针灸治疗带状疱疹的临床疗效及安全性系统评价和Meta分析

刘同心　岳铭坤　夏宇　周良荣

〔摘要〕 目的 系統评估针灸治疗带状疱疹的临床疗效及安全性。方法 检索中国知网、万方学术期刊全文数据库、重庆维普期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed数据库自建库以来至2021年12月18日发表的针灸治疗带状疱疹的临床随机对照试验。以患者总有效率、疼痛评价、并发症、安全性评价作为结局指标。根据Cochrane偏倚风险评估标准对文献质量进行评价，由两名研究者进行文献筛选，并使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 最终共纳入43篇文献，3381例患者纳入本研究，试验组1750例，对照组1631例。Meta分析表明：与抗病毒等西医常规治疗比较，针灸治疗显著提高了患者总有效率（OR=4.20，P<0.000 01）;缓解了疼痛，例如降低了疼痛评分（MD=-1.44，P<0.000 01），减轻了疼痛强度（MD=1.39，P<0.000 01）;减少了不良反应事件（OR=0.16，P=0.01）;降低了并发症发生率，如降低了30 d（OR=0.18，P=0.26）、60 d（OR=0.27，P=0.99）、90 d（OR=0.28，P=0.98）后遗神经痛发生率。结论 针灸治疗带状疱疹的临床疗效优于西医治疗，在今后的临床治疗中可考虑采用针灸治疗。

〔关键词〕 中医;针灸;西医治疗;带状疱疹;Meta分析

〔中图分类号〕R246.7       〔文献标志码〕A        〔文章编号〕doi：10.3969/j.issn.1674-070X.2022.05.018

Clinical efficacy and safety of acupuncture in the treatment of herpes zoster：

A system review and meta-analysis

LIU Tongxin YUE Mingkun XIA Yu ZHOU Liangrong

（1. College of Humanities and Management， Hunan University of Chinese Medicine， Changsha， Hunan 410208， China;

2. College of Traditional Chinese Medicine， Hunan University of Chinese Medicine， Changsha， Hunan 410208， China）

〔Abstract〕 Objective To systematically evaluate the clinical efficacy and safety of acupuncture in the treatment of herpes zoster. Methods Randomized controlled clinical trials of acupuncture in the treatment of herpes zoster were retrieved from China National Knowledge Infrastructure （CNKI）， Wan-Fang Database， Chinese Scientific Journal Database （VIP database）， the Chinese Biomedical Literature Database （CBM）， and PubMed from its establishment to December 18， 2021. Total  effective rate， pain evaluation， complications and safety evaluation were used as outcome indexes. Literature quality was evaluated according to the bias risk assessment criteria of Cochrane， literature selection was conducted by two investigators， and meta-analysis was performed using RevMan 5.3 software. Results A total of 43 articles with 3381 patients were contained in the study， including 1750 in the treatment group and 1631 in the control group. Meta-analysis showed that compared with conventional treatment in western medicine such as antiviral therapy， acupuncture treatment remarkably improved the patients’ total effective rate （OR=4.20， P<0.000 01）; relieved the pain： decreased pain scores （MD=-1.44， P<0.000 01）， reduced pain intensity （MD=1.39， P<0.000 01）; decreased adverse events （OR=0.16， P=0.01）. The incidence of complications was reduced， for example， the incidence of residual neuralgia after 30 days （OR=0.18， P=0.26）， 60 days （OR=0.27， P=0.99）， 90 days （OR=0.28， P=0.98）. Conclusion The therapeutic effect of acupuncture on herpes zoster is better than that of western medicine， so it can be considered in the future clinical treatment.

