稳心颗粒合生脉饮治疗气阴两虚型室性早搏33例观察

潘红宇

【摘 要】目的：观察稳心颗粒合生脉饮对气阴两虚型室性早搏的临床疗效和安全性。方法：采用随机对照法将66例气阴两虚型室性早搏的患者分为治疗组和对照组各33例。治疗组服用稳心颗粒合生脉饮，对照组口服心律平，疗程4周。通过24小时动态心电图观察治疗前后室性早搏的次数及中医证候的改善程度，进行治疗后的临床疗效和中医证候疗效的评价，并观察药物的不良反应。观察期间所有病人停服其他对心律有影响的药物。结果：两组室性早搏次数疗效比较：治疗组总有效率为87.88%，对照组总有效率为81.82%（P>0.05），说明两组疗效无显著差异；两组中医证候改善情况比较：治疗组总有效率为90.90%，对照组总有效率为75.76%（P<0.05），说明治疗组疗效明显优于对照组；治疗后两组患者中医证候积分均比治疗前明显下降（P<0.05），并且治疗组中医证候积分明显低于对照组（P<0.05）。两组患者均未发现不良反应。结论：稳心颗粒合生脉饮治疗气阴两虚型室性早搏，可有效减少早搏次数，明显改善中医症候，疗效确切，安全可靠，值得推广应用。

【关键词】稳心颗粒；生脉饮；心律平；室性早搏；气阴两虚

室性早搏（简称室早）是一种常见的心律失常，器质性和功能性心脏病均可引发。室早严重时可转变为室速、室颤，甚至死亡，严重危害着人类的健康。室早，中医称为“心悸”，与心虚胆怯，心血不足，心阳衰弱，水饮内停，瘀血阻络等因素有关。气阴两虚为常见病型，因气血不足，血脉空虚，运行不利，且阴血亏损，心失所养，不能藏神，故而心悸。西医治疗室早不会考虑病人的寒热虚实，且西药的使用较单一，多用美西律、心律平、心得安等。笔者临床观察表明：西药不良反应较多，整体药效不如中医中药。中医中药一直是祖国医学的瑰宝，对许多疾病有独特疗效，可调整人体全身的气血阴阳，药方组合上体现“标本兼治”的主旨，对改善患者综合症状多优于西医西药。我们通过临床观察，稳心颗粒合生脉饮对心悸（室早）气阴两虚型的疗效显著，现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

观察对象均为我院2007年3月至2009年5月住院及门诊病人，共66例，随机分为治疗组33例，男18例，女15例；对照组33例，男20例，女13例。两组性别、年龄、病程及早搏次数比较，无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

西医诊断标准参考《实用内科学》第11版制订的室性早搏诊断标准[1]，并经ECG、24小时动态心电图证实为室性早搏。

中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》[2]，中医认为两组均为气阴两虚型。以心悸、胸闷、气短、乏力、舌红、少苔、脉细弱或结代为主症。

1.3 排除标准

急性心梗患者、Ⅱ度以上心衰患者、肝肾功能不全者、严重的COPD、妊娠、哺乳期妇女、过敏体质除外。

1.4 方法

1.4.1 治疗方法 治疗组：使用稳心颗粒（山东步长制药股份有限公司，国药准字Z10950026，9g/袋，成份：党参、黄精、三七、琥珀、甘松），每次1袋（9g），日3次，冲服。同时口服生脉饮（云南白药集团股份有限公司，国药准字Z20044150，10mL/支。成份：党参、麦冬、五味子），每次1支，日3次。对照组：使用西药心律平（上海信谊药厂有限公司，国药准字H31020492，50mg/片）150mg，日3次，口服。两组均治疗4周。治疗期间，两组停用其他影响心律的药物。

1.4.2 观察指标及方法 观察其治疗前后的症状、体征、总有效率及显效率，并做统计学处理，比较其疗效。观察治疗前后行24小时动态心电图检查，比较其早搏次数的变化情况。

中医证候积分：治疗前后参考《中药新药临床研究指导原则》[2]，进行中医证候评分。

安全性指标检测：实验室检查血、尿、便常规、肝肾功能、血脂、血糖、电解质，治疗前后各一次。血压、心率、呼吸、体温四大生命体征每天都查。观察药物是否出现不良反应。

1.4.3 疗效评价标准 室性心律失常药物疗效评价，可采用动态心电图诊断标准（ESVEN标准），即患者治疗前后自身对照而制定。显效：室早完全不发作或偶有发作（ECG<5次/分，DCG<30次/小时）；有效：室早发作减少60%以上（时间和次数）；无效：达不到显效或有效标准者。

中医证候疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》[2]制定。疗效指数（n）=（治疗前证候积分-治疗后证候积分）/治疗前证候积分×100%。治愈：76%≤n≤100%；显效：51%≤n≤75%；有效：25%≤n≤50%；无效：n<25%。

1.4.4 统计学方法 应用SPSS 19.0统计软件包。计量资料用均数±标准差（χ-±s）表示，满足正态分布、方差齐采用配对t检验，方差不齐采用配对t检验，不满足正态分布采用非参数检验；技术资料采用χ2检验；等级资料采用Wilcoxon秩和检验。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

