利湿消症经验方内服、外敷辨治湿热瘀阻证异位妊娠的临床研究

张　敏, 施　影, 金　丽, 瞿苗苗, 杨翠萍

(安徽省太和县中医院 妇产二科, 安徽 太和, 236600)



利湿消症经验方内服、外敷辨治湿热瘀阻证异位妊娠的临床研究

张敏, 施影, 金丽, 瞿苗苗, 杨翠萍

(安徽省太和县中医院 妇产二科, 安徽 太和, 236600)

摘要:目的观察利湿消症经验方内服、外敷辨治湿热瘀阻证异位妊娠的临床效果。方法选取60例湿热瘀阻证异位妊娠患者，随机分为对照组和观察组各30例。对照组给予米非司酮片、甲氨蝶呤联合治疗；观察组患者加用利湿消症经验方内服、外敷辨治，连续用药1周为疗程。比较2组临床治疗效果，监测治疗前后患者血清绒毛膜促性激素(β-HCG)水平变化并统计其恢复正常的时间，观察患者盆腔包块大小、盆腔积液深度变化，记录盆腔包块消失时间、月经的复潮时间，观察治疗过程中的不良反应。结果观察组临床治疗的有效率显著高于对照组(P<0.05)；观察组患者经治疗后β-HCG下降程度大于对照组，恢复至正常的时间短于对照组，且盆腔包块大小、盆腔积液深度变化较对照组更为显著，其盆腔包块的消失时间、月经复潮时间显著短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；2组患者未见严重不良反应，用药副作用以胃肠不适、骨髓抑制、口腔溃疡为主，观察组患者的不良反应显著低于对照组(P<0.05)。结论利湿消症经验方内服、外敷辨治湿热瘀阻证异位妊娠疗效肯定，利于加快盆腔包块的缩小、消失，促进月经复潮，其机制与调控β-HCG水平有一定的相关性，值得进一步临床探究。

关键词:异位妊娠; 湿热瘀阻证; 利湿消症经验方; 中医内外合治

异位妊娠是妇科常见急腹症，孕早期患者临床症状多不明显，部分患者仅出现停经、无或轻微下腹痛或阴道少量流血。研究结果显示，作为一种不良妊娠结局，宫外孕在初次怀孕的孕产妇中发生率约8%～14%，孕产妇主要死亡原因之一[1]。临床上如何提高保守治疗异位妊娠的临床疗效，减少手术带来的风险，保留患侧输卵管，提高患者的正常妊娠率，成为妇产科工作者研究的重点[2]。本研究结合异位妊娠患者的病机特点，采用自拟利湿消症经验方内服、外敷进行中医内外合治，效果满意，现报告如下。

1资料和方法

1.1一般资料

本次研究选取2012年11月—2015年11月就诊于本院的60例湿热瘀阻证异位妊娠患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组各30例，对照组患者年龄24～31岁，平均(26.2±2.5)岁；停经时间40～57 d，平均停经时间(44.2±2.4) d; 子宫内膜厚度(7.5±3.2) mm; 平均血β-HCG(2582±471) U/L; 平均盆腔包块直径(3.89±0.33) cm。观察组患者年龄24～31岁，平均(26.7±2.3)岁；停经时间39～60 d, 平均停经时间(44.6±2.4) d；子宫内膜厚度(7.4±3.1) mm; 平均血β-HCG(2604±495) U/L; 平均盆腔包块直径(3.92±0.35) cm。纳入标准：患者年龄24～31岁，停经时间<60d; 患者生命体征平稳；患者均为异位妊娠早期，且输卵管妊娠未发生破裂或流产；心肺、肝肾功能正常; B超显示输卵管妊娠包块直径≤5 cm; 认真阅读签署知情同意书。排除标准：排除依从性差、存在药物禁忌症的患者；排除存在黄体破裂、流产、急性输卵管炎、卵巢异位囊肿破裂、卵巢囊肿蒂扭转患者；排除输卵管妊娠包块直径>5 cm者；排除急性腹腔内大量出血导致晕厥、休克的患者；排除输卵管异位妊娠破裂者；排除亟需手术治疗的患者；排除合并有心、肝、肾疾病患者、高血压、肾上腺皮质功能不全、心脑血管疾病、凝血机制障碍的患者。2组患者一般资料经统计学分析，差异不具有统计学意义(P>0.05), 具有可比性。

1.2诊断标准

参照《妇产科诊疗常规》[3]中有关异位妊娠的诊断标准确诊。患者多存在子宫内膜异位症、盆腔炎、不孕史、输卵管妊娠病史，临床主诉有6～8周停经史，临床多编写为短暂停经后不规则阴道流血，点滴量少，淋漓不尽，腹痛明显，部分患者可出现腹腔内急性出血、剧烈腹痛，甚则晕厥或休克。妇科检查可见阴道后穹窿饱满，触痛，宫颈有举痛，子宫体稍大，子宫一侧或后方可触及包块，质如湿面团，边界不清楚，触痛明显。尿妊娠试验阳性，血β-HCG测定阳性。B超示子宫腔内未见妊娠囊，内膜增厚，直肠子宫陷凹处有积液。

