益心舒胶囊治疗慢性心功能不全的临床研究

doi：10.3969/j.issn.1674-4616.2015.05.006

益心舒胶囊治疗慢性心功能不全的临床研究

陈李1胡有志2肖遥2

1湖北中医药大学2013级硕士研究生，武汉430065

2湖北省中医院，武汉430061

慢性心功能不全是各种病因所致的心脏疾病的终末期，美国心脏协会(AHA)将慢性心功能不全定义为一种复杂的临床综合征，其发病率高，并呈逐渐增长趋势[1]。益心舒胶囊由人参、麦冬、五味子等7味中药组成，具有益气复脉，活血化瘀，养阴生津的功效。本院在心力衰竭常规西药治疗的基础上联合益心舒胶囊治疗慢性心力衰竭30例，效果显著，报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2013年6月—2015年6月在本院门诊就诊以及住院患者60例，将患者随机分为2组，治疗组30例，其中男16例，女14例，年龄40.0～72.0岁，平均年龄63.6岁；病程1.0～16.0年，平均病程8.43年；心功能Ⅱ级18例，Ⅲ级12例。对照组30例，其中男20例，女10例；年龄38.0～75.0岁，平均年龄58.1岁；病程3.0～18.0年，平均病程8.70年；心功能Ⅱ级16例，Ⅲ级14例，2组性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2纳入与排除标准

纳入标准：根据我国《慢性心力衰竭诊断治疗指南》(2007年)[2]标准制订。排除标准：慢性阻塞性肺疾病；严重心脏瓣膜病；严重肝、肾功能不全；严重心律失常；心源性休克。

1.3治疗方法

对照组给予常规西药治疗。包括血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)、β受体阻滞剂、利尿剂、洋地黄类药物。治疗组在对照组基础上加用益心舒胶囊(贵州信邦制药股份有限公司)，每次3粒，每日3次，口服，连续服用12周。

1.4疗效判断

显效：治疗后心力衰竭症状消失或心功能改善≥2级，临床症状明显改善；有效：心功能改善1级，临床症状有改善；无效：临床症状、心功能无变化或<1级，甚至加重。

1.5观察指标

1.5.1B型利钠肽(BNP)检测抽取静脉血2 ml，加入EDTA，应用心力衰竭诊断仪进行测定。

1.5.26分钟步行试验(6 MWT)在确保安全的条件下，住院患者在本科病房的平直走廊(首尾长度约100 m)进行测试，门诊患者则可自选合适场地并测量距离后进行，让患者或家属用计时工具计时，并记录6 min内患者步行的总距离，治疗前及治疗后6 MWT各测试1次。

1.6统计学处理

2结果

2.12组总体疗效比较

对照组显效6例，有效17例，总有效率76.67%；治疗组显效8例，有效19例，总有效率90.00%，2组相比，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1　2组疗效比较( n=30，例，%)

与对照组比较△P<0.05

2.22组BNP及6 MWT检测比较

治疗后，治疗组BNP明显降低(P<0.05)，运动耐量增加(P<0.05)，与对照组相比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2　2组BNP、6 MWT指标比较

与治疗前比较*P<0.05；与对照组比较△P<0.05

3讨论

慢性心功能不全已经成为世界性的健康问题，尽管近年来心功能不全的治疗水平有了很大提高，慢性心功能不全的预后有所改善，但病死率、发病率高仍是心力衰竭的一大特点，且随着社会人口的日益老龄化，心力衰竭的发病率将会进一步增加。

BNP是一个由32个氨基酸组成的多肽，含一个17个氨基酸连接组成的环状结构，是由心脏分泌的短肽激素。在心室负荷或压力增加时由心室肌分泌，在心力衰竭(CHF)时BNP随之就会分泌增多并释放入血液，通过与肾素-血管紧张素-醛固酮系统的拮抗作用来控制体液和电解质的动态平衡，在血液中浓度显著增高。目前临床上通常检测BNP或NT-proBNP用于CHF的诊断及治疗。BNP在血液循环中被特异性的细胞受体或中性肽链内切酶所清除，BNP的半衰期为22 min，对于疾病的治疗监控敏感度更高，时效性好，因此成为临床上诊断心功能不全及评价心功能不全治疗疗效的重要参考指标[3]。

研究[4]证实，6 MWT与临床常用的NYHA分级呈显著正相关，6 MWT与EF呈有统计学意义的正相关，6 MWT与LFHQ呈显著负相关，且这种相关性随着心力衰竭程度的加重而显著。6 MWT方法简单、易行、重复性及安全性好，易为广大患者接受，近年来被广泛应用于评估慢性心功能不全CHF患者的心脏功能。

慢性心功能不全属于中医学“心悸”、“怔忡”、“喘证”、“肺胀”等范畴。证属本虚标实。常见的证型包括气阴两虚证。益心舒胶囊由经典验方生脉散加用行气化瘀之丹参、川芎、山楂，补气之黄芪而成，现代药理学[5-8]表明，生脉散可增加心肌能量供应、扩张冠状动脉、增强心肌收缩力、防止心室重构；黄芪能增强心肌收缩力，扩张血管，增加肾血流量，还具有清除体内氧自由基，保护心血管细胞等多种药理作用；丹参主要通过脂溶性的丹参酮和水溶性的丹酚酸两大类成分，从而发挥扩张冠状动脉、防止心肌缺血和心肌梗死、改善微循环、降低心肌耗氧量等作用；川芎能明显抑制血小板黏附、聚集并激活和释放生长因子。

临床观察显示，益心舒胶囊对慢性心功能不全患者中医证候改善明显，并能有效降低BNP、提高运动耐量，从而改善生活质量，是一种安全有效的治疗慢性心功能不全的药物。

参考文献

[1]陈灏珠，林果为.实用内科学[M].13版.北京：人民卫生出版社，2012：1366.

[2]中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.慢性心力衰竭诊断治疗指南[J].中华心血管病杂志，2007，35(12)：1076-1095.

[3]葛咏梅，张立江.血浆BNP检测在慢性心衰诊断及治疗中的应用[J].中国实验诊断学，2009，13(11)：1572-1573.

[4]冷秀玉，曾武涛，陈国伟，等.6分钟步行实验与慢性心力衰竭[J].中国心血管杂志，2003，8(6)：411-413.

[5]彭明勇，李艳.生脉散的临床应用及药理研究[J].中国医药指南，2012，10(1)：224-226.

[6]罗赟，贺国君，黄章玉，等.黄芪心血管作用研究的进展与创新[J].现代中药研究与实践，2011，25(5)：83-85.

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[8]张晓琳，徐金娣，朱玲英，等.中药川芎研究新进展[J].中药材，201，35(10)：1706-1711.

收稿日期：(2015-08-13)