陈美华以滋肾平肝、化痰活血法治疗原发性高血压的临床研究

陈　娟



陈美华以滋肾平肝、化痰活血法治疗原发性高血压的临床研究

陈娟

福建中医药大学附属第二人民医院肾病科(福州 350003)

摘要：目的观察陈美华主任以滋肾平肝、化痰活血法辨治原发性高血压的临床疗效。方法70例原发性高血压患者随机分为治疗组和对照组各35例。两组均予西药降压治疗，治疗组加服中药以滋肾平肝、化痰活血。治疗4周后评价疗效。结果两组降压疗效比较：治疗组总有效率91.4%，与对照组比较，有统计学意义(P<0.05)。两组治疗前、后收缩压与舒张压均下降(P<0.01)，但治疗组降压疗效更优于对照组(P<0.05)。两组临床症状疗效比较：两组治疗前、后症状积分均有改善(P<0.05)；治疗组对于改善临床症状更优于对照组(P<0.05)，尤其在改善眩晕、头重、胸闷、五心烦热、腰酸、肢体麻木方面更具有优势(P<0.05)。血液流变学疗效分析：治疗组治疗前、后比较血浆纤维蛋白原与血小板最大聚集率均有统计学差异(P<0.05)；对照组治疗前、后比较血浆纤维蛋白原与血小板最大聚集率均无统计学差异(P>0.05)。治疗后两组间比较血浆纤维蛋白原与血小板最大聚集率均有统计学差异(P<0.05)。结论陈美华主任应用其经验方滋肾平肝、化痰活血治疗高血压病疗效良好，值得临床推广应用。

关键词：原发性高血压；肝肾亏虚；痰瘀内阻；滋肾平肝；活血化痰

原发性高血压(EH)是一种以体循环动脉血压增高为主要特点，伴有心脏、血管、脑、肾脏等器官功能性或器质性改变的全身性疾病，是多种心、脑血管疾病的重要病因和危险因素，是心血管疾病死亡的主要原因之一[1]。现代临床上西药的降压疗效毋庸置疑，但也存在诸多不足之处。陈美华主任医师在西药降压的基础上应用中医滋肾平肝、化痰活血法治疗EH取得良好疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料陈美华主任2010年7月1日—2011年3月31日的门诊高血压病人，选择符合西医诊断2级高血压病，且中医辨证属肝肾阴虚、痰瘀内阻者。共纳入病例70例，按就诊的先后顺序，随机分为两组：治疗组35例，其中男20例，女15例，平均年龄(51.17±7.65)岁，平均病程(3.44±0.86)年，其中合并糖尿病7例，冠心病12例，血脂异常16例；对照组35例，其中男17例，女18例，平均年龄(50.83±7.60)岁，平均病程(3.49±0.84)年，其中合并糖尿病6例，冠心病13例，血脂异常14例。两组在性别、年龄、病程、合并症及治疗前血压水平、临床症状、血液流变学部分指标方面的对比无统计学差异(P>0.05)，两组具有可比性。

1.2诊断标准西医诊断标准：按照《2005年中国高血压防治指南》[2]，确定2级高血压病的诊断标准为收缩压160～179mmHg，舒张压100～109mmHg(若收缩压与舒张压分属不同的级别时，以较高分级为准)。中医证候诊断标准： 参考国家技术监督局发布的中华人民共和国国家标准《中医临床诊疗术语证候部分》(GB/T 16751.2-1997)[3]制定的肝肾阴虚、痰瘀内阻的临床表现如下。主症：①眩晕，②五心烦热，③腰酸，④肢体麻木，⑤舌暗红或边有斑点苔腻，⑥脉弦细或涩或滑。次症：①耳鸣，②头重，③胸闷，④膝软。满足条件：具备5项以上主症，或4项主症伴2项次症，无症状者具备上述舌脉即可。

1.3纳入标准(1)1周内不同日3次测血压符合高血压病诊断标准，且高血压分级属2级。(2)中医辨证为肝肾阴虚、痰瘀内阻。(3)未服药或者不规范服用抗高血压药物且已自行停药2周。(4)患者获知情同意且年龄在18～65岁。凡符合以上4项标准，均可作为纳入病例。

1.4排除标准(1)继发性高血压。(2)原发性高血压合并有心、肝、肾、脑、内分泌等其它脏器系统严重病变者。(3)1级或3级高血压病患者。(4)过敏体质或对药物不能耐受者，年龄小于18岁和大于65岁者，妊娠及哺乳期妇女。