1.3治疗方法

1.3.1对照组：给予米非司酮片、甲氨蝶呤联合治疗；米非司酮片(湖北葛店人褔药业有限责任公司，国药准字H20033551, 规格: 25 mg) 每次25～50 mg, 每日2次；注射用甲氨蝶呤(辅仁药业集团有限公司，国药准字H20074231, 规格: 5 mg)每次20 mg/m2, 肌肉注射，每日1次，连续用药1周为疗程。

1.3.2观察组：加用利湿消症经验方内服、外敷辨治。① 利湿消症经验方组成如下：柴胡8 g, 炒白术10 g, 白茯苓30 g, 薏苡仁30 g, 桃仁15 g, 丹参15 g, 三七末6 g, 川牛膝15 g, 刘寄奴15 g, 马鞭草10 g, 连翘15 g, 红藤12 g, 白花蛇舌草20 g, 皂刺6 g, 鸡内金12 g, 生蒲黄10 g, 五灵脂10 g, 元胡20 g, 黄芩炭10 g, 甘草6 g。随症加减，乏力甚者加入炒党参15g; 腰酸甚者加入桑寄生15 g, 炒杜仲10 g; 湿热甚者加入败酱草20 g; 出血甚者加入地榆炭15 g, 仙鹤草12 g; 胀痛甚者加入香附10 g, 郁金15 g; 日1剂，早晚分服，连续用药1周为疗程。② 外敷方：千年健60 g, 白芷15 g, 乳香45 g, 没药45 g, 血竭60 g, 三棱30 g, 莪术25 g, 归尾30 g, 艾叶50 g, 炮姜20 g, 共研为细末并纱布包裹，蒸15 min, 趁热外敷少腹部，每日1～2次，连续用药1周为疗程。

1.4观察指标

空腹抽肘静脉血，监测治疗前后患者血清绒毛膜促性激素(β-HCG)水平变化并统计其恢复正常的时间；治疗前后B超监测患者盆腔包块大小、盆腔积液深度变化，记录盆腔包块消失时间、月经的复潮时间；观察治疗过程中的不良反应。

1.5疗效标准

参照《中华妇产科学》[4]进行。治愈：患者腹痛、阴道出血等症状消失，血β-HCG达到正常值，盆腔包块消失；有效：患者症状好转，血β-HCG改善，包块有所缩小；无效：症状及监测指标无变化，甚者恶化。

1.6统计学方法

2结果

2.12组异位妊娠患者临床治疗效果

观察组临床治疗的有效率显著高于对照组，比较差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1　2组异位妊娠患者临床治疗效果比较[n(%)]

与对照组比较, *P<0.05。

2.22组异位妊娠患者血清β-HCG、盆腔包块、盆腔积液、月经复潮情况

观察组患者经治疗后β-HCG下降程度大于对照组，其恢复至正常的时间短于对照组，且盆腔包块大小、盆腔积液深度变化较对照组更为明显，其盆腔包块的消失时间、月经复潮时间显著短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05), 见表2。

表2　2组异位妊娠患者血清β-HCG、盆腔包块、盆腔积液、月经复潮情况对比±s)

与治疗前比较, *P<0.05; 与对照组比较, #P<0.05。

2.3不良反应

2组患者未见严重不良反应，用药副作用以胃肠不适、骨髓抑制、口腔溃疡为主，观察组患者出现腹泻1例，不良反应发生率3.3%；对照组出现腹泻5例，恶心3例，骨髓抑制4例，口腔溃疡2例，痤疮1例，白细胞下降1例，不良反应发生率53.3%。2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

3讨论

异位妊娠是孕产妇死亡的主要原因之一，近年来异位妊娠的发病率呈上升趋势，其中90%的异位妊娠是输卵管妊娠[5]。现代医学研究认为，流产史、盆腔感染、盆腔手术史、吸烟、宫内节育器、妊娠次数等是异位妊娠发生的重要危险因素[6]。值得关注的是，近年来临床研究多报道，妊娠期妇女β-HCG浓度对于异位妊娠的早期诊断干预至关重要。不仅如此，β-HCG水平变化也是流产、胎儿染色体异常、胎膜早破、胎盘功能受限、胎盘早剥、胎死宫内、羊水过少等妊娠不良结局发生的重要影响因素[7]。异位妊娠的早日诊断关键是能使患者免除手术治疗，而多选择以甲氨蝶呤为主的药物保守治疗[8]。本研究所用的米非司酮是一种新型孕酮拮抗剂，抗孕酮作用显著，能使依赖黄体发育的胚囊坏死，从而发生流产。甲氨蝶呤是二氢叶酸还原酶抑制剂，主要可以干扰叶酸的代谢，引起DNA、蛋白质合成障碍，抑制胚胎滋养细胞增生，破坏绒毛，使胚胎组织坏死、脱落、吸收[9]。但是在保守治疗过程中，异位胚胎被杀死后，须尽快消除盆腔包块，恢复输卵管通畅[10]。近年来，中药内服、外敷、针灸、食疗等中医多途径综合疗法不仅能有效改善临床症状，调节患者体质，消除盆腔包块，提高保守治疗的成功率，恢复输卵管通畅，且不良反应小，还可最大程度减少复发率[11]。

