器械清洗预处理与清洗消毒合格率的关系研究

□ 朱玲珠 ZHU Ling-zhu陈银冰 CHEN Yin-bing周青华 ZHOU Qing-hua任灵飞 REN Ling-fei许晓红 XU Xiao-hong

复用器械主要是指经清洗、消毒、灭菌后可反复使用的医疗器材。复用医疗器械清洗是去除器械前次使用过程中的污染物，包括血液、体液、蛋白等，恢复器械亮丽洁净的状态。合格的清洗程序可以避免引起后续使用过程中患者的热源性反应，有效消杀医疗器械上存在的微生物[1-4]。据报道，临床手术器械清洗程序的合格率为63.93%左右[5-6]，如果清洗不彻底，医疗器械上残留的有机物会在微生物表面形成一层保护膜，即生物膜，它会阻碍消毒剂和灭菌剂与器械表面的接触，从而影响消毒和灭菌效果，导致病原菌残留，影响患者的健康，且相关传染性疾病的爆发很可能与受污染的器械有关。如何有效保证器械的清洗合格率，避免器械导致的交叉感染值得进一步研究。

笔者通过对清洗作业过程的长期观察，发现部分复用器械在送达消毒供应中心时，表面血污处于干结状态，导致清洗合格率降低。基于上述问题，我们将使用含酶保湿剂预处理的复用器械与常规清洗的复用器械进行对照研究，评估复用器械清洗效果。

材料与方法

1.材料来源。选取2019年12月我院消毒供应室回收的1600件止血钳，根据使用时间先后随机分为对照组和实验组，每组800件。两组止血钳种类、保存时间等基本因素无显著差异(p＞0.05)。

2.方法。对照组按常规流程进行清洗，实验组采用喷洒含酶保湿剂预处理后进行清洗。为确保研究的一致性，所有入组器械由同批清洗人员使用同品牌清洗液及同一清洗机清洗，保证装载密度一致。对照组在器械收集后放置1小时，按冲洗、酶洗、漂洗、末洗常规流程进行清洗，实验组回收器械后在止血钳表面喷洒多酶保湿剂，放入密闭整理箱放置1小时，然后进入与对照组相同的清洗流程。清洗后对器械表面进行蛋白残留、隐血残留及细菌菌落检测分析。

3.检测标准。两组止血钳清洗后，分别采用双缩脲法、尿隐血试纸检测法及ATP生物荧光法检测器械清洗质量。(1)采用双缩脲反应测量蛋白残留。使用湿润的棉签擦拭清洗后止血钳表面同一部位，再放入双缩脲试剂中，在37℃条件下反应45分钟，根据颜色变化判断蛋白阳性率，溶液呈紫色为阳性。双缩脲试剂由NaOH溶液(0.1g/mL)和CuSO4溶液(0.01g/mL)按5∶1配制而成。(2)使用尿隐血试纸检测隐血残留。对清洗后的止血钳表面同一部位进行擦拭，而后与标准比色卡比对，读取数值，无隐血判定为合格。(3)采用ATP生物荧光法检测器械表面活性细菌菌落数。使用手持式ATP荧光检测仪搭配的拭子对待检测的器械进行擦拭，放回检测管后挤出拭子内检测溶液与拭子头部充分震荡，最后放入仪器进行测定。合格判定标准为相对光单位RLU ＜2000。

4.统计学分析。采用SPSS21.0软件分析数据，计数资料用以百分率(%)表示，采用卡方检验，p＜0.05为差异有统计学意义。

结果

通过双缩脲法检测清洗后止血钳的蛋白残留量，结果显示，使用含酶保湿剂预处理后止血钳清洗效果显著提高，实验组止血钳表面蛋白残留阳性率(3.8%)显著低于对照组(11.3%)，差异有统计学意义(p＜0.05)；经尿隐血试纸检测，使用含酶保湿剂预处理后，实验组止血钳表面隐血合格率(93.6%)显著高于对照组(87.1%)，差异有统计学意义(p＜0.05)；但止血钳表面细菌菌落数无明显改变(p＞0.05)，见表1。提示，使用含酶保湿剂仅改变了血污清洗状况，而对止血钳表面的细菌无作用，需要进一步加强复用器械清洗后的消毒灭菌措施，以提高细菌菌落合格率，保证器械消毒灭菌效果。

表1 器械清洗质量检测结果

为了进一步研究复用医疗器械使用含酶保湿剂预处理清洗方法对后续消毒效果的影响，我们对两组止血钳行常规消毒灭菌后，再次比较止血钳蛋白残留阳性率、隐血合格率及细菌菌落合格率。结果显示，使用含酶保湿剂预处理的实验组蛋白残留阳性率(0.3%)显著低于对照组(1.8%)；实验组隐血合格率(98.9%)显著高于对照组(93.6%)，经过高温高压灭菌后，两组均未检测到存活细菌。见表2。

表2 器械消毒后清洗质量检测结果

讨论

1.复用器械使用后用含酶保湿剂预处理清洗效果具有优势。实验组使用含酶保湿剂预处理可以保持器械表面润湿，器械表面血污直接进入溶胀-降解脱落的过程，同时预处理剂含有一定的酶，也降解了器械表面的蛋白，使清洗过程中污物溶胀降解脱落过程更易发生，可有效提高清洗效果。对照组器械使用后未进行任何预处理，容易发生污物干结，在清洗过程中润湿溶胀污染物的过程比较缓慢和艰难，从而导致清洗不合格率高。

2.本研究揭示了含酶保湿剂预处理在提高复用器械清洗效果的机理。含酶保湿剂是由表面活性、保湿活性和多种生物酶合成的中性无腐蚀的制剂，喷洒后附着器械表面，能保持血液脂肪污染物湿润，防止血液脂肪污染物凝固造成生锈，能立即分解污染物，漂洗后可完全去除残留物。使用含酶保湿剂预处理通过防止污物干结及酶对污物持续降解的协同作用，达到提高器械清洗合格率目的。器械使用后喷洒含酶保湿剂是非常有效的预处理方式，能有效提升清洗效果，提高器械清洗合格率。同时，研究发现使用含酶保湿剂预处理，不改变器械表面的细菌菌落数量，这可能与含酶保湿剂不具备杀菌作用有关。术后在空气中长时间暴露的器械表面，可以为细菌提供附着生长的条件，需要加强复用器械清洗后的消毒灭菌措施，以提高细菌菌落合格率。

3.本研究显示，复用医疗器械使用含酶保湿剂预处理清洗后行常规消毒灭菌处理，能够提高复用器械消毒灭菌效果。本研究中使用含酶保湿剂预处理的实验组蛋白残留阳性率(0.3%)显著低于对照组(1.8%)；实验组隐血合格率(98.9%)显著高于对照组(93.6%)；经过高温高压灭菌后，两组均未检测到存活细菌。研究表明，使用含酶保湿剂预处理，有助于进一步减少消毒后手术器械表面的蛋白和血污残留。

综上所述，复用医疗器械的清洗是决定消毒灭菌质量的关键，提高清洗质量才能确保器械无菌、无致热原，保证器械消毒灭菌的效果，是控制医院感染的重要途径之一。本研究结束显示，使用含酶保湿剂预处理，可以提高器械清洗效果。由于酶在液态保湿条件下可以有效酶解蛋白，同时保湿剂防止血液完全干结，提高了清洗初始过程中的润湿效率。两者同时作用，可以有效提高器械清洗的合格率。