劳损方治疗膝骨性关节炎的临床观察

赵俊 江树连

摘要：目的 观察劳损方对膝骨性关节炎肝肾亏虚证的疗效。方法 将符合标准的膝骨性关节炎肝肾亏虚证的80例门诊患者，采用随机格子表法，将患者分为治疗组和对照组，其中每组40例。治疗组采用劳损方联合双氯芬酸钠缓释胶囊疗法，对照组单独使用双氯芬酸钠缓释胶囊，疗程为4周。比较治疗前、后患者的疼痛视觉模拟评分（Visual Analogue Scale Score，VAS）、（Western Ontario McMaster University osteoarthritis index）WOMAC骨關节炎指数，并进行疗效判定。结果 治疗后2组患者的VAS评分、WOMAC指数均明显下降（P<0.05），而且治疗组的VAS分数、WOMAC指数下降更为明显（P<0.05）；治疗组的总有效率95.00%高于对照组的总有效率77.50%（P<0.05）。结论 劳损方可有效缓解局部疼痛、改善患肢功能、恢复膝关节活动度具有更好地临床疗效。

关键词：膝骨性关节炎；肝肾亏虚证；劳损方

中图分类号：R684.3 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2023）03-0051-04

膝骨关节炎是以关节疼痛、畸形及功能障碍为主要表现的一种关节疾病^［1］。此外关节压痛、关节畸形和肌肉萎缩亦可见于此病。其病变主要表现为关节软骨破坏、软骨下骨硬化或囊性变、关节边缘骨质增生、滑膜病变等^［2-3］。其原因分为遗传性与非遗传因素，遗传性原因如Ⅱ胶原机制基因遗传障碍；非遗传性原因则包括超重、年龄增加、关节外伤以及手术后等。据我国的卫生与养老问题追踪调查数据库报告表明^［4］，目前中国症状性膝骨关节炎的发生率为8.1％，总发病人口大约为1.34亿。随着中老年在总人口中的比例越来越高，膝骨关节炎的发生率也逐步上升。同时，根据WHO的研究，中老年人群的骨关节炎发病率在50％以上，多见膝关节病变^［5］。因此有效预防和治疗KOA，既是医学问题，更是社会问题^［6］。目前保守治疗为KOA的首选疗法，中医在治疗痹症方面有着丰富的临床经验，可以很好地缓解患者的症状。因此，本研究选取门诊80例膝关节炎患者为研究对象，探讨劳损方治疗膝关节炎的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 所有参与研究的80例膝骨关节炎的患者，均为本院骨伤一科于2021年1月—2021年12月期间门诊治疗的患者。采用随机格子表法，将所有参与治疗的患者分为治疗组和对照组，治疗组和对照组给予劳损方联合双氯芬酸钠缓释胶囊和单用双氯芬酸钠缓释胶囊治疗，每组40例。其中，治疗组男23例，女17例；对照组男20例，女20例；治疗组和对照组的平均年龄分别为：（53±7.8）岁和（52±8.1）岁，平均病程分别为（11.25±1.42）个月和（11.08±2.03）个月。经统计学分析得：治疗组和对照组2组的患者在病程长短、年龄值、性别属性方面比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 诊断标准 （1）近1个月内反复膝关节疼痛。（2）年龄≥50岁。（3）晨僵≤30 min。（4）活动时有骨摩擦音（感）。（5）X线（站立位或负重位）示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和（或）囊性变、关节缘骨赘形成。符合（1）和（2）（3）（4）（5）中任意2条即可诊断。

1.3 纳入标准 （1）符合膝骨性关节炎诊断标准者。（2）年龄50～80岁者。（3）患者同意并签署知情同意书。

1.4 排除标准 （1）合并风湿、类风湿性关节炎患者。（2）严重心、脑、肝、肾疾病患者。（3）药物过敏患者。（4）年龄≥80 岁，有交流障碍，意识不清者。（5）药物治疗期间使用其他药物者。（6）重度骨关节炎需行手术治疗的患者

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组 仅服用双氯芬酸钠缓释胶囊，每次1粒，1日两次。双氯芬酸钠缓释胶囊选用中国药科大学制药有限公司，批准文号：国药准字H109602217。连续服药5 d停药2 d为1个疗程，共治疗4个疗程。

1.5.2 治疗组 采用劳损方联合双氯芬酸钠缓释胶囊内服的方法。（1）药物准备（广州一方制药提供）：劳损方组成：盐杜仲20 g，续断片15 g，川牛膝15 g，桑寄生15 g，独活10 g，桃仁10 g，红花6 g，乌药15 g，当归20 g，苏木15 g，姜黄10 g，川芎10 g，熟地黄15 g，鸡血藤30 g，炙甘草6 g。使用本院单味颗粒，用 80℃热水冲 500 mL，搅匀后分早晚 2 次口服，服用劳损方后30 min，再次口服1粒双氯芬酸钠缓释胶囊，共治疗4个疗程。

在第4个疗程结束停药2 d后，对患者的治疗效果进行评价。

1.6 观察指标

1.6.1 疼痛视觉模拟量表（VAS） 采用目测类比评分法观察疼痛程度。评分标准为：0 分：不痛；2 分：有偶发的轻微疼痛；4 分：疼痛轻微，但发作频率增加；6 分：疼痛严重且发作频繁；8分：疼痛难忍并呈持续性发作；10分：剧痛，不能触之。

