硫酸银敷料联合负压封闭引流治疗难愈性创面的疗效观察

潘韦行 张栖玮 罗辉霞 贾伟

[摘要]目的：探究脂質水胶体硫酸银敷料结合负压封闭引流治疗难愈性创面的临床疗效。方法：选取2022年2月-2022年12月来笔者医院就诊的80例慢性难愈性创面患者，按随机单盲分组法分为实验组和对照组，每组40例。对照组采用负压封闭引流技术进行治疗，实验组采用硫酸银敷料联合负压封闭引流技术治疗。观察比较两组创面愈合情况、炎症指标水平、创面疼痛程度及患者睡眠质量。结果：两次更换敷料时，实验组细菌清除率均高于对照组（P＜0.05）；治疗2周后，实验组创面愈合率高于对照组，肉芽生长评分高于对照组，创面疼痛评分低于对照组（P＜0.05）；治疗2周后，实验组血清白细胞、C-反应蛋白、红细胞沉降率及创面组织中肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-6水平均低于对照组（P＜0.05）。两组治疗前及治疗2周后PSQI评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：脂质水胶体硫酸银敷料结合负压封闭引流治疗慢性难愈性创面能抑制细菌繁殖，降低感染风险，促进创面愈合，效果显著。

[关键词]脂质水胶体硫酸银敷料；负压封闭引流；难愈性创面；创面愈合；细菌清除率

[中图分类号]R622    [文献标志码]A    [文章编号]1008-6455（2024）04-0045-04

Efficacy of Silver Sulfate Dressing Combined with Vacuum Sealing Drainage in the Treatment of Refractory Wounds

PAN Weixing1， ZHANG Qiwei2， LUO Huixia3， JIA Wei4

（1.Department of Aesthetic Plastic and Burns Surgery， the First People's Hospital of Neijiang， Neijiang 641000， Sichuan， China; 2.Department of Laboratory Medicine， the First People's Hospital of Neijiang， Neijiang 641000， Sichuan， China; 3.Department of Thyroid and Breast Surgery， the First People's Hospital of Neijiang， Neijiang 641000， Sichuan， China; 4.Department of Burn and Plastic Surgery， Baoji Central Hospital， Baoji 721000， Shaanxi， China）

Abstract： Objective  To explore the clinical efficacy of lipid hydrocolloid silver sulfate dressing combined with vacuum sealing drainage in the treatment of refractory wounds. Methods  Eighty patients with chronic refractory wounds who came to author's hospital from February 2022 to December 2022 were selected and divided into the experimental group and the control group according to the random single-blind grouping method， with 40 cases in each group. The control group was treated with vacuum sealing drainage technology， and the experimental group was treated with silver sulfate dressing combined with vacuum sealing drainage technology. The wound healing， inflammatory index level， wound pain degree and sleep quality of patients were observed and compared between the two groups. Results  When dressing was changed twice， the bacterial clearance rate of the experimental group was higher than that of the control group （P＜0.05）. After 2 weeks of treatment， the wound healing rate and granulation growth score of the experimental group were higher than those of the control group， and the wound pain score was lower than that of the control group （P＜0.05）. After 2 weeks of treatment， the serum white blood cells， C-reactive protein， and erythrocyte sedimentation rate， and the levels of tumor necrosis factor-α and interleukin-6 in wound tissue in the experimental group were lower than those in the control group （P＜0.05）. There was no statistically significant difference in PSQI scores between the two groups before treatment and 2 weeks after treatment （P＞0.05）. Conclusion  Lipid hydrocolloid silver sulfate dressing combined with vacuum sealing drainage in the treatment of chronic refractory wounds can inhibit bacterial reproduction， reduce the risk of infection， and promote wound healing， with significant effect.

Key words： lipid hydrocolloid silver sulfate; vacuum sealing drainage; refractory wounds; wound healing; bacterial clearance rate

慢性难愈性创面在临床上较常见，其发病机理非常复杂，治疗难度大，对患者的健康及精神影响较大[1]。目前，临床上常用负压封闭引流（Vacuum sealing drainage， VSD）治疗慢性难愈性创面，其通过负压装置在创面形成封闭负压环境，将创面渗液和代谢废物引流到体外，防止细菌滋生，促进伤口愈合；然而这种单一的治疗模式疗效有限，如负压过大易造成伤口皮肤溃烂，负压小效果不明显，并且负压装置与创面接触部分存在进一步感染的风险，因而临床上对这一技术的应用受到一定限制[2-3]。脂质水胶体硫酸银敷料是由多种胶体颗粒构成的聚酯网结构，其通透性好，不易与创面粘连，材料中的水胶颗粒（羧甲基纤维素钠）可营造湿性环境利于创面恢复，材料中包含的银离子具有杀菌作用，是目前治疗创面的一种新型材料[4]。考虑到传统单一方法的局限性，本研究使用脂质水胶体硫酸银敷料结合负压封闭引流技术治疗慢性难愈性创面，研究创面愈合及细菌清除率的变化，旨在为慢性难愈性创面的临床治疗提供新的思路和方法。

