调脾护心方治疗稳定性冠心病的疗效及对心率变异性的影响

摘要" 目的：观察调脾护心方治疗稳定性冠心病的临床疗效及对病人心率变异性（HRV）的影响。方法：选取2022年1月—2024年4月于安徽中医药大学第一附属医院心内科收治入院的稳定性冠心病病人60例，依据入院时间依次排序后进行随机抽样分组法，分为对照组和观察组，每组30例。观察组予以常规西药治疗加调脾护心方口服，对照组予以常规西药治疗，连续用药4周。比较两组临床疗效、心绞痛发作次数及持续时间、HRV相关指标、不良反应发生率。结果：观察组治疗后临床疗效总有效率为85.71%，高于对照组的67.86%，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组治疗后心绞痛发作次数较治疗前有不同程度减少，持续时间有不同程度缩短，且观察组改善程度更为显著（P＜0.05）；两组治疗后HRV相关指标较治疗前有不同程度升高，且观察组升高更为显著（P＜0.05）。治疗过程中两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：调脾护心方可以缓解稳定性冠心病病人心绞痛症状，改善HRV指标，且安全性较好。

关键词" 稳定性冠心病；调脾护心方；心率变异性

doi：10.12102/j.issn.1672-1349.2024.19.005

The" Effect of Tiaopi Huxin Formula on Stable Coronary Heart Disease and" Heart Rate Variability

FU Jun， JIANG Yanni， LIU Hui， DAI Xiaohua

First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine， Hefei" 230031， Anhui， China

Corresponding Author" DAI Xiaohua， E-mail： xin_d3980@163.com

Abstract" Objective：To investigate the clinical efficacy of Tiaopi Huxin Formula for the treatment of stable coronary heart disease and its effect on heart rate variability（HRV）.Methods：A total of 60 patients with stable coronary heart disease，who were admitted to the Department of Cardiology at the First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine from January 2022 to April 2024，were selected.According to their admission time，they were randomly divided into control group and observation group，with 30 cases in each group.The patients in observation group were treated with conventional western medicine and oral administration of Tiaopi Huxin Formula，and the patients in control group were treated with conventional western medicine.After 4 weeks of treatment，the clinical efficacy，the frequency and duration of angina pectoris attack，HRV related indexes，and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results：The total effective rate of the observation group was 85.71%，which was significantly higher than that of the control group（67.86%，P＜0.05）.After treatment，the frequency of angina pectoris attacks reduced，and the duration was shortened to varying degrees， the improvement in the that in observation group was significantly more significant（P＜0.05）.After treatment，the HRV related indexes of the two groups were higher than those before treatment，and the that in observation group increased more significantly（P＜0.05）.There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups during treatment（P＞0.05）.Conclusion：Tiaopi Huxin Formula can relieve symptoms of angina pectoris in patients with stable coronary heart disease，improve HRV indexes，and with better safety.

Keywords" stable coronary heart disease; Tiaopi Huxin Formula; heart rate variability

冠状动脉粥样硬化性心脏病是由多种因素导致血管壁内皮损伤、血管壁中的脂质沉积和炎症反应，最终

基金项目" 安徽中医药大学第一附属医院临床科学研究项目（No.2020yfyzc11）；安徽省中医药领军人才资助项目

作者单位" 1.安徽中医药大学第一附属医院（合肥 230031）；2.安徽中医药大学第一临床医学院

通讯作者" 戴小华，E-mail：xin_d3980@163.com

引用信息" 付军，蒋燕妮，刘辉，等.调脾护心方治疗稳定性冠心病的疗效及对心率变异性的影响［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2024，22（19）：3483-3486.

形成动脉粥样硬化斑块，导致冠状动脉血管狭窄或堵塞，心肌血氧供需失衡，从而诱发的一种常见心血管疾病。冠状动脉粥样硬化性心脏病有多种分型，其中稳定性冠心病是最常见的一种类型，其在临床中具有较高的发病率，常在运动、心动过速或情绪激动诱发下、机体需氧量增加时，导致发作性胸痛或其他胸部不适的症状，严重者可进一步出现心肌梗死、恶性心律失常等危急重症，严重影响病人生活质量。因此，如何及时给予有效的治疗一直是临床研究的焦点［1-2］。心率变异性（HRV）是指通过分析逐次心跳周期间微小的差异，量化而成的指标结果，可以反映机体内部神经体液因素对心脏自主神经系统发出的调控。近年来，HRV作为预测自主神经系统损伤程度、心血管不良事件发生率的预测因子而被广泛应用［3］。中医药治疗冠心病历史悠久，可与西医发挥协同效应，多靶点联合治疗促进症状改善。而调脾护心方是戴小华教授用之效佳的经验方，主要由陈皮、白术、茯苓、酸枣仁、炙远志、炙甘草、木香、蒲公英等药味配伍而成，具有健脾益气、养心安神之功效，治疗冠心病有着较好的疗效。本研究旨在探究调脾护心方联合西药治疗稳定性冠心病的临床疗效及对HRV的影响，以期为稳定性冠心病的综合治疗提供依据。

