健脾消瘿汤治疗脾气亏虚型桥本甲状腺炎患者的疗效及对其免疫因子及甲状腺抗体的影响

谢冬梅

（吉林省辽源市中医院内分泌科，吉林辽源 136200）

桥本甲状腺炎在临床上具有较高的发生率，以女性居多，近年来由于人们饮食习惯与生活方式的不断转变，促使该病的发生率呈不断上升趋势[1-2]。 针对桥本甲状腺炎，西医主要采用硒酵母进行治疗，虽可有效缓解患者的症状， 但难以矫正免疫功能紊乱现象，还需辅以其他药物进行联合治疗。中医学将桥本甲状腺炎归类为“瘿病”范畴，以脾气亏虚型较为多见，脾虚痰阻、肝郁气滞为该病的病机，故临床治疗时需以健脾理气、化痰消瘿为主要原则[3]。健脾消瘿汤为临床经验方，具有益气健脾、清解郁热的功效[4]。基于此，本研究选取该院2020 年1—9 月收治的52 例脾气亏虚型桥本甲状腺炎患者为对象，通过分组对照，分析健脾消瘿汤在脾气亏虚型桥本甲状腺炎患者中的应用效果。 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将该院收治的52 例脾气亏虚型桥本甲状腺炎患者纳入此次研究。 纳入标准：（1）西医符合《中国甲状腺疾病诊治指南——甲状腺炎》[5]中的相关诊断诊断，伴有甲状腺肿大症状；（2）中医符合《中药新药临床研究指导原则》[6]中脾气亏虚型的诊断标准：症见少气懒言，倦怠乏力，食少纳呆，甲状腺肿大，颈部不适，畏寒怕冷，舌淡白，脉细弱；（3）所有患者依从性较好；（4）病例有关资料完整。 排除标准：（1）存有精神疾患者；（2）心肝肾功能严重不全者；（3）合并其他内分泌疾病者；（4）入院前1 个月内使用抗甲状腺疾病药物者。按照随机数字表法将所有入组患者分为对照组26 例与观察组 26 例。 对照组中男、女分别有 10 例、16 例；年龄 34~57（42.69±2.34）岁；病程 2~14（8.95±1.34）个月。 观察组中男、 女分别有 9 例、17 例； 年龄 36~59（42.73±2.45）岁；病程 3~15（8.97±1.36）个月。 观察组与对照组的性别、年龄、病程比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 该研究已上报该院医学伦理委员会并通过审批。

1.2 方法

所有患者均接受常规饮食管理、运动干预等措施。

对照组在此基础上加用硒酵母胶囊[芜湖华信生物药业股份有限公司， 国药准字H20052532， 规格：0.143 g(相当于 Se100 μg）/粒]治疗，口服，2 粒/次，2次/d，连续治疗 12 周。

观察组于对照组基础上加以健脾消瘿汤治疗，选择黄芪、炒白术、牛蒡子、白花蛇舌草、地锦草、灵芝各15 g，党参、云茯苓、夏枯草各 12 g，莪术、白芥子、制香附、仙灵脾各9 g，甘草6 g，以水煎服，取汁200 mL，1 剂/d，于早晚分两次口服，连续治疗12 周。

1.3 观察指标

（1）临床疗效：具体判定标准如下：显效：治疗后，患者各项临床症状得到显著改善， 甲状腺功能恢复；有效：治疗后，患者各项临床症状有所缓解，甲状腺功能基本恢复；无效：治疗后，患者各项临床症状、甲状腺功能未得到改善， 甚至趋向恶化。 总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

（2）免疫因子水平：于治疗前、治疗12 周后，采集两组患者静脉血5 mL，离心获取血清后，以酶联免疫吸附法测定干扰素-γ（interferon-γ，IFN-γ）、白细胞介素-10（interleukin-10，IL-10）水平。

（3）甲状腺抗体水平：分别于治疗前、治疗12 周后，抽取患者的静脉血5 mL，分离血清后，以化学发光免疫法检测其甲状腺过氧化物酶抗体（thyroid peroxidase antibody，TPO-Ab）及甲状腺球蛋白抗体（thyroglobulin antibody，TgAb）水平。

（4）不良反应：记录肝损害、毛发脱落发生情况。不良反应发生率=（肝损害+毛发脱落）/总例数×100%。

1.4 统计方法

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析，计数资料，如总有效率、不良反应发生率等，用[n（%）]表示，计量资料，如 IFN-γ、IL-10、TPO-Ab 等，用（）表示，分别采用 χ2、t 检验。 P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较

两组治疗总有效率进行比较， 观察组的92.31%高于对照组的69.23%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效对比[n（%）]

2.2 两组免疫因子水平比较

观察组治疗前的IFN-γ、IL-10 水平与对照组进行比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，与对照组相比， 观察组 IFN-γ 水平更低，IL-10 水平更高，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 2。

