中度癌痛患者应用曲马多及羟考酮的初始镇痛疗效及安全性研究

谢河秋

河南省驻马店市中心医院(河南 驻马店 463000)

癌痛作为一项临床上最痛苦、最常见病症，也是一项癌症病人最为恐惧的病症。目前，癌痛被人们视为肿瘤病患的生命体征之一，并成为威胁肿瘤病患生命的一种独立性疾病。据 近年来WHO最新数据统计发现，目前全球年新增癌症病患中有超过55%的发生癌痛。疼痛于 晚期癌症患者中约有75%的病患常发生中重度癌痛，有超过70%的晚期癌痛病患因癌痛而严重影响其生活质量。因而，癌痛的控制，尤其对恶性肿瘤病患中存在中重度疼痛的患者具有重大意义。盐酸羟考酮缓释片作为强阿片类镇痛药物的典型药物，逐渐被广泛用于治疗第三阶梯镇痛[1]。本文通过进行随机对照分组实验方法，对比了盐酸曲马多缓释片与盐酸羟考酮缓释片在中度癌痛患者治疗中的安全性及疗效，以进一步检验强阿片类镇痛药物在治疗中度癌痛患者中的优点，进一步为临床弱化WHO止痛原则中二阶梯药物治疗患者提供方法参考。现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选择2018年2月-2019年2月我院所收治的共60例中度癌痛患者并将其随机等分为研究组与参照组。研究组共30例给予口服盐酸羟考酮缓释片治疗，参照组共30例给予口服盐酸曲马多缓释片治疗。患者年龄18～75岁。研究组男19例，女11例，平均年龄(61.10±2.38)岁，肿瘤分期：4例Ⅲ期，26例Ⅳ期；参照组男20例，女10例，平均年龄(60.23±3.06)岁，肿瘤分期：5例Ⅲ期，25例Ⅳ期；研究组纳入标准：未实行化疗、放疗等抗肿瘤治疗，NRS评分值为4～6分，生存期≥3月；患者均无阿片药物过敏史；病人对其病情知情，自愿参与本次研究可配合疗效评价患者；可口服药物者，无肾、肝、心功能障碍，无呼吸道疾病、缺氧性呼吸抑制等疾病。两组患者年龄等一般资料方面比较，无统计学差异(P>0.05)，具有可比性，患者均签署同意书，并经医院伦理委员会通过。(表1)

表1 一般资料比较

1.2方法 分别对研究组患者及参照组患者展开不同药物治疗分析。给予参照组患者共30例以盐酸曲马多缓释片药物诊治，给予研究组患者共30例以盐酸羟考酮缓释片药物诊治。治疗前，使用问卷调查的方法调查患者选择盐酸曲马多缓释片和盐酸羟考酮缓释片情况。研究组共30例给予口服盐酸羟考酮缓释片10mg治疗，q12h诊治，依据TIME原则，按照患者基本疼痛情况调整剂量直到患者疼痛缓解(NRS评分<3分，在24h内出现爆发性疼痛次数<3次；24h内需用药物解救<3次)，于患者爆发性疼痛同时给予其盐酸吗啡片治疗，诊治时长为1周。参照组共30例给予口服盐酸曲马多缓释片100mg治疗，q12h诊治，按照患者具体疼痛状况循序渐进的为患者加量，直到患者疼痛现象被完全控制，若患者出现爆发性疼痛需再次给予其双氯芬酸奶栓剂治疗，诊治时长为1周。

1.3观察指标 对两组患者实行NRS评分[2]；在整个治疗过程中实行动态评估，病人疼痛程度的NRS评分，至少每日实行1次；于诊治1周后再次实行NRS评分，记录两组患者的不良反应状况。稳定的阵痛疗效为：NRS分值<3分，爆发疼痛次数每日<3次。同时未出现3度以上不耐受的严重不良反应状况。不良反应症状包括便秘、呕吐、恶心、头晕等多项症状。

2 结果

2.1两组患者用药后的疼痛评分值对比 治疗后研究组与参照组的NRS评分均下降，且研究组幅度大于参照组，差异有统计学意义(P<0.05)。(表2)

表2 两组患者用药后的疼痛评分值对比

注：和同组治疗前对比cP<0.05;与参照组治疗后对比bP<0.05；与参照组治疗前对比aP<0.05。

2.2两组患者不良反应发生率对比 治疗后研究组患者的便秘症状发生率低于参照组，差异有统计学意义(P<0.05)；其他例如恶心、呕吐、头疼等症状差异无统计学意义(P>0.05)。(表3)

表3 两组患者不良反应发生率对比[n(%)]

3 讨论

国内新发肿瘤患者每年可高达450万例，大多数患者针对服用第三阶梯强阿片类镇痛药物仍心存疑虑，严重影响患者生活质量，并导致患者病情恶化，缩短生存时间[3-5]。因此，对中重度癌痛病患的止痛治疗具有重大意义[6-7]。有关报道表明，有52%～62%的恶性肿瘤患者均伴有疼痛，患者担心药物成瘾率占比52.20%[8-10]。有研究人员对癌痛治疗进行了多中心开放性研究，分析盐酸羟考酮控释片对慢性中重度癌痛或非癌痛病患的治疗疗效及耐受性，经治疗28天后表明，有高达74%的病患NRS评分均发生降低，有效率91.0%，可明显改善病患生活质量[11]。从以上研究中可证实，盐酸羟考酮控释片对中重度疼痛病患的可行性及有效性[12]。本研究结果显示，治疗后研究组与参照组的NRS评分均下降，且研究组幅度大于参照组，差异有统计学意义(P<0.05)。经比较，治疗后研究组患者的便秘症状发生率低于参照组，差异有统计学意义(P<0.05)；其他例如恶心、呕吐、头疼等症状差异无统计学意义(P>0.05)。这表明使用盐酸曲马多缓释片及盐酸羟考酮缓释片均利于缓解病人疼痛，显著提升病人活动能力，提高了安全性，促进患者生活质量得到改善。然而盐酸羟考酮缓释片在缓解止痛时长、疼痛控制率、改善病人生活质量及活动能力等方面治疗效果均优于盐酸曲马多缓释片。盐酸羟考酮缓释片起效更快、镇痛效果更显著，大幅度提升了病人生活质量，病人耐受性良好。

综上所述，使用盐酸羟考酮缓释片治疗中度癌痛患者的初始阵痛安全性和疗效显著优于盐酸曲马多缓释片。