盐酸布桂嗪超前镇痛在经皮椎体成形手术中的应用

2022-06-12肖明玉

中国现代医生 2022年14期

肖明玉

[摘要] 目的研究鹽酸布桂嗪的超前镇痛在椎体成形手术中的镇痛效果及安全性。方法选取2020年1—12月山东省莱州市中医医院收治入院行椎体成形（PVP）局麻手术的患者60例，随机分为超前镇痛组和对照组，每组各30例，超前镇痛组给盐酸布桂嗪100 mg术前30 min皮下注射，对照组给予等量生理盐水皮下注射。记录患者在注射药物前、穿刺过程中、骨水泥推注过程中和手术结束转平卧位时的疼痛评分（VAS）、平均动脉压、心率及不良反应。结果注射药物前，两组患者的疼痛评分、平均动脉压、心率无统计学差异（P>0.05）;穿刺及骨水泥推注过程中超前镇痛组的VAS评分分别为（3.77±0.97）分、（4.87±1.34）分，对照组分别为（4.33±0.99）分、（5.77±1.10）分，超前镇痛组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），手术结束转平卧位时，两组患者的VAS评分差异无统计学意义（P>0.05），考虑可能与骨水泥硬化后，脊柱稳定性增加有关;在穿刺、骨水泥推注过程中和手术结束转平卧位时，超前镇痛组的平均动脉压、心率均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），超前镇痛组未出现恶心等不良反应，对照组出现2例轻度恶心。结论盐酸布桂嗪用于局麻下椎体成形术，能够有效缓解术中疼痛，减少不良反应的发生。

[关键词] 盐酸布桂嗪;超前镇痛;椎体成形;疼痛评分

[中图分类号] R614.3 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2022）14-0125-04

Application of preemptive analgesia with bucinnazine hydrochloride in percutaneous vertebro plasty

XIAO Mingyu

Laizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine in Shandong Province， Yantai 261400， China

[Abstract] Objective To study the analgesic effect and safety of preemptive analgesia with bucinnazine hydrochloride in percutaneous vertebro plasty （PVP）. Methods A total of 60 patients admitted to Laizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine in Shandong Province for PVP surgery under local anesthesia from January to December 2020 were selected and randomly divided into the preemptive analgesia group and the control group， with 30 patients in each group. The preemptive analgesia group was subcutaneously injected with 100 mg of bucinnazine hydrochloride 30 minutes before surgery， while the control group was subcutaneously injected with equal amount of normal saline. The pain scores （Visual Analogue Scale [VAS] scores）， mean arterial pressure， heart rate and adverse reactions of patients were recorded before drug injection， during puncture， during bone cement injection and when they changed their position to the supine position at the end of surgery. Results Before drug injection， there were no statistical differences between the two groups in VAS scores， mean arterial pressure and heart rate （P>0.05）. The VAS scores were respectively （3.77±0.97） points and （4.87±1.34） points in the preemptive analgesia group， and （4.33±0.99） points and （5.77±1.10） points in the control group during puncture and bone cement injection， and those in the preemptive analgesia group were lower than those in the control group， with statistical differences （P<0.05）. There was no statistical difference between the two groups in VAS scores when the patients changed their position to the supine position at the end of surgery （P>0.05）， which might be related to the increased spinal stability after bone cement hardening. The mean arterial pressure and heart rate in the preemptive analgesia group were lower than those in the control group during puncture， during bone cement injection and when the patients changed their position to the supine position at the end of surgery， with statistical differences （P<0.05）. There were no adverse reactions such as nausea in the preemptive analgesia group and 2 cases of mild nausea in the control group. Conclusion The application of bucinnazine hydrochloride for PVP under local anesthesia can effectively relieve intraoperative pain and reduce the occurrence of adverse reactions.8A637AD6-F50A-410D-9962-F30C544A562B

[Key words] Bucinnazine hydrochloride; Preemptive analgesia; Percutaneous vertebro plasty; Pain scores

骨质疏松性椎体压缩骨折（osteoporotive vertebral compression fracture，OVCF）已成为老年人群中的常见疾病，患者骨折后会出现脊柱畸形、背部疼痛等症状，严重影响老年人的生活质量[1]。经皮椎体成形术（percutaneous vertebroplasty，PVP）能快速地缓解此类骨折所引起的腰背部疼痛，已成为骨质疏松性椎体压缩骨折的经典治疗方法之一[2]。

经皮椎体成形术多在局麻下进行，但手术过程中常因麻醉不足或者患者耐受差等原因，可能出现疼痛刺激较重，严重影响患者手术体验，干扰手术正常进行，影响患者的信任度，给患者造成手术心里阴影，严重者甚至造成休克、心脑血管意外等不良后果。

