保妇康凝胶治疗宫颈高危型HPV感染

韩钰

（安徽省霍山县中医医院 霍山 237281）

保妇康凝胶治疗宫颈高危型HPV感染

韩钰

（安徽省霍山县中医医院 霍山 237281）

目的：探讨保妇康凝胶治疗宫颈高危型人乳头瘤状病毒（HPV）感染的临床疗效。方法：通过入组跟踪研究方式，将门诊收治109例宫颈HPV高危型感染患者随机分为治疗组（89例）和对照组（20例），治疗组给予保妇康凝胶按用药说明进行治疗，对照组不用药，只随访观察。3个疗程后行HPV复查，观察转阴率及滴度变化。结果：治疗组58例（65.2%）HPV转阴，无不良反应发生，31例（34.8%）仍有HPV感染，但其中有20例（64.5%）滴度明显下降（大于50%），对照组中2例（10%）转阴，1例滴度明显下降，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：保妇康凝胶治疗宫颈高危型HPV感染临床效果显著。

乳头状瘤病毒感染；药物治疗；保妇康凝胶

宫颈癌是女性恶性肿瘤中仅次于乳腺癌的常见恶性肿瘤，严重影响着患者的健康，在我国，发病年龄正趋于年轻化。宫颈癌的发生可能是多因素作用的共同结果，但生殖道人乳头瘤病毒（human papillomavirus，HPV）高危型持续感染是主要致病因素[1]，积极治疗HPV高危型感染对防治宫颈癌具有重要意义。我科自2010年1月～2013年1月对门诊收治89例宫颈HPV高危型感染患者采用保妇康凝胶治疗，疗效满意。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择我科自2010年1月～2013年1月门诊健康体检人群中检出的109例HPV高危型患者，经液基薄层细胞学检查（TCT）排除宫颈癌及宫颈上皮内瘤变（CIN），无急性生殖器炎症，根据患者的个人意愿，并签订知情同意书随机分成两组。治疗组89例，年龄17～68岁，平均（42±1.23）岁，应用保妇康凝胶治疗；对照组20例，年龄20～64岁，平均（45±3.11）岁，要求暂不治疗，只随访观察。两组HPV滴度值无统计学差异。

1.2 治疗方法 月经干净后第3天开始用药。睡前用清水清洗外阴后，膀胱截石位将保妇康凝胶（国药准字Z20050474）注入阴道深处至穹隆部，每日1次，10 d为1个疗程，下次月经来潮干净后重复应用，共3个疗程。用药期间禁止性生活。

1.3 疗效评价 本院采用荧光定量PCR检测HPV高危型16、18、31、33、45、52、56、58型（合肥艾迪康医学检测中心）。治疗组与对照组治疗前、疗程结束停药1周后分别观察上述HPV高危型结果。完全转为阴性为有效，有效率＝有效例数/总例数× 100%。

1.4 统计学处理 所有数据均用SPSS17.0软件进行处理，采用χ2检验或t检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

治疗组所有患者在应用保妇康凝胶治疗期间均无不良反应发生，耐受性好，89例中有58例（65.2%）HPV高危亚型转阴，31例（34.8%）仍有HPV感染，但其中有20例（64.5%）滴度明显下降（大于50%）；对照组20例中有2例高危亚型（10%）转阴，1例滴度明显下降：两组比较差异有显著统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

生殖道人乳头瘤病毒感染是最常见的性传播疾病，年轻有性生活的女性下生殖道HPV感染十分普遍，80%的妇女在50岁之前曾经感染过HPV[2]。HPV对女性生殖道的黏膜与皮肤细胞具有高度亲和力，寄生在女性生殖道黏膜与皮肤上皮细胞内，大多为隐匿性感染，因为没有临床症状而被忽视。HPV感染具有自限性，70%～90%的患者感染后12～30个月中可自然清除。本研究中对照组20例中有2例转阴，自然清除率为10%，与秦广益等[3]报道3个月内自然清除率为8.03%接近。但仍然有高危型HPV感染患者不能自身清除而持续感染，许多前瞻性研究已经表明HPV DNA持续阳性的患者发展为宫颈上皮内瘤变（CIN）III级或浸润型宫颈癌的风险要明显高于HPV DNA阴性的患者，高危型HPV持续感染是导致宫颈癌的必要条件[4]。因此，早期清除高危型HPV的感染对预防宫颈癌的发生具有重要的临床意义。

HPV感染以局部感染为主，目前针对HPV感染的治疗主要是提高宫颈、阴道局部免疫力，清除HPV。保妇康凝胶主要由莪术油和冰片两味中药组成。莪术油主要药理成分为莪术醇、莪术酮和β-榄香烯等，具有抗肿瘤、增强免疫、抗菌、抗病毒、抗凝血、抗氧化等多种药理作用。张小燕等[5]研究发现，以莪术油为主要成分的保妇康栓在体外能够抑制宫颈癌细胞系CaSki和宫颈永生化细胞H8的增殖，其机制可能是通过抑制HPV16E6、E7的表达而抑制肿瘤细胞生长。商宇红等[6]等研究发现，应用保妇康栓后，宫颈癌SiHa细胞中HPV16E6、E7基因片段mRNA的表达量明显低于对照组，提示保妇康栓对于整合于宿主细胞染色体上的HPV基因片段的表达具有抑制作用，从而抑制肿瘤细胞的增殖。冰片俗称龙脑，不仅具有消炎止痛、促进药物透皮吸收以及抗菌等作用，还具有芳香走窜、引药上行之功效，是中医临床上的“药引”，可以增加莪术油的治疗效果。故保妇康凝胶能有效清除HPV病毒，根本上阻断HPV对子宫颈移行带上皮细胞的局部长期刺激，从而降低女性宫颈癌风险[7]。

本文采用保妇康凝胶阴道给药治疗89例HPV高危型感染患者，58例（65.2%）HPV高危亚型转阴，无1例有副反应发生，疗效显著，药理作用安全，为宫颈HPV高危型感染的治疗提供了新的思路。但由于本研究样本量较小，尚需要大规模的临床研究来证实。

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[2]杨博萍,李力.人乳头瘤病毒疫苗的研究进展及前景[J].中国妇幼健康研究,2010,21(6):839-841

[3]秦广益,陶敏芳.宫颈高危型人乳头状瘤病毒潜伏感染者病毒自然清除率的研究[J].中国临床医学,2011,18(3):307-309

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[5]张小燕,卞美璐,房青,等.保妇康栓对人乳头状瘤病毒抑制作用的实验研究[J].中日友好医院学报,2007,21(4):216-219

[6]商宇红,白丽霞,魏丽惠.中药保妇康栓对宫颈癌细胞抑制作用的分子机制研究[J].中国妇产科临床杂志,2003,13(5):336-338

[7]李隆玉,乔志强.宫颈癌前病变患者治疗前后HPV病毒负荷量变化的临床分析[J].中华肿瘤防治杂志,2006,13(4):298-300

R711.32

B

10.13638/j.issn.1671-4040.2014.02.030

2013-11-12）

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