维生素AD 安全范围内采用波浪式剂量给药方法对预防婴儿维生素D 缺乏病的效果分析

马榕奇

南通市中西医结合医院儿科，江苏南通 226000

维生素D 缺乏病为儿科常见疾病， 该病主要与患儿体内维生素D 摄入不足有关，导致其出现病态性反应，如眼部疾病、皮肤疾病、骨骼疾病等，多数患儿经过治疗后可以取得较好的治疗效果[1]。 根据临床调查研究显示，维生素D 缺乏病多见于婴儿， 其发病机制主要与婴儿缺乏阳光照射、维生素D 食物摄入不足有直接关系，因此临床治疗主要以维生素D 补充为主[2]。 临床实际治疗中发现，在维生素D 补充过程中多配合维生素A， 能够提升治疗效果。 维生素AD 给药过程中，可以发现相关药品的包装为婴儿单次服用的数倍，需要家属将药品拆分，不仅不容易控制实际用药剂量，也容易导致药品的形状发生变化，造成药品污染，甚至导致浪费[3]。 维生素D 缺乏病预防是一个长期过程，因此研究有效的给药方法，可以帮助家属更好地把握给药剂量，保障治疗效果，提高家属用药便捷性[4-5]。 基于此，选取该院儿科 2019 年 1 月—2021 年 1 月接受治疗的80 例婴儿，研究波浪式剂量给药方法对于婴儿维生素D 缺乏病预防效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1 婴儿资料 选取该院儿科治疗的80 例婴儿进行研究， 采用中心数字随机法将婴儿分为甲组与乙组， 各40例。 甲组，男 31 例，女 9 例；月龄 2～12 个月，平均月龄（6.17±0.18） 个月； 体质量 3.89～24.77 kg， 平均体质量（14.06±0.17）kg。乙组，男 30 例，女 10 例；月龄 2～12 个月，平均月龄（6.18±0.15）个月；体质量 3.81～24.74 kg，平均体质量（14.11±0.05）kg。两组婴儿一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：为当地常住居民；所有婴儿家属知情同意该次波浪式剂量给药方法研究内容；单胎分娩。

排除标准：先天性疾病；早产儿；中断婴儿维生素D缺乏病治疗者。

1.1.2 研究人员 共有4 名人员参与波浪式剂量给药方法用药研究工作，男 2 名，女 2 名；年龄 34～41 岁，平均年龄（37.36±1.04）岁；学历信息，本科 1 名，硕士 2 名，博士 1名；工作年限 5～15 年，平均工作年限（9.17±0.18）年。 波浪式剂量给药方法用药研究工作参与标准：工作经验＞3 年；所有研究人员知情同意该次波浪式剂量给药方法研究工作内容，表示配合研究工作开展；接受波浪式剂量给药方法研究工作会议以及培训。

1.2 方法

所有婴儿家属均接受维生素AD 安全范围内给药指导，其中甲组婴儿接受传统给药方法，乙组接受波浪式剂量给药方法，具体开展情况如下。

药物信息：维生素AD 滴剂（国药准字H31023032）。

甲组：①每月给药方案均一致，连续用药12 个月；②给药方案：维生素 D（1 200 U/d）+维生素 A（3 600 U/d）。

乙组：①首月给药：维生素 D（600 U/d）+维生素 A（1 800 U/d），连续用药 30 d；②次月给药：维生素 D（每 2天600 U）+维生素 A（每 2 天 1 800 U），连续用药 30 d；③接下来的治疗时间将维生素D（600 U/d）+维生素A（1 800 U/d）、维生素 D（每 2 天 600 U）+维生素 A（每 2 天 1 800 U）两种不同给药方式按月改变，直至交替进行1 年，确保各自不同用药方案各保持6 个月。

甲组与乙组婴儿钙剂补充方案均一致，给药剂量参照国家卫生部门出台的0～6 岁儿童健康管理指导文件给药。

随访工作开展：研究人员根据儿童保健要求，在婴儿治疗后的第 3、6、9、12 个月开展随访工作， 观察婴儿维生素D 缺乏病预防情况， 针对已经出现相关疾病的婴儿进行及时记录，并积极干预。

