探析生物安全防护存在问题及应对措施

李维萍 魏宁康 赖专华

(1.宝鸡市千阳县疾病预防控制中心检验科,陕西 宝鸡 721100；2.安康市中医医院检验科,陕西 安康 725000；3.陕西省宝鸡市疾病预防控制中心检验科,陕西 宝鸡 721000)

广义上的生物安全指人类在对动物、植物、微生物等给人类造成的健康及自然环境方面的危险进行防范。生物安全防护主要是防止病原微生物扩散和人员感染[1-2]。本研究总结了近年来发生的生物安全不良事件，按照主要因素(直接因素)和次要因素(间接因素)分析引起不良事件的原因，探讨预防对策，以期降低生物安全不良事件。现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 我院检验科2016年1月至2019年1月期间共发生生物安全事件11起。对此阶段的情况(面积、布局、环境质量自检情况、年检情况、年承担样品检验量等)、人员情况(人数、专业背景、人员培训情况、操作规范性等)、设备设施情况(正常运行率、检修记录、设备大修、常规维护等)、管理制度(制度增减完善情况)、试验用耗材采购规范情况及入库自检质量情况等。上述数据分类整理，作为生物安全不良事件原因调查的基础资料。

1.2方法 分析符合生物安全事件的所有档案的事件原因调查情况，若档案记载不完善应调取其它相关科室资料进行佐证分析，确保每一起生物安全事件均能明确事件主因、次因。分析事件发生原因，总结事件发生中人、机、料、法、环存在的问题，根据事件发生原因探讨应对措施。

1.3生物安全不良事件判断标准 我院质量控制部门制定的生物安全不良事件标准：在进行微生物相关的检验过程中发生的患者取样时感染、样品传递过程中微生物污染、检验人员感染、安全柜设施故障导致病原微生物环境感染、医疗垃圾处理不当导致环境、医护人员或患者的感染等。上述感染均有明确的病原菌检验结果。

2 结 果

2.1生物安全不良事件涉及病原菌及医患情况 3年期间共发生生物安全事件11例，涉及病原菌以一类病原菌为主共3例(27.27%)，涉及二类病原菌2例(18.18%)，三类病原菌6例(54.55%)。感染患者3例(27.27%)，感染医护人员感染7例(63.63%)，污染环境1例(9.09%)。

2.2生物安全不良事件主因及次因分析 11起生物安全事件中主因构成情况：人员4例(36.36%)、机器设备设施2例(18.18%)、设计分区不合理3例(27.27%)、制度不严密2例(18.18%)。事件次因构成：人员7例(63.63)、分区不合理2例(18.18%)、设备2例(18.18%)。人员在事件主因及次因中均为主要导致生物安全事件的主要因素，与其他因素比较，差异均有统计学意义(P<0.05)。

3 讨 论

生物安全防护是管理最为核心的内容之一[3]。按照微生物学特性及感染的主要途径，常见病原微生物感染的因素从5个方面(人、机、料、法、环)进行分析、制定规范及可操作的预防措施，尽可能降低微生物的感染[4-5]。本文结果显示，3年间的生物安全不良事件多大11起，说明生物安全防护水平还有较大的提升空间。但尚未出现严重的病原菌类型。感染范围较为广泛，包括了患者、医护人员和环境污染。其中医护人员作为感染主体占比最大。分析生物安全防护不良事件的主因和次要因素，均为人员问题占比最大，说明人员是生物安全防护中最大的风险。其次为设备、环境自身缺陷，管理脱节等因素。

针对上述生物安全防护存在的问题，总结针对性的处理措施：(1)强化操作人员专业知识培训考核；(2)完善环境布局；(3)强化检验室菌株管理；(4)加强设备器械管理；(5)做好检验室废弃物处理；(6)强化检验室环境监测；(7)加强操作规范监督力度。质控部门加强检验室行为规范、操作规范的执行情况，并与其奖惩怪挂钩，提升其规范操作意识，降低生物安全防护风险。

综上所述，人员是生物安全防护不良事件中最大的原因。合理配置人员数量、微生物基础知识考核、上岗前考核、规范操作考核及配套的奖惩制度执行利于降低生物安全风险，提高防护质量，提高安全，为患者疾病诊断及治疗提供可靠、安全的保障。