表2 两组免疫因子水平对比[（），pg/L]

表2 两组免疫因子水平对比[（），pg/L]

组别IFN-γ治疗前 治疗后IL-10治疗前 治疗后对照组(n=26)观察组(n=26)t 值P 值36.59±4.67 36.64±4.72 0.038 0.970 25.49±2.54 18.97±1.86 10.560 0.000 4.75±0.95 4.68±0.92 0.270 0.788 5.48±1.29 6.78±1.63 3.189 0.003

2.3 两组甲状腺抗体水平比较

观察组治疗前的TPO-Ab、TgAb 水平与对照组进行比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，与对照组相比， 观察组TPO-Ab、TgAb 水平均更低，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 3。

表3 两组甲状腺抗体水平对比[（），IU/mL]

表3 两组甲状腺抗体水平对比[（），IU/mL]

组别TPO-Ab治疗前 治疗后TgAb治疗前 治疗后对照组(n=26)观察组(n=26)t 值P 值342.89±15.49 342.95±15.63 0.014 0.989 273.46±12.54 238.94±11.26 10.440 0.000 370.54±17.29 370.65±17.38 0.223 0.982 305.43±13.49 253.67±11.57 14.851 0.000

2.4 两组不良反应比较

对照组患者中出现2 例肝损害，2 例毛发脱落，不良反应发生率为15.38%（4/26）； 观察组患者中出现1 例肝损害，1 例毛发脱落， 不良反应发生率为7.69%（2/26）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.188，P=0.664）。

3 讨 论

桥本甲状腺炎作为慢性的自身免疫性病症，发病率约占甲状腺疾病的22.5%，多见于30~50 岁的女性群体。 随着桥本甲状腺炎病情持续发展，将会严重影响患者的甲状腺功能，从而给其日常生活造成众多不良影响。 桥本甲状腺炎患者机体多缺乏硒元素，故西医主要采用补硒治疗。硒酵母是治疗桥本甲状腺炎的常见药，其内含的硒元素具有抗氧化、抗肿瘤等作用，还可清除自由基，促使IFN-γ 等诱导的HLA-Ⅱ类抗原表达降低，进而改善患者的甲状腺功能。 虽然硒酵母在桥本甲状腺炎治疗中具有一定成效，但单一治疗见效较慢，疗程较长，而长期使用则易造成患者肝功能损害。

中医认为桥本甲状腺炎属于“瘿病”范畴，且以脾气亏虚型为主，病位在肝、脾、肾脏，为典型的本虚标实之证，本为先天禀赋不足，标为气滞、痰凝、血凝，故需采用疏肝健脾补肾、祛痰化瘀之法。 该研究结果显示，两组治疗总有效率、IL-10 水平进行比较，观察组均高于对照组（P＜0.05），两组 IFN-γ、TPO-Ab、TgAb水平进行比较，观察组均低于对照组（P＜0.05），证明健脾消瘿汤可有效改善患者的免疫功能，降低甲状腺抗体水平。 健脾消瘿汤中黄芪补气升阳；党参、炒白术、云茯苓、甘草健脾益气；莪术破血散瘀；白芥子、夏枯草化瘀消瘿散结；牛蒡子、白花蛇舌草、地锦草清热解毒、消肿散结；灵芝补气养血、养心安神；制香附行气开郁；仙灵脾温补肾阳[7]。诸药配伍，共奏健脾益气、清热散结之效。杜恒等[8]研究显示，桥本甲状腺炎的发生与Th 细胞有关。 Th 细胞主要分为Th1 与Th2 型，Th1 型多分泌IFN-γ，参与细胞毒性与炎症反应，Th2型分泌IL-10 等，起到辅助B 淋巴细胞作用，参与机体的体液免疫，当以上细胞因子紊乱，则可能会诱发桥本甲状腺炎。 现代药理学研究发现，黄芪含有黄芪多糖，可有效提高机体的细胞与体液免疫功能；灵芝提取物则具有免疫调节的作用，可加快免疫细胞的增殖，增强机体抗病能力[9-10]。健脾消瘿汤联合西药可标本兼治，最大程度地改善患者机体的免疫功能，促进甲状腺功能恢复。 与对照组相比，观察组的不良反应发生率更低，但差异无统计学意义（P＞0.05），提示健脾消瘿汤联合西药治疗的安全性高，可在一定程度上减少不良反应的发生，但两组相比无明显差异，可能与该研究纳入样本量较少、观察时间较短有关。

综上所述，健脾消瘿汤在脾气亏虚型桥本甲状腺炎患者治疗中的疗效确切，可显著改善患者的机体免疫功能，降低甲状腺抗体水平，且不会引起严重不良反应，值得应用。