1.5药物及治疗方法在治疗期间两组患者在生活饮食方式上均采取适当休息与低盐低脂饮食控制。两组均采用西药蒙诺(中美上海施贵宝制有限公司，国药准字H19980197)10mg qd口服。治疗组加予中药滋肾平肝、化痰活血法治疗，基础方药物组成如下。制何首乌15 g，夏枯草18 g，杜仲15 g，蒺藜12 g，生地黄18 g，川芎10 g，丹参15 g，葛根15 g，法半夏9 g。临床上再根据兼夹症酌情加减，如寐差者酌加炒酸枣仁，大便干结者酌加火麻仁，大便溏者酌加扁豆、白术等。每剂中药煎煮2次，每次煎煮药液约200ml，将2次药液混合，分上下午各服1次。两组均以4周为一疗程，共治疗1个疗程判定疗效。

1.6观察指标及其评定时间

1.6.1血压血压检测：选择符合标准的水银柱式血压计，测量前被测量者至少安静休息15分钟，被测量者取坐位测量右上臂血压，每次测量以反复进行3次，取平均值为准。治疗前的血压值为未经治疗一周内非同日的3次血压平均值，治疗后的血压值为1个疗程最后一周内非同日的3次血压平均值。

1.6.2临床症状中医症状记分：对患者临床症状眩晕耳鸣、头重、胸闷、五心烦热、腰酸膝软，肢体麻木等，每周观察其变化，采用记分法评定症状轻重程度，记分标准见附录1。

1.6.3血液流变学观察血浆纤维蛋白原(FIB)及最大血小板聚集率(M-ADP)两项指标，分别在疗程开始前及结束时检测。

1.6.4药物不良反应检测血、尿常规及肝肾功能，分别在1个疗程开始前和结束后检查。并观察治疗过程中药物的其他不良反应。

1.7疗效判定标准(1)参照中华人民共和国卫生部制定的对高血压病临床疗效评定标准判断[4]来确定降压疗效标准：显效：舒张压下降10mmHg以上，并达到正常范围；舒张压虽未降至正常，但已下降20mmHg或以上；须具备其中一项；有效：舒张压下降不及10mmHg，但已达到正常范围；舒张压较治疗前下降10～19mmHg，但未达到正常范围；收缩压较治疗前下降30mmHg以上；须具备其中1项；无效：未达到以上标准者。(2)参照《中药新药临床研究指导原则》[5]制定的高血压病的临床症状疗效判定标准：显效：中医临床症状体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：中医临床症状体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：中医临床症状体征无明显改善，证候积分减少不足30%。单项症状疗效判定标准：显效：治疗后症状消失，或计分下降≥2个等级；有效：治疗后症状计分下降1个等级而未消失；无效：治疗症状无明显变化或加重。

1.8统计学处理采用SPSS13.0软件包进行数据统计分析，计量资料采用配对t检验或秩和检验；计数资料采用χ2检验或秩和检验。

2　结果

2.1降血压疗效比较

2.2.1两组治疗前、后的SBP改变见表1。

表1　两组治疗前后SBP及其差值比较±s)

注：组内比较，两组治疗前、后SBP有统计学差异，均1)P<0.01，两组间比较，治疗后SBP差值有统计学差异，2)P<0.05，说明中西药治疗组疗效更优于西药对照组。

2.2.2两组治疗前、后的DBP改变见表2。

表2　两组治疗前后的DBP及其差值比较±s)

注：组内比较，两组治疗前、后DBP有统计学差异，均1)P<0.01，两组间比较，治疗后DBP差值有统计学差异，2)P<0.05，说明中西药治疗组疗效更优于西药对照组。

2.2.3两组的降压疗效比较见表3。

表3　两组降压疗效的比较　(例，%)

注：经秩和检验，P<0.05，两组比较有统计学意义，说明中西药治疗组疗效更优于西药对照组。

2.2临床症状的比较

2.2.1两组的临床症状积分的比较见表4。

表4　两组的临床症状积分的比较　±s)

注：中西药治疗组治疗前后积分差值经配对t检验，1)P<0.01，疗前、疗后相比差异有统计学意义；西药对照组治疗前后积分差值经配对t检验，2)P<0.05，疗前、疗后相比差异有统计学意义；两组治疗前后的积分差值组间比较经成组t检验，3)P<0.05，故治疗后中西药治疗组的症状积分减少更为明显，优于单纯西药对照组。

2.2.2两组的单项症状的疗效比较见表5。

表5　两组的单项症状的疗效比较

注：经秩和检验，组间比较1)P<0.05，故两组的单项症状眩晕、头重、胸闷、五心烦热、腰酸、肢体麻木疗效差别有统计学意义。组间比较2)P>0.05，故两组的单项症状膝软、耳鸣疗效无统计学差别。

2.3两组的血液流变学的疗效比较

2.3.1两组治疗前后FIB的比较见表6。

组别例数治疗前治疗后中西药治疗组354.22±0.683.93±0.541)2)西药对照组354.30±0.694.25±0.68

注：经成组t检验，中西药治疗组治疗前、后比较FIB有统计学差异，1)P<0.05；西药对照组治疗前、后比较FIB无统计学差异，P>0.05。治疗后两组间比较FIB有统计学差异，2)P<0.05。

