康柏西普治疗湿性老年性黄斑变性的疗效观察

郭九春

黄斑变性(age-related macular degeneration,AMD)是一种常见的老年眼病,严重威胁到其视力。临床研究显示,黄斑变性与年龄呈现出显著的相关性,成为老年人致盲的首要病因［1］。近年来,我国AMD的发病率呈上升趋势,对老年人的生活健康质量形成较大影响。在临床上,基于患者的眼底表现,AMD可分为干性AMD和湿性AMD。在AMD治疗中,抗VECG药物应用日益广泛,其中康柏西普是应用最为广泛的抗抗血管内皮生长因子(VECG)药物之一,在疗效及安全性等方面临床效果显著。本文以60例(64只眼)湿性AMD患者作为研究对象,现将康柏西普临床治疗效果作如下报告。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本院2018年6月～2019年6月诊治的60例(64只眼)湿性AMD患者。其中,男36例(39只眼),女24例(25只眼)；年龄55～76岁,平均年龄(63.7±4.5)岁。从CNV分类标准来看,39只眼为经典型CNV,17只眼为隐匿型CNV,8只眼为微小经典CNV。所有患者同意参与本次研究,并经院伦理委员会批准同意。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：①年龄≥50岁；②经FFA和OCT眼底检查CNV病灶于黄斑中心凹下或中心凹旁,排除息肉状脉络膜血管病变；③患者资料完备,并配合完成各项检查及治疗；④患者及其家属同意并签署同意知情书。排除标准：①合并有严重心脑血管疾病；②近半年有使用皮质类固醇激素治疗患者；③有白内障、视网膜病变等眼底疾病；④不配合眼底检查及治疗随访；⑤患者及其家属不同意参与本次研究。

1.3 治疗方法 患者于术前3 d,滴左眼氟沙星滴眼液治疗,4次/d。严格依照内眼手术操作规范,用盐酸丙美卡因滴眼液表面麻醉后,距角膜缘3.5 mm将针刺入玻璃体腔,注入0.05 ml(0.5 mg)康柏西普(成都康弘生物科技有限公司,国药准字S20130012),患者眼压无异常后出针。手术之后,用涂有妥布霉素地塞米松眼膏的纱布包眼。治疗后1周,对患者进行随访,就患者的眼压、眼前节及玻璃体视网膜进行常规检查,平均随访时间(8.4±2.2)个月。

1.4 观察指标 比较分析治疗前后(治疗后1、3、6、9个月)的最佳矫正视力、CNV病灶渗透面积及中心视网膜厚度等变化情况。采用ETDRS视力表对患者视力情况进行评定。

1.5 统计学方法 采用SPSS21.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后ETDRS视力变化情况比较 患者治疗后1、3、6、9个月的视力均显著高于治疗前,差异具有统计学意义(P＜0.05)。其中,治疗后1个月,患者视力改善最为明显；治疗后3、6、9个月视力提高相对放缓,到后期基本处于稳定状态。见表1。

表1 64只眼治疗前后ETDRS视力、中心视网膜厚度、CNV渗透面积变化情况()

表1 64只眼治疗前后ETDRS视力、中心视网膜厚度、CNV渗透面积变化情况()

注：与治疗前比较,aP＜0.05

2.2 中心视网膜厚度变化情况比较 患者治疗后1、3、6、9个月的中心视网膜厚度均显著薄于治疗前,差异具有统计学意义(P＜0.05)。其中,治疗后1个月,患者中心视网膜厚度下降速度最快；治疗后3、6、9个月厚度降低变缓慢。见表1。此外,在OCT检查中,随着时间推移,患者视网膜水肿情况逐渐改善,于是出现中心视网膜厚度降低,CNV病灶缩小的情况。由图a、b、c、d可见患者视网膜水肿情况逐渐改善,中心视网膜厚度出现降低,CNV病灶缩小显著。

2.3 CNV渗透面积变化情况比较 治疗后1、3、6、9个月的CNV渗透面积显著低于治疗前,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。在FFA检查中可以明显看到,随着时间推移,患者的CNV渗透面积逐渐减小,甚至呈消失状态。见图e、f、g。

图a

图b

图c

图d

图e

图f

图g

3 讨论

黄斑变性是老年人致盲的主要病因之一,我国近年来的发病率也呈上升趋势,对老年患者的生活健康质量影响显著。目前,在湿性AMD治疗中,有眼底激光光凝法、瞳孔温热疗法等,但实际临床效果不显著,患者视力恢复慢,且较弱［2］。近年来,关于AMD治疗的研究日益深入,并且在临床研究中显示,VEGF可在湿性AMD治疗中形成重要作用,抗VEGF药物成为湿性AMD治疗的研究方向。我国在抗VEGF药物研究中,自主研发了康柏西普,临床表现出安全性高、靶点单一、见效快等特点,临床效果显著。

在现有文献研究来看,关于康柏西普用药治疗研究比较广泛。郭桂芬等［3］在研究中发现,玻璃体内注射康柏西普治疗湿性老年性黄斑变形中,黄斑中心凹厚度(CMT)、CNV渗漏等情况均得到显著性改善,差异具有统计学意义(P＜0.05)。其中CMT较治疗后降低了(80.04±52.37)μm。这与本文研究数据结果基本一致。张婧怡等［4］在研究中,通过康柏西普和雷株单抗治疗比较得出,康柏西普治疗的见效时间快、副作用少,降低了患者治疗成本,临床综合治疗的成本效益更优,差异具有统计学意义(P＜0.05)。戴虹等［5］在研究中发现,康柏西普可在抗VEGF的作用之下,对湿性老年性黄斑变性起到显著性的改善作用,提高患者视力回复效果。

本文数据显示,患者治疗后1、3、6、9个月的视力、中心视网膜厚度及CNV渗透面积均显著优于治疗前,差异具有统计学意义(P＜0.05)。在湿性老年性黄斑变性中,康柏西普的治疗效果显著。作为新一代抗VEGF药物,能够通过玻璃体内注射的方式,促进视网膜内渗吸收,并且可以有效改善中心视网膜厚度,减少CNV病灶渗漏,这都有助于提高患者的视力恢复效果。这与现有文献研究结果基本一致。在FFA和OCT检查中可以发现,随着治疗后的时间推移,患者视网膜水肿情况逐渐改善,于是中心视网膜厚度出现降低、CNV渗透面积逐渐减小甚至消失［6,7］。这再次说明康柏西普见效显著,并且在治疗后1个月的变性改善情况尤为快速和显著,在治疗后6、9个月,患者的病情改善相对放缓并处于基本稳定状态,显示出了康柏西普在治疗湿性AMD中,见效快、安全性高等特点。

综上所述,康柏西普在治疗湿性老年性黄斑变性中,可显著改善患者视力、中心视网膜厚度,且CNV病灶渗漏逐渐减少甚至消失,临床治疗效果显著。