益气宣肺汤治疗老年功能性便秘气虚证临床研究

苏 平,曹利平,蔡绪明，马 也

(1.陕西省中医医院,陕西 西安 710003；2.杨凌示范区医院，陕西 杨凌 712100)

功能性便秘(Functional constipation,FC)是由肠道功能紊乱引起的以排便困难、排便次数减少或以排便不尽感为主要表现的便秘，无明显器质性病变、排除其他疾病或药物因素等情况,临床多见于老年人[1-2]。便秘属中医“大便难”“肠郁”范畴，由气机失调、饮食不节等引起。老年人功能性便秘的患病率随年龄增加而升高，流行病学调查显示，我国60岁及以上老年人群的患病率为15%～20%[3]。便秘不仅严重影响患者生活质量，增加心理负担导致焦虑、抑郁状态，还易引发心脑血管等疾病[4]。常规西药治疗虽起效快，但无法解决其他伴随症状，且长期使用容易引起电解质紊乱、大肠肌无力、药物依赖等不良反应[5-6]。中医药治疗便秘临床效果较好[7]。本研究选取我院老年功能性便秘气虚证患者为研究对象，给予益气宣肺汤加减治疗，观察其临床疗效。

1 资料与方法

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组：予乳果糖口服液15 ml/次，3次/d,14 d为1个疗程，共治疗2个疗程。

1.2.2 治疗组：予益气宣肺汤加减治疗，药物均由我院中药房提供。益气宣肺汤组成：黄芪、党参、生白术、火麻仁各30 g、陈皮、枳实、柴胡各12 g、当归、瓜蒌仁各15 g，桔梗、杏仁各10 g，炙甘草6 g。汗多者，黄芪加量至45～60 g；腹胀者加麸炒枳壳、厚朴各9 g；食欲不振者加炒麦芽、焦六神曲、焦山楂、炒鸡内金各15 g。由我院煎药室按标准规程煎煮，每日1剂，去渣后取药汁400 ml，分两份装，阴凉处保存，早晚两次温服，14 d为1个疗程，共治疗2个疗程。

1.3 观察指标 ①便秘症状积分：由患者在治疗前及治疗后填写便秘主要症状积分表，由医师根据积分表计算便秘症状积分。其中，粪便性状参照Bristol粪便性状图谱分型[11]：Ⅰ型为坚果状硬球，Ⅱ型为硬结状腊肠样，Ⅲ型为腊肠样且表面有裂缝，Ⅳ型为表面光滑和柔软腊肠样，V型为软团状，Ⅵ型为糊状便，Ⅶ型为水样便；Ⅰ型为3分，Ⅱ型为 2分，Ⅲ型为1分，V-Ⅶ型为0分。排便频次：1～2 d/次，计0分；3～4 d/次，计1分；5～6 d/次，计2分；>7 d/次，计3分；无自主排便，计4分。排便费力情况：排便顺畅不费力，计0分；排便轻微费力，计1分；排便较为费力，计2分；排便费力且需手法辅助，计3分。腹胀情况：无腹胀，计0分；偶尔腹胀，计1分；时有腹胀，计2分；经常感到腹胀，计3分。肛门下坠、排便不尽感：无下坠、排便不尽感，计0分；偶尔有下坠、排便不尽感，计1分；时有下坠、排便不尽感，计2分；经常有下坠、排便不尽感，计3分。②平均每周自发完全排便次数(Average number of spontaneous complete defecation，ANSCD)：由医师按照受试者记录次数进行统计，ANSCD>3次方视为正常排便，即完全自主排空。③生活质量评分：参考便秘患者症状自评量表(Patient Assessment of Constipation Symptom，PAC-QOL)[12]进行评分，其中包括社会和心理不适、躯体不适、满意度、焦虑心情，4项，每项满分为5分，分数与状态呈负相关。

1.4 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[13]制定便秘的疗效判定标准。临床治愈：便秘、腹部不适等症状消失或恢复至患病前水平。显效：便秘、腹部不适等症状明显改善，疗效指数≥50%。有效：便秘、腹部不适等症状有好转，疗效指数≥30%。无效：便秘及腹部不适等症状均未见改善或疗效指数<30%。具体评价方法采用尼莫地平法计算，疗效指数=[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%。

