舒眠胶囊联合右佐匹克隆治疗非器质性失眠症的效果及对睡眠参数的影响

李云鹤 李胜前 韩彬

(川北医学院附属医院药剂科，南充，637000)

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取川北医学院附属医院2019年3月至2021年3月川北医学院附属医院收治的非器质性失眠症患者70例作为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组35例。观察组中男17例，女18例，平均年龄(36.75±8.73)岁，平均病程(22.46±9.46)个月。对照组中男19例，女16例，平均年龄(37.16±8.91)岁，平均病程(21.95±9.84)个月。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 1)符合非器质性失眠症诊断标准[4-5]；2)年龄>18岁；3)患者知情同意。

1.3 排除标准 1)因其他疾病导致非器质性失眠症者；2)精神病、语言障碍者；3)对使用药物过敏者。

1.4 治疗方法 2组患者均给予右佐匹克隆(成都康弘药业集团股份有限公司，国药准字H20100074，3 mg×7片/盒)治疗非器质性失眠症，起始剂量为入睡前2 mg，由于3 mg可更有效延长睡眠时间，临床上可根据需要将起始剂量增加到3 mg。入睡困难的高龄患者推荐起始量为睡前1 mg，必要时可增加至2 mg。非器质性失眠症维持高龄患者建议剂量为入睡前2 mg。持续治疗14 d为1个疗程，共2个疗程。观察组在此基础上加用舒眠胶囊(贵州大隆药业有限责任公司，国药准字Z20000105，0.4 g×48粒/盒)辅助治疗，3粒/次，2次/d，于晚饭后、临睡前各服用1次，持续服用14 d为1个疗程，共2个疗程。

1.5 观察指标 1)采用床垫式睡眠监测仪(北京新兴阳升科技有限公司，型号：RS-611)检测2组患者的睡眠指标，嘱患者测试前禁食咖啡、浓茶等刺激性饮料或食物，保持患者所处环境安静、温度舒适。待患者自然入睡后，开始监测。监测时间从22:00开始，共持续8 h，监测指标包括卧床时间(Time In Bed，TIB)、睡眠潜伏期(Sleep Latency，SL)、入睡清醒时间(Awakening Time of fall Asleep，ATA)、清醒次数(Awakingtimes，AT)、总睡眠时间(Total Sleep Time，TST)、睡眠效率(Sleep Efficiency，SE)以及非快动眼睡眠第1、2、3期(N1、N2、N3)。2)静脉血检测脑源性神经营养因子(Brain Derived Neurotrophic Factor，BDNF)及血清5-羟色胺(5-Hydroxytryptamine，5-HT)水平，取患者空腹清晨静脉血3 mL，使用酶联免疫吸附试验法检测2组患者BDNF水平，使用高效液相电化学检测仪检测2组患者血清5-HT水平。3)药物不良反应监测，治疗期间比较2组患者药物不良反应如口干、恶心、头晕、嗜睡、便秘、胃部不适等。

2 结果

2.1 2组患者睡眠指标比较 2组患者治疗前各睡眠参数比较，差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后观察组患者的TIB、SL、ATA、AT均较治疗前显著降低(P<0.05)，TST、SE、N2、N3均较治疗前显著升高(P<0.05)，对照组患者SL、ATA、AT均较治疗前显著降低(P<0.05)，TST、SE、N2均较治疗前显著升高(P<0.05)；组间比较发现观察组患者的TIB、SL、ATA、AT低于对照组(P<0.05)，观察组的TST、SE、N2、N3高于对照组(P<0.05)；2组患者治疗后N1较治疗前比较，差异无统计学意义(P>0.05)，组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗前后睡眠指标参数比较

2.2 2组患者BDNF、5-HT水平比较 治疗后2组患者BDNF、5-HT水平均较治疗前显著升高，差异有统计学意义(P<0.05)，且观察组明显高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后BDNF、5-HT水平比较

2.3 2组患者药物不良反应发生情况 治疗期间，观察组药物不良反应发生率为14.29%，对照组不良反应发生率为17.14%，2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 治疗期间2组患者药物不良反应发生情况[例(%)]

3 讨论

非器质性失眠症患者的特点是入睡困难、容易苏醒、睡眠时间较短等，长期非器质性失眠症甚至会导致患者猝死风险和患心脑血管疾病的概率增加，对患者生活造成严重影响。右佐匹克隆是环吡咯酮类镇静催眠药，是治疗非器质性失眠症的常用药物，其具有见效快、镇静强等优点，它能够明显缩短睡眠潜伏期，延长睡眠时间，且不良反应较少，无成瘾性，是较好的安眠药物[6]。舒眠胶囊是由酸枣仁、柴胡、合欢皮、合欢花、白芍、蝉蜕、僵蚕、灯芯草等药材制成，具有安神、宁心、助眠等作用，且不良反应较少[7]。本研究中发现，治疗后观察组患者TIB、SL、ATA、AT均较治疗前显著降低，对照组患者SL、ATA、AT均较治疗前显著降低，且观察组患者TIB、SL、ATA、AT明显低于同时间对照组；观察组患者TST、SE、N2、N3均较治疗前有显著升高，对照组TST、SE、N2均较治疗前有显著升高，且观察组患者TST、SE、N2、N3明显高于同时间对照组。这说明右佐匹克隆联合舒眠胶囊治疗非器质性失眠症能有效改善患者睡眠质量，提高睡眠效率。推测其原因可能是，右佐匹克隆具有强效催眠、镇静作用，能显著减少患者睡眠潜伏期，延长睡眠时间，提高睡眠效率[8]。同时舒眠胶囊本身具有一定镇静催眠作用，且其药材酸枣仁中的活性成分能通过调节5-羟色胺、去甲肾上腺素等神经递质的含量，调整患者慢波睡眠和快波睡眠时间比，从而有效延长患者睡眠时间，提高睡眠质量。

5-HT、BDNF是调节机体睡眠节律的重要神经递质，5-HT与抑郁、焦虑等负面情绪有关，当患者产生焦虑、抑郁等情绪时，机体5-HT水平会下降，而BDNF水平与睡眠质量因子密切相关，提示5-HT、BDNF水平可反映患者焦虑情绪和睡眠质量[9]。本研究表明治疗后2组患者的BDNF、5-HT水平均较治疗前有显著升高，且观察组明显高于同时间对照组，这说明右佐匹克隆联合舒眠胶囊治疗非器质性失眠症能有效改善患者睡眠质量，减少焦虑、抑郁等不良情绪。右佐匹克隆具有强效催眠镇静作用，且不良反应较小，舒眠胶囊能够能通过调节5-羟色胺、去甲肾上腺素等神经递质的含量，调整患者慢波睡眠和快波睡眠的时间比，同时舒眠胶囊能升高下丘脑中γ-氨基丁酸含量并降低谷氨酸含量，从而有效改善患者睡眠质量[10]，与右佐匹克隆配合，能加快患者入睡速度，改善睡眠结构，提高睡眠质量，从而减少患者因睡眠障碍造成的焦虑、抑郁等不良情绪。同时研究还发现2组药物治疗的不良反应发生率相当，这说明右佐匹克隆联合舒眠胶囊治疗非器质性失眠症患者并不会增加其不良反应，安全性有保障。

综上所述，使用右佐匹克隆联合舒眠胶囊治疗非器质性失眠症患者能有效减少其入睡时间，提高睡眠质量，减少患者焦虑、抑郁等不良情绪，且不会增加药物不良反应。