稳心颗粒联合美西律片治疗快速性心律失常的临床疗效评价

孙亚超　郑海军

【摘要】 目的 探讨稳心颗粒联合美西律片治疗快速性心律失常的临床有效性及安全性。方法 130例快速性心律失常患者， 根据随机原则分为对照组和治疗组， 每组65例。对照组给予美西律片进行治疗， 治疗组给予稳心颗粒联合美西律片进行治疗。治疗4周后观察两组患者治疗后的临床症状疗效及心电图变化等， 对其疗效性指标和安全性进行评价。结果 治疗组和对照组治疗后临床症状疗效比较， 治疗组总有效率为93.8%， 高于对照组的72.3%， 差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组和对照组治疗后心电图变化疗效比较， 治疗组总有效率为95.4%， 高于对照组的69.2%， 差异有统计学意义（P<0.05）。结论 临床运用稳心颗粒联合美西律片治疗快速性心律失常能有效的改善患者心悸、胸闷、失眠等临床症状， 且安全性良好。

【关键词】 稳心颗粒；美西律片；快速性心律失常；安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.09.001

Evaluation of clinical effect by Wenxin granules combined with mexiletine tablets in the treatment of tachyarrhythmia SUN Ya-chao， ZHENG Hai-jun. Henan Jiaozuo City Peoples Hospital， Jiaozuo 454000， China

【Abstract】 Objective To investigate clinical effect and safety by Wenxin granules combined with mexiletine tablets in the treatment of tachyarrhythmia. Methods A total of 130 patients with tachyarrhythmia were randomly divided into control group and treatment group， with 65 cases in each group. The control group received mexiletine tablets for treatment， and the treatment group received Wenxin granules combined with mexiletine tablets for treatment. Observation was made on clinical symptoms and electrocardiogram changes before and after treatment in both groups after 4 weeks of treatment. Their curative effect indexes and safety were evaluated. Results The treatment group had higher total effective rate as 93.8% than 72.3% of the control group in clinical symptoms effect after treatment， and their difference had statistical significance （P<0.05）. The treatment group also had higher total effective rate in electrocardiogram changes before and after treatment as 95.4% than 69.2% of the control group， and their difference had statistical significance （P<0.05）. Conclusion Clinical application of Wenxin granules combined with mexiletine tablets can effectively improve symptoms of palpitation， chest distress and insomnia in the treatment of tachyarrhythmia， along with good safety.

【Key words】 Wenxin granules； Mexiletine tablets； Tachyarrhythmia； Safety

心律失常是心血管系统疾病常见的临床表现形式， 也是临床上常见的心血管疾病， 其包括快速性心律失常和缓慢性心律失常， 临床上快速性心律失常主要包括窦性心动过速、期前收缩、心房颤动、心室颤动、心室扑动及阵发性心动过速等[1-4]。快速性心律失常可见于各种心血管疾病， 其不仅可以影响血液的循环， 而且还可以诱发及加重心功能不全， 甚至可以导致死亡[5， 6]， 近几年来， 其发病率呈逐年上升的趋势， 发作时常伴有胸闷、气短、心悸、眩晕等症状， 严重时出现晕厥甚至危及生命， 成为内科疾病中常见的危急病症 [7]。临床上心律失常如果不能给予及时、积极、有效的控制治疗， 就会引起病情恶化， 甚至导致患者猝死， 现在临床上仅仅是应用各种抗心律失常药物进行治疗， 这不仅易致其他心律失常的发生， 而且长期使用会导致诸多副作用的出现， 远期治疗效果差[8]。

中医药治疗心律失常疾病不仅具有一定的安全性， 而且能够极大的提高患者的生活质量， 因其独特的治疗优势， 故作者通过中西医结合的方法， 运用中成药稳心颗粒联合西药美西律片的方法治疗快速性心律失常， 其疗效较单用西药美西律片显著， 为了进一步探讨稳心颗粒联合美西律片治疗快速性心律失常的临床有效性及安全性， 故对稳心颗粒联合美西律片的疗效进行了临床观察， 现具体报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取本院2014年5月～2015年5月收入治疗的130例快速性心律失常患者， 其中男80例， 女50例。年龄24～85岁， 平均年龄（53.1±9.6）岁；病程3～10年， 平均病程（6.2±3.1）年。130例患者中99例因器质性心脏病[冠心病47例、风湿性心脏病（风心病）3例、高血压性心脏病（高心病）29例、心肌炎18例、心肌病2例]导致， 31例为无明显器质性心脏病患者；130例患者中室性心律失常58例、室上性心律失常（窦性心律失常除外）46例、室上性合并室性心律失常26例。将130例患者根据随机原则分为对照组与治疗组， 各65例。

