临床生化检验质量的影响因素与质量控制研究

邱海山 周晓云 潘俊辉

[摘要] 目的 明确PDCA循环对于临床生化检验室质量控制的实际效果，分析临床生化检验质量影响因素。方法 随机抽选2016年1—12月期间没有应用质量控制的临床生化检验室资料200份作为对照组，随机抽选2017年1—12月期间开展质量控制的资料200份作为研究组，对两组检验样本合格情况进行对比分析。结果 研究组患者样本合格率明显更高，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 质量控制对于检验室检验室具有显著的效果，能够有效提高其工作质量，保证检验样本合格。

[关键词] 检验室；质量控制；样本合格；生化检验；影响因素

[中图分类号] R446.1 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2018）11（c）-0161-02

在医院日常运营和管理过程中，检验科是提供诊断数据的核心科室，检验科主要负责患者血液、尿液、大便等检验工作，得出检验结果，为医院各科室提供诊断依据。临床医学检验和患者治疗具有密切关系，检验结果准确性和正确性关系到患者的切身利益，并且对临床治疗效果具有直接影响[1]。正因如此，检验科的规范性要求、职业性安全很高。所以，必须要对检验科开展的项目进行质量控制。有研究认为，质量控制对于提高检验室检验质量具有显著的效果[2]。为了证实这一结论，该研究选择两个时间段200份资料分别作为对照组和研究组。具体、详细报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机抽选2016年1—12月期间没有应用质量控制的资料200份作为对照组，随机抽选2017年1—12月期间应用质量控制的资料200份作为研究组。随机选取临床生化检验室护理人员6名，6名护理人员均为女性，护理人员年龄区间在23～40岁，平均（29.3±4.9）岁，其中，本科及以上学历4名，大专以上学历2名。

1.2 方法

对照组开展常规管理，研究组运用质量控制，具体步骤包括：①结合工作需求，将相关技术规范和管理规范作为根据，结合工作方针以及工作目标，制定出切实可行、合理有效的质量管理计划。建立质量控制小组，及时收集信息，针对存在的问题进行分析和探讨。②委派专人监督，及时处理问题，在不同区域内设置小组长，小组长负责记录管理质量，及时将问题反馈给上级管理人员。加强全体工作人员培训，规范医院检验单调谐方式，结合疾病需要进行标本采集，容器上明確标注患者临床资料，包括采集时间、病历号、性别、姓名等。按照规章制度对标本进行低温保存，按照申请单核对标本容器，并且对标本量以及标本容量完整性进行检查，确保合格以后接收标本，及时将不合格标本退回。完成检验后仔细核对样本信息，对剩余血清进行检查，严格落实审核签发制度，审核检验师核对检验报告，包括检验项目、申请项目，确保无误后签发检验报告。③结合检验过程中定期检查相关性制度以及检验记录开展检查工作，增加查岗频率，对于问题进行及时发现，并且积极开展讨论，及时改正。对各个环节进行全面检查，对检验工作是否准确落实进行评价，建立检验后跟踪机制，并且对临床反馈检验结果和患者临床症状不一致情况进行跟踪，对检验过程中所存在的问题进行总结和整改，对于整改情况进行监督和检查。④定期开展抽查，质控小组每个月实施专项检查，开展定时检查或随时检查，每个月进行考核，每个季度实施全面检查。每个月开展一次研讨会议，对问题原因进行讨论，并且分析原因。及时表扬样本合格、工作积极的人员，批评或处罚工作拖沓，影响检验效果的人员。结合制定工作方案，对样品检验不合格情况进行持续改进。

1.3 观察指标

对两组检验样本合格情况进行对比分析。

1.4 统计方法

采取SPSS 19.0统计学软件来对本研究中所有数据实施统计，计数资料采用χ2检验，采用（%）表示；计量资料采用t检验，采用（x±s）表示。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

对照组共计180例样本合格，研究组共计197例样本合格。对照组和研究组患者生化检验样本合格率分别为90.00%和98.50%，研究组患者生化检验样本合格率明显更高（P<0.05）。见表1。

3 讨论

3.1 临床生化检验质量的影响因素

在临床生化检验工作过程中，生化检验结果十分容易受到影响，常见的影响因素包括药物因素、采集因素、存储因素、送检因素以及实验室本身因素等，进而将检验结果准确性降低，并不利于各个科室患者的治疗。

3.1.1 药物因素 在临床生化检验过程中，药物是影响检验结果十分重要的因素，药物对于临床生化检验结果产生了直接影响。比如，人们在开展生化检查之前，服用某些损伤肝脏功能的药物，那么，患者的生化检查结果会显示出患者肝相关指标提高。在药物进入到人体中后会产生生物学效应以及理化效应，进而影响了临床生化检验的结果。

3.1.2 采集因素 通常情况下，接受临床生物检验的患者往往缺少专业的医学知识，对于标本采集方法、注意事项、规范并不了解。同时，患者对于检查重要性也缺乏正确的认识。在这样的背景和情况会直接影响临床生化检验的结果，导致生化检验结果不准确。为了更好地提高临床生化检验的质量以及检验结果的准确性，医务工作者和检验工作者应为患者详细讲解和介绍临床生化检验的具体步骤、重要性、注意事项。医务工作者以及检验工作者必须要对医院备用器信息实施明确标记，避免出现标本混乱。同时，保证取得的检验样本新鲜，避免标本沉积时间过长而影响检验结果。