目前，超前镇痛（preemptive analgesia）已应用于骨科手术，并取得良好的效果[3]，本研究选用盐酸布桂嗪注射液作为超前镇痛用药，选取2020年1—12月山东省莱州市中医医院老年骨质疏松性椎体压缩性骨折患者60例，观察盐酸布桂嗪超前镇痛应用于局麻下经皮椎体成形手术过程中的有效性及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年1—12月山东省莱州市中医医院收治的老年骨质疏松性椎体压缩骨折并行局麻下经皮椎体成形术的患者60例，采用随机数字表法将患者分为两组，每组各30例。其中超前镇痛组：男12例、女18例，年龄60～86岁，平均（67.14±8.37）岁;对照组：男14例、女16例，年龄62～87岁，平均（68.35±9.46）岁。两组患者的年龄、性别比较，差异无统计学意义（P>0.05）。纳入标准[4-6]：①年龄>60岁;②有明确外伤史;③经X线和磁共振影像学检查确诊为骨质疏松性椎体压缩性骨折，磁共振显示后方韧带复合体完整者;④单一椎体骨折;⑤无脊髓神经损害临床表现;⑥病程<1周。排除标准[4-6]：①病理性椎体骨折或脊柱畸形者;②不能控制的高血压患者;③自控能力差或认知功能障碍、无法配合手术中俯卧体位者;④其他麻醉或手术相关禁忌证者。本课题通过山东省莱州市中医医院医学伦理委员会讨论同意，所有患者均签署临床科研知情同意书。

1.2 方法

1.2.1 干预措施超前镇痛组于术前30 min予以盐酸布桂嗪注射液（天津金耀药业有限公司，国药准字H12020966，规格：2 ml∶100 mg）100 mg皮下注射。对照组术前30 min予在相同部位皮下注射等量生理盐水（山东齐都药业有限公司，国药准字H20153179，规格：10 ml/支）。

1.2.2 手术方法术前开放静脉通路，常规心电监护、吸氧。待生命体征平稳，患者取俯卧位并保持适度后伸。常规行经皮椎体成形手术，采用1%的利多卡因注射液（山东威智百科药业有限公司，国药准字H37022962，规格：5 ml∶0.1 g）局部麻醉，推注骨水泥约6～8 ml，所有手术均由同一术者完成。

1.3 观察指标及评价标准

①采用视觉模拟评分（visual analogue scale，VAS）进行疼痛评估，使用标注有0～10刻度的测量尺（10 cm），0表示无痛，10表示患者所能忍受的最大疼痛，让患者说出或标注最能反应自己疼痛程度的数字[7]。分别记录患者在注射药物前、穿刺过程、推注骨水泥时及手术结束患者俯卧位转平卧位时的VAS评分。②患者血压、心率;③患者有无胸闷、心慌、恶心、呕吐、呼吸困难等不良反应。

1.4 统计学方法

采用SPSS 26.0统计学软件进行数据分析，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组内比较采用单因素方差分析，组间比较采用两独立样本t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的VAS评分比较

注射药物前，两组的VAS评分差异无统计学意义（P>0.05）;穿刺过程中及推注骨水泥过程中，超前镇痛组患者的VAS评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;手术结束转平卧位时，两组患者VAS评分差异无统计学意义（P>0.05），考虑可能与骨水泥硬化后，脊柱稳定性增加有关。见表1。

2.2 两组患者的平均动脉压比较

两组患者的平均动脉压在注射药物前差异无统计学意义（P>0.05），而在穿刺过程中、骨水泥推注过程中和手术结束转平卧位时，超前镇痛组的平均动脉压均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组患者的心率比较

两组患者的心率在注射药物前差异无统计学意义（P>0.05），而在穿刺过程中、骨水泥推注过程中和手术结束转平卧位时，超前镇痛组的心率均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 两组患者的不良反应发生率比较

整个手术过程中，超前镇痛组和对照组均未出现呕吐、心慌、胸闷、呼吸困难等不良反应发生情况，对照组患者出现2例轻度恶心，可能与疼痛刺激有关，超前镇痛组患者未出现恶心情况，超前镇痛组不良反应发生率低于对照组。

3 討论

1995 年，美国疼痛学会提出，疼痛应与体温、脉搏、呼吸、血压并列为“五大生命体征”[8]。作为一种不良刺激，疼痛可对人体会产生多方面的不良影响，如精神紧张、焦虑、血压升高、心率加快、心律失常、恶心、呕吐、内分泌代谢紊乱、呼吸不畅，易致肺部感染、大便秘结、血液高凝状态、血栓等[9]。我国是人口大国，老龄化问题日渐突出，老年骨质疏松症椎体压缩骨折发病率逐年上升。骨折后，患者常出现较严重的持续性疼痛，椎体功能受限，长期卧床会产生相应的并发症并进一步加重骨质疏松，严重影响患者生活质量[10]。经皮椎体成形术是目前治疗此类骨折常用的方法，它具有创伤小、易实施、止疼效果明显和不易造成心肺功能损伤等优势，广泛用于老年骨质疏松性椎体骨折的治疗[11]。但该手术多在局麻下进行，在经皮椎体成形局麻手术过程中，常因各种原因造成镇痛不足，给患者造成极大痛苦，甚至造成严重的不良后果。8A637AD6-F50A-410D-9962-F30C544A562B

