痛泻要方治疗肝郁脾虚型慢性乙型肝炎的临床研究

痛泻要方治疗肝郁脾虚型慢性乙型肝炎的临床研究

肖欢智1韩路璐1王敏2△

1贵阳中医学院，贵阳550002

2贵阳中医学院第一附属医院，贵阳550001

摘要目的观察痛泻要方治疗肝郁脾虚型慢性乙型肝炎的临床疗效。方法将58例肝郁脾虚型慢性乙型肝炎患者随机分为治疗组和对照组，2组各29例。2组均以西医常规保肝治疗，治疗组加用痛泻要方治疗，2组疗程均为1个月，并于治疗前、后分别检测2组肝功能，以及对主要临床症状、体征进行分级计分判断疗效。结果治疗组的总有效率为93.10%，对照组为79.31%，治疗组明显优于对照组(P<0.05)。治疗后，2组中医证候积分比较，治疗组显著低于对照组(P<0.05)；2组ALT、AST、TBil均较治疗前明显降低(P<0.05，P<0.01)，且治疗组低于对照组(P<0.05)。结论痛泻要方对肝郁脾虚型慢性乙型肝炎患者恢复肝功能、改善临床症状疗效确切。

关键词痛泻要方；肝郁脾虚型；慢性乙型肝炎

收稿日期：(2015-06-27)

Clinical Research of Tongxie Yao Recipe on Chronic Hepatitis B(CHB)with the

Syndrome of Liver Stagnation and Spleen Deficiency

XIAO Huanzhi1，HAN Lulu1，WANG Min2△

1GuiyangCollegeofTraditionalChineseMedicine，Guiyang550002，China

2TheFirstAffiliatedHospitalofGuiyangCollegeofTraditionalChineseMedicine，Guiyang550001，China

AbstractObjectiveTo observe the clinical effects of Tongxie Yao recipe on chronic hepatitis B(CHB)with the syndrome of liver stagnation and spleen deficiency.MethodsFifty-eight cases of CHB with the syndrome of liver stagnation and spleen deficiency were divided into treatment group and control group with 29 cases in each group.Both groups were given the supportive liver protection therapy using western medicine，whereas the treatment group added the treatment of Tongxie Yao recipe.Both before and after the treatment for a month，liver function，primary clinical symptom and integral of syndrome of traditional Chinese medicine(TCM)were observed.ResultsThe total clinical effective rate of the treatment group was 93.10% with 79.31% in the control group and the previous was obviously superior to the latter(P<0.05).After the treatment，TCM syndrome integral of treatment was obviously lower than that of control group(P<0.05).ALT、AST、TBil of both groups were significantly decreased than those before treatment(P<0.05,P<0.01).After the treatment，ALT、AST、TBil of treatment group was lower than those of control group(P<0.05).ConclusionTongxie Yao recipe is effective in recovering liver function and improving clinical symptoms of CHB patients with the syndrome of liver stagnation and spleen deficiency.

Key wordsTongxie Yao recipe；syndrome of liver stagnation and spleen deficiency；chronic hepatitis B

慢性乙型病毒性肝炎是感染乙型肝炎病毒(HBV)后，机体体液及细胞免疫引起的以肝脏损伤为主的全身性疾病。在我国发病率高，肝脏的反复炎症易发展成肝硬化，甚则肝癌，是严重危害人类生命健康的传染病。根据中医辨证，肝郁脾虚型为慢性乙型肝炎临床最常见的证型[1-2]，笔者应用痛泻要方治疗肝郁脾虚型慢性乙型肝炎患者，取得较好疗效，报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选择2014年5月—2015年5月本院住院部或门诊就诊的肝郁脾虚型慢性乙型肝炎患者58例，用随机数字表法分为2组。治疗组29例，其中男14例，女15例；平均年龄(39.97±7.49)岁；病程最长5年，最短7个月，平均病程(24.79±15.85)个月；病情轻度17例，中度12例。对照组29例，其中男15例，女14例；平均年龄(36.97±7.89)岁；病程最长5年，最短6个月，平均病程(23.76±16.05)个月；病情轻度17例、中度12例。2组患者在性别、年龄、病情、病程等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准

中医诊断肝郁脾虚型的辨证参照《中药新药临床研究指导原则》[3]中的诊断标准。西医诊断参照中华医学会肝病分会和感染病学分会联合制订的2010年版《慢性乙型肝炎防治指南》[4]中的诊断标准，即有乙型肝炎病史或HBsAg阳性超过6个月，现HBsAg和(或)HBV-DNA仍为阳性，ALT反复升高者。