3.1.3 存储因素 检验样本存储因素会对临床生物化验质量和结果产生影响，对于需要生化检验的样本来说，必须要及时送检。医务人员和临床生化检验人员应结合生化检验相关规范和标准对待检验的样本进行正确、妥善保存。不同样本的存储条件以及存储问题不同，并且时间长度不同，具有一定的差别。所以，在存储样本的过程中，必须要关注存储时间和方法，明确样本的存储时间以及存储环境，对样本存储操作进行严格控制，避免由于存储问题而影响生化检验结果，降低生化检验质量。

3.1.4 送检因素 在对样本实施生化检验的过程中，减少样本处理时间、运送时间对于提高临床生化检验具有积极的作用和影响，直接影响了结果准确性。由于样本会受到蒸发、血细胞代谢、温度、化学反应等多方面和多因素影响，样本质量会存在差异性，在代谢因素、温度因素、化学反应因素的作用之下，样本的质量会有所下降。在这样的基础下，必须要尽量减少保存时间和运输时间，尽快为样本进行处理以及检测。在对样本进行送检的过程中，注重样本整体的稳定性以及安全性，避免由于碰撞等送检环节问题而失去标本或者导致标本混乱。

3.1.5 实验室因素 实验室因素是直接影响生化检验的质量关键，包括以下核心措施：室内质控覆盖实验室全部检测项目及不同标本类型，定量项目有规范质控图及失控规则，对失控项目分析原因及采取纠正措施；采用量值溯源，校准验证，能力验证或室间质评，实验室间的比对等方式充分保证每一项检验结果的准确性；有试剂与校准品管理的相关制度保证检测试剂的稳定及质量；制定并严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程等，从根本上保证临床生化检验结果的准确性，进而提高临床生化检验的质量和水平。

3.2 讨论及结果

当前形势下，医疗体制改革不断深化，在这样的背景之下，对于临床生化检验提出了更为严格的要求，在充分了解和掌握临床生化检验这一作用的基础之上，临床应结合检验结果以及患者病情为患者合理用药，进而从根本上提高患者的临床治疗效果。在临床诊断和治疗过程中，各项指标检验结果是否正确直接影响了医务人员的诊断结果和治疗方案，所以，必须要对临床检验的质量进行严格控制[3]。想要提高检验室的检验质量，必须要依靠规范、科学的管理系统，并且对检验质量控制进行策划。通过检验质量控制策划来对整个临床检验进行整体安排，结合检验项目明确质量控制的要求，并且做好相应检验准备。临床检验实施环节是整个检验质量控制的重点，检验实施环节直接关系到患者结果的准确性，更体现了医院检验管理水平。检验质量控制效果检查环节和处置环节是对检验工作的整体把控，对检验工作是否落实到位进行有效评价[4]。在临床生化检验过程中实施检验质量控制，必须要在整个临床检验过程中开展整体性安排，根据检验项目来确定检验质量控制的相关要求，对标本质量控制标准进行详细的制定，对检验人员的职责进行明确划分，将责任具体落实到采集人员和检验人员中，进而提高检验结果的准确性和科学性。在实施临床生化检验之前制定完善的标准化检验流程以及监管制度，从检验环境、检验操作、检验仪器、人员等方面开展质量控制。质量控制的重点是临床检验，临床检验对于患者病证诊断具有重要作用，在检验的全过程中，必须根据各项要求和制度控制检验质量，具体包括按照检测项目和疾病要求进行标本采集，在容器上标注采集时间、患者床号、患者病号、患者姓名等，目的在于从根本上提高标本检验的准确性[5]。对检验人员生化检验操作技能以及熟练程度实施定量考核，在人员考核达标以后上岗开展检验工作。按照检验行业规范对开展的检验项目进行质量控制是检验人员的核心工作。同时，临床医生应结合患者的病史、临床特征、病情等来判断检验结果的准确性，临床医生应对临床生化检验结果进行综合性分析，对检验结果进行把关，提高临床生化检验的质量。

该研究结果中，由于在研究组检验工作中开展了质量控制工作，最终研究组样本合格率均明显高于没有开展质量控制工作的对照组，检验样本合格数据比较，差异有统计学意义（P<0.05）。该研究結果证实，在临床生化检验过程中应用质量控制具有十分显著的效果，不仅可以有效提高工作质量，还能够提高检验样本合格率。因此，应在临床生化检验室推广和应用质量控制。

[参考文献]

[1] 杨梅华.临床医学中血液细胞检验质量控制的相关影响因素分析[J].世界最新医学信息文摘，2018，18（30）：162.

[2] 徐芳.临床医学检验质量控制的影响因素及应对措施研究[J].影像研究与医学应用，2017，1（17）：227-228.

[3] 李前进.临床医学检验质量控制影响因素与建议[J].中医药管理杂志，2017，25（17）：102-103.

[4] 鞠建国.对临床医学检验质量控制的影响因素分析及应对措施探究[J].世界最新医学信息文摘，2017，17（42）：155-156.

[5] 袁祯泷.对临床医学检验质量控制的影响因素分析及应对措施探究[J].科技风，2016（18）：65.

（收稿日期：2018-09-25）