生血宝合剂联合金水宝胶囊治疗慢性心衰临床观察※

许晓梅 张 洋 张 艳

（1大连黄海医院·解放军第403医院中医科，辽宁大连116000；2大连医科大学附属第二医院中医理疗科，辽宁大连116000；3辽宁中医药大学附属医院心内科，辽宁沈阳110032）

生血宝合剂联合金水宝胶囊治疗慢性心衰临床观察※

许晓梅1张 洋2*张 艳3

（1大连黄海医院·解放军第403医院中医科，辽宁大连116000；2大连医科大学附属第二医院中医理疗科，辽宁大连116000；3辽宁中医药大学附属医院心内科，辽宁沈阳110032）

目的观察生血宝合剂联合金水宝胶囊治疗慢性心衰患者的临床效果。方法将60例符合慢性心衰诊断的患者随机分为对照组（即常规抗心衰药物治疗）与观察组（常规抗心衰药物基础上予生血宝合剂及金水宝胶囊治疗）；每组患者各30例，2组患者均用药8周。比较2组患者的BNP水平、6分钟步行试验米数、左室射血分数、生存质量评分及临床总有效率。结果与对照组比，观察组BNP水平、6分钟步行试验、左室射血分数、生存质量评分及总有效率均优于对照组，具有统计学差异。结论在常规抗心衰药物基础上联合生血宝合剂及金水宝胶囊治疗慢性心衰可有效提高患者心功能，改善临床症状，提高生活质量。关键词：慢性心衰；生血宝合剂；金水宝胶囊；中成药疗法；心悸；喘证

慢性心衰（CHF）是目前造成我国心血管疾病死亡的重要原因，其发病率高、致残率及死率均较高。尽管目前治疗CHF的方法较多，但长期应用西药存在一定的毒副作用，而干细胞治疗、心室辅助装置及心脏移植等在临床应用中因其价格昂贵，很难被多数患者接受。而中医药在治疗CHF领域疗效肯定、副作用小，价格较低，尤其在联合西药应用的基础上具有明显的增效减毒功效[1]。祖国医学认为，心肾不足，气血两虚贯穿CHF发展始终，心主血，肾为气之根，故养心益肾，补益气血为CHF有效治则。以益气生血为主要功效的生血宝合剂及以补气益肾为主要功效的金水宝胶囊，二者主治功效适用于CHF的治疗。现代药理研究证实，生血宝合剂具有调节免疫、抗血栓、调血脂，抗氧化、促进红细胞生成及调节细胞分布紊乱等多重作用[2-3]。金水宝胶囊具有改善微循环，阻断和减轻肾微血管病变，降低尿蛋白，保护肾功能的作用[4]。目前鲜见生血宝合剂联合金水宝胶囊对CHF相关影响的研究报道。本研究旨在观察生血宝合剂联合金水宝胶囊对CHF患者临床效果的影响，为中医药治疗CHF提供新策略。

1 资料与方法

1.1 一般资料研究对象为2014年3月—2016年5月在大连医科大学附属第二医院中医科住院或门诊诊断为CHF的患者。共收集符合标准病例60例，随机分为2组，即对照组、观察组。对照组30例，女性14例，男性16例；年龄最小52岁，最高73岁。观察组30例，女性15例，男性15例；年龄最小54岁，最高74岁。2组间在病程、病情、年龄、性别及体重指数等方面均无统计学差异。

1.2 入选标准(1)纽约心脏协会心功能分级在Ⅱ级～Ⅳ级；(2)所有患者均行B超、心电图、X线、BNP检查，符合CHF诊断标准。(3)属于左心衰或左心衰引起右心衰所导致的全心衰。

1.3 排除标准(1)符合上述标准但不愿意参加本试验者；(2)心功能Ⅳ级及难治性心衰患者；(3)有其他对生存质量具有严重影响的慢性疾病，如恶性肿瘤、患有精神疾病、免疫缺陷疾病及糖尿病合并症等；(4)对观察药物过敏或存在禁忌症[5]。患者及其家属充分知情，并自愿签署知情同意书。

1.4 治疗方法对照组予常规抗心衰药物治疗，福辛普利钠片5 mg/d(上海施贵宝制药有限公司，国药准字H19980197)；酒石酸美托洛尔片(阿斯利康制药有限公司，国药准字H32025392)25 mg/次，2次/d；螺内酯片10 mg/d(杭州民生药业有限公司，国药准字H33020070)。观察组在常规抗心衰药物治疗基础上同时服用生血宝合剂（清华德人西安幸福制药生产，国药准字Z20050770）15 mL/次，3次/d；金水宝胶囊（江西济民可信金水宝制药有限公司，国药准字Z10890003）3粒/次，3次/d。2组均用药8周。

1.5 观察指标观察2组患者治疗前后各项指标水平，即BNP水平、6分钟步行试验、左室射血分数及生活质量评分[6]（采用生活质量综合评定问卷GQOL-74对患者生活质量予以测定，包括躯体功能、社会功能、心理功能及物质生活四个维度，总分为100分）。

1.6 疗效判定标准患者临床症状及体征基本得到缓解，心功能改善到Ⅰ级或缓解Ⅱ级及为显效；临床症状及体征有所缓解，心功能改善未达到Ⅰ级，但缓解程度在Ⅰ级为有效：临床症状及体征无明显变化甚至加重，心功能未见明显改善为无效。有效+显效=总有效率[7]。

