大理白族自治州中心血站2016～2020 年医院退血原因统计分析及质量管理探讨

陈庚瑞，刘艳媛，肖春艳

（大理州中心血站，云南 大理 671000）

0 引言

自2006年《血站管理质量规范》《血站实验室质量管理规范》颁布实施以来，我站质量管理水平明显提升，血液质量安全得到了有效保障。在实际工作中，医院由于配血不合或其他血液质量问题申请退血的情况还是存在。为进一步提升血液质量安全水平，确保临床用血安全，我们对本地区2016年至2020年的医院退血情况进行了回顾性的统计分析，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 材料

根据《血站质量管理规范》《全血及成分血质量要求》GB18469-2012的相关规定，对2016～2020年大理州辖区内医疗机构提交包括悬浮红细胞83.9U、血浆171.1U、冷沉淀56.5U的退血申请，经我站质量管理控制部门审核同意不符合质量要求退回的血液制品的退血情况及原因进行统计。

退血审批标准为：悬浮红细胞外观肉眼观察异常如有溶血、凝块、絮状物，经鉴定因献血者红细胞直抗阳性导致的交叉配血不合，献血者申请保密性弃血等。血浆、冷沉淀复融后肉眼观察外观异常如色泽异常、蛋白析出、絮状物、气泡、重度乳糜、渗漏，经鉴定因献血者血浆内检出不规则抗体导致的交叉配血不合等。单采血小板外观符合《全血及成分血质量要求》的规定且在有效期内。

拒绝退血标准为：除血液制品质量问题外由于医院运输、操作、技术或患者自身问题等原因申请退血，质量管理控制部门不予以审批。

1.2 方法

通过对各种血液品种退血原因进行统计分析，找出导致退血原因的影响因素并提出改进建议。

1.3 统计学方法

采用SPSS 21.0软件进行统计学计算，以百分数表示计数资料。结果采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2016～2020医院退回悬浮红细胞情况分析

经统计：医院退回悬浮红细胞的主要原因为输注前或输注过程中发现有凝块，占比为48%，其次为交叉配血不合，经鉴定为存在不规则抗体，占比为32%，其余依次为直抗阳性、溶血、絮状物、保密性弃血，占比分别为9%、4%、4%、4%。2016-2020年医院退回悬浮红细胞情况见表1。

表1 2016-2020 年医院退回悬浮红细胞情况(n,%）

2.2 2016～2020年医院退回血浆情况

经统计：医院退回血浆的主要原因为复融后出现絮状物，占比为85%，其次为复融后呈脂肪血，占比为11%，其余依次为色泽异常、不规则抗体阳性，占比分别为2%、2%。2016～2020年医院退回血浆情况见表2。