1.6.2 西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（Western Ontario McMaster University osteoarthritis index，WOMAC）^［8］囊括24个问题，包括在疼痛、僵硬、进行日常生活的难度等24个问题，每个问题分别有10个选项，每项得分1～ 10分。计分方法：总积分为各项目评分的和，并根据总积分评估OA的轻重程度：轻度<80，中度80～120，重度>120。

1.6.3 不良反应发生情况，观察患者局部和全身性可能发生的副作用，治疗前后检查血常规、尿常规、肝肾功能和心电图。

1.7 疗效标准 参照《中医病证诊断疗效标准》^［9］中的评定标准，将2组患者的治疗结果分为治愈、显效、有效、无效4种。治愈：膝关节痛消失，不影响日常生活，活动不受限；显效：膝关节痛得到基本緩解，日常生活几乎不受影响，膝关节活动范围较治疗前好转；有效：膝关节痛减轻，但劳力后可诱发膝关节痛，患膝活动度稍有好转；无效：治疗前后症状、体征无变化，活动仍受限。总有效率=（治愈＋显效+有效）例数/总例数×100%。

1.8 统计学方法 利用 SPSS26.0统计学软件进行实验数据处理，其中符合正态分布的计量资料采用均数±标准差的方式表示。检验方法：若满足正态性检验，组间比较采用两独立样本t检验，组内治疗前后的采用配对t检验；若不满足正态性，则进行秩和检验，计数资料的比较则采用χ²检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗前后VAS、WOMAC评分比较 2组治疗后VAS、WOMAC评分较治疗前降低（P<0.05），且治疗组的降低程度显著优于对照组（P<0.05），见表1。

2.2 2组临床疗效比较 治疗后治疗组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 2组患者均未出现明显不良反应，治疗前后血、尿常规、肝肾功能及心电图检查结果均未见明显异常。

3 讨论

现代医学认为，KOA是由多种原因导致的一种以关节软骨纤维化、皲裂等为病理表现，以关节疼痛、功能障碍、畸形为主症的膝关节退行性疾病，上下楼梯时膝关节疼痛多是其首发症状^［10］。KOA多见于年龄大于50岁的中老年人，并且女性的发病率大于男性^［11］。此外KOA存在较高的致残率^［12］，因此对于该病应给予及时干预。目前对膝骨关节炎的治疗可分为保守、手术两类疗法。保守疗法包括健康教育、运动支持、物理治疗等^［13-14］，非甾体联合保护软骨的药物疗法、玻璃酸钠、富血小板血浆等关节腔内注射疗法，但非甾体药物对消化、心血管、泌尿系统有着比较大的影响^［15］。手术治疗包括微创疗法，如基质诱导自体软骨细胞移植术^［16］、关节镜和人工膝关节置换。

中医学认为，属中医“痹证”“骨痹”“筋痿”等范畴，属于筋骨并重、痿痹并存类疾病。《灵枢·百病始生篇》中提出，“风雨寒热，不得虚，邪不能独伤人。”《素问·评热病论篇》也提出“邪之所凑，其气必虚”。《类政治裁·痹证》中更是明确指出，“诸痹由营卫先虚，腠理不密，风寒湿乘虚而袭，正气被邪气所上，不能宣行，因为滞留，气血凝滞，久而成痹”。除此之外，有学者指出，痹证形成的根本原因在于“本虚”。但何谓“虚”？有专家认为此处的“虚”既指骨关节供氧的不足。由于年纪增加，血管衰老，血压降低，局部血循环变差^［17］；还有一个特点就是，也指关节疲劳^［18］，骨质流失。除本虚以外，还有标实。标实多表现为夹瘀、夹寒等。因此骨关节炎的治疗应以“本虚标实”为基本病机^［19］。在确定合适的治则治法后，方能选用合适的治疗方法如药物疗法及针刺、艾灸等非药物疗法^［20-21］。中老年的膝痹分型多见于肝肾亏虚证，但在治疗中除补益肝肾以外还要兼顾活血通络，以达到标本兼治的目的。

本研究采用中药内服的方法主要由于“三因制宜”及“辨证论治”的原则，可随症加减。因此可随症加减，以达到更好地疗效。本方为安徽省中医院骨伤科陈斌主任结合多年临床经验自拟的以补益肝肾，活血通络为主要功效，针对肝肾亏虚证膝骨关节炎的中药方剂。本方由盐杜仲、续断片、川牛膝、桑寄生、独活、桃仁、红花、乌药、当归、苏木、姜黄、川芎、熟地黄、鸡血藤、炙甘草共15味中药制成。方中盐杜仲、续断片、桑寄生补肝肾，直指“本虚-肝肾亏虚”，故三者共为君药；独活、乌药合用功兼祛风、散寒、止痛之效，故为臣药；因久病必虚、久病必瘀，所以方中多用行气活血化瘀通络止痛之剂；另外痹证多见筋骨挛缩，关节活动受限，故方中重用鸡血藤在活血通经的基础上兼备舒筋活络之效，故为佐药。最后由炙甘草为使药以缓急止痛调和诸药。劳损方是多年的临床经验总结，对膝骨关节炎具有标本兼治的临床效果。通过此次临床观察，证实劳损方能缓解、治愈膝骨关节炎所致的疼痛等症状，并且能够改善或恢复关节功能、改善生活质量，值得临床借鉴。

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（收稿日期：2022-05-17）