1.7 统计学方法应用SPSS18.0统计软件。计量资料以（x±s）表示，采用t检验；组间比较采用方差分析，计数资料采用χ2检验。P<0.05为有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗前后的各项指标比较见表1。

表1 治疗前后各项指标水平比较（x±s）

2.2 2组治疗总有效率比较见表2。

表2 2组临床疗效比较[例(%)]

3 讨论

“心衰”这一病名首见于唐·孙思邈在《备急千金要方·心脏门》：“心衰则伏……”。现代医学的慢性心衰与中医文献记载的心衰尚存在着一定差异，属于中医学“胸痹”“水肿”“喘证”“心悸”等范畴[8]。其病机之根为阳微阴弦本虚标实之证候，本虚以心肾气虚为主，标实则以心血亏虚为重。因心肾不足，气血两虚贯穿于慢性心衰发展始末，故养心益肾，补益气血为其有效治则。生血宝合剂主要成分为黄芪、白芍、桑椹子、何首乌、女贞子、黑早莲、狗脊等，具有益气生血，滋补心肾之功效。金水宝胶囊主要成分为发酵虫草菌份（Cs-4），具有补益肺肾、秘精益气之功效。二者配伍可达益气生血，养心益肾之功，其与慢性心衰养心益肾，补益气血的有效治则相符。本临床观察发现，观察组治疗后疗效（BNP水平、6分钟步行试验米数、左室射血分数、生存质量评分及临床总有效率）明显优于对照组治疗后。本次观察提示生血宝合剂联合金水宝胶囊在治疗慢性心衰过程中起到了协同及促进作用，佐证了养心益肾，补益气血治则在治疗慢性心衰中的重要意义。由于本次观察开展时间较短，尚缺乏大量临床病例，缺少终点事件观察结果，故有待以后进一步深入随访、研究以逐步完善相关观察设计。因此今后的研究方向是多中心、大样本、随机对照的临床研究。同时把中医辨证与变病相结合，做好慢性心衰分型、分阶段的研究，优化中医药治疗慢性心衰的方案，使之更为规范化、科学化、标准化，以便更好的服务于临床。

[1]张洋.益气活血复对慢性心衰大鼠Ⅰ、Ⅲ型胶原表达影响的实验研究[D].沈阳：辽宁中医药大学，2011.

[2]易小兰，杨华，张飞飞，等.生血宝合剂的多成分HPLC指纹图谱[J].中国实验方剂学杂志，2016，22(1):57-60.

[3]赵岗，惠爱武，杨甫昭，等.生血宝合剂与环磷酰胺合用治疗S180的增效作用和升高白细胞作用[J].陕西中医，2011，32(9):1252-1253.

[4]张成秋，殷济清，辛青，等.金水宝胶囊联合氯沙坦钾干预高血压病阴阳两虚证患者早期肾损害的临床观察[J].中国中西医结合杂志，2013，33(6): 731-735.

[5]林思炜，梁北南，陈丽霞，等.真武汤加减治疗心肾阳虚型慢性心力衰竭50例[J].实用医学杂志，2016，32(1):140-142.

[6]姚振海.益气温阳汤治疗心肾阳虚型心衰50例临床观察[J].中国民族民间医药，2016，25(3):98-99.

[7]魏芝宝，黄宇翔，徐雄生，等.福辛普利、螺内酯及美托洛尔联合治疗慢性左心室射血分数降低心力衰竭的临床观察[J].岭南心血管病杂志，2015，22 (1):70-73.

[8]张洋，张艳，张红，等.从虚痰瘀毒论治顽固性心力衰竭[J].长春中医药大学学报，2016，32(1):61-64.

Clinical Observation on Shengxuebao Mixture Combined with Jinshuibao Capsule in the Treatment of Chronic Heart Failure

XU Xiaomei1,ZHANG Yang2,ZHANG Yan3
(1.DepartmentofTraditionalChineseMedicine,theYellowSeaDalianHospital·NO.403HospitalofPLA,LiaoningProvince,Dalian116000,China; 2.Department of TCM physiotherapy,the Second Hospital of Dalian Medical University,Liaoning Province,Dalian 116000,China; 3.Department of Cardiology,the Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine,Liaoning Province, Shenyang 110032,China)

Objective To observe the clinical effect of Shengxuebao mixture and Jinshuibao capsule in the treatment of chronic heart failure.Methods 60 patients met the diagnosis of chronic heart failure were randomly divided into control group(conventional antiheart failure drug therapy)and observation group(conventional anti-heart failure drugs based on combine Shengxuebao mixture Jinshuibao capsule treatment),with 30 cases in each group.Patients in both groups were given drug for eight weeks.The BNP level, the 6-minute walk test a few meters,left ventricular ejection fraction,the total quality of life scores and clinical total effect was compared between the two groups.Results Comparing with the control group,the BNP levels,6-minute walk test,left ventricular ejection fraction,quality of life scores and the total effective rate of the observation group were than those of the control group,and there was significant difference.Conclusion On the basis of the conventional anti-heart failure drugs,combined with Shengxuebao mixture and Jinshuibao capsule on chronic heart failure can improve heart function,the clinical symptoms and quality of life.

chronic heart failure;Shengxuebao mixture;Jinshuibao capsule;therapy of Chinese patent drug;palpitation;dyspnea

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.14.037

1672-2779（2017）-14-0083-02

：杨杰本文校对：万超

2017-02-07）

辽宁省科学事业公益研究基金【No.2013001002】

*通讯作者：zhangyang44944@163.com