.14），对照组为（10.8±1.97），治疗1周后试验组的匹兹堡睡眠指数为（3.85±0.52），对照组为（6.48±1.45），试验组的结果优于对照组，数据比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗结果比较（）

表1 两组患者治疗结果比较（）

注：*组间比较P＜0.05

3 讨 论

世界范围内的失眠患者超过20亿，其中约有10亿患者严重的受到了失眠症的困扰，统计显示，老年人、精神类病史患者、贫困人口、慢性疾病患者失眠的发生率更高，长期的失眠严重的影响了患者的生存质量，延缓了患者其他疾病治疗的疗效。苯二氮受体激动剂类药物分为传统的苯二氮类及新型的非苯二氮类药物，其中阿普唑仑是目前应用最为广泛的苯二氮类药物，具有疗效好，不良反应相对较少，价格便宜等特点，是临床治疗失眠的经典药物。酒石酸唑吡坦是新型的非苯二氮类药物，该药可以特异性作用于γ-氨基丁酸中的α亚单位，激活中暑部分的GABA受体，从而产生镇静和催眠的作用。该药物主要治疗短期的失眠症但是目前临床仍然较多的应用于慢性的失眠症的患者，该药目前被禁止应用在呼吸衰竭、肌无力、乳糖吸收障碍的患者。该药主要的不良的反应有嗜睡、头痛、顺行性遗忘、异常兴奋等。长久应用该药可发生身体及精神依赖，具有时间和剂量效应。突然撤药可使患者产生一定的撤药症状如焦虑、失眠、肌肉关节疼痛等。这些不良反应常在中枢神经系统疾病的患者中容易发生。

本次研究共纳入失眠患者50例，研究了酒石酸唑吡坦与阿普唑仑治疗失眠的临床疗效，结果显示酒石酸唑吡坦组的匹兹堡睡眠指数改善要优于阿普唑仑组（3.85±0.52）VS（6.48±1.45），说明对于失眠患者应用酒石酸唑吡坦更能改善失眠患者的临床症状，由于本文样本量较少，研究结果还有待于大样本的临床实验进一步研究证实。