2.2 两组患者中医证候疗效比较

表2示，治疗组中医证候总有效率明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.3 两组患者治疗前后中医证候积分比较

表3示，治疗前两组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组中医证候积分均比治疗前明显减少，差异有统计学意义（P<0.05），治疗后治疗组中医证候积分明显少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.4 不良反应

观察期间，两组患者均未出现明显的药物不良反应，血压、呼吸、体温无异常，血、尿、便常规及肝肾功能等均无异常。

3 讨论

室性早搏，中医称“心悸”。心悸包括惊悸和怔忡，指病人自觉心中悸动，惊惕不安，甚则不能自主的一种病症。心悸气阴两虚型常见，多因久病体虚，外邪乘虚化热，消灼心气阴；或思虑过度，积劳虚损，耗伤心气、心阴，心失所养，故而心悸、胸闷、气短、乏力、脉细弱或细数或结代。《景岳全书·怔忡惊恐》：“怔忡之病，心胸筑筑振动，惶惶惕惕，无时得宁者是也。…此证惟阴虚劳损之人乃有之，盖阴虚于下，则宗气无根，而气不归源，所以在上则浮撼于胸臆”。中医治病是“标本兼治”，注重调整全身的气血阴阳。

稳心颗粒含有党参、黄精、三七、琥珀、甘松。党参为君药，功效是补中益气，生津养血。本品归脾经，是补气要药；脾为后天之本，气血生化之源，脾虚必致气血不足，血虚阴亦亏，阴血不足，心失所养，故而心悸。党参善治脾气亏虚的食欲不振、气津两伤的气短口渴、阴血虚的头晕心悸。药理也表明它有调节胃肠功能，保护胃黏膜，促进胃溃疡的愈合，提高机体抗应激能力，并且增加红细胞、白细胞数和血红蛋白含量，有强心，抗心肌缺血等作用[3]。黄精是臣药，为平补气阴之品，既能补肾益精，又能补脾气、益脾阴，增强君药的作用。余为佐使药：三七活血化瘀止痛，药理表明它有扩血管、抗心肌缺血、抗心律失常、镇静镇痛等作用[4]；琥珀定惊安神，活血散瘀，配三七治心血管病之心悸；甘松行气止痛，开郁醒脾，能舒畅气机。全方药共奏益气养阴，活血化瘀之效。用于气阴两虚，心脉瘀阻所致的心悸不宁、气短乏力、胸闷胸痛的室性早搏。对心律失常有较好的调整，可提高冠脉血流量，改善微循环，并增强心肌的收缩力[5]。

生脉饮是古方，有人参方和党参方两种。人参方中，人参作为君药，补气非常强，而生津弱。笔者选用党参方（含有党参、麦冬、五味子），是考虑党参作为君药，不但补气强，而且生津养血也强，尤适于气阴两虚型；还有，党参价格较人参低，经济适用。麦冬甘寒养阴生津，清心除烦为臣药，主治胃阴虚的舌干口渴、心阴虚的心烦心悸。五味子酸收敛肺止汗为佐使药。汗为心之液，若汗出过多，亦亏心阴，并耗气。故全方功效是益气生津，敛阴止汗。治气阴两虚型心悸、气短、汗出、口干、脉结或代之证，有良效。

为什么要将稳心颗粒与生脉饮合用呢？考虑到气阴两虚的室早患者多病久，单用一方力弱，疗程长；这两方都治气阴两虚型心悸，合用是为了增疗效、缩病程。通过临床观察，稳心颗粒合生脉饮，更增益气养阴之功，对气阴两虚型心悸（室早）有良效。尤其在改善中医证候上明显优于对照组。而心律平只减少室早次数，对其它伴随症状几乎无改善。徐轶临床总结，稳心颗粒用于治疗多种心律失常疗效优于心律平[6]。目前，抗心律失常西药的总有效率仅为30%～60%，而致心律失常的发生率为5%～15%[7]。王秀兰、王鑫英临床观察，稳心颗粒对心律失常有较好的治疗作用，无明显不良反应，安全性好[8]，值得推广。

参考文献

[1]陈灏珠.实用内科学[M].北京：人民卫生出版社，2001：1274-1275.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国中医药科技出版社，2002：168-173.

[3]周健.对党参、黄芪、五味子、酸枣仁药理作用概述[J].中医杂志，2009，50（增刊）：259-261.

[4]沈映君.中药药理学[M].北京：人民卫生出版社，2000：778.

[5王文超.稳心颗粒治疗急性冠脉综合征合并心律失常临床研究[J].中医学报，2011，26（8）：991-992.

[6]徐轶. 稳心颗粒治疗心律失常的临床观察[J].实用中西医结合临床，2005，5（6）：11-12.

[7]王娟.稳心颗粒治疗急性心肌梗死并室性心律失常的疗效观察[J].中国当代医药，2011，18（18）：130-131.

[8]王秀兰，王鑫英.稳心颗粒治疗心律失常的疗效观察[J].实用心脑肺血管病杂志，2010，18（4）：445-446.