基于风险矩阵法的磁力珠类玩具质量安全风险评估

2023-02-02杨音季炜炜葛小银陈璐

中国标准化 2023年17期

杨音季炜炜葛小银陈璐

摘要：磁力珠是近几年市场上出现的一种新兴玩具，因可塑造性及可玩性强而备受欢迎，但随之而来的安全伤害事故也持续发生，因此对磁力珠类玩具进行质量安全风险评估至关重要。本文在磁力珠类玩具问卷、采样分析及现场调研的基础上，建立磁力珠类玩具质量安全风险指标体系，并采用风险矩阵模型对磁力珠类玩具进行风险评估，识别出9个高风险选项并提出对策建议，对磁力珠类玩具的质量安全防控对策具有较强的实践意义。

关键词：磁力珠，质量安全，风险矩阵法

DOI编码：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.17.033

基金项目：本文受2022年度江苏省市场监督管理局科技计划项目（项目编号：KJ2022075）资助。

Quality and Safety Risk Assessment of Magnetic Bead Toys Based on Risk Matrix Method

YANG Yin1 JI Wei-wei1* GE Xiao-yin2 CHEN Lu2

（1. Nanjing Institute of Standardization； 2. Defective Product Administration Technical Center of Jiangsu Province）

Abstract： Magnetic beads are a new type of toy that has emerged in the market in recent years. They are popular due to their strong plasticity and playability. However， safety accidents and injuries follow. Therefore， quality and safety risk assessment of magnetic bead toys is crucial. Based on the questionnaire， sampling analysis and on-site investigation of magnetic beads， this paper establishes a quality and safety risk indicator system for toys alike， and uses a risk matrix model to carry out risk assessment on magnetic bead toys. The paper identifi es nine high-risk types and proposes measures， which has strong practical signifi cance for the quality and safety control measures of magnetic bead toys.

Keywords： magnetic beads， quality and safety， risk matrix method

0 引言

磁力珠（又名巴克球），由多颗带有磁力的实心小球组成，直径只有3～5 mm，通过磁力吸引可以组合成不同的形状。这类产品因价格低廉（从几元到几十元不等）、造型组合多样、具有多变的玩耍性，一直深受家长的青睐和儿童的喜爱，成为各平台的热销产品。近年来，此类产品造成的伤害事件持续发生，经南京市质量技术监督局稽查分局调查显示，南京市儿童医院、江苏省人民医院等几大公立医院每年收治吞食磁力珠患儿超过20名。为了保障儿童使用磁力珠类玩具产品的安全，尽最大的可能避免儿童意外伤害的发生，就需要先对磁力珠类玩具进行风险评估，识别出关键风险因素，从源头避免风险，从而实现有效监管。

针对磁力珠类玩具的安全性，包括我国在内的许多国家均制定了相关标准对其进行规范。现有的玩具标准主要在磁力珠类玩具的材料、设计、使用以及相关检测方法等方面作出了规定，而未涉及质量安全风险评估方法的研究。因此，本文将开展的磁力珠类玩具风险评估方法研究，识别关键风险因素，为磁力珠类玩具缺陷产品消费预警、市场监管工作提供有力的技术支持。

风险评估方法有很多种，常见的风险评估方法有：层次分析法[1]、故障模式（FMEA）分析法[2]、灰色系统理论方法[3]、风险矩阵法[4]、故障树分析法[5]等。故障模式（FMEA）分析法是一种自上而下的结构化分析方法，从某一个层次的潜在或已知的故障开始，分析其产生的原因及对前一层次的影响，并提出相应的预防措施，以提高系统的可靠、安全性。采用FMEA方法可以有效识别关键过程及失效的原因，从而找出风险因素。而风险矩阵法是一种将定性或半定量的后果分级与其发生可能性的等级相结合来描述风险大小的技术，是一種操作简便、实用的风险评价方法[6]。本研究根据磁力珠从生产到监管各个环节的特点及风险评估特征，将故障模式（FMEA）分析法与风险矩阵法相结合，确定了磁力珠类玩具的风险因素，得出指标体系，并构建出磁力珠类玩具儿童伤害风险评估方法，得出评估结论，具体方法如图1所示。

风险矩阵法评估磁力珠类玩具质量安全风险的主要步骤：

（1）参照玩具安全标准，结合磁力珠类玩具召回现状、伤害事故、问卷调研、现场调研等分析磁力珠类玩具在使用时可能产生的各种危险，对磁力珠类玩具的不安全点进行风险识别。

（2）对已经识别的风险因素进行伤害程度的划分，确定风险发生的可能性以及风险影响的严重性。

（3）进行风险评估，对不同阶段可能存在的产品质量风险进行评估，确定风险等级。

（4）根据风险等级，确定应对风险的措施。

1 磁力珠类玩具质量安全风险指标体系的建立

磁力珠类玩具的质量安全风险因素，就是对可能引起磁力珠类玩具安全风险的一些因素进行相关判定和识别。首先分析磁力珠类玩具从生产到监管的全流程可能产生潜在故障，形成如图2所示工作图。

