含铜宫内节育器与米非司酮用于紧急避孕临床对比研究

王宜芹，王宏雁

1.日照市疾病预防控制中心药具管理服务科，山东日照 276800；2.日照市山海天旅游度假区卧龙山社区卫生服务中心，山东日照 276800

紧急避孕指在未采取保护措施的前提下发生性关系，而后为防止妊娠，亦或者是在避孕失败的情况下，所采取的一种紧急补救方式。 该避孕方式通常是在发生性关系或避孕失败后的几天内进行[1]。 现今社会由于对紧急避孕的需求变高，使得人们对该种措施的有效性、安全性越来越重视。 因此，紧急避孕已成为目前临床生育调节领域中一个不容忽视的课题。 临床上可用的紧急避孕措施有多种，含铜宫内节育器、米非司酮就是其中较为常用的两种[2-3]。 现今为了解上述两种措施的临床运用价值，该研究将该院 2020 年 10 月—2021 年 9 月所接诊的 90 名需紧急避孕女性作为观察对象，分别采取含铜宫内节育器、米非司酮进行避孕，并且观察其避孕效果。 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该研究将该院所接诊的90 名需紧急避孕女性作为观察对象，按观察对象自愿选择的避孕方式，将其分成两组， 即甲组与乙组。 甲组 45 名， 年龄 22～44 岁， 平均（33.27±2.81）岁；性关系发生后距离紧急避孕的时间5～71 h，平均（24.06±5.22）h；32 名为经产妇、13 名为未产妇。 乙组 45 名，年龄 21～43 岁，平均（32.65±2.91）岁；性关系发生后距离紧急避孕的时间 7～68 h，平均（24.46±4.39）h；22 名为经产妇、23 名为未产妇。 两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 所有观察对象均对此研究知情，且签署参与研究同意书。 该研究通过医学伦理委员会批准。

纳入标准：5 d 内仅出现一次无保护性关系， 亦或是避孕失败；身体健康，经期正常；就诊时间与发生性行为时间，与含铜宫内节育器者相隔120 h，与米非司酮者相隔72 h；在下次经期前，禁止发生性关系，或者采取完善的避孕措施。

排除标准：对该研究所采取治疗方案存在禁忌证者；经尿妊娠试验检查，诊断为妊娠者；经期不规律者；近90 d内采用激素类固醇进行避孕者。

1.2 方法

甲组：对该组女性予以含铜宫内节育器（辽宁爱母医疗科技有限公司生产，型号TCu380A）进行避孕，由妇科医生将含铜宫内节育器置于女性体内。

乙组：对该组女性予以米非司酮（批准文号H20010633）进行避孕，用法为口服，1 次/d，0.2 g/次，持续服用 2 d。

在紧急避孕期间，叮嘱女性不可发生性关系；告知其在预期月经后7 d，回院复诊，若经期延迟，则随访到其经期来潮。

1.3 观察指标

①对两组女性的紧急避孕成功率情况进行观察与记录，其避孕成功判定标准：按预期经期来潮，或是相较以往，月经到来时间略微推后，但是，通过尿hGG 检查，显示为阴性，且通过B 超检查，最终显示为未妊娠。

②对两组女性的月经改变 （如月经延迟、 月经量增加）情况进行观察与统计，并对月经改变率加以对比。

③对两组女性在紧急避孕过程中所出现的不良反应（如乏力、恶心呕吐、经期紊乱、不规则出血等）发生情况进行观察与记录，且进行组间比较。

1.4 统计方法

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据处理，计数资料以[n（%）]表示，采用 χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组女性紧急避孕成功率情况比较

甲组中有44 名女性紧急避孕成功，1 名失败，其成功率为97.78%（44/45）；乙组中有43 名女性紧急避孕成功，2名失败，其成功率为95.56%（43/45）。 组间紧急避孕成功率比较，差异无统计学意义（χ2=0.000，P＞0.05）。

2.2 两组女性月经改变情况比较

甲组中共有18 名女性发生月经改变， 其发生率为40.00%，乙组中共有14 名女性发发生月经改变，其发生率为31.11%。两组女性的月经改变率比较，差异无统计学意义（χ2=0.778，P＞0.05）。 见表 1。

