甲磺酸帕珠沙星注射液与注射用丹参多酚酸盐存在配伍禁忌*

高飞 吕烁

（上海交通大学医学院附属第九人民医院黄浦分院,上海200011）

甲磺酸帕珠沙星注射液（pazufloxacin mesilate injection），商品名：法多琳。为淡黄色或黄绿色的澄明液体。该药对中度以上的感染症（肺炎、肾盂肾炎、胆囊炎、腹膜炎、生殖器感染症等）显示了良好的治疗效果且安全性较好[1]。注射用丹参多酚酸盐（salvianolate for injection），商品名：百通安。是以丹参乙酸镁为(含量80%)主要成分的化合物[2]。呈浅棕色疏松块状物，味微苦，微涩。适用于冠心病稳定性心绞痛Ⅰ级、Ⅱ级[3-5]。临床用于冠心病、心绞痛合并肺部感染或泌尿系统感染的患者。在实际工作中我们发现，甲磺酸帕珠沙星注射液与注射用丹参多酚酸盐存在配伍禁忌，现报道如下。

1 临床资料

患者女，64岁，因“尿路感染，冠心病”于2019年9月14日来我院就诊。遵医嘱给予0.9%氯化钠注射液100 mL+甲磺酸帕珠沙星注射液0.5 g静脉点滴每日2次；0.9%氯化钠注射液250 mL+注射用丹参多酚酸盐200 mg。静脉点滴每日1次。患者在输注甲磺酸帕珠沙星注射液时无不适反应。更换注射用丹参多酚酸盐时发现墨菲氏滴管即刻出现白色浑浊及絮状物。立刻关闭输液器调节器，更换输液器和0.9%氯化钠注射液100 mL继续输液治疗。待0.9%氯化钠注射液100 mL输注完毕再次更换原注射用丹参多酚酸盐，墨菲试管内无浑浊及絮状物。静脉滴注完毕患者无不适反应。为预防墨菲氏滴管内凝集反应再次发生，通知医生，遵医嘱两组药物之间采用0.9%氯化钠注射液100 mL作为间隔液，更换甲磺酸帕珠沙星组，直至输液治疗结束。患者输液后观察30 min无不适反应。

2 试验方法与结果

为了确定甲磺酸帕珠沙星注射液与注射用丹参多酚酸盐是否存在配伍禁忌，进行如下试验与分析。

2.1 查阅相关资料 包括甲磺酸帕珠沙星注射液与注射用丹参多酚酸盐药物说明书；《400种西药注射临床配位应用检索表》及中国知网、万方、维普、超星数据库。均无甲磺酸帕珠沙星注射液与注射用丹参多酚酸盐存在配伍禁忌的记载及报道。

2.2 进行配伍试验 常温下使用20 mL无菌注射器抽取10 mL 0.9%氯化钠注射液加入注射用丹参多酚酸盐200 mg西林瓶中，静置稀释后全部抽吸加入0.9%氯化钠注射液250 mL中，取10 mL备用；用20 mL无菌注射器抽取甲磺酸帕珠沙星注射液0.5 g（10 mL）加入0.9%氯化钠注射液100 mL中，取10 mL备用。将2种药液分别均匀加入无菌试管内混合。立即出现白色乳状浑浊、絮状物。2 min后可见沉淀物。5 min后可见分层现象（上层清液、中层悬浊液、下层有少量乳白色粉末状沉淀物铺于试管底部），轻摇试管，有气泡产生。管内液体为白色混悬液。静置30 min后，上面仍有气泡存在，试管内药液呈白色悬浊状，管底有白色粉末状沉淀物存在。静置24 h后，悬浊液仍未消失。同样方法，更换不同批号的药品反复试验，结果均相同。由此得出结论，甲磺酸帕珠沙星注射液与注射用丹参多酚酸盐存在配伍禁忌。

2.3 两种药pH值分析 研究表明，药品的稳定性往往与酸碱度相关性较高，通常在一定的pH值范围内药品可保持稳定[6]。为了验证甲磺酸帕珠沙星注射液与注射用丹参多酚酸盐是否因为pH值产生了配伍禁忌进行如下试验。选用仪器：Sartorius酸度计（pH计）PB-10。常温下使用20 mL无菌注射器抽取10 mL 0.9%氯化钠注射液加入丹参多酚酸盐200 mg西林瓶中，静置稀释后全部抽吸完加入0.9%氯化钠注射液250 mL中，取100 mL，测得pH为4.65；用20 mL无菌注射器抽取甲磺酸帕珠沙星注射液0.5 g（10 mL）加入0.9%氯化钠注射液100 mL中，全部取出110 mL，测得pH为4.04。将2种药液分别均匀加入无菌容器内混合。溶液发生白色浑浊，测得pH 4.28。将注射用丹参多酚酸盐的溶媒更换为5%葡萄糖注射液，测得pH 4.26，同样与甲磺酸帕珠沙星注射溶液混合，测得pH 4.27。注射用丹参多酚酸盐的药品质量管理标准中，pH的范围在4.0~6.0[7]。由此得出酸碱度不是导致甲磺酸帕珠沙星注射液与注射用丹参多酚酸盐产生配伍禁忌的主要原因。

3 讨论

外观性状的变化往往是注射用丹参多酚酸盐发生配伍禁忌后最直接的改变[8]。为了预防再次发生配伍禁忌，有联合用药时，医务人员应对常用药物配伍禁忌熟记于心。临床科室、病区要与药剂科定时更新药物配伍禁忌信息，做到资源共享，医务人员电脑小窗口可以设置提醒滚动条，不定时弹出新的配伍禁忌供医务人员参考，必要时信息科要给予技术支持。

静脉治疗配置中心及各科室治疗人员在临床配置各种药物时，做好三查七对，一种药物用一副注射器，严格遵守无菌原则。联合用药的患者，输入2种以上药物时。药物之间建议用空白液体“生理盐水或葡萄糖注射液”间隔。用药期间注意观察，反复巡视，杜绝隐患发生，保证患者用药安全。