1" 资料与方法

1.1" 一般资料

选取2022年1月—2024年4月于安徽中医药大学第一附属医院心内科收治入院的稳定性冠心病病人60例，依据入院时间依次排序后进行随机抽样分组法，分为对照组与观察组，每组30例。治疗过程中对照组和观察组均脱落2例，最终对照组病人28例，其中，女16例，男12例，年龄41～82岁；观察组28例，其中，女17例，男11例，年龄47～81岁。两组病人一般资料比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。

1.2" 诊断标准

西医诊断标准参照《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》［4］；中医辨证符合《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》［5］中心脾两虚证辨证标准，主证：心悸心慌、胸闷胸痛；次证：气短神疲、食少纳呆、失眠多梦、心悸、腹胀、舌质淡、脉细弱。

1.3" 纳入及排除标准

纳入标准：1）符合西医诊断标准、中医心脾两虚证辨证标准；2）依从性良好；3）年龄40～85岁；4）病人及家属签署知情同意书；5）近1个月内未使用相关同类中药汤剂治疗。排除标准：1）合并传染性疾病、严重肝肾功能不全、恶性肿瘤、急性心力衰竭、出血倾向、精神障碍者；2）妊娠期或哺乳期妇女；3）对本次研究所使用西药或中药过敏者。

1.4" 治疗方法

对照组予以常规西药治疗：阿司匹林肠溶片（德国拜耳医药保健有限公司生产，批号：HJ20160685）每次100 mg，口服，每日1次；阿托伐他汀钙片（齐鲁制药生产，批号：H20193144）每次10 mg，口服，每晚1次。观察组在常规西药治疗基础上及加用调脾护心方综合治疗，组方：陈皮10 g，酸枣仁10 g，远志10 g，木香10 g，蒲公英10 g，白术10 g，茯苓15 g，炙甘草6 g，等等，必要时可根据临床症状加减，每日1剂，两次分服，连续治疗4周。

1.5" 观察指标

1.5.1" 心绞痛发作次数、持续时间

分别于治疗前、治疗后1周，观察两组1周内的心绞痛发作次数和每次发作的持续时间。

1.5.2" 24 hHRV

分别于治疗前后行24 h动态心电图检测，计算并记录24 h内全部窦性阻力比（RR）、24 h内全部窦性心搏R-R间期的标准差（SDNN）、24 h内全部相邻正常心动周期差值的均方根（RMSSD）、24 h内每5 min节段平均窦性R-R间期的标准差（SDANN）、24 h内相邻R-R间期差值大于50 ms的心搏占正常心搏总数的百分比（PNN50）。

1.5.3" 不良反应

观察并记录病人在治疗过程中发生的不良反应，包括腹痛、头痛、头晕、恶心等。

1.6" 临床疗效评定标准

观察并记录两组治疗前后临床症状改善情况，中医证候主证根据无症状、轻度、中度、重度分别计0、2、4、6分，次症根据无症状、轻度、中度、重度分别计0、1、2、3分。显效：与治疗前同等劳力的程度下不引起病人心绞痛发作，心绞痛症状显著改善，发作次数显著减少，发作时间大幅缩短，中医证候积分降低≥70%；有效：病人心绞痛症状有所改善，发作次数较前有所减少，发作持续时间有所降低，中医证候积分降低30%～69%；3）无效：病人心绞痛症状无明显改善，发作次数无减少或反而增多，发作持续时间没有降低或反而延长，中医证候积分降低＜30%。

1.7" 统计学处理

采用SPSS 23.0软件进行统计分析。符合正态分布的定量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验；定性资料以例数、百分比（%）表示，采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2" 结" 果

2.1" 两组治疗前后心绞痛情况比较

治疗前，两组心绞痛发作次数与持续时间比较，差异均无统计学意义（P＞0. 05）。治疗后，两组心绞痛发作次数较治疗前减少，持续时间较治疗前缩短，差异均有统计学意义（P＜0. 05）；观察组治疗后心绞痛发作次数较对照组减少，持续时间较对照组缩短，差异均有统计学意义（P＜0. 05）。详见表1。

2.2" 两组治疗前后HRV指标比较

治疗前，两组HRV指标比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组SDNN、RMSSD、SDANN、PNN50较治疗前均有不同程度升高，且观察组HRV指标升高更为显著，差异均有统计学意义（P＜0.05）。详见表2。

2.3" 两组临床疗效比较（见表3）

2.4" 两组不良反应发生情况比较

两组病人在用药过程中出现腹痛、头痛、头晕、恶心等不良反应，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。详见表4。