1  资料和方法

1.1 一般资料：选取2022年2月-2022年12月来笔者医院就诊的80例慢性难愈性创面患者，按随机单盲分组法分为实验组和对照组，每组40例。实验组：男22例，女18例；年龄20～37岁，平均年龄（28.72±8.21）岁；病程58～204 d，平均病程（131.52±45.36）d；创面面积3.54～32.42 cm2，平均创面面积（18.35±6.46）cm2。对照组：男21例，女19例；年龄20～39岁，平均年龄（29.18±8.45）岁；病程57～207 d，平均病程（132.33±42.86）d；创面面积3.29～34.42 cm2，平均创面面积（17.69±7.01）cm2。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究已通过笔者医院医学伦理委员会审批，所有患者均知情同意并已签署知情同意书。

1.2 纳入和排除标准

1.2.1 纳入标准：①符合慢性难愈性创面诊断标准（常规治疗1个月以上创面无好转或加重）[5]；②年龄≥18岁。

1.2.2 排除标准：①创面面积过大，暴露大量神经血管；②肝肾功能异常；③患有严重传染病及免疫系统疾病；④合并恶性肿瘤；⑤凝血功能异常；⑥低蛋白血症，近期使用糖皮质激素、免疫抑制剂及化学治疗药物；⑦合并蜂窝组织炎、骨髓炎，有瘘道或脏器造瘘口，一类手术产生切口感染，切口证实为感染性瘘道外口；⑧对敷料成分过敏；⑨有认知障碍或精神疾病，不能正常沟通。

1.3 治疗方法：两组在治疗前均进行常规抗感染和相关准备工作。对创面进行充分消毒清洗，除去死皮及炎性物质，用聚维酮碘液冲洗创面，彻底清除渗液和坏死物质。

1.3.1 对照组：给予负压封闭引流治疗。彻底清创消毒后，根据创面设计合适形状大小的引流敷料，紧密覆盖在创面并固定，以半透膜封闭创面，使创面与外界完全隔离，接上负压装置，调整负压为60 kPa（450 mmHg）左右，24 h持续引流，1周后或敷料完全浸透后更换敷料，直到新鲜肉芽覆盖创面，撤去负压装置，进行常规换药治疗。

1.3.2 实验组：使用脂质水胶体硫酸银敷料（法国优格公司，国械注进20163143175）结合负压封闭引流治疗。将脂质水胶体硫酸银敷料按形状大小与创面匹配，充分贴敷于创面，之后进行负压引流，负压调整为60 kPa（450 mmHg）左右，24 h持续引流，1周后或敷料完全浸透后更换敷料，直到新鲜肉芽覆盖创面，撤去负压装置，继续使用脂质水胶体硫酸银敷料治疗。两组患者均治疗2周。

1.4 观察指标

1.4.1 创面愈合情况：观察两组患者治疗2周后的创面愈合情况，计算愈合率。

1.4.2 创面肉芽生长情况：治疗前和治疗2周后，评估两组创面肉芽生长情况。评分标准：肉芽覆盖创面＜25%，记为0分；肉芽覆盖创面25%～50%，记为1分；肉芽覆盖创面＞50%，记为2分；肉芽覆盖整个创面，颜色鲜红记为3分。

1.4.3 细菌清除率：第一次和第二次更换敷料时，采集创面分泌物进行检验，计数细菌清除率。细菌清除率=（治疗前菌落数-更换敷料时菌落数）/治疗前菌落数×100%。

1.4.4 炎症因子水平：治疗前和治疗2周后，检测两组患者血清白细胞（White blood cell， WBC）、C-反应蛋白（C-reactive protein， CRP）、紅细胞沉降率（Erythrocyte sedimentation rate， ESR），并使用试剂盒检测创面组织中肿瘤坏死因子-α（Tumor necrosis factor α， TNF-α）、白细胞介素-6（Interleukin 6， IL-6）水平。

1.4.5 创面疼痛程度：治疗前及治疗2周后，参考世界卫生组织（WHO）疼痛分级标准评估患者疼痛情况[6]。0级表示无痛，记0分；Ⅰ级疼痛患者能感知到疼痛，但能忍受，不影响睡眠，记1分；Ⅱ级疼痛患者疼痛明显，难以忍受，睡眠受到干扰，记为2分；Ⅲ级疼痛，疼痛十分剧烈，患者不能忍受，睡眠受到严重干扰，需使用镇痛剂，记为3分。

1.4.6 睡眠质量：使用匹茨堡睡眠质量指数量表（Pittsburgh sleep quality index， PSQI）[7]评定患者睡眠质量，0～5分表示睡眠质量较好，记0分；6～10分表示睡眠质量中等，记1分；11～15分表示睡眠质量一般，记2分；16～21分表示睡眠质量差，记3分。