表2 2016～2020 年医院退回血浆情况(n,%）

2.3 2016～2020年医院退回冷沉淀情况

经统计：医院退回血浆的主要原因为复融后出现絮状物，占比为94%，其次为复融后渗漏、呈脂肪血，占比分别为4%、2%，2016-2020年医院退回冷沉淀情况见表3。

表3 2016-2020 年医院退回冷沉淀情况(n,%）

2.4 2016～2020年医院退回单采血小板情况

经统计：医院退回单采血小板的原因均为“医院未用退回”。2016～2020年医院退回单采血小板情况见表4。

表4 2016～2020 年医院退回单采血小板情况

3 讨论

我州医疗机构医院退回悬浮红细胞的主要原因为输注前或输注过程中发现有“凝块”，这与陆静等的报道基本一致[6]，2017年尤为突出，结合工作实际，分析导致悬浮红细胞内出现凝块的主要原因与血液采集有关。“凝块”退血中有73%为团体采血，27%为街头献血，新进人员采集的血液出现的比例为78%，明显高于在岗工作时间较长的老员工，冬季出现的比例为67%，明显多于其他季节。采供血机构应正确分析凝块血液报废的原因，有针对性地进行管理控制，降低血液在采集过程中的报废率[1]。为此，进一步有针对性地全面加强新进人员血液采集环节的培训显得尤为重要：一是严格按照《血站技术操作规程》（2019版）的要求开展血液采集工作；二是重视分析总结，不断提高静脉穿刺技术；三是加强对献血环境的管理，尽可能地为献血者提供卫生、安全、舒适的献血环境，可以有效避免献血不良反应的发生。加强血液采集前、中、后与献血者的沟通交流，尤其是采集前对献血者的综合评估包括身体、心理的整体状态和血液采集过程中对献血者的护理，尽可能避免因穿刺部位选择不当、穿刺技术不良、服务态度生硬、沟通交流不够、献血者紧张等导致的血流不畅。四是及时按《血站技术操作规程》（2019版）中的要求混匀血袋内已采的血液，避免因未及时混匀采集血液抗凝不充分而导致凝块的出现。红细胞悬液内有凝块主要是因为采血过程中血流不畅及血液进入血袋后没有与抗凝剂充分混匀导致的[9]。五是在组织团体献血时，合理安排人员与分工，尽可能安排采血技术娴熟的工作人员在采血岗，对提升工作效率和血液采集质量也是关键因素之一。与此同时，在成分制备、血液隔离放行、血液发放环节进一步加强血液外观目视检查，对异常血液及时隔离，也是避免医院因凝块退血的有效措施。医院反馈交叉配血不合、血液“不规则抗体”筛查阳性、“直抗阳性”也是导致医院退回悬浮红细胞的重要原因，这与各医疗机构输血科交叉配血整项工作的进步与提升是密不可分的。对于“不规则抗体阳性”的血液退回后的处理措施是将悬浮红细胞制备为洗涤红细胞后发往申请退回的医疗机构使用，相对应的血浆做报废处理，“直抗阳性”者，其献血编码对应的所有血液制品做报废处理。实验室进一步加强血液血型检测的过程控制，提高疑难血型筛查、检测技术，增加O细胞筛查，是避免因血液“不规则抗体”筛查阳性、“直抗阳性”导致退血的重要环节，也是确保输血安全有效避免输血不良反应的重要手段。

导致血浆、冷沉淀的主要原因均为医院复融后出现“絮状物”，经统计显示，同一医疗机构因此原因退回血浆冷沉淀的比例分别是85%、90%。为此，2019年年底我站针对此问题与该医院输血科进行了沟通交流，2020年较2019年“絮状物”退回血浆、冷沉淀数量明显减少，降幅分别为71.8%、48.6%。进分析主要原因与输血科的规范化建设及溶浆技术过程有关。掌握溶浆温度与时间是提高化浆效果的关键[2]，用循环解冻水浴箱解冻，循环水流，快速加热，出现絮状沉淀物大大减少[3]。血液采集、运输、制备、储存不当，也是导致血浆絮状物、纤维蛋白析出的影响因素[8]。医院退回血浆的其他原因是脂肪血、色泽异常，关于这两个原因关键的影响因素是对于脂肪血、色泽异常的血浆，在成分制备时都是根据操作者个人目视检查判断，无统一的客观判定标准。在成分制备工作中，进一步加强对脂肪血浆、色泽异常血浆判定的管理与控制是避免发生临床拒绝输注申请退血的关键。血浆复融后出现“渗漏”，经分析主要与血液运输及相关工作人员操作不当发生血袋碰撞、跌落导致破损有关，在工作中进一步加强责任心，做到血浆入库、出库、运输、融浆等环节的质量控制，切实做到轻拿轻放[10]，尽可能减少血浆破损的发生。

医院退回单采血小板的主要原因均为“未用退回”，经与医院输血科沟通主要是因为病人病情恶化出院、转院、死亡未用申请退回。因单采血小板招募采集困难且效期较短的原因，为节约血液资源，在效期内、经检查外观无异常经审批退回后发放往其他医疗机构使用，建立特殊血液品种辖区内的调配管理机制，对节约血液资源和保障临床用血需求供应具有重要意义。制定单采血小板固定献血者队伍的保留和单采血小板采供保障的有效举措，例如给予单采血小板献血者适宜的餐饮，提供更为温馨、人性化的服务以吸引献血者持续参与无偿献血[4]，利用微信群预约与管理单采血小板献血者，能有效管理和稳定单采血小板献血者队伍，保障血液制品供应[5]。

综上所述，通过全面加强血站各业务环节包括采血、运输、制备、储存、发放、使用[7]等的质量控制及与医疗机构的及时有效沟通，有针对性地对出现的问题及时加以干预并解决，医院因血液质量问题退回血液的情况是可控的[9-10]，可以有效地降低非正常报废率，减少血液浪费，同时确保血液的质量安全，杜绝可能存在质量问题和安全隐患的血液对受血者的损害。