〔Keywords〕 traditional Chinese medicine; acupuncture; western medicine treatment; herpes zoster; meta-analysis

带状疱疹是一种影响神经和皮肤的感染性疾病，中医学又称为“缠腰火丹”“蜘蛛疮”“蛇串疮”等，由水痘—带状疱疹病毒引起，表现为疼痛、沿着单侧周围神经走向成群分布的水泡。带状疱疹后遗神经痛是该病最常见的并发症，易致患者出现焦虑、失眠、抑郁、消瘦等，严重影响患者及家属的生活、日常工作和健康[1]。

从西医角度看，机体受到某种刺激（如创伤、疲劳、恶性肿瘤或病后虚弱等）导致机体抵抗力下降，激活了潜伏于体内的病毒，从而诱发本病[2]。从中医角度看，蛇串疮多为肝胆火盛、湿热内蕴、复感邪毒所致;或饮食不节，脾失健运，湿邪内生，蕴而化热，湿热内蕴，外溢肌肤而生;或感染毒邪，湿热火毒蕴结于肌肤而成。年老体虚者，常因血虚肝旺，湿热毒盛，气血凝滞，以致疼痛剧烈，病程迁延。中医主要以清热解毒、祛湿止痛、活血化瘀为原则[3]。西医常规主要以抗病毒、消炎止痛、营养神经等对症支持治疗为主，但因药物引起的一系列不良反应，如头晕、呕吐、皮肤瘙痒甚至肝功能损伤[4]等，且治疗效果不明显，给患者带来一定的困扰，同时也加重了患者的疾病经济负担。

中医针灸在带状疱疹的非药物治疗中具有独特的优势，能改善患者疼痛程度和生活质量，操作简便，成本较低廉，安全性高，且痛苦少，容易被患者接受。尽管临床上已广泛应用针灸治疗带状疱疹，但大众对其疗效和社会效益知之甚少，此外，目前尚缺乏针灸治疗带状疱疹的循证研究。因此，本文旨在进一步了解针灸治疗带状疱疹的疗效及相关因素，以期为未来的临床应用提供参考。

1 资料与方法

1.1  信息来源和文献检索

根据系统评价和Meta分析的首选报告项目指南，进行Meta分析。

（1）电子检索：检索中国知网、万方学术期刊全文数据库、重庆维普期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库和PubMed数据库中有关针灸治疗带状疱疹的临床随機对照试验。（2）中文数据库检索：以主题为“中医”“针灸”“针刺”“电针”“火针”“刺络拔罐”“刺血拔罐”“西医治疗”“带状疱疹”“随机对照”“临床试验”检索词采取不同的组合方式或同时进行检索。如“带状疱疹”和“针灸”或“针灸”和“临床试验”或“随机对照”。（3）英文数据库：以主题为“TCM”“acupuncture”“electroacupuncture”“fire needling”“bloodletting puncture and cupping”“randomized controlled trial”“western medicine treatment”“herpes zoster”“clinical trials”检索词合并部分自由词进行检索。（4）检索时间为建库至2021年12月18日。

1.2  纳入标准

研究类型为仅纳入针灸治疗带状疱疹的临床随机对照试验（randomized controlled trial， RCT），不分出版物或地区，但语言仅限于中文和英文：（1）研究对象为带状疱疹患者，无性别、年龄和种族限制;（2）干预措施中试验组采用针灸治疗，对照组采用西医常规治疗;（3）主要结局指标包括：总有效率、疼痛评分;次要结局指标包括：安全性评价（不良反应事件）、并发症（30、60、90 d后遗神经痛发生率）。

1.3  排除标准

（1）重复发表或雷同的文献;（2）数据不完整，无法提取分析的文献;（3）文献研究数据明显错误者（研究中数据前后矛盾）;（4）虽然使用针灸治疗进行临床研究，但同时合并中药、中成药或穴位注射等;（5）合并其他疾病的带状疱疹研究。

1.4  文献选择

数据提取和质量评估由2名研究人员根据筛选标准独立进行，然后对数据进行交叉核对。如有意见冲突，通过集体讨论解决。在文献筛选过程中，排除标题不相关的文献，进一步阅读摘要和全文，确定最终纳入文献。