表1 两组女性月经改变情况比较[n(%)]Table 1 Comparison of menstrual changes between the two groups of women [n(%)]

2.3 两组女性不良反应发生情况比较

甲组中共有5 名女性发生不良反应， 其发生率为11.11%，乙组中共有7 名女性发生不良反应，其发生率为15.56%。 两组女性的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.385，P＞0.05）。 见表 2。

表2 两组女性不良反应发生情况比较[n(%)]Table 2 Comparison of adverse reactions between the two groups of women [n(%)]

3 讨论

当前人们对于紧急避孕的认识并不多， 大部分女性仅知道在发生计划外妊娠后要去医院进行流产， 但并不知道在避孕失败后， 还可通过紧急避孕达到避免妊娠的目的[4-5]。 在现今临床上，由于避孕失败后实施人工流产手术者占有较大比重， 而实施该术式将对女性的身体健康造成极大影响[6]。 作为一种减少非自愿妊娠的有效方式，紧急避孕能在一定程度上减少人工流产率， 从而更好地保护女性的身体健康。

含铜宫内节育器是当前临床一种长效避孕手段，其是通过在女性体内置入含铜节育器， 以促使子宫内膜发生改变，继而影响受精卵的着床；此外，铜离子可以起到有效杀灭胚泡的作用[7-9]。 该避孕手段还具有一定的优越性， 如相较于避孕药物， 其用在紧急避孕的时间范围较大，一般的避孕药物往往有避孕时间限制，即，在无保护发生性关系后72 h 以内，如采取含铜宫内节育器，那么时间范围能扩大到最早排卵日后的第5 天[10]；又如在置入节育器后再发生性关系，也能起到避免意外妊娠的作用。 所以，已婚已育亦或是已婚无生育需求的女性，可选择含铜宫内节育器作为紧急避孕手段[11]。米非司酮是一种类固醇类药物， 且此药物通过临床研究发现其具有较好的避孕功效。 因米非司酮拥有比较强的抗孕激素活性，其对激素受体的亲和力，明显高于孕酮，且口服用药吸收更快。 在不同月经周期使用米非司酮，可以起到不一样的作用。 排卵前使用米非司酮， 能对卵泡生长及发育起到抑制作用，以延长或抑制排卵[12-15]。 若在排卵后使用米非司酮，药物将作用在子宫内膜，继而对孕卵的着床造成干扰，从而达到紧急避孕、催经止孕的效果[16]。 女性在使用米非司酮进行紧急避孕时， 可能会对其月经造成一定影响， 但并不显著，因此，该药物是一种安全、有效的紧急避孕手段，但该手段不可长时间使用，且无法起到长效避孕的效果，因而推荐给有生育需求的女性使用。

在该次研究中， 采取含铜宫内节育器予以避孕的甲组女性， 其避孕成功率为97.78%与采取米非司酮的乙组女性95.56%相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；该结果与戚美香[16]的研究结论相似，即在其研究中采取含铜宫内节育器避孕的80 名女性，其避孕成功率为98.75%，采取米非司酮避孕的80 名女性，其避孕成功率为97.50%，两者比较差异无统计学意义（P＞0.05）。表明在女性紧急避孕过程中，不论是采用含铜宫内节育器，还是采取米非司酮进行避孕， 均可获得比较好的效果。 甲组女性月经改变率40.00%与乙组女性月经改变率31.11%比较， 差异无统计学意义（P＞0.05）；说明在紧急避孕过程中，不管采取甲组还是乙组所用避孕手段， 对女性的月经都会造成一定影响，但两种方式所造成的影响相差较小。 此外，在不良反应发生率方面，甲组11.11%与乙组15.56%相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；证明女性在紧急避孕过程中，选用含铜宫内节育器或米非司酮，均可能出现不良反应。 采取含铜宫内节育器避孕时出现不良反应， 这可能与手术操作、后期指导等有一定的关系。 为在一定程度减少不良反应的发生，在进行手术前，可对女性进行全方位的身体检查，尤其是对生殖道感染者，需做好相应的预防与处理。

综上所述，含铜宫内节育器、米非司酮两者在女性紧急避孕中均可获得较好的效果，且均无严重不良反应，有较高的安全性。 女性可依据自身实际情况，选择最为合适的避孕方式。