格列奈类联合二甲双胍治疗2型糖尿病的药物经济学评价

天津市静海区医院（301600）郭淑一 杨雨惠

近十几年来，糖尿病在全球广泛流行，而我国糖尿病的患病率也迅猛增长，成为略逊于心脑血管病、癌症第三大流行性疾病，糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病，其中2型糖尿病（T2DM）占患病总数的90%以上[1]。如果血糖控制不佳，还会引起各种严重急慢性并发症，所以需要长期治疗，给患者家庭和社会带来沉重的经济负担[2]。目前治疗T2DM的药物种类很多，而指南[3]推荐，二甲双胍是治疗T2DM的一线药物和药物联合的基础用药，而格列奈类是二联治疗中使用最广泛的口服药物之一。该类药物目前上市的有瑞格列奈、那格列奈、米格列奈。由于我院没有米格列奈，所以本文主要比较瑞格列奈和那格列奈分别联合二甲双胍治疗T2DM的药物经济学评价，为临床合理用药和降低医疗费用提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2019年5月～2020年5月内分泌门诊确诊T2DM患者120例，然后随机平均分组进行药物经济学比较。入组患者均符合我国2017年指南中的糖尿病诊断标准[4]。将患者用随机方法分为A、B两组。A组：男34例，女26例，年龄40～74岁，平均(60.45±12.33)岁。B组：男31例，女29例，年龄41～73岁，平均(60.17±12.09)岁。A组：瑞格列奈+二甲双胍；B组：那格列奈+二甲双胍进行比较。

1.2 用药方法 A组给予瑞格列奈+二甲双胍，瑞格列奈（每日三次，一次1mg，在用餐前0～30分钟内服用。二甲双胍每日三次，一次500mg，随餐服用；B组给予那格列奈+二甲双胍，那格列奈每日两次，一次120mg，餐前服用。二甲双胍每日三次，一次500mg，随餐服用。均用药疗程为12周。

1.3 统计学方法 本文数据运用SPSS19.0分析，定量资料统计描述采用（±s）形式，组间比较采用t检验，定性资料采用例数（构成比）表示，即n（%），组间比较采用x2；显著性水准采用α=0.05。

2 结果

2.1 疗效比较 两组患者的临床疗效比较：总有效率=（显效病例数+有效病例数）/总病例数×100%。A组总有效率为91%，B组总有效率为88%，两组总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。患者治疗后的空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）与治疗前相比均明显下降，差异有统计学意义（P＜0.05），患者治疗前后的FPG、2hPBG、HbA1c的比较结果见附表1。

附表1 两组治疗前后的血糖比较

2.2 成本计算 在药物经济学中，成本一般用货币单位表示，分为三种：①直接成本：检查费、药费、住院费等；②间接成本：因患病导致的家庭和患者经济损失；③隐形成本[4]。本文只计算治疗过程的药品费用，因为除药品费用外，其他费用无差别，瑞格列奈0.5mg×30片价格为12.1元/盒，二甲双胍500mg×20片价格为28.2元/盒，那格列奈120mg×12片价格为36.1元/盒。服用一种药的费用=治疗天数×每天服药次数×费用/次。A组费用：瑞格列奈：12×7×3×2×12.1/15=406.56元，二甲双胍：12×7×3×28.2/20=355.32元。B组费用：那格列奈：12×7×2×36.1/12=505.4元。A组总费用：406.56＋355.32=761.88元；B组总费用：505.4＋355.32=860.72元。

2.3 成本-效果分析 成本-效果分析（CEA）是使用成本与效果的比值来表示每获得一份效果所需要的净成本，是为了在相同或相似的治疗效果的一系列治疗方案中寻找最低的成本的方案。成本效果比表示为单位疗效所需消费的成本，比值越小越好[4]。增量成本-效果分析是对一系列成本增加与一系列效果增加的比值进行比较，则为增量成本-效果比（△C/△E），△C/△E表示为某方案的成本-效果与另一治疗方案相比的所得值，比值越低，治疗方案增量效果所需要花费的成本越低，说明此方案最优[6]。A组C/E值为8.391，B组C/E值为9.781；A组C/E值明显低于B组C/E值，差异有统计学意义（P＜0.05）；并且B组△C/△E值为32.95，两组方案的成本-效果分析见附表2。

附表2 两组成本-效果分析

3 讨论

糖尿病是一种慢性代谢性疾病，需要长时间的药物治疗，治疗药物的种类很多，治疗效果和治疗费用也不尽相同，根据患者消费层次的不同，临床医师也会面临选择不同治疗方案的问题，此时，需要选择一个既安全有效又经济合理的用药方案，而减少社会和患者的经济负担，此时利用药物经济学评价为临床提供安全、有效、经济、合理的治疗方案尤为重要。

虽然市场上不断有新药出现，但是格列奈类在中国前后三版指南中在治疗2型糖尿病处于重要地位，始终是作为治疗T2DM的主要药物之一[3][5][6]。其中格列奈类是非磺脲类胰岛素促泌剂，可促进胰岛素早期阶段的分泌，格列奈类药物能很好地控制餐后血糖并且低血糖风险较低，特别推荐用于老年2型糖尿病患者[7]。格列奈类作为非磺酰脲类β细胞激活促胰岛素化合物，与β细胞膜上的不同部位结合，并显示出比磺酰脲类更快速和更短的促胰岛素活性[8]。

格列奈类目前上市的有瑞格列奈、那格列奈、米格列奈，由于我院无米格列奈，所以本文主要比较瑞格列奈和那格列奈分别联合二甲双胍治疗T2DM的药物经济学评价，效果分析表明瑞格列奈联合二甲双胍比那格列奈联合二甲双胍降低患者的FPG、2hPBG、HbA1c的效果更好。成本分析表明瑞格列奈联合二甲双胍总成本为761.88元，那格列奈联合二甲双胍总成本为860.72元，瑞格列奈组成本更低。根据CEA瑞格列奈组C/E为8.391，那格列奈组C/E为9.781，瑞格列奈组明显低于那格列奈组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。因此表明瑞格列奈组疗效更好，成本更低。

综上所述，瑞格列奈和那格列奈在治疗2型糖尿病中，瑞格列奈的疗效较好，经济成本更低，合理地遵守了药物经济学的理念，运用低成本高疗效的治疗方案，节省了医疗资源并且有效地治疗2型糖尿病，减轻了社会和患者的经济负担。