1.3 观察指标

维生素D 缺乏病症状评分：①夜啼：无症状0 分，轻微症状1 分，中度症状2 分，重度症状3 分；②盗汗：无症状 0 分，轻微症状 1 分，中度症状 2 分，重度症状 3 分；③枕秃：无症状0 分，轻微症状1 分，中度症状2 分，重度症状3 分；④易惊醒：无症状0 分，轻微症状1 分，中度症状2 分，重度症状3 分。 由研究人员在随访期间评估婴儿维生素D 缺乏病缺乏情况。

骨骼异常情况：①方颅；②肋外翻；③膝内翻；④膝外翻。 由研究人员统计随访期间婴儿骨骼异常情况。

25-（OH）与 AKP 异常：①25-（OH）；②AKP 异常。 由研究人员统计随访期间婴儿25-（OH）与AKP 异常情况。

常见疾病患病情况：①呼吸系统疾病；②皮肤病；③消化系统疾病。 由研究人员统计随访期间婴儿常见疾病发生次数。

用药安全： 由研究人员统计婴儿在用药期间中毒事件发生情况。

经济性与便捷性：①经济性：差0 分，一般1 分，好2分；②便捷性：差0 分，一般1 分，好2 分。由研究人员统计婴儿家属对于药品的经济性与便捷性评价， 主要依据用药频率、包装拆分、药品价格等多个方面对用药的经济性与便捷性进行评价。

家属满意情况：①不满意：0～2 分；②一般：3～4 分；③基本满意：5～6 分；④十分满意：7～8 分。 满意度=（基本满意例数+十分满意例数）/总例数×100.00%。

1.4 统计方法

采用SPSS 25.0 统计学软件分析数据。 符合正态分布的计量资料以（）来表示，组间差异采用t 检验；计数资料以[n（%）]表示，组间差异采用 χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组维生素D 缺乏病症状评分对比

治疗后， 乙组婴儿维生素D 缺乏病症状评分低于甲组婴儿，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 1。

表1 两组维生素D 缺乏病症状评分对比[（），分]Table 1 Vitamin D deficiency symptom score between the two groups[（）,points]

表1 两组维生素D 缺乏病症状评分对比[（），分]Table 1 Vitamin D deficiency symptom score between the two groups[（）,points]

组别 夜啼 盗汗 枕秃 易惊醒甲组(n=40)乙组(n=40)t 值P 值1.74±0.01 0.75±0.13 48.022＜0.05 1.87±0.03 0.68±0.02 208.740＜0.05 1.94±0.11 0.74±0.13 44.567＜0.05 1.57±0.12 0.69±0.33 15.850＜0.05

2.2 两组骨骼异常情况对比

治疗后， 乙组婴儿骨骼异常情况发生率低于甲组婴儿，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 2。

表2 两组骨骼异常情况对比[n（%）]Table 2 Skeletal abnormalities between the two groups[n(%)]

2.3 两组 25-（OH）与 AKP 异常对比

治疗后，乙组婴儿25-（OH）与AKP 异常发生率低于甲组婴儿，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 3。

表3 两组 25-（OH）与 AKP 异常对比[n（%）]Table 3 25-(OH) and AKP abnormalities between the two groups[n(%)]

2.4 两组常见疾病患病情况对比

乙组婴儿常见疾病患病次数低于甲组婴儿， 差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 4。

表4 两组常见疾病患病情况对比[（）,次]Table 4 Prevalence of common diseases between the two groups[（）,times]

表4 两组常见疾病患病情况对比[（）,次]Table 4 Prevalence of common diseases between the two groups[（）,times]

组别 呼吸系统疾病 皮肤病 消化系统疾病甲组(n=40)乙组(n=40)t 值P 值2.48±0.01 1.06±0.02 401.637＜0.05 1.54±0.10 0.65±0.02 55.195＜0.05 1.42±0.11 0.74±0.06 34.323＜0.05

