托吡酯联合氟桂利嗪治疗偏头痛患者的效果

梅露露，陈国军

(平煤神马医疗集团总医院 神经内科，河南 平顶山 467000)

作为临床上常见的一种神经内科疾病，偏头痛的发病原理与机制目前尚无定论，较为常见的有血管学说、神经学说和三叉神经血管学说等[1]。临床普遍认为，偏头痛的发作与遗传因素、内分泌因素、代谢因素、饮食因素与精神因素等都有关系[2]。常见的临床表现为发作性中重度、搏动样头痛，头痛多为偏侧，一般持续4～72 h，可伴有恶心、呕吐，光、声刺激或日常活动均可加重头痛，安静环境、休息可缓解头痛[3]。常见的用药有非甾体抗炎药、钙通道阻滞剂(尼莫地平)、受体抗结剂(普萘洛尔)、受体激动剂(苯噻啶)、抗抑郁剂(阿米替林)、抗癫痫药(丙戊酸钠、卡马西平)等[4]。托吡酯是一种镇痉化合物，常作为其他抗癫痫药的辅助用药，也可单独使用；氟桂利嗪是一种选择性钙拮抗剂，常被用来治疗多种神经系统疾病，如偏头痛、眩晕症、脑血管疾病等。本研究主要探讨托吡酯联合氟桂利嗪治疗偏头痛的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料回顾性分析平煤神马医疗集团总医院2018年6月至2020年6月收治的120例偏头痛患者资料，男53例，女67例，年龄23～55岁，平均(39.75±4.45)岁，病程(10.56±4.75)a。(1)纳入标准：①符合国际头痛学会制定的国际头痛疾病分类标准中偏头痛的诊断标准[5]；②经CT扫描未见异常；③治疗开始前14 d内未服用过抗癫痫类药物；④患者或家属签署知情同意书。(2)排除标准：①心、肝、肾功能障碍或严重衰竭；②合并免疫、血液或精神系统疾病；③严重药物过敏或对托吡酯或氟桂利嗪过敏；④在精神、认知、沟通等方面存在障碍，不能配合治疗与观察。纳入患者按治疗方法分为对照组与观察组，每组60例。对照组男27例，女33例，年龄25～54岁，平均(38.14±3.95)岁，病程(9.73±4.58)a；观察组男26例，女34例，年龄23～55岁，平均(41.36±4.87)岁，病程(11.39±5.08)a。两组患者性别、年龄、病程等比较，差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经医院医学伦理委员会批准通过。

1.2 治疗方法给予对照组托吡酯单药治疗，方案：口服托吡酯片(西安杨森制药有限公司，国药准字H20020555)，初始剂量为每次25 mg，每日2次，后根据患者病情及疗效调整用药剂量，但单日最大剂量不能超过1 600 mg。给予观察组托吡酯联合氟桂利嗪治疗，方案：口服托吡酯片，用药剂量和规格与对照组相同；口服盐酸氟桂利嗪胶囊(上海旭东海普药业有限公司，国药准字H31020622)，每次5～10 mg，每日2次。6周为1个疗程，两组均治疗2个疗程。

1.3 观察指标(1)偏头痛发作频率、程度、持续时间。头痛程度以视觉模拟量表评分表示。(2)疗效评价参考《2016年中国偏头痛诊断治疗指南》[6]，临床疗效分为控制(无发作)、显效(积分减少大于50%)、有效(积分减少20%～50%)、无效(积分减少小于20%)。将控制、显效、有效计入总有效。(3)不良反应。

2 结果

2.1 偏头痛发作情况治疗前，两组患者偏头痛发作频率、程度、持续时间比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患者偏头痛发作频率、程度、持续时间均下降，且观察组患者低于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者偏头痛发作情况比较

2.2 临床疗效观察组有效率高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组临床疗效比较(n，%)

2.3 不良反应两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.370，P=0.543)。见表3。

3 讨论

偏头痛属于慢性神经血管紊乱疾病，与患者的工作生活关系密切，久治不愈将明显影响患者日常生活、工作质量。世界卫生组织已将偏头痛列为拥有较高致残率类疾病，与痴呆、四肢瘫痪等并列[7]。随着社会生活节奏的加快，偏头痛患者也有增多趋势[8]。因此，治疗偏头痛刻不容缓。

研究指出，通过阻断钠通道、增强γ-氨基丁酸活性、减少谷氨酸等神经递质的释放、降低神经元兴奋等方式，托吡酯可以预防和治疗偏头痛，主要副作用为中枢神经系统不良反应，如头晕、疲劳、复视、眼震、嗜睡、情绪不稳、抑郁、共济失调、食欲减退、失语、注意力障碍、意识模糊等[9-11]。作为选择性钙通道阻滞剂，氟桂利嗪可以抑制血小板的聚集，降低血液黏稠度，增加血流量，促进脑血循环，继而缓解头痛，是临床上常见的偏头痛预防性治疗药物之一，副作用多表现在神经系统以及心血管系统方面，常见的有嗜睡、头晕、疲惫、体质量增加，偶见胃灼热、恶心、呕吐、失眠、焦虑、抑郁、口干、视力模糊、肌肉疼痛及皮疹等[12-13]。本研究结果显示，治疗后，两组患者偏头痛发作频率、程度、持续时间均下降，且观察组患者低于对照组，观察组有效率高于对照组，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。该结果提示托吡酯联合氟桂利嗪治疗偏头痛效果显著，在进一步提升偏头痛的临床治疗效果和整体有效率的同时，并未明显增加不良反应。

综上所述，托吡酯联合氟桂利嗪治疗偏头痛，可以明显改善临床症状，效果显著，值得临床推广。