根据上述流程，采用问卷调研、采样分析、医院现场调研、专家问询的方法来识别磁力珠类玩具的质量安全风险因素。采样分析主要针对生产环节，分析样品中的不合格因素。问卷调研主要针对流通和使用环节，分析消费者在购买及使用过程中存在的问题。医院现场调研则针对磁力珠的安全事故，调研病例的具体情况，并从医生专业角度对风险程度给出研判打分。根据上述调研结果，得出风险指标体系，包括4个环节，18个风险指标，详见表1。

2 磁力珠类玩具质量安全风险模型构建及分析

将上述过程识别出的磁力珠类玩具风险指标，通过对风险矩阵的运用，将风险进行量化，能够更加直接地了解到风险发生的可能性以及它的影响程度，还有重要性的程度。

2.1 确定风险影响等级（C）及风险发生概率（P）

确定风险影响等级（C）及风险发生概率（P）是建立风险矩阵评估模型的关键。通常情况下，按照事项严重性程度将风险影响等级分为非常严重、严重、中等、微小和可忽略5个等级，为每个等级赋予一定的分值，范围为5分至1分，分别对应5个风险影响等级（详见表2）。

按照事项发生的可能性将风险发生的概率分为非常高、高、中等、低、非常低这5个等级[7]（见表3）。

2.2 构建磁力珠类玩具质量安全风险矩阵模型

计算磁力珠类玩具质量安全风险等级：R=C*P，其中：R为风险等级；C为影响等级；P为风险概率。

根据风险等级对磁力珠类玩具质量安全的影响来划分风险的重要性，建立磁力珠类玩具风险矩阵，确定风险区域。

风险区域是风险重要性的体现。在确立磁力珠类玩具风险等级的基础上，建立高风险、中风险以及低风险三个区域（详见表4、5）。

2.3 磁力珠类玩具质量安全风险评估实例

根据问卷调研、检测抽样的结果，以及医院医生和缺陷品召回专家的评估，对风险事项分别打分，采用无量纲方法计算均值，定量得到各风险事项的风险影响等级及发生概率。根据风险评估矩阵模型计算出风险等级（详见表6）。

根据评估结果可以看出：

（1）生产环节中的磁通量超标、小零件与小球不合格、执行标准差异带来的风险以及警告、标识信息缺失是最关键的风险因素，要严加防范和重视。磁通量超标、小零件与小球不合格数值为25，达到高风险的范畴的最高值，引起严重的不良后果的概率很大；执行标准差异带来的风险、警告和标识信息缺失风险程度分别为15、12，也属于高风险范畴，容易引起严重后果。表明磁力珠类玩具在制造的过程中亟需采取控制措施，同时监管部门在监管过程中需重点关注上述指标。

（2）流通环节中的购买途径无管控的风险程度为12，属于高风险范畴，未按规定销售磁力珠类玩具（要求14周岁以上，但仍然标注为儿童玩具）、销售过程中未强调风险的风险程度分别为9和9，属于中风险范畴。这就要求，磁力珠类玩具在市场上流通过程中，不管是在网络电商平台还是线下实体店，销售者不仅需要口头告知风险，更需要有相应的海报或者标识卡在视觉上进行强化，以强调此类玩具的风险，且不能售卖给年龄低于适用年龄的消费者。监管部门也需对售卖途径采取管控措施。

（3）在使用环节中，磁力珠危害获知途径单一的风险程度为16，使用过程不规范的风险程度为12分，属于高风险范畴。多数消费者只在网络平台或者新闻中获知磁力珠的相关消息。在现实生活中，并没有看过类似的宣传片、宣传海报，尤其是售卖此类玩具的商超和小店中没有看见过相关海报或者警示卡，20.81%的消费者甚至不知道磁力珠类玩具的危害。因此需要多途径宣传，增加消费者获知危害的途径，同时提高监护人的监护意识。

（4）在监管环节中，缺乏磁力珠类玩具安全风险应急预案的风险程度为16、磁力珠类玩具的强制性标准缺失和线下宣传力度不足的风险程度分别为12和12，均属于高风险范畴。磁力珠产品售卖页面标称为节日玩具、减压玩具，实体店销售也多称为玩具，但未执行玩具强制性标准要求，也未经CCC认证，涉嫌违反相关法律法规要求。建议组织专家对磁力珠（巴克球）产品的属性加以认定，如认定为玩具，应要求相关产品生产企业按照强制性标准生产销售，并及时纳入3C玩具管理。

3 结语

本文将风险矩阵法应用到磁力珠类玩具质量安全风险评估中。通过问卷调研、采样分析和现场调研的结果确定磁力珠类玩具质量安全风险指标体系，根据风险矩阵模型进行风险评估，识别出9个高风险选项，与实际市场监管过程中的缺陷召回以及医院调研的情况相一致，证明评估模型可行，对磁力珠类玩具的质量安全的防控对策具有较强的实践意义。