1.5 统计学分析：应用SPSS 23.0分析数据，计数资料以（例）表示，使用χ2检验，计量资料以（x?±s））表示，采用t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1 两组创面愈合情况比较：治疗2周后，实验组创面愈合率为67.50%（27/40），高于对照组的45.0%（18/40），差异有统计学意义（χ2=4.114，P=0.043）。典型病例图片见图1。

2.2 两组创面肉芽生长评分及细菌清除率比较：治疗前，两组肉芽生长评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗2周后，实验组肉芽生长评分高于对照组（P＜0.05）。两次换敷料时，实验组细菌清除率均高于对照组（P＜0.05）。见表1。

2.3 两组治疗前后炎症因子水平比较：治疗前，两组各炎症因子水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗2周后，两组各炎症因子水平均明显低于治疗前（P＜0.05），且实验组均低于对照组（P＜0.05）。见表2。

2.4 两组创面疼痛程度及患者睡眠质量比较：治疗前，创面疼痛评分比较，比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗2周后，两组创面疼痛评分均降低，且实验组低于对照组（P＜0.05）。两组治疗前及治疗2周后PSQI评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

3  討论

继肥胖、肿瘤等疾病后，慢性难愈性创面是WTO公布的又一全球性公共卫生问题，其发病机理非常复杂，目前缺乏有效的治疗手段，易导致患者残疾，给患者健康和精神带来极大危害[8-10]。单一治疗方法对慢性难愈性创面的愈合很难达到优良的效果，因此许多医疗机构在临床上倾向于联合治疗。

当机体出现创伤时首先产生炎症反应，然后进行细胞增殖生长最终完成修复重塑，而慢性难愈性创面则会长时间停留在某一阶段，无法完成最终修复过程。主要原因有创面组织缺氧缺血、细菌感染等导致免疫功能异常[11-12]。本研究使用脂质水胶体硫酸银敷料结合负压封闭引流治疗慢性难愈性创面，结果发现治疗后，两组患者的创面愈合率、肉芽生长状况以及创面细菌清除率均显著高于治疗前，且实验组显著高于对照组。这表明脂质水胶体硫酸银敷料结合负压封闭引流能够有效促进患者慢性难愈性创面的修复。负压封闭引流治疗时虽能够将组织脓液、渗液引流到体外，防止由于组织液积聚使创面成为细菌生长的温床，但装置中的泡沫材料容易与新生的肉芽发生粘连，在更换敷料时会对创面产生二次伤害，且负压装置与创面结合处具有高的感染风险。脂质水胶体硫酸银敷料是一种网格状结构，具有非常好的通透性，利于创面细胞进行呼吸作用，同时也是一种非粘性结构，贴敷创面时不易与创面发生粘连，造成二次伤害；敷料中的水胶颗粒能与创面组织液形成脂质水胶层，营造湿润环境起保湿作用有利于伤口修复；此外，敷料中同时包含银离子，能有效抑制细菌繁殖，降低创面感染的风险。

研究发现慢性难愈性创面患者有明显的免疫炎症反应，血清中WBC、CRP水平显著上升[13-14]。本研究中，治疗后两组患者白细胞水平、CRP、ESR、TNF-α、IL-6均显著性降低，且实验组显著性低于对照组。说明联合治疗能有效缓解患者炎症反应。CRP是一种急性蛋白，当机体处于应激状态时产生，其合成过程与TNF-α、IL-6等细胞因子密切相关，治疗时负压装置清除了组织脓液，脂质水胶体硫酸银敷料具有杀菌的功能，减轻了炎症反应，机体免疫系统得到恢复。此外装置形成封闭环境，使创面与外界环境隔离开，避免创面受到二次感染，有利于创面自我修复。治疗后患者疼痛程度和睡眠质量评分均显著降低，实验组疼痛程度显著低于对照组，进一步说明患者的炎症反应得到有效改善，患者生活质量提高。

现代医学部分研究基于传统治疗方法开发新的材料或技术，或者联合多种治疗方法进行治疗。中医传承悠久，在治疗慢性难愈性创面方面也有着丰富的经验。中医秉持着调节整体联系局部的原则，临床上主要通过去腐生肌疗法进行治疗，例如有研究发现复方愈疡散具有补虚祛瘀的功效；部分学者发现慢性皮肤溃疡在治疗时辅以温阳益气的药物，效果优良[15-16]。因此未来也可联合中医的理论经验，开发新的治疗方法。

综上所述，脂质水胶体硫酸银敷料结合负压封闭引流治疗慢性难愈性创面能抑制细菌繁殖，降低感染风险，促进创面愈合，效果显著，值得临床推广应用。

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[收稿日期]2023-03-23

本文引用格式：潘韦行，张栖玮，罗辉霞，等.硫酸银敷料联合负压封闭引流治疗难愈性创面的疗效观察[J].中国美容医学，2024，33（4）：45-48.