百令胶囊不同剂量治疗肾移植术后阴茎勃起功能障碍的疗效

邱 实，杨宏伟，范连慧，黄小龙，刘 龙

(1.沈阳军区总医院泌尿外科，辽宁沈阳 110016;2.沈阳医学院研究生，辽宁沈阳 110034)

·临床研究·

百令胶囊不同剂量治疗肾移植术后阴茎勃起功能障碍的疗效

邱 实1，杨宏伟1，范连慧1，黄小龙2，刘 龙1

(1.沈阳军区总医院泌尿外科，辽宁沈阳 110016;2.沈阳医学院研究生，辽宁沈阳 110034)

目的 观察百令胶囊不同剂量治疗肾移植术后阴茎勃起功能障碍(ED)的疗效。方法 选取肾移植术后不同程度ED患者245例，按入院单双编号随机分成对照组134例和观察组111例，均给予百令胶囊进行治疗，观察组在对照组的口服剂量基础上增加1.5 g。对两组ED患者定期进行随访，比较两组在6周后阴茎勃起功能改善情况。结果 轻、中、重度ED患者中，观察组治疗有效率均显著高于对照组(P<0.05)。结论 百令胶囊能有效改善肾移植术后ED患者阴茎勃起功能，安全可靠，副作用较少。

阴茎勃起功能障碍；勃起功能国际指数；百令胶囊；肾移植；疗效

由于麻醉、手术的打击及使用各种药物(特别是免疫抑制药物)治疗，导致机体生理状态改变、各种并发症。但随着肾移植外科技术水平不断提高、新型免疫抑制剂的应用，肾移植术后并发症的发生率正逐年降低。随着新型免疫抑制剂临床应用，肾移植患者长期存活率明显提高，但术后阴茎勃起功能障碍(erectile dysfunction，ED)发生率较正常人群高，严重影响这一特殊人群的生活质量。鉴于此，我们调研一组肾移植术后性功能障碍患者服用观察百令胶囊前后阴茎勃起功能变化，探讨百令胶囊在改善性功能方面的作用，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 诊断标准使用国际勃起功能指数(International Index of Erectile Function，IIEF)作为ED的诊断标准[1]。IIEF-5≥21表示无ED存在；12～21分为轻度ED；8～11分为中度ED；≤7分为严重ED。

1.2 一般资料正式入选符合以下条件：①患病前阴茎勃起功能正常；②肾移植术后稳定6个月以上，肝肾功能正常，无严重心血管疾病和糖尿病；③年龄18～40岁，有固定的异性性伴侣(或已婚)并超过6个月，配偶身体健康；④无泌尿生殖系感染性疾病；⑤近1月内无ED相关的药物治疗史；⑥排除器质性ED；⑦ IIEF-5评分<21分。自2012年3月至10月，肾移植门诊选择患有ED男性患者共计245例。按照入院单双编号随机分观察组(111例)和对照组(134例)。根据IIEF-5评分，观察组轻度ED 51例，中度ED 45例，重度ED 15例；对照组轻度ED 65例，中度ED 54例，重度ED 15例；两组患者在ED严重程度上差异无显著统计学意义(P>0.05)。所有患者常规口服钙调磷酸酶抑制剂类(环孢素或他克莫司)和麦考酚酸类(骁悉或米芙)免疫抑制剂。且本研究经过医院伦理委员会批准，所有患者入院接受治疗前，均签署知情同意书。

1.3 治疗方案患者先后就诊4次，治疗4周，随访2周。首次(0周末)就诊内容包括疾病的诊断、常规体检。其中对照组进行百令胶囊的常规口服剂量：1～2 g，0.2 g/粒，口服，3次/d。患者需要签注知情同意书，并了解研究目的和注意事项。观察组则连续服用百令胶囊4周，比对照组口服剂量增加1.5 g，tid，餐前半小时空腹吞服。第2次(2周末) 和第3次(4周末)患者回访，记录治疗后IIEF主观指标，对治疗效果和副作用进行初步评价。第4次(6周末)观察停药2周后上述观察指标的变化。

1.4 疗效标准IIEF-5>22分为痊愈；与治疗前相比IIEF-5评分增加50%以上为显效；增加25% ～50%为有效；增加<25%为无效。总有效率为痊愈、显效及有效的总和[2]。

1.5 统计学处理采用SPSS16.0软件进行分析，计数资料采用χ2检验，正态计量资料采用t检验。假设检验的显著性水准取α=0.05。

2 结 果

2.1 两组患者一般情况观察组和对照组的年龄、透析时间及轻、中、重度ED患者的构成比差异均无显著性统计学意义(P>0.05, 表1)。

组别例数年龄(岁)透析时间(年)ED[例(%)]轻度中度重度对照组13431.0±2.34.0±0.565(48.51)54(40.30)15(11.19)观察组11530.0±3.14.0±1.555(47.83)45(39.13)15(13.04)t/χ2值0.6750.4171.37P值>0.05 >0.05 >0.05

2.2 两组患者治疗4周后的疗效2组ED轻、中、重度患者勃起功能均有明显改善。痊愈率、显效率、有效率、总有效率观察组均显著高于对照组，差异有非常显著性统计学意义(P<0.01)。见表2。

表2 治疗组111例肾移植术后接受治疗的ED患者4周后情况[例 (%)]