2.3.2两组治疗前后的M-ADP的比较见表7。

组别例数治疗前 治疗后中西药治疗组3552.79±10.3245.77±7.931)2)西药对照组3553.06±11.0352.76±10.91

注：经成组t检验，中西药治疗组治疗前、后比较M-ADP有统计学差异，1)P<0.05；西药对照组治疗前、后M-ADP无统计学差异，P>0.05。治疗后两组间比较M-ADP有统计学差异，2)P<0.05。

2.4两组在治疗前后血、尿常规及肝肾功能检查均未发现明显异常治疗组在治疗过程中未发现明显不良反应，对照组35例在治疗过程中有3例出现轻度干咳，未经停药及治疗，自行消失，提示两组均具有较好的安全性。

3　讨论

原发性高血压为现代医学病名，据其临床表现多属于中医“眩晕”“头痛”“风眩”等相关疾病范畴。中医理论对于其病因病机早在《灵枢·海论》中即有记载：“髓海不足，则脑转耳鸣，胫酸眩冒，目无所见，懈怠安卧”；《素问·至真要大论》篇则认为：“诸风掉眩，皆属于肝”；朱丹溪则从痰火立论，力倡“无痰不作眩”；虞抟在《医学正传》中则提出了“血瘀致眩”等观点。陈美华主任医师通过多年的临床实践观察，认为高血压病患者多数因现代生活节奏快，工作压力大，精神紧张，多存在肝气郁结，肝郁日久化火，耗伤阴精；或中老年脏腑功能日渐衰退，或过度劳累，肝肾阴精渐虚，肝肾阴虚，肝阳偏亢，上扰清窍，导致高血压病的发生。加之饮食不节，偏嗜肥甘厚味，南方人喜食海鲜之品等，导致脾虚痰湿内生，又加之劳逸失度，气虚或气滞均可导致血行不畅，且痰湿内阻或阴精亏虚，脉络不畅，亦可导致血行不畅而致瘀血内生。现代理化检查研究表明，高血压病患者多数还伴有血脂异常以及血液流变学等检测指标的异常，从中医角度分析，此皆属“痰、瘀”内阻。综上所述，导师陈美华主任认为高血压病属本虚标实之证，肝肾阴虚是高血压病的发病之本，痰瘀内阻乃高血压病的致病之标，肝肾阴虚、痰瘀内阻是高血压病的病机关键。

本研究针对高血压病的病机特点，在西药降压的基础上采用中药滋肾平肝、活血化痰法治疗，方中制何首乌、夏枯草为君药。制首乌善补肝肾，益精血；夏枯草长于宣泄肝胆之郁火，清肝之中略兼养肝，二者合用滋肾平肝共为君药。杜仲补益肝肾，生地黄滋阴降火，蒺藜既可宣散肝经风邪，又可平肝熄风、疏肝解郁，三者合用助君药滋养肝肾、兼平肝解郁，共为臣药。佐以丹参、川芎、法半夏活血化痰，益以葛根升脾胃清阳之气，护后天之本。诸药合用，切中肝肾阴虚、痰瘀内阻这一高血压病的病机特点，滋肾平肝、活血化痰，共奏补虚泻实，标本并治之功。现代药理研究表明，何首乌对多种高脂动物模型都有显著的降脂作用，且富含磷脂可阻止胆固醇在肝内沉积，并阻止类脂质渗透到动脉内膜，从而减轻动脉硬化，且具有纤溶活性，可促进纤维蛋白的裂解，减轻动脉粥样硬化，降低血液高凝状态[6]。夏枯草现代药理研究显示其水煎剂具有舒张血管、降压的作用[7]。杜仲水煎剂的降压作用已由高血压大鼠的降压实验所证实[8]。现代药理研究显示生地黄的水煎浸膏剂对麻醉犬具有降压、利尿作用[8]。现代药理研究显示白蒺藜具有抗动脉粥样硬化和血小板聚集、抗血栓作用[9]，其水浸液对麻醉动物有降压作用[10]。丹参现代药理研究显示其具有扩张血管、改善微循环、降低血压、降低血粘度、延缓动脉粥样硬化的形成等作用[11]。川芎其水煎剂亦有明显而持久的降压作用，并能抑制血小板聚集、改善血液的流变性[12]。现代药理研究显示，葛根不仅能直接扩张血管，使外周阻力下降，还具明显降压作用，可以较好缓解高血压患者的“项紧”症状，同时葛根素能改善微循环，提高局部微血流量，抑制血小板的聚集[13]，可辅助活血化瘀。综上述可见，本方中的大多数药物均具有降压、抗动脉粥样硬化、抗血小板聚集及改善微循环的作用。综合本方，不仅能使上亢之肝阳得以潜藏，使偏高的血压得以下降，还能使脉道中的痰瘀得以疏通，对抗动脉粥样硬化。本临床观察结果显示在西药降压的基础上加用中药滋肾平肝、活血化痰治疗高血压病，不仅能从整体调节人体的脏腑阴阳平衡，亦能综合干预高血压病的危险因素，能使血压平稳下降且有效改善患者的临床症状，保护靶器官，体现了对高血压病的治疗“非滋肾平肝则阳不潜，非活血化痰则脉不通”之特色，且无明显毒副作用，值得临床推广。