1. 2 西医诊断标准 根据人民卫生出版社《内科学》的诊断标准[9]及1979年全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会修订的诊断标准[10]， 经≥2次心电图检查和Holter检查， 确诊为快速性心律失常心电图表现。

1. 3 病例排除标准 ①过敏体质病例患者， 已知或可能对试验药物或其他成分过敏者；②妊娠期、哺乳期妇女；③合并有脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；④依从性较差， 无法判断疗效或资料不全等影响试验临床疗效或安全性评价的患者；⑤严重心功能障碍患者；⑥临床试验期不能停服其他抗心律失常药物的患者；⑦近期内参与其他临床试验的患者。

1. 4 治疗方法 符合入选标准的快速性心律失常130例患者10 d内停止服用抗心律失常及影响心律、心电图的药物， 饮食起居如常， 然后按对照组和治疗组分别给药治疗。

1. 4. 1 对照组 采取西医治疗方法， 患者服用西药美西律片， 50 mg/片， 150 mg/次， 3次/d， 疗程4周。

1. 4. 2 治疗组 采用中西医结合治疗方法， 患者在服用西药美西律片的基础上结合中成药稳心颗粒（5 g/袋）进行联合治疗， 5 g/次， 3次/d， 西药美西律片用法同对照组， 疗程4周。

1. 5 疗效判定标准 根据《现代动态心电图诊断学》[11]和《常见心律失常病因、严重程度及疗效参考标准》[12]拟定。临床治愈：症状及心律失常消失， 心脏听诊及心电图等实验室检查恢复正常；Holter检查异位波动数减少≥80%。好转：症状减轻或发作间歇时间延长， 实验室检查有改善；Holter检查异位波动数减少≥50%。未愈：症状及心律失常无变化。总有效率=（治愈+好转）/总例数×100%。

1. 6 观察指标 ①治疗后治疗组和对照组临床症状和体征的变化情况。②治疗后治疗组和对照组心电图的变化情况。

1. 7 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件进行统计分析。计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗后临床症状疗效比较 治疗组65例， 临床治愈46例， 好转15例， 未愈4例， 总有效率为93.8%；对照组65例， 临床治愈33例， 好转14例， 未愈18例， 总有效率为72.3%；两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者治疗后心电图变化疗效比较 治疗组临床治愈48例， 好转14例， 未愈3例， 总有效率为95.4%；对照组临床治愈32例， 好转13例， 未愈20例， 总有效率为69.2%；两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 3 安全性评价 临床试验期间， 通过检测患者的血常规、尿常规、肝功、肾功等安全性指标确保其安全性， 检测发现这些安全性指标均未出现异常， 治疗组未出现任何不良反应， 对照组有3例出现轻度眩晕、低血压， 1例出现头晕、胃脘部不适及轻度恶心。

3 讨论

快速性心律失常属于中医的心悸、怔忡范畴， 中医认为心悸、怔忡是由心失所养或邪扰心神， 致心跳异常， 自觉心慌， 悸动不安的病症， 心悸的发生多因体质虚弱、饮食劳倦、七情所伤、感受外邪及药食不当等， 以致气血阴阳亏损、心神失养、心主不安， 或痰、饮、火、瘀阻滞心脉， 扰乱心神。病机不外乎气血阴阳亏虚， 心失所养， 或邪扰心神， 心神不宁。其病位在心， 与肝、脾、肾、肺四脏密切相关。稳心颗粒具有益气、养阴、定悸、复脉、活血化瘀的功效， 其适用于各种原因引起的早搏、心房颤动、窦性心动过速等心律失常。本研究通过运用中成药稳心颗粒联合美西律片来治疗快速性心律失常， 结果表明其具有良好的临床治疗效果， 不仅可以有效的改善患者心律失常， 优于单用西药美西律片， 且对心电图PR间期和QT间期无影响。

综上所述， 稳心颗粒联合美西律片不具有导致心律失常的作用， 且对快速性心律失常临床症状的治疗疗效也明显优于单用西药美西律片， 且安全性良好。

参考文献

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[10] 张学庸. 新编诊疗常规. 北京： 金盾出版社， 1994：41.

[11] 卢喜烈. 现代动态心电图诊断学. 北京： 人民军医出版社， 1995： 232.

[12] 全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会.常见心律失常病因、严重程度及疗效参考标准.医学研究通讯， 1979， 8（12）：18-19.

[收稿日期：2015-11-04]