艾洛松联合婴儿舒缓润肤霜对儿童特应性皮炎的治疗效果和安全性评价

党 楠，郑惠文（通讯作者），戴华拓

（浙江大学医学院附属儿童医院皮肤科 浙江 杭州 310051）

特应性皮炎（atopic dermatitis, AD）又称异位性皮炎，在儿童中发病率较高，在临床上比较常见，该病是慢性病，容易复发，属于炎症性皮肤疾病的一种，患者的临床表现为剧烈瘙痒[1-3]，并且伴随哮喘、过敏性鼻炎和结膜炎等临床症状和表现。研究显示，此疾病的发病部位一般为面部、眼周以及眼窝等地方，这些容易发生过敏[4]，艾洛松乳膏是临床上常用的抗过敏药膏，它属于皮质类固醇激素的一种，在临床对于湿疹以及神经性皮炎导致的皮肤瘙痒疾病等疾病的治疗当中，效果显著[5]，不仅能够止痒，还能够抗过敏抗炎。为此选取2020年1月23日—11月6日浙江大学医学院附属儿童医院收治的儿童特应性皮炎患者100例作为研究对象，并且将他们随机抽签分为治疗组和对照组。治疗组采用外用绽小妍婴儿舒缓润肤霜后间隔15 min再外用艾洛松涂抹；对照组仅外用艾洛松。现报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年1月23日—11月6日浙江大学医学院附属儿童医院100例儿童特应性皮炎患者，按随机分组的原则，分为实验组和对照组，实验组50例患者中男15例，女35例，患儿年龄2～11岁，平均年龄（8.2±2.0）岁，面部皮损患儿26例，头部皮损患儿24例。对照组50例患者中男17例，女33例，患儿年龄3～10岁，平均年龄（8.5±2.5）岁，面部皮损患儿23例，头部皮损患儿27例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：具有典型的特应性皮炎的临床表现并且符合Hanifin和Rajka标准者[6]，病程不等，患儿最短病程3个月，最长病程长达10年，年龄2～11岁，性别不限，家长并且患儿皆愿意配合实验，所有人知情并自愿参加本项目研究，且签署知情同意书。排除标准：存在其他皮肤疾病，免疫系统疾病，血液系统疾病等，药物过敏。剔除标准：治疗期间使用其他药物，放弃治疗，或失联。

1.2 方法

给药方法：实验组采用外用绽小妍（绽妍生物科技有限公司）婴儿舒缓润肤霜后间隔15 min再外用艾洛松涂抹。每天洗澡的方式要采用淋浴，而非坐浴等方式，洗澡后，擦干身体，在患处搽绽小妍婴儿舒缓润肤霜，后间隔15 min再外用艾洛松（上海先灵葆雅制药有限公司，国药准字H19991418）涂抹每天1～2次；对照组每天按日常淋浴（非泡澡方式）,浴后擦干后患处每日对照组仅外用艾洛松1～2次。

1.3 观察指标

观察比较两组患儿的治疗效果。疗效判断标准：患者身体的每个部位红斑、红肿、丘疹、抓痕、渗液或者结痂等进行评级，分为4级：无症状=0分；轻度症状=1分；中度症状=2分；重度症状=3分，症状和体征的总评分为评分相加总和。痊愈：皮损完全至恢复正常程度，或留有轻微色素沉着，但无整体影响，瘙痒症状全部消失；显效：皮损消退＞80%，瘙痒症状基本得到缓解；有效：皮损消退程度为40%～80%,偶尔伴有瘙痒；无效：皮损消退≤30%，瘙痒症状依旧存在，改善不明显。总有效率=（痊愈例数+显效例数）/总例数×100%。

1.4 统计学处理

采用SPSS 22.0统计软件进行数据处理。正态分布的计量资料采用均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料采用频数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两组临床疗效比较

实验组临床治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较（例）

2.2 两组药物不良反应发生情况

实验组有1例、对照组有2例开始口服西替利嗪后次日出现嗜睡现象，1周后消失，不影响治疗。

3.讨论

本文结果显示，实施单一的艾洛松治疗对照组的患儿，虽然对照组儿童的临床症状和病理变化有一定的改善作用，但是相比于联合用药进行治疗的实验组患儿还是存在明显的差距（P＜0.05）。同时实验组患者的临床治疗有效率高于对照组（P＜0.05）。

特应性皮炎的临床表现为剧烈瘙痒，不仅可复发，而且还具有炎症，在儿童中多见，部分患者症状可持续存在或周期性复发，而且常伴有呼吸系统变态反应，这是一种会严重影响患者的身体健康和身心健康的疾病[7]。

绽小妍婴儿舒缓润肤霜基于“PAB”的核心护肤理念，从成膜保护（P）、抗炎舒缓（A）和屏障修复（B）3个维度，覆盖宝宝受损皮肤的四大核心病生理学异常环节。使用过程中应遵循尽早、规律和足量的原则。炎症控制后，应规则、足量用保湿润肤剂。其用量儿童应不低于100 g/周，全身涂抹，每天至少2次。特应性皮炎缓解（维持治疗）期：保湿润肤是特应性皮炎维持期治疗的主要手段，可改善皮肤屏障功能，延缓复发；无论有无临床症状，均应每天规律使用，全身涂抹（PRACTALL指南）润肤剂与抗炎药物使用的先后顺序尚无确切定论。无论先后，两者之间应间隔至少15 min。由于绽小妍婴儿舒缓润肤霜含有角鲨烷和椰子油所形成的亲肤性皮脂膜具有润肤抗菌的功效，角鲨烷是皮脂膜成分之一，是一种天然保湿剂，可浸润角质层，防止水分流失并恢复皮肤的柔软性和弹性因此使用效果明显。据研究报告，金黄色葡萄球菌是与AD密切相关的定植菌，其检出率高低与疾病严重程度呈正相关，而椰子油对金黄色葡萄球菌的抑制作用达到橄榄油的10倍[8]，并且具有柔润肌肤的作用，防止水分流失并恢复皮肤的柔软性和弹性，经临床研究证实对金黄色葡萄球菌具有良好的抗菌作用。除此之外，α-红没药醇、4-叔丁基环己醇等有效成分可以抑制炎症减少炎性因子NF-κB、TNF-α、IL-6、IL-1α、IL-1β的表达，与TRPV1受体结合，调节TRPV1的过度表达，从而达到调节皮肤感觉神经的反应刺激，镇定皮肤。美国CIR2015年α-红没药醇安全评估报告：无皮肤毒性、诱变性和遗传毒性等以神经酰胺为主的仿生脂质配方，皮肤细胞间脂质由神经酰胺、胆固醇、游离脂肪酸组成，对于维持皮肤的屏障功能至关重要：纳入美国50个中心共计207名轻中度AD患者，其中148名患者（72%）接受基于神经酰胺的仿生脂质润肤剂治疗，60名（29%）接受润肤剂联合局部治疗，治疗后第三周评估两组患者的治疗效果，结果显示仿生脂质润肤剂组的治疗成功率（皮损完全或基本痊愈）与联合治疗组无差异。AD患者中，细胞间脂质总量下降，神经酰胺下降更明显，这导致细胞间脂质比例发生变化，神经酰胺3占比下降2，其含量与TEWL水平呈负相关日常护理：特应性皮炎发病前就已经存在皮肤屏障受损的情况，早期及时应用润肤剂，可有效预防特应性皮炎皮损炎症的发生。

综上所述，保湿润肤剂（绽小妍婴儿舒缓润肤霜）联合艾洛松治疗儿童特应性皮炎，具有良好治疗效果。