2.5 两组用药安全情况对比

治疗后，乙组婴儿用药中毒事件0 例（0.00%）与甲组婴儿用药中毒事件0 例（0.00%）。

2.6 两组经济性与便捷性对比

治疗后， 乙组婴儿用药经济性与便捷性高于甲组婴儿，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 5。

表5 两组经济性与便捷性对比[（），分]Table 5 Economy and convenience between the two groups[（）,points]

表5 两组经济性与便捷性对比[（），分]Table 5 Economy and convenience between the two groups[（）,points]

组别 经济性 便捷性甲组(n=40)乙组(n=40)t 值P 值0.42±0.11 1.36±0.31 18.074＜0.05 0.53±0.03 1.45±0.32 18.104＜0.05

2.7 两组家属满意情况对比

治疗后，乙组婴儿家属满意情况高于甲组婴儿，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 6。

表6 两组家属满意情况[n（%）]Table 6 Satisfaction status of family members between the two groups[n(%)]

3 讨论

根据临床调查研究显示， 婴儿维生素D 缺乏病发生率约为6%～12%， 主要与我国婴儿喂养习惯有直接关系，如低龄婴儿缺乏日照，食物中维生素D 匮乏[6-7]。 维生素D缺乏病治疗过程中主要以维生素AD 为主，但实际用药期间因为药品规格多超过主治医生推荐剂量， 部分婴儿家属会将单品包装规格破坏，取其中部分剂量，导致剩余剂量浪费[8-9]。 但也有部分婴儿家属会直接改变药剂量，导致用药安全性得不到保障[10-11]。 波浪式剂量给药方法是结合药物规格情况、婴儿用药情况，改变用药频率，从而形成波浪式给药特征，可以有效减少临床用药量，并且预防维生素D 缺乏病的发生[12-13]。

该次研究中， 乙组婴儿接受波浪式剂量给药方法后婴儿的维生素D 缺乏病相关症状得到明显改善， 骨骼异常情况、25-（OH）与AKP 均显著降低，数据优于甲组婴儿（P＜0.05），说明波浪式剂量给药方法更有助于维生素D 缺乏病的预防。 数据差异原因为交叉改变药剂量会影响婴儿耐药性，提高婴儿受体对于维生素AD 的敏感度，所以用药效果更好。 此外，在用药期间可以发现乙组婴儿在一年内普通疾病发病率明显降低， 主要是因为维生素D 缺乏病不仅会影响婴儿的骨骼发育等， 并且会影响婴儿的身体免疫能力，婴儿更容易患上各种呼吸道疾病。 当婴儿接受波浪式给药后，由于吸收效果更好，敏感度高，所以免疫能力要高于甲组婴儿。 用药安全主要反映不同剂量给药方式的用药效果，可以发现两组均未出现毒副作用，主要因为研究人员把握维生素AD 摄入的最大剂量，并在安全范围内确定给药方案[14]，所以两组用药安全差异无统计学意义（P＞0.05），数据也充分说明维生素AD 用药的安全性。 波浪式剂量给药方法经济性（1.36±0.31）分与便捷性（1.45±0.32）分均高于对照组（0.42±0.11）分、（0.53±0.03）分与陈虾等[15]结果中试验组经济性评分（8.5±0.9）分与（5.6±1.5）分和简便性评分（8.9±0.8）分与（5.6±1.3）分均高于对照组（P＜0.05）相一致，经济性与便捷性指标主要依据用药费用、用药方便进行判断，波浪式剂量给药方法将剂量调整，减少了整体用药频率与药物费用，所以乙组婴儿家属更认同波浪式剂量给药的经济性与便捷性。 满意情况则是反映出家属对于用药效果、用药安全以及用药经济性、便捷性的综合认可情况， 由于乙组各项指标均有明显优势， 所以乙组婴儿家属满意度也明显高于甲组婴儿家属（P＜0.05）。 因此维生素AD 波浪式剂量给药方法的实际应用效果，研究可信性高。

综上所述，维生素D 缺乏病是婴儿常见疾病，采用维生素AD 波浪式剂量给药方法可以提高疾病预防效果，并且无明显的毒副作用， 改善由维生素D 缺乏病所引发的相关症状，临床应用价值高。