三种治疗方案治疗肝郁肾虚型阳痿合并早泄的临床疗效观察

史振滏， 路 艺， 刘国莉， 高慧强， 李 兰， 石 东， 刘 毅

（1.宁夏医科大学附属银川市中医医院，银川 750001； 2.宁夏回族自治区人民医院宁夏眼科医院，银川 750001； 3.宁夏回族自治区第三人民医院，银川 750021； 4.中宁县人民医院，中宁 755100；5.宁夏医科大学中医学院，银川 750004）

勃起功能障碍（erectile dysfunction，ED）是指阴茎持续不能达到或维持足够的勃起以完成满意的性生活，病程在3 个月以上，并且除外因过度劳累、发热及情绪反常引起的一时性（一过性）阴茎ED[1]。早泄（premature ejaculation，PE）是指在性生活中，持久或反复地插入阴道不足1 min即射精、症状持续超过6 个月、对患者造成明确困扰并且不能被其他原因更好解释的一种疾病[2]。PE 的患病率高达20%～30%[3]。ED 和PE 是男科常见的性功能障碍疾病，常常共同存在[4]。观察三种治疗方案治疗肝郁肾虚型阳痿合并PE 的临床疗效，现将试验结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

受试者均来自银川市中医院泌尿男科2017年10 月至2019 年2 月确诊为肝郁肾虚型阳痿合并PE 患者，将符合纳入标准的患者90 例分为3 组，即治疗A 组、治疗B 组和对照组各30 例。治疗A 组中，年龄22～51 岁，平均年龄（35.24±6.89）岁；病程为5～60 个月。治疗B 组中，年龄20～51岁，平均年龄（34.68±6.63）岁；病程4～61 个月。对照组中，年龄21～50 岁，平均年龄（34.42±6.57）岁；病程4.5～59 个月。三组患者年龄、病程比较，差异均无统计学意义（P 均＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准[5]（1）成年男子在有效性刺激下，不能够持续达到或维持足够硬度的阴茎勃起以完成满意性交，且患病时间超过3 个月，同时勃起功能国际问卷-5（IIEF-5）积分≤21分，诊断为ED。（2）从初次性交开始射精往往或总是在插入阴道1 min 左右发生，总是或几乎总是不能延迟射精，诊断为PE。同时满足（1）和（2）。

1.2.2 中医诊断标准[6]符合肝郁肾虚中医辨证标准。主症：腰膝酸软、胸胁胀痛；次症：心情抑郁、头晕耳鸣、胸闷善太息、性欲淡漠、舌淡紫、脉弦细。

1.3 纳入与排除标准

1.3.1 纳入标准 （1）符合ED 和PE 西医诊断标准且中医辨证为肝郁肾虚者；（2）年龄在20～60 岁的已婚患者，病史超过3 个月；（3）有正常的性生活史；（4）无严重躯体疾病（心血管疾病、高血脂症、神经疾病、内分泌疾病、慢性肾功能不全、泌尿生殖系统疾病）；（5）无严重精神心理疾病；（6）无影响阴茎勃起的药物服药史（抗高血压药、强心药、激素类药等）；（7）无外伤、手术或其他医源性因素；（8）受试者均被告知研究详情，并签署知情同意书。

1.3.2 排除标准 （1）年龄在20 以下及60 岁以上者；（2）严重的器质性ED 或PE 患者；（3）无正常性生活；（4）3 个月内曾使用其他方法治疗PE 或ED 的患者；（5）在观察期间服用影响阴茎勃起功能的药物。

1.4 治疗方法

分组给药：治疗A 组给予罗补甫克比日丸（和田维吾尔药业有限责任公司）2 次/d，1 次15丸；伊木萨克片（和田维吾尔药业有限责任公司）1 次/d，一次2 片，晚饭后服用。治疗B 组给予十宝丸（由银川市中医医院制剂中心制备），药方为补骨脂15 g、熟附片9 g、苍术10 g、当归10 g、枸杞子12 g、菟丝子15 g、肉苁蓉15 g、茯苓15 g、熟地黄20 g、石枣15 g，水煎200 mL，2 次/d 温服。对照组给予枸橼酸西地那非（白云山制药总厂），每天睡前口服50 mg。治疗疗程均为2 个月。

1.5 观察指标

在治疗前后评价患者的IIEF-5 评分、阴道内射精潜伏期（IELT）和配偶性生活满意度（SRSSL），并记录观察治疗过程中出现的不良反应。

1.6 疗效评价

临床疗效评估标准[7]：以IIEF-5≥22 分且IELT≥2 min 为治愈；以IIEF-5 ＜22 分但较前上升5 分及以上且IELT 显著延长为显效；以IEF-S＜22 分但较前上升2～4 分且IELT 有所延长为有效；以IIEF-5＜22 分但较前上升≤1 分或无上升或有下降且IELT 无延长或有缩短为无效。总有效为治愈、显效与有效之和。性生活质量分为非常满意、比较满意、一般、比较不满意、非常不满意5 个等级，总满意为非常满意、比较满意与一般之和。

1.7 统计学方法

数据采用SPSS 20.0 软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较行方差分析，计数资料以百分比表示，组间比较行χ2检验。P≤0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组患者勃起功能改善情况比较

治疗A 组和治疗B 组的总有效率均高于对照组（P 均＜0.05）；而治疗A 组与治疗B 组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

2.2 三组患者性生活质量评估对比

治疗A 组和治疗B 组的患者对性生活质量的总满意度均高于对照组（P 均＜0.05）；而治疗A组与治疗B 组患者对性生活质量的总满意度比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