1.3纳入与排除标准

纳入慢性乙型肝炎轻、中度患者。排除慢性乙型肝炎重度患者及其他性质肝炎、慢性乙型肝炎其他中医证型以及有重要器官器质性疾病患者。

1.4治疗方法

对照组采用常规护肝治疗。门冬氨酸钾镁20 ml，加入10%葡萄糖500 ml，还原型谷胱甘肽1.2 g，加入5%葡萄糖250 ml，静脉滴注，每日1次。治疗组在对照组治疗基础上加用痛泻要方：炒白术15 g，白芍15 g，陈皮10 g，防风5 g。汤药每日1剂，水煎2次兑和，早晚温服。从初诊日算起，收集治疗1个月前后数据进行统计分析。

1.5疗效判定与观察指标

1.5.1疗效判定标准参考中华中医药学会内科分会肝病专业委员会于1992年发布的《病毒性肝炎中医疗效判定标准》(试行)[5]制订。治愈：疗程结束后，主要症状、体征消失，肝功能恢复正常，病毒复制指标阴性；好转：疗程结束后，主要症状、体征减轻或消失，中医症状定量计分下降达50%，肝功能好转；无效：疗程结束后，未达到治愈或好转标准。

1.5.2中医证候评分中医证候积分参照《中药新药临床研究指导原则》[3]中标准评定。

1.5.3肝功能指标治疗前后检测2组丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TBil)水平。

1.6统计学处理

2结果

2.12组治疗前后中医证候积分

治疗后，2组中医证候积分均较治疗前明显减少(P<0.01)，且治疗组中医证候积分明显低于对照组(P<0.05)。见表1。

表1　2组中医证候积分比较( n=29，分，

与治疗前比较**P<0.01；与对照组比较△P<0.05

2.22组治疗前后ALT、AST、TBil水平

治疗后，2组ALT、AST和TBil水平均较治疗前明显降低(P<0.05，P<0.01)，且治疗组ALT、AST和TBil水平均明显低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2　2组ALT、AST、TBil水平比较

与治疗前比较*P<0.05,**P<0.01；与对照组比较△P<0.05

2.32组临床疗效

治疗组29例中，好转27例，无效2例，总有效率为93.10%；对照组29例中，好转23例，无效6例，总有效率为79.31%。2组总有效率比较，治疗组明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3　2组临床疗效比较( n=29，%)

与对照组比较△P<0.05

3讨论

中医古籍并无慢性乙型肝炎之说，而依其发病特点、临床证候和体征，结合中医学理论，可归属于中医学“胁痛”、“黄疸”、“疫证”等范畴。疾病早期多由湿热邪毒侵袭机体，阻滞困遏脾胃，蕴结肝胆，肝失疏泄，气机失调，肝郁乘脾，致脾虚而失健运；或素禀脾虚，正气不足，感受湿热邪毒，故慢性乙型肝炎早期的主要病机为肝郁脾虚，属本虚标实之证。痛泻要方是由白术、白芍、陈皮、防风4味组成，最早见于《景岳全书》，作为肝郁脾虚、腹痛腹泻的代表方剂，临床上常用于治疗溃疡性结肠炎、肠易激综合征、慢性结肠炎、腹泻等疾病。方中白芍泻肝木缓急止痛；防风散肝疏脾；白术健脾燥湿；陈皮理气运脾，4味药相配主以泻肝木补脾土为主。痛泻药方是著名的古典方剂，但临床上尚未见于慢性乙型肝炎的防治。本观察表明，痛泻要方对肝郁脾虚型慢性乙型肝炎患者具有良好的改善症状及护肝作用，值得临床进一步研究。

参考文献

[1]楼孝惠.慢性乙型肝炎中医证型的客观指标研究进展[J].中国中医药科技，2003，10(6)：393-394.

[2]叶永安，江锋，赵志敏，等.慢性乙型肝炎中医证型分布规律研究[J].中医杂志，2007，48(3)：256-258.

[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002.

[4]中华医学会肝病学分会中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南[J].肝脏，2011，16(1)：2-16.

[5]中华中医药学会内科分会肝病专业委员会.病毒性肝炎中医疗效判定标准(试行)[J].中医杂志，1992，33(6)：53.