1.5  数据提取与质量评估

（1）基本信息：包括第一作者、发表年份、样本量、干预措施、疗程;（2）对最终纳入的文献采用Cochrane协作网偏倚风险评估工具进行评价，具体有随机序列生成、分配隐藏、盲法方法、结果数据不完整、选择性报告，分为“高偏倚风险”“低偏倚风险”或“风险不清楚”;（3）根据Cochrane Collaboration网络的偏倚风险评估标准评价文献质量。

1.6  统计学分析

采用RevMan 5.3进行Meta分析。二分变量的计算用优势比（OR）表示，对连续变量计算平均差（MD）或标准化平均差（SMD）。两者均以95%的置信区间（CI）表示为数值。通过I2和卡方检验评估异质性大小，如果I2≤50%，则使用固定效应模型进行分析;如果I2>50%，则使用随机效应模型。结果采用森林图展示。

2 结果

2.1  文献检索结果

最初从各大数据库共提取文献480篇（中文478篇、英文2篇），参照纳入标准和排除标准剔除重复文献，阅读标题、摘要和全文后，最终纳入43篇文献[5-47]，纳入文献全部为中文文献，共涉及3381例患者，其中试验组1750例、对照组1631例。详见图1。

2.2  纳入文献的质量和特点

共纳入43篇文献用于Meta分析。纳入文献的基本情况见表1。

在纳入的43篇文献中，15篇[6，8，12，16，20，23-24，26-27，31，33-34，38，40，45]文献报道了具体的随机分组方法，被评为低偏倚风险，其他均未提及随机序列生成方法，评为风险不清楚。7篇[14，28，33-34，38，41，45]文献报告了盲法，被评为低偏倚风险，其他研究均未提及是否对受试者或研究者施盲，评为风险不清楚。6篇[10，33，37-38，41，45]文献具有良好的数据完整性，被评为低偏倚风险，有5篇[18，24，28，34，42]文献报道了病例脱落，评为高偏倚风险。全部43篇文献都无法确定其他偏倚，并被评为风险不清楚。详见图2-3。

2.3  主要结局指标

本研究的主要结局指标是总有效率、疼痛评价，其中疼痛评价包括治疗后疼痛评分得分和疼痛改善程度。共有37篇[5-39，44，46]文献（n=2917）报道了临床总有效率。经异质性检验，I=0%，P=0.48，采用固定效应模型分析，总有效率为OR=4.20，95%CI=[3.19，5.52]，P<0.000 01，差异有显著统计学意义，Meta分析结果表明针灸治疗带状疱疹的总有效率高于西医常规治疗，详见图4。共有26篇[6，8-14，18，20，22-25，27，30-31，35，39-44，46-47]文献（n=1890）报道了疼痛评价情况。经异质性检验，I=98%，P<0.000 01，采用随机效应模型分析，治疗后疼痛评分得分为MD=-0.97，95%CI=[-1.00，-0.94]，P<0.000 01，差异有显著统计学意义;经异质性检验，I=99%，P<0.000 01，采用随机效应模型分析，疼痛改善程度为MD=1.39，95%CI=[1.03，1.75]，P<0.000 01，两组差异有显著统计学意义，表明针灸治疗带状疱疹在疼痛的改善程度方面要顯著优于西医常规治疗。详见图5-6。

2.4  次要结局指标

本研究的次要结局指标是安全性评价（不良反应事件的发生）、并发症（30、60、90 d后遗神经痛发生率）。在安全性评价方面，共有14篇[8，10-11，13，18，24，27，33，38，41-43，45，47]文献（n=888）报道了针灸治疗与西医常规治疗带状疱疹的不良事件，经异质性检验，I2=56%，P=0.01，采用随机效应模型分析，OR=0.16，95%CI=[0.04，0.56]，P<0.000 01，表明相较于西医常规治疗，针灸治疗减少了不良反应事件的发生，详见图7。对于并发症，报道针灸治疗与西医常规治疗带状疱疹30、60、90 d后遗神经痛发生率各9篇[10-11，13-14，18，34，41，42，45]文献，经异质性检验，均提示组间无异质性，采用固定效应模型分析，结果分别为“OR=0.18，95%CI=[0.12，0.27]，P=0.26”“OR=0.27，95%CI=[0.14，0.52]，P=0.99”“OR=0.28，95%CI=[0.13，0.62]，P=0.98”，表明与西医治疗相比，针灸治疗能减少并发症的发生，安全性较高，详见图8-10。