2.3 三组患者治疗前后IIEF-5 评分、IELT 和SRSSL 的变化对比

治疗后，治疗A 组和治疗B 组IIEF-5、IELT、SRSSL 均高于对照组（P 均＜0.05），而治疗A 组与治疗B 组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗A 组、治疗B 组和对照组治疗前后比较差异具有统计学意义（P 均＜0.05）。见表3。

2.4 三组患者不良反应比较

治疗A 组有3 例患者出现口干；对照组出现面部潮红5 例、口干2 例；治疗B 组未出现不良反应。所有不良反应均为轻微，不影响试验进行，均在1～6 h 内自行缓解。

3 讨论

男性性功能障碍和男性性功能减退是男科常见病，目前对于ED、PE 的发病机制尚未确切明了，二者常常影响夫妻间的生活，降低性生活满意度，造成夫妻感情不和等，同时会使男性患者产生心理压力和自卑感[8-10]。在临床中ED 与PE 的关系密切，有一部分ED 患者常伴发PE。有研究也表明，有时达到或维持勃起有困难病史能独立预测其后一年有时发生PE[11]，勃起和射精是性生理中两个先后发生、密切关联的过程，ED 和PE 在发生、发展过程中可能互为因果，相互影响[12]，而PE 也会诱发ED。因此，ED 与PE 存在相互影响的关系，如果不尽早治疗，会形成恶性循环。

表1 三组患者勃起功能改善情况比较［例（%）］

表2 三组患者性生活质量评估对比［例（%）］

表3 三组患者治疗前后IIEF-5 评分、IELT 和SRSSL 的变化对比（±s）

表3 三组患者治疗前后IIEF-5 评分、IELT 和SRSSL 的变化对比（±s）

与治疗前比较★P＜0.05，★★P＜0.01；与对照组治疗后比较▲P＜0.05，▲▲P＜0.01。

组别 n 时间 IIEF-5/min IELT/min SRSSL/%治疗A 组 30 治疗前 10.89±1.92 0.98±0.21 32.62±10.87治疗后 19.94±2.24★★▲ 5.74±0.18★★▲ 75.53±19.18★★▲治疗B 组 30 治疗前 11.34±2.02 1.01±0.19 33.18±11.07治疗后 19.87±2.13★★▲ 5.61±0.16★★▲ 72.82±19.04★★▲对照组 30 治疗前 11.03±1.93 0.97±0.18 33.26±10.23治疗后 15.63±2.08★ 2.86±0.25★ 58.23±18.82★?

罗补甫克比日丸由30 味道地药材组成（牛鞭、肉桂、苜蓿子、高良姜、洋葱子、丁香、芜菁子、花椒、胡萝卜子、芝麻、甜瓜子、巴旦仁、黄瓜子、欧细辛、韭菜子、大叶补血草、莳萝子、蒺藜、奶桃、紫茉莉根、棉子、木香、姜片、肉豆蔻衣、铁力木、筚拨、肉豆蔻、白皮松子、芝麻菜子、西红花），具有温补脑肾，益心填精的功效，而且还能显著改善患者的抑郁焦虑情况，改善患者的睡眠质量[13]。方中牛鞭、肉桂、洋葱子、丁香、蒺藜、韭菜子等药具有温肾壮阳的作用，蒺藜、木香、肉豆蔻、芜菁子、西红花具有行气散郁的作用。现代药理研究，蒺藜皂苷、西红花具有抗抑郁的作用[14-15]。伊木萨克片具有补肾壮阳、益精固涩的功效。方中龙涎香、麝香、牛鞭、丁香补脑安神，温肾壮阳；罂粟壳固精止遗；肉豆蔻、高良姜温中健脾；欧白及收敛止血，西红花、乳香以活血化瘀、行气散郁开结；马钱子祛风通络。现代药理研究，方中罂粟壳、丁香具有麻醉、镇痛、抗氧化、衰老的作用[16-17]，可以起到麻醉阴茎，降低龟头敏感性的作用，从而延长性交时间。西红花具有一定的抗抑郁作用[15]。两药合用治疗肝郁肾虚型阳痿合并PE 使其达到温肾壮阳、固精止泻，兼以行气解郁的目的；且两药合用将其功能发挥至最大化，既能改善勃起功能，又能延长性生活的时间；另外，两药中都有抗抑郁的作用，合用可有效的改善患者的勃起功能，使患者提高自信心，缓解压抑的心情，有助于PE症状的改善。

十宝丸具有温肾健脾、滋阴填精的功效，方中补骨脂、菟丝子、肉苁蓉温肾壮阳、固精；熟地黄、枸杞子滋肝肾阴，益精填髓；熟附片温里散寒。苍术、茯苓健脾渗湿，当归、石枣活血化瘀通络。诸药共同作用以达到温肾壮阳、健脾固精的目的。

本研究试验结果表明，罗补甫克比日丸联合伊木萨克片治疗和十宝丸治疗效果要好于枸橼酸西地那非；而罗补甫克比日丸联合伊木萨克片与十宝丸治疗效果相比差异无统计学意义。在IIEF-5、IELT、SRSSL 方面比较中，治疗后罗补甫克比日丸联合伊木萨克片和十宝丸治疗效果要好于枸橼酸西地那非，而罗补甫克比日丸联合伊木萨克片治疗与十宝丸相比差异无统计学意义。说明罗补甫克比日丸联合伊木萨克片与十宝丸在治疗肝郁肾虚型阳痿合并PE 方面，均有很好的疗效，两者均可以更好地改善患者勃起功能，延长阴道内射精潜伏期，提高夫妻性生活满意度。因此，罗补甫克比日丸联合伊木萨克片和十宝丸治疗肝郁肾虚型阳痿合并PE 临床疗效显著，毒副反应小，值得推广应用。