3" 讨" 论

冠心病是心血管系统中一种常见疾病，目前认为其发病机制涉及多种因素的综合作用，其中动脉粥样硬化斑块的形成可能最终导致冠状动脉狭窄或完全堵塞，引起心肌细胞的缺血和缺氧，从而导致冠心病的发生与发展。其中稳定性冠心病是临床上最常见的一种冠心病，易造成心肌梗死或心力衰竭等严重不良事件，已成为临床致死率最高的疾病之一，因此，对这类病人进行准确评估，并予以有效的对症治疗，对改善远期预后具有重要意义［6］。目前，临床常规治疗方案多采用常规西药和介入治疗，常规西药治疗包括抗血小板聚集、调脂稳斑类药物等，并在必要时行冠状动脉支架置入术改善病人临床症状。尽管大多数病人通过药物或介入治疗获益，但介入治疗后出现的冠状动脉慢血流、长期服用药物的不耐受等情况，严重影响病人生活质量及预后。

HRV是指窦性心律在一定时间内的周期性变化，是反映自主神经系统改变及心血管不良事件发生的重要指标［7］。一般认为，HRV指标的升高提示自主神经具有良好的调节功能，反之则提示心脏自主神经失调，发生心血管不良事件的风险升高［8］。多项研究数据显示，中医药对于HRV有良性调节作用，不仅能够有效调节心脏自主神经系统，更能有效改善心律失常、冠心病等病人的预后。齐越等［9］研究发现，平脉定悸方能显著上调SDANN、RMSSD等HRV指标，提高快速型心律失常病人的临床疗效。李腾飞等［10］研究表明，调脉合剂可改善心房颤动合并稳定性冠心病病人HRV指标。而中成药养心定悸胶囊联合针刺能提高冠心病合并快速型心律失常病人RMSSD、PNN50等HRV相关指标水平，缓解病人临床症状［11］。周慕姣等［12］研究发现，经皮穴位电刺激能通过激活副交感神经从而调节自主神经功能平衡状态，改善HRV。

冠心病属中医学“胸痹”范畴，基本病机属本虚标实。主要以宗气亏虚为本虚，痰湿夹瘀为标实。脾胃同属中焦，主运化受纳、输布水谷精微，脾胃健运，气血生化有源；反之，脾胃失健，气机失调，则使痰浊、瘀血内生，久之则发为胸痹。调脾护心方是戴小华教授根据多年临床经验总结而制定，具有健脾益气、养心安神的功效。方中白术益气健脾，酸枣仁安神宁心，二者相伍，既可健运脾胃，又能平抚心神，共为君药。茯苓健脾宁心，与白术配伍，可以增强其补脾益气的效果；远志安神开窍，与酸枣仁配伍，能增强养心安神的功效，二者共为臣药。陈皮行气健脾，有助于调理气机，改善脾胃功能，同时运化体内痰湿；木香理气醒脾，能够促进脾胃运化；蒲公英清热利湿：三药合用，共为佐药。炙甘草甘平补益，使诸药调和。现代药理研究显示，酸枣仁中有效化学成分酸枣仁皂苷A能够影响心肌细胞钙离子通道，发挥抗心律失常作用，同时能够保护由缺血再灌注导致损伤的心肌［13］；研究发现甘草中的甘草次酸能够恢复Na＋-K＋-ATP酶的活性，拮抗由离子交换通道异常导致的心律失常［14］；蒲公英提取物被证实具有心血管保护作用，具体作用机制与减少氧化应激反应以及降脂等有关［15］，亦有研究发现其有效成分甾醇能够促进细胞外调节蛋白激酶（ERK）1/2表达对抗心肌细胞凋亡，进而保护受损的心肌细胞［16］；远志皂苷通过抑制高迁移率族蛋白B1（HMGB1）表达减少诱导型一氧化氮合酶（iNOS）等炎性因子的释放，改善心肌缺血再灌注损伤［17］。而前期课题组动物实验研究也表明，调脾护心方可以通过改善能量代谢、抑制肾素-血管紧张素系统（RAS）的不良激活等机制发挥保护心肌的作用，对于稳定性冠心病、缺血性心肌病等有良好的疗效［18-20］。

本研究结果显示，两组治疗后HRV相关指标均有不同程度升高，观察组经调脾护心方干预后HRV相关指标升高更为显著。通过HRV相关指标对比，可进一步证实调脾护心方对稳定型冠心病有确切治疗效果。

综上所述，调脾护心方可以明显减少稳定性冠心病病人心绞痛发作次数，并能有效缩短心绞痛发作持续时间，改善HRV，提高稳定型心绞痛治疗总有效率，且安全性良好。

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（收稿日期：2024-06-07）

（本文编辑郭怀印）