2.5  发表偏倚分析

以针灸治疗带状疱疹的总有效率为例制作倒漏斗图，根据倒漏斗图结果显示，未见明显不对称性，提示该Meta分析纳入的文献不存在明显发表偏倚，系统评价得出的结果可信。详见图11。

3 讨论

带状疱疹，属于中医学“火丹”范畴，生于不同部位的命名有异，发于头面部名为“抱头火丹”，生于胸肋名为“缠腰火丹”“串腰龙”，生于其他部位名为“蜘蛛丹”等[48]。《诸病源侯论》最早记载了带状疱疹的病因病机：“甑带疮者，缠腰而生，此亦风湿搏于血气所生，状如甑带，因以为名，又云此疮绕腰背则杀人。”

通过纳入和排除标准严格筛选，本研究共纳入43篇文献，根据现有证据表明：（1）针灸治疗显著提高了带状疱疹的总有效率，降低了疼痛评分，表明针灸在治疗带状疱疹总的临床疗效方面比西医治疗更显著。（2）在安全性方面，共有15个研究出现不良反应，针灸治疗少于西医常规治疗，主要为呕吐、头晕、皮肤瘙痒，所有不良反应在停止治疗或对症治疗后症状均好转。共有9篇文献报道了并发症是后遗神经痛，本研究结果显示，针灸治疗大大减少了不良反应事件的发生，改善了带状疱疹并发症发生情况。综上所有结果，可见针灸在治疗疾病、控制病情和安全性方面具有其独特的优势，西医治疗一般从抗病毒治疗入手，但可出现由于个体差异而治疗效果不理想的情况[49]，而中医治疗带状疱疹强调根据病人不同体质、不同发病阶段、不同发病部位进行辨证施治[50]。针灸一方面具有疏通人体经络、调和气血运行的作用，能改善局部血液循环、调节全身代谢情况，扶正与祛邪同时并进，直达病所[51]，另一方面，针灸治疗操作简单，治法多样，且经济实惠。总体来看，中医治疗不仅能有效提高疾病的临床疗效，还能显著减轻患者的痛苦，提高患者的生活质量。

尽管目前证据初步表明针灸治疗带状疱疹疗效优于西医治疗，但仍存在一定局限：（1）纳入文献中试验组虽然都采用了针灸治疗，但具体的针灸方式多样，且每项研究对照组西医治疗的用药也不尽相同，可致结果出现实施偏倚;（2）纳入文献的干预时间各有差异，可致结果偏倚;（3）本次研究纳入的RCT总数量可观但高质量较少，被纳入研究的轻度发表偏倚和低质量的RCT可能会削弱本Meta分析的能力。

近年来，应用针灸治疗带状疱疹的临床研究逐渐增多，但试验的方法学质量有待提高，有限的样本量可能会影响整个结果的全面性。目前的研究中针灸治疗带状疱疹的系统评价较少，本次通过对既往针灸治疗带状疱疹的临床研究进行Meta分析，结果表明，与西医常规治疗相比，针灸治疗显著提高了带状疱疹患者的临床疗效，且安全性更高。在今后的临床治疗中，医生可以视具体情况为患者提供针灸治疗。本次分析得出结论也存在一些问题，今后尚需更多精心设计、严格实施和高质高量的RCT来验证针灸治疗带状疱疹的良好效果，为临床治疗提供安全可靠的循证证据。

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（本文编辑  周  旦）