仙灵骨葆治疗骨质疏松股骨粗隆间骨折的临床疗效

仙灵骨葆治疗骨质疏松股骨粗隆间骨折的临床疗效

陈建军叶湛杜一鑫陈枫

(台州市第一人民医院骨科，浙江台州318020)

摘要〔〕目的探讨骨质疏松股骨粗隆间骨折术后应用仙灵骨葆胶囊的临床疗效。方法选择骨质疏松股骨粗隆间骨折患者共76例，采用数字表法随机将患者分成两组，对照组和观察组，每组各38例。对照组患者行抗旋转股骨近端髓内钉(PFNA)手术治疗；观察组患者在对照组手术治疗基础上加用仙灵骨葆胶囊治疗。术前常规探访与术后定期随访，对比两组患者疼痛缓解时间、下地行走时间、骨折愈合时间、骨痂生长情况、骨代谢生化、骨密度及髋关节功能Harris评分等指标。结果观察组疼痛缓解时间、下地行走时间、骨折愈合时间分别为(45.51±6.58)d、(53.31±6.49)d、(4.09±1.19)个月，均短于对照组(t=16.426，P<0.01；t=14.983，P<0.01；t=4.611，P<0.01)；观察组骨痂生长为Ⅳ级6例(15.79%)，明显高于对照组2.63%(χ2=3.851，P<0.05)；对照组治疗后血钙、血磷、血清磷酸酶、骨密度无明显改变，观察组治疗后血钙、血磷、血清磷酸酶、骨密度相比治疗前、对照组均有明显改变(P<0.05)；观察组髋关节功能优良率为92.11%，明显高于对照组73.68%(χ2=4.547，P<0.05)。结论骨质疏松股骨粗隆间骨折术后应用仙灵骨葆胶囊不仅能够缓解临床症状促进骨折愈合，还能促进患者髋关节功能的恢复，值得推广使用。

关键词〔〕仙灵骨葆胶囊；骨质疏松；股骨粗隆间骨折

中图分类号〔〕R69〔文献标识码〕A〔

第一作者：陈健军(1983-)，男，硕士，医师，主要从事骨科基础与临床研究。

股骨粗隆间骨折是最为常见的骨质疏松性骨折之一，随着人口老龄化，骨质疏松患病率逐年递增，骨质疏松股骨粗隆间骨折的发生率也呈上升趋势，抗旋转股骨近端髓内钉(PFNA)已成为骨质疏松股骨粗隆间骨折较为理想的手术方式。但因患者骨质明显下降，骨折的愈合能力差，术后疼痛常常无法缓解，导致患者活动功能受限，长期卧床，仍有较高的致残率、致死率〔1，2〕。本文旨在探讨骨质疏松股骨粗隆间骨折术后应用仙灵骨葆胶囊的临床疗效。

1资料与方法

1.1一般资料选择我院2011年6月至2012年12月住院手术治疗的骨质疏松股骨粗隆间骨折患者共76例，采用数字表法随机将患者分成两组，对照组和观察组，每组各38例。观察组：男16例，女22例；年龄64～82〔平均(72.54±5.22)〕岁；均为单侧骨折。对照组：男17例，女21例；年龄64～81〔平均(73.71±5.86)〕岁；均为单侧骨折。观察组与对照组性别、年龄对比差异无统计学意义(P>0.05)，均衡可比。

1.2纳入及排除标准纳入标准：①年龄≥60岁；②符合骨质疏松股骨粗隆间骨折诊断〔3,4〕；③依从性好；④肝肾功能正常；⑤患者及家属对研究知情且同意；⑥研究经过医院伦理委员会批准实施。排除标准：①车祸等高能量所致骨折者；②凝血功能障碍等手术禁忌证者；③对实验药物过敏者以及其他原因。

1.3治疗方法对照组：麻醉满意后，术中牵引床闭合复位，C臂X线机髋关节正侧位透视位置满意后，股骨大粗隆顶点开口将主钉插入髓腔，在透视下于正位像股骨颈中心或中下1/3区域，侧位像股骨颈中心区域打入导针至股骨头软骨下皮质处，测量导针进深长度，选择适当长度的螺旋刀片进行固定，再锁定远端防旋螺钉，术后常规处理。

观察组：在对照组治疗基础上，加用仙灵骨葆胶囊(贵州同济堂制药有限公司，国药准字Z20025337)进行抗骨质疏松治疗，服用方法：一次3粒，一日2次，共进行3个月的治疗。