中医古文献中并无异位妊娠的病名，临床多根据其临床表现及证候特点归属。“妊娠腹痛”、“少腹瘀血”及“症瘕”等范畴。中医学认为，异位妊娠的基本病机为患者先天肾气不足，经行或新产不慎等导致少腹瘀滞、冲任不畅，孕卵不能移行胞宫，气滞血瘀、日久化热，热与湿互结，迫血妄行，血不循经，破血溢于脉外而成瘀，湿、热、瘀阻胞脉，久则成症积。临床治疗须注重清热利湿、化瘀消症。本文自拟利湿消症经验方中柴胡主入肝经气分，重在疏泄气机，达到疏肝、行气、解郁的功效；炒白术、白茯苓、薏苡仁三者均既可健脾气，又可利湿邪，扶正祛邪共举；桃仁、丹参、三七末、川牛膝主入血分，重在活血化瘀、消症活络；刘寄奴、马鞭草、连翘、红藤、白花蛇舌草长于清热解毒、利湿止痛；皂刺重在消肿排脓、散结活络；鸡内金健脾消食、开胃消积；生蒲黄、五灵脂、元胡重在化瘀行气、止血止痛；黄芩炭制既可清热利湿，又强化止血之功；甘草调和诸药。有关用药规律性报道显示，临床应用频率较高的中药多为补气血、活血化瘀、清热解毒、理气、祛湿类药物[12]，与本次用药原则一致。另外，中药外敷法是临床外治异位妊娠法之一，方中所用千年健、白芷重在除湿止痛；乳香、没药、血竭、三棱、莪术、归尾重在化瘀消症；艾叶、炮姜重在止血，方中祛湿、消症、止痛、止血兼顾，通过外敷作用于局部，药物可借助热力的作用刺激局部皮肤，透过皮肤直达病所，具有“简、便、廉、效”等优点。

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收稿日期:2016-03-15

中图分类号:R 473.71

文献标志码:A

文章编号:1672-2353(2016)14-114-04

DOI:10.7619/jcmp.201614036

Effect of oral and external application of Lishi Xiaozheng experience recipe in differentiated treatment of dampness heat and blood stasis syndrome of ectopic pregnancy

ZHANG Min, SHI Ying, JIN Li, QU Miaomiao, YANG Cuiping

(DepartmentofObstetricsandGynecology,TaiheHospitalofTraditionalChineseMedicine,Taihe,Anhui, 236600)

ABSTRACT:ObjectiveTo observe effect of oral and external application of Lishi Xiaozheng experience recipe in differentiated treatment of dampness heat and blood stasis syndrome of ectopic pregnancy. MethodsA total of 60 dampness heat and blood stasis syndrome of ectopic pregnancy patients in our hospital were randomly assigned to control group and observation group, with 30 cases in each group. The control group was treated with mifepristone tablets combined with MTX and observation group was added with oral and external application of Lishi Xiaozheng experience recipe for 1 week. The clinical treatment efficacy of the two groups were compared, human chorionic gonadotropin (β-HCG) level changes was monitored, and pelvic mass size, depth of pelvic fluid changes, mass disappearance time, menstrual double tide time, adverse reaction were observed in the course of treatment. ResultsClinical effective rate in observation group was significantly higher than that of the control group (P<0.05)；After treatment, β-HCG level was greatly decreased in observation group than the control group, the restored to normal time was significantly shorter than the control group, and pelvic block size, depth of pelvic fluid changes were obvious, the pelvic mass disappearance time, and menses restore time was significantly shorter than that of the control group (P<0.05). There were no serious adverse reactions of two group, drug side effects including gastrointestinal discomfort, bone marrow suppression, oral ulcer in the observation group were significantly lower than that of the control group (P<0.05). ConclusionOral and external application of Lishi Xiaozheng

experience recipe can accelerate reduction and disappeared of pelvic mass, and promote menstruation. And it is correlated with the mechanism and regulation ofβ-HCG, so it is worthy of further clinical research.

KEYWORDS:ectopic pregnancy; dampness and heat stasis syndrome; Lishi Xiaozheng experience recipe; internal and external treatment of TCM