参考文献

[1]陈灏珠，林果为.实用内科学[M].13版，北京：人民卫生出版社，2009：1524-1525.

[2]中国高血压防治指南修订委员会.2005年中国高血压防治指南(修订版)[S].北京：人民卫生出版社，2005：10.

[3]国家技术监督局.中华人民共和国国家标准GB/T 16751.2-1997中医临床诊疗术语证候部分[S].北京：中国标准出版社，2004：4-15.

[4]杨甲禄.新药(中药)治疗老年病临床研究指导原则[J].中国医药学报，1989,4(3)：72-74.

[5]国家药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，2002：75.

[6]方文贤，宋崇顺，周立孝.医用中药药理学[M].北京：人民卫生出版社，1998:661.

[7]孙红，袁秉祥，刘波，等.不同浓度夏枯草提取物降压作用研究[J].中国全科医学，2005,8(21)：1789.

[8]王浴生.中药药理与应用[M].北京：人民卫生出版社，1983:400-483.

[9]刘宇，顾仁樾，周端，等.白蒺藜有效组分对兔动脉粥样硬化和主动脉壁血小板源性生长因子-A基因表达影响[J].中国中医基础医学杂志，2001,7(8)：14-17.

[10]张铁军，陈常青.调节血压血糖中药现代研究与应用[M].北京：人民卫生出版社，2008:474.

[11]蔡永敏，任玉让，王黎，等.最新中药药理与临床应用[M].北京：华夏出版社，1999:313.

[12]朱陵群，黄启福.川芎嗪对家兔膜性肾炎时血小板功能的影响[J].中国病理生理杂志，1995，11(4)：382.

[13]高学敏.中药学[M]，2版.北京：中国中医药出版社，2007:79-80.

doi:10.3969/j.issn.1003-8914.2016.02.024

文章编号：1003-8914(2016)-02-0202-04

收稿日期：(本文校对：陈美华2015-01-23)

Clinical Study on Chen Meihua in Treating Essential Hypertension with Therapy of Nourishing kidney to Calm Liver and Activating Blood Circulation to Resolve Phlegm

CHENG Juan

(The First People’s Hospital affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine, Fujian, Fuzhou 350003, China)

Abstract：ObjectiveTo observe the clinical effect of Chen Meihua in treating essential hypertension with therapy of nourishing kidney to calm liver and activating blood circulation to resolve phlegm. Methods70 cases of patients with essential hypertension were randomly divided into treatment group and the control group, and each group had 35 cases. Both the two groups were given Western medicine to control blood pressure. The treatment group was given additionally Chinese medicine of nourishing kidney to calm liver and activating blood circulation to resolve phlegm. The therapeutic effect was evaluated after treatment of 4 weeks. ResultsIn the aspect of antihypertensive effect, the total effective rate of the treatment group was 91.4%, which had a statistically significant comparing with the control group (P<0.05). After treatment, the systolic and diastolic blood pressure of the two groups significantly declined (P<0.01), but the antihypertensive effect of the treatment group was better than that of the control group (P<0.05). In the aspect of clinical symptoms, both the two groups had improvement in symptom score (P<0.05), while the improvement in symptom score of the treatment group was better than that of the control group (P<0.05), especially in the improvement of vertigo, head weight, chest tightness, five upset hot, backache and numbness (P<0.05). In the aspect of hemorheological effect, after treatment, the treatment group can reduce the plasma fibrinogen and platelet maximum aggregation rates, and there was statistical difference (P<0.05). While the control group had no effect on reducing the plasma fibrinogen and platelet maximum aggregation rates (P>0.05). The difference between the two groups after treatment, on plasma fibrinogen and platelet aggregation rate were significantly different (P<0.05). ConclusionChen Meihua used her empirical prescription to treat essential hypertension with therapy of nourishing kidney to calm liver and activating blood circulation to resolve phlegm, which obtained good antihypertensive effect. It is worthy of clinical application.

Key words：Essential hypertension; Deficiency of both liver and kidney; Phlegm and blood stasis interior; Nourishing kidney to calm liver; Activating blood circulation to resolve phlegm; Clinical effect