*Fisher’sExactTest

3 讨 论

肾移植标准改良的Gibson切口位于供肾对侧的髂窝处。通常用6-0 proleng缝线先将供肾动脉与受者的髂外动脉端侧吻合。再次肾移植的受者如果以前肾动脉是与髂内动脉吻合的，再次手术时就不能再与对侧髂内动脉吻合，以防发生勃起功能障碍。肾移植患者术后常规口服免疫抑制剂，部分患者同时口服“百令胶囊”协助治疗。百令胶囊1991年上市至今22年，作为肾移植术后免疫抑制辅助药物，取得良好疗效。冬虫夏草菌是百令胶囊的功能成分，含虫草酸(D-甘露醇)、虫草素(腺苷)、虫草多糖类、腺嘌呤、尿嘧啶、多球壳菌素、H1-A、维生素B1、B2、B12、E、人体必需的微量元素锌、锰、硒、钾、磷以及多种必需的氨基酸如缬氨酸等。

在国外，肾移植患者ED治疗方法同正常群体一样，也多采用口服西地那非(sildenafil)、前列地尔阴茎海绵体注射[3]。研究显示，西地那非并不影响钙调素类药物(环孢素和他克莫司)浓度[4]。但很多患者由于担心ED药物治疗影响肾功能，放弃治疗ED。据学者报道，从1981～2002年971例肾移植男性患者中，1998年前365例ED患者仅169例接受治疗，1998年后126例ED患者仅78例接受治疗[5]。国内对肾移植术后ED调查、治疗报道罕见。目前国内中药治疗ED方剂很多，效果确实。但由于中药成分不确定，或治疗ED中药中含有提高机体免疫力成分，如鹿茸、人参、玄驹等，可以诱导移植肾免疫排斥。因此，在正常人群合理应用的中药制剂并不能应用于肾移植患者这类特殊人群。很多患者反映服用百令胶囊后阴茎勃起功能明显改善[6]。据ESPINOZA[4]报道，肾移植术后患者ED发病率高达32.2%～50.7%。有学者调研的一组数据显示，182例男性肾移植患者中，32例无性生活，89例(48.9%)患有ED，仅有60例(32.9%)有正常性功能[7]。目前国内外未有百令胶囊治疗ED报道。但我们在肾移植患者临床应用过程中，发现很多ED患者服用百令胶囊后阴茎勃起功能明显改善。我们的研究显示，百令胶囊治疗肾移植术后轻中度ED效果显著，疗效持续，停药2周后仍有明显效果，重度ED效果不佳。我们认为，重度ED患者病因复杂，多合并各种疾病，如糖尿病、心血管疾病、严重心理疾患，影响了药物治疗效果[8]。

百令胶囊作为肾移植术后辅助免疫抑制药，长期临床应用证实对肾移植患者安全可靠，副作用少见，可以作为治疗ED药物应用于这类特殊人群，提高肾移植术后ED患者生活质量。本组资料显示，百令胶囊对肾移植术后各种程度ED患者均具有一定疗效，其中轻中度ED患者疗效明显优于重度患者。

[1] 高五芝，邵世营，孙自学. 督脉灸治疗肾阳亏虚型功能性勃起功能障碍40例[J].中国民间疗法，2014，22(5)：14-15.

[2] 何伟,王光策,陈铸. 肾移植患者勃起功能障碍的评价及影响因素[J].中国器官移植大会,2012，20(12):202.

[3] 戚贵生，邱月，许明，等. 肾移植术后勃起功能障碍的机制及危险因素分析[J]. 实用医院临床杂志，2011，8(6)：15-8.

[4] ESPINOZA R, GRACIDA C, CANCINO J, et al. Prevalence of erectile dysfunction in kidney transplant recipients[J]. Transplant-Proc，2006, 38(3): 916-917.

[5] BARRY JM. Treating erectile dysfunction in renal transplant recipients[J]. Drugs，2007, 67(7): 975-983.

[6] 蒋平，戴宁，余欣慧. 针药并用治疗勃起功能障碍疗效观察[J].上海针灸杂志，2014，33(5): 408-409.

[7] 宋艳丽， 刘兴林，陈德森. 百令胶囊对实验性糖尿病大鼠肾脏的保护作用[J].齐鲁医学杂志，2014，29(1)：35-37.

[8] 张辉，孙自学，陈建设. 益肾通络方加减治疗肝郁肾虚型勃起功能障碍 30 例临床观察[J].中医杂志，2014，55(14)：1207-1209.

(编辑 何宏灵)

Efficacy of different doses of Corbrin Capsule on penile erectile dysfunction after renal transplantation

QIU Shi1, YANG Hong-wei1, FAN Lian-hui1, HUANG Xiao-long2, LIU long1

(1. Department of Urology, General Hospital of Shenyang Military Command, Shenyang 110016; 2. Shenyang Medical College, Shenyang 110034, China)

Objective To observe the curative effect different doses of Corbrin Capsule on penile erectile dysfunction (ED) after renal transplantation. Methods A total of 249 patients with ED after renal transplantation were randomly divided into control group (n=134) and observation group (n=115). Patients in both groups were treated with Corbrin Capsule, and the observation group received 1.5 g more doses. After the follow-up of 6 weeks, the improvement of penile erectile function was compared. Results The therapeutic effect of the observation group was better than that of the control group (P<0.05). Conclusion Corbrin Capsule can effectively improve the erectile function of ED patients after renal transplantation, which is safe and reliable with fewer side effects.

penile erectile dysfunction; International Index of Erectile Function; Corbrin Capsule; renal transplantation; curative effect

2014-04-19

2014-10-30

刘龙，主任医师.研究方向：器官移植、男科学.E-mail: Liulong567@sohu.com

邱实(1966-)，男(汉族)，博士，主任医师.研究方向：泌外肿瘤.E-mail: Qiushi18@sina.com

R697.14

A

10.3969/j.issn.1009-8291.2015-01-010