奥沙利铂同步放化疗与单纯放疗治疗中晚期宫颈癌的疗效比较

祝江红，董婷，邱玲琍

九江市第三人民医院，江西 九江 332000

宫颈癌是临床中较为常见的一种恶性肿瘤，发病率较高，多发生于35～55 岁的女性中［1］，患者主要有异常阴道流血、阴道排液、白带异常、贫血等临床表现［2］，对患者的身心健康及日常生活的影响较大［3］。早期的宫颈癌可采用手术治疗，中晚期的宫颈癌患者则需采取以放疗为主的综合治疗方案［4］，目前单纯的放疗已取得较好的疗效，但宫颈癌的治疗效果仍需进一步提高［5］。近年来，小剂量化疗药物同步放化疗在中晚期宫颈癌的治疗中应用越来越多，奥沙利铂是第三代化疗药物［6］，其肾毒性及胃肠反应较顺铂显著降低，效果较好［7］。本次研究旨在观察奥沙利铂同步放化疗与单纯放疗治疗宫颈癌的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

获得患者或其近亲属同意后，调取九江市第三人民医院2017 年6 月至2018 年6 月收治的宫颈癌患者120 例（连续病例）进行研究。按照治疗方式的不同将120 例患者分为对照组（n=60）与观察组（n=60），对照组年龄（42.87±1.35）岁，年龄范围39～58 岁，临床分期：Ⅱb 期28 例，Ⅲ32 例；观察组年龄（43.01±1.31）岁，年龄范围40～58 岁，临床分期：Ⅱb 期26 例，Ⅲ34 例；两组一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究符合医学伦理原则。

1.2 纳入及排除标准

（1）纳入标准：①符合《2015 年NCCN 宫颈癌临床实践指南》中有关宫颈癌的诊断标准［8］并经病理诊断确诊者；②FIGO 临床分期为Ⅱb-Ⅲb 期者；③预计生存时间≥3 个月；④无放化疗禁忌证。（2）排除标准：①合并精神性疾病者；②合并其他恶性肿瘤者；③曾接受过放化疗者。

1.3 治疗方法

对照组患者采用单纯放疗：通过盆腔三维适形放疗，使用6MV-X 线，CT 下定位后，患者采取仰卧位，使用CT 增强对患者进行盆腔扫描，由专业的放疗科医生进行观察分析，2.0 Gy/次，5 次/周，放疗期间注意保持放疗区域的皮肤干燥、洁净。在对照组的基础上，观察组患者采用奥沙利铂同步放化疗：采用注射用奥沙利铂（海南锦瑞制药有限公司生产，国药准字H20143023，规格：50 mg）30～40 mg/m2，加5%的葡萄糖溶液250 mL 稀释后静脉滴注，于放疗开始每周的第3 天给药，共6 次。一周为1 个疗程，两组均持续治疗6 个疗程。

1.4 观察指标

（1）临床疗效：参照《2015 年NCCN 宫颈癌临床实践指南》［8］评估患者治疗后的近期疗效，完全缓解（CR）为所有可见的病灶均基本消失，并稳定维持28 d 以上；部分缓解（PR）为可见的病灶最大直径之和减少30%以上，并稳定维持28 d 以上；病情稳定（SD）为可见的病灶最大直径之和减少30%以上或增大程度小于20%，未出现新的病灶；病情进展（PD）为可见的病灶最大直径之和增大20%以上，或出现新的病灶；总有效率=（CR+PR）/总例数×100%。（2）不良反应：观察并统计两组患者出现的不良反应情况，包括白细胞减少、血小板减少、贫血等血液毒性反应、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应及放射性肠炎、放射性膀胱炎、脱发情况。（3）随访情况：随访1 年，统计两组患者的1 年生存率及复发率。

1.5 统计学方法

所得数据选用SPSS 19.0 软件进行处理，计量数据用表示，组间比较使用独立样本t检验，组内比较使用配对样本t检验；计数数据用χ2检验（理论频数出现小于5 的数值时，改用Fisher 精确概率法）或秩和检验的方法进行处理，P<0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效结果比较

对照组的总有效率为86.67%，观察组为96.67%，组间差异有统计学意义（P<0.05）。

表1 两组临床疗效结果比较［例（%）］

2.2 血液毒性结果比较

对照组的血液毒性发生率为16.67%，观察组为33.33%，组间差异有统计学意义（P<0.05）。

表2 两组血液毒性结果比较［例（%）］

2.3 其他不良反应发生情况比较

两组的其他不良反应发生情况比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

表3 两组其他不良反应发生情况比较［例（%）］

2.4 1 年生存率及复发率比较

随访1 年，对照组的1 年生存率为86.67%（52/60），观察组为93.33%（56/60），组间差异无统计学意义（χ2=1.482，P>0.05）；对照组平均生存期为11.36（10.741～11.971）个月，观察组为11.58（11.125～12.041）个月，组间差异无统计学意义（χ2=0.926，P>0.05）。对照组的复发率为11.54%（6/52），观察组为8.62%（5/58），组间差异无统计学意义（χ2=0.259，P>0.05）。

3 讨论

宫颈癌是较为常见的妇科肿瘤，发病率较高，且越来越趋于年轻化，其早期症状不明显［9］，中晚期宫颈癌的治疗是以放疗为主的综合治疗，放疗可以治疗原发病灶，也能够在一定程度上控制转移病灶，降低局部的复发率［10］，但由于放疗的特异性小，各种组织器官的放疗耐受性差异较大，在临床实施过程中极易引发各种不良反应［11］。本次研究中对照组患者采用单纯放疗，总有效率为86.67%，1 年生存率为86.67%，复发率为11.54%，不良反应较小，相比之下，观察组的整体效果更优，可能与其采用奥利沙铂同步放化疗方案有关。

奥利沙铂是第三代铂类化合物，可与DNA 结合形成铂类化合物，抑制肿瘤细胞中DNA 的形成［12］，降低肿瘤细胞的活性，从而减少肿瘤细胞，大大减少肿瘤转移的概率［13］。但奥利沙铂具有一定的副作用，如血液毒性、胃肠道反应等，有研究发现血液毒性主要出现在给药一周后，可通过延长静滴时间、预防性使用广谱的抗生素等方式减轻［14］。奥利沙铂同步放化疗，不是放疗与化疗的简单相加，而是利用化疗药物增强放疗的效果，一方面可通过药物本身的细胞毒性作用减小肿瘤组织的体积大小，也可以刺激肿瘤细胞进入对放疗敏感的细胞周期；另一方面，可以在肿瘤细胞的不同细胞周期发挥作用，产生互补的效果，缩短治疗时间，提高治疗效果［15］。本次研究中观察组总有效率为96.67%，除血液毒性反应外，其他不良反应与对照组的差异不显著，且1 年生存率不低于对照组，复发率不高于对照组，证实奥沙利铂同步放化疗与单纯放疗对宫颈癌患者均有明显的临床疗效，但奥沙利铂同步放化疗的整体效果更好。

综上所述，奥沙利铂同步放化疗与单纯放疗对宫颈癌患者均有明显的临床疗效，但奥沙利铂同步放化疗的整体效果更好，值得在临床中进一步推广使用。