1.4观察指标①临床指标：疼痛缓解时间、下地行走时间、骨折愈合时间；②骨痂生长情况〔5，6〕：治疗3个月后X摄片观察，0级：断端边缘锐利整齐，骨痂量无，骨痂密度无，骨痂边缘无；Ⅰ级：断端边缘模糊，骨痂量少，骨痂密度淡，骨痂边缘模糊；Ⅱ级：断端边缘显著模糊，骨痂量稍多，骨痂密度稍深，骨痂边缘不整齐；Ⅲ级：断端边缘基本消失，骨痂量多但未填满，骨痂密度略淡于骨密度，骨痂边缘较清；Ⅳ级：断端边缘完全消失，骨痂量缺损填满，骨痂密度与骨密度相同，骨痂边缘与皮质相连。③骨代谢生化及骨密度检测：术后6个月测血钙、血磷、血清磷酸酶及骨密度；④术后6个月Harris髋关节功能优良率。

1.5统计学方法使用SPSS21.0行t及χ2检验。

2结果

2.1临床指标观察组疼痛缓解时间、下地行走时间、骨折愈合时间均短于对照组(t=16.426，P<0.01；t=14.983，P<0.01；t=4.611，P<0.01)，见表1。

2.2骨痂生长情况观察组骨痂生长为Ⅳ级比例明显高于对照组(χ2=3.851，P<0.05)，见表2。

2.3骨代谢生化及骨密度检测结果对照组治疗后血钙、血磷、血清磷酸酶、骨密度无明显改变，观察组治疗后血钙、血磷、血清磷酸酶、骨密度相比治疗前、对照组均有明显改变(P<0.05)，见表3。

表1　观察组与对照组临床指标对比 ± s, n=38)

表2　观察组与对照组骨痂分级比较〔 n(%), n=38〕

表3　观察组与对照组实验室检查对比 ± s, n=38)

与治疗前比较：1)P<0.05；与对照组治疗后比较：2)P<0.05

2.4髋关节功能观察组髋关节功能优良率明显高于对照组(χ2=4.547，P<0.05)，见表4。

表4　观察组与对照组髋关节功能比较( n, n=38)

与对照组比较：1)P<0.05

3讨论

骨质疏松是一种全身性代骨病，患者表现为骨量减少、骨的微结构退化，同时骨强度降低、脆性增加，骨质疏松患者通常为老年患者，在日常生活中受到轻微暴力即可发生骨折，髋部、胸腰椎和桡骨远端是骨质疏松骨折最常见部位，其中髋部骨折是骨质疏松最严重的后果，患者致残率相当高〔7，8〕。目前PFNA被认为是治疗合并严重骨质疏松的不稳定股骨粗隆间骨折的较为理想手术方式。但由于骨质疏松患者的骨质下降明显，患者骨折愈合常常延迟，术后疼痛缓解缓慢，严重影响患者髋关节功能恢复和生活的质量。因此在骨质疏松股骨粗隆间骨折术后使用抗骨质疏松、促骨生长的药物辅助治疗，不仅能促进骨折愈合，增加骨折手术复位后骨的稳定性〔9，10〕，使手术治疗效果得到巩固，也能较快缓解疼痛，更早下地行走，减少患者卧床时间，有利于患者髋关节功能的恢复。

仙灵骨葆胶囊为骨伤科骨质疏松类非处方药品，收录于《国家基本药物目录》2009 年版，是防治骨质疏松的首选药物。仙灵骨葆胶囊以淫羊藿为主药，配以续断、补骨脂、知母、丹参、地黄等按照一定比例配制而成，具有滋补肝肾、活血通络、强筋壮骨等功效，主要用于预防和治疗骨质疏松、骨折、骨关节炎、骨无菌坏死等〔11，12〕。连续服用仙灵骨葆胶囊6～10 w，可不同程度提高绝经后骨质疏松患者的骨密度，本文结果提示观察组患者治疗后骨密度以及骨痂生长情况明显优于对照组。仙灵骨葆中主药为淫羊霍，淫羊霍总黄酮能明显促进成骨细胞数量增殖，增加成骨细胞和碱性磷酸酶活性〔13～15〕，促进骨的生长，仙灵骨葆还可加快骨痂组织的代谢,使骨痂的矿化提前、再塑造加快，对促进骨折愈合、对抗骨质疏松有明显的作用。本文研究结果提示观察组患者血钙、血磷、血清磷酸酶指标明显优于对照组。同时仙灵骨葆具有促进组织出血吸收，对炎症、损伤性足肿胀、化学性足肿胀及关节原发性及继发性损害有明显抑制作用，能骨折和术后的疼痛得到更快缓解，有利于髋关节功能的恢复，本文研究结果提示观察组患者疼痛缓解时间、下地行走时间、骨折愈合时间明显短于对照组，患者更早地进行康复锻炼，利于恢复，结果提示Harris髋关节功能优良率优于对照组。

综上所述，在骨质疏松股骨粗隆间骨折术后使用仙灵骨葆胶囊，能促进骨形成，加速骨折愈合，缩短患者疼痛缓解的时间，减少患者的卧床时间，有利于髋关节功能的恢复，提高了高龄患者的生活质量，值得临床推广应用。

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〔2014-05-18修回〕

(编辑安冉冉/曹梦园)