20 世纪初，“超前镇痛”的概念由Crile等提出[12]，是指在指在刺激性疼痛伤害出现之前，采取一定的措施阻止外周损伤冲动向中枢的传导，降低神经敏感化，以减少或消除其引起的疼痛[13]。目前研究表明，超前镇痛能有效减轻手术患者的术后疼痛，降低VAS评分，并在减少术后不良反应及术后镇痛药物使用剂量等方面具有独特的优势。总体来说，要达到良好的超前镇痛效果，需要尽可能选择作用机制在脊髓水平以上的药物，从而有效地阻断中枢神经敏感化。临床常用的超前镇痛药主要包括阿片类药物、局部麻醉药、非甾体抗炎药等[14]。阿片受体是镇痛药物的重要靶点，阿片类药物作用靶点位于脊髓水平以上，可有效阻止疼痛传入大脑内，并可抑制中枢神经敏感化，从而发挥较强的疼痛抑制作用[15]。

盐酸布桂嗪属阿片受体激动剂，为一种麻醉性速效镇痛药。镇痛作用为吗啡的1/3，但比解热镇痛类药物强，为氨基比林的4～20倍[16]。对皮肤、黏膜及运动器官（包括肌肉、肌腱、关节等）的镇痛作用明显，但对内脏器官的镇痛效果差。皮下注射10 min起效，血药浓度20 min达到峰值，镇痛效果维持时间3～6 h。与吗啡相比，本品对呼吸抑制作用弱，相对不易成瘾，临床应用安全性较高[17]。

吗啡的镇痛作用较强，且有镇静作用，似乎更适用于此类局麻手术，但其不良反应相对较多，对呼吸有抑制作用[18]，增加俯卧位手术风险，尤其是注射后患者出现的恶心呕吐等症状，可能会严重干扰局麻手术的进行。国内部分学者采用非甾体类消炎药作为术前镇痛药物，这类药物主要通过抑制环氧化酶活性阻断花生四烯酸转化为前列腺素，从而达到消炎止痛的作用[19]，镇痛部位主要在外周，且仅用于轻度到中等程度疼痛，起效相对缓慢，对于穿刺及骨水泥推注过程中所造成的剧烈疼痛刺激，尤其是对于部分疼痛耐受较差的患者，难以起到良好的镇痛效果。

本研究对比可发现，使用盐酸布桂嗪注射液作为超前镇痛药物的患者，其在手术穿刺及推注骨水泥过程中，疼痛评分明显降低，而且对心率、血压的影响明显亦较对照组明显减少，术中无明显不良反应发生，恶心反应反小于对照组，可能与疼痛不良刺激减轻，患者紧张度减轻有关。患者满意率明显提高，说明盐酸布桂嗪用于局麻手术，可明显减轻术中疼痛，而且具有安全性，对患者的康复具有积极意义。

目前，超前镇痛研究主要集中在全麻手术中，而随着微创技术的发展，越来越多的手术可在局麻下进行，如何减轻局麻患者的术中疼痛，减少因疼痛刺激造成的不良反应，保证手术的顺利进行，也是临床医生所面临的课题。盐酸布桂嗪作为有效的超前镇痛药物，其镇痛作用优于非甾体类消炎镇痛药，不良反应和并发症少于吗啡注射液，单次使用成瘾可能性亦较低，具有临床推广价值。通过规范化的超前镇痛治疗，获得其在超前镇痛中的最佳镇痛作用和最低不良反应，对改善患者局麻手术过程中的疼痛状况，促进其康复具有重要的意义[20]。尤其是对疼痛耐受较差的患者，其术中可明显减少疼痛感，减少疼痛所致的不良反应，减轻患者痛苦，减少患者对手术的恐惧感，具有良好的作用。

此外，盐酸布桂嗪属于国家特殊管理的一类精神药品，其使用应严格按照国家法律法规进行，使用者需要具备麻醉医师处方资质，可能会限制其临床应用范围。其应用的安全性等问题还需进一步关注，需要注意控制药物的使用剂量和时间，不可作为常规镇痛药物长期使用。本试验样本量小，各种指标、量表存在主观性，可能会对试验结果造成一定的影响，还需以后进一步研究。

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