1.5 统计学方法 应用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差表示，采用t检验，计数资料以[例(%)]表示，采用χ2检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者临床疗效比较 益气宣肺汤组总有效为100.0%，高于乳果糖组的82.5%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]

2.2 两组患者治疗前后便秘症状积分比较 治疗前两组患者便秘症状积分比较，差异无统计学意义(均P>0.05)；治疗后益气宣肺汤组与乳果糖组积分均降低，差异有统计学意义(均P<0.05)。治疗后组间比较，益气宣肺汤组便秘症状积分较乳果糖组低，差异有统计学意义(均P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后便秘症状积分比较(分)

2.3 两组患者不同时间点ANSCD评分比较 治疗前两组患者ANSCD比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗2周后、4周后、治疗结束后1个月，两组患者ANSCD均较治疗前增加，组内比较差异有统计学意义(均P<0.05)。组间比较，治疗4周后、治疗结束后1个月，益气宣肺汤组ANSCD较乳果糖组更高，差异有统计学意义(均P<0.05)。见表3。

表3 两组患者不同时间点ANSCD评分比较(分)

2.4 两组患者治疗前后生活质量评分比较 治疗前两组患者生活质量评分比较，差异无统计学意义(均P>0.05)。治疗后两组患者评分较治疗前下降，组间比较差异有统计学意义(均P<0.05)；益气宣肺汤组较乳果糖组各项评分更低，差异有统计学意义(均P<0.05)。见表4。

表4 两组患者治疗前后生活质量评分比较(分)

3 讨 论

老年功能性便秘气虚证病因主要为患者年老体衰、脾胃虚弱、中气不足致大肠传导失司、大便壅滞。《素问·玉机真脏论》云：“脾不足，令人九窍不通”，脾胃虚弱为本病关键，也是本病迁延难愈的重要因素，故治疗应以健脾益气为总则。

益气宣肺汤为曹利平教授治疗老年功能性便秘气虚证常用处方，由黄芪、党参、生白术、陈皮、柴胡、当归、枳实、桔梗、杏仁、火麻仁、瓜蒌仁、炙甘草组成。方中黄芪、党参、白术为君，黄芪功能温中补虚、健脾益气，且可增加十二指肠收缩力与舒张力，促进肠蠕动[14]。党参补脾益肺，和胃生津，有研究表明党参中的党参多糖可推动胃肠运动，改善小鼠便秘情况[15-16]；生白术补气健脾，益胃生津，清代名医徐大椿指出“白术生肠胃之津液”。现代药理学研究证明白术对胃肠道疾病具有双向调节作用,可抑制或刺激肠管[17]；生白术能显著改善功能性便秘模型大鼠的便秘症状,使大便含水量、炭末推进率、肠道传输能力均得到明显提高[18]。火麻仁、当归、陈皮、枳实、柴胡为臣，其中火麻仁为虚秘要药，具有补中益气、润肠通便之效，《神农本草经》载：“麻子，味甘，平，主补中益气……”；黄元御谓其“润胃肠之约涩”，现代研究提示火麻仁可改善肠道功能及微环境、促进益生菌生长,从而达到补益通润之功效[19-20]。当归功能益气补血，润肠通便，与黄芪为药对，相须为用[21]，共奏健脾补肺益气、养血润肠通便之功。陈皮、枳实、柴胡，理气宽中，消痞除胀，并能疏肝解郁，改善患者患病期间焦虑抑郁状态，减轻心理负担[22-23]。瓜蒌仁、桔梗、杏仁为佐，皆入肺经，有宣肺之能，肺与大肠相表里，肺为华盖，主一身之气，主行水，若肺气壅滞或肺气不足，导致肺失宣降，则易发便秘。上三药合用宣发肺气，使上焦气机宣畅，下焦肃降正常，则肠腑自通，是为“提壶揭盖”之法[24]。使药炙甘草，健脾和中，调和诸药。诸药合用宣上调中畅下，共奏健脾益气，润肠通便，行气导滞之功。乳果糖属渗透性泻药，是通过增加水和电解质分泌，改变粪便性状，从而改善便秘，为老年便秘患者常用药物。然而，老年患者病情复杂，大多由多种因素引起，仅用乳果糖一药难以取得较好效果，而中药则能随症加减，并可减轻患者腹胀、排便费力、纳呆、焦虑、抑郁等伴随症状，疗效较好。