尿毒清颗粒结合非布司他治疗高尿酸血症的效果

2020-10-09曾碧珊

中国当代医药 2020年23期

曾碧珊

[摘要]目的探讨尿毒清颗粒结合非布司他治疗高尿酸血症（HUA）的临床效果。方法选取2018年6月～2019年9月于我院就诊的40例HUA患者作为研究对象，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组各20例。对照组患者采用非布司他治疗，研究组患者采用非布司他结合尿毒清颗粒治疗。观察两组患者的临床疗效、实验室相关指标、生活质量、不良反应发生情况。结果观察组患者的治疗总有效率（95.00%）高于对照组（75.00%），差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，观察组患者的血肌酐、血尿酸、随机尿清蛋白值、胱抑素C浓度低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组患者治疗后的生活质量（SF-12）量表各项评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论尿毒清颗粒结合非布司他治疗HUA的临床效果显著，安全性良好，可有效控制因该病而改变的各项指标，改善患者肾功能，提高生活质量。

[关键词]尿毒清颗粒;非布司他;高尿酸血症;血尿酸

[中图分类号] R977 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2020）8（b）-0029-04

[Abstract] Objective To explore the clinical effect of Niaoduqing Granules combined with Febuxostat in the treatment of hyperuricemia （HUA）. Methods Forty HUA patients who treated in our hospital from June 2018 to September 2019 were selected as the research objects， and were divided into control group and observation group according to the random number table method， 20 cases in each group. The control group was treated with Febuxostat， and the observation group was treated with Niaoduqing Granules combined with Febuxostat. The clinical efficacy， laboratory-related indicators， quality of life， and adverse reactions of the two groups were observed. Results The total effective rate of the observation group （95.00%） was higher than that of the control group （75.00%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， serum creatinine， serumuricacid， random urinary albumin， cystatin C concentration in the observation group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The scores of the quality of life （SF-12） scale after treatment in the observation group were higher than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total incidence of adverse reactions between the two groups was not statistically significant （P>0.05）. Conclusions Niaoduqing Granules combined with Febuxostat has significant clinical efficacy and good safety. It can effectively control various indicators that change due to the disease and Improve quality of life.

[Key Words] Niaoduqing Granules; Febuxostat; Hyperuricemia; Serumuric acid

高尿酸血癥（HUA）主要以尿酸增高和肾脏功能损害为临床表现，随着病情的发展，会导致肾功能的持续性损伤，甚至并发尿毒症，而导致患者死亡[1]。因此，如何快速有效地控制尿酸浓度和保护肾功能，对于HUA患者有着极为重要的临床意义。非布司他是西医治疗HUA的常用药物，可通过抑制尿酸合成，降低患者体内的尿酸浓度。其虽可改善该病患者尿酸增高情况，但是对于HUA患者出现的肾功能持续性损伤情况的改善作用并不明显，而肾功能减退反过来会导致机体对尿酸的分解能力降低，因此单用非布司他治疗HUA的临床效果并不理想[2]。尿毒清颗粒具有通腑降浊、补肾健脾利湿等功效，具有补肾强肾、保护肾功能的作用[3]。因而尿毒清颗粒或可弥补非布司他疗效上的不足，从而增强其治疗HUA的临床效果。本研究选取于我院就诊的40例HUA患者作为研究对象，旨在探讨尿毒清颗粒结合非布司他治疗HUA的临床效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2018年6月～2019年9月于我院就诊的40例HUA患者作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组（20例）和观察组（20例）。对照组中，男12例，女8例;年龄32～65岁，平均（47.86±4.52）岁;病程3～21年，平均（14.21±3.23）年;体重指数16.36～34.56 kg/m2，平均（23.84±1.61）kg/m2。观察组中，男13例，女7例;年龄31～66岁，平均（47.79±4.41）岁;病程2～22年，平均（14.31±3.29）年;体重指数16.37～34.45 kg/m2，平均（23.78±1.56）kg/m2。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究已获我院医学伦理委员会批准，取得研究对象的知情同意。

1.2纳入标准

①患者年龄≥18岁且≤70岁;②患者实验室检测尿清蛋白排泄率> 20 μg/min或尿蛋白>500 mg/d;③男性血尿酸>420 μmol/L，女性血尿酸>350 μmol/L。

1.3排除标准

①合并有严重脏器功能障碍患者;②合并有恶性肿瘤患者;③凝血功能及造血功能障碍者;④精神障碍者。

1.4方法

两组患者均予以控制饮食、戒烟戒酒、适量运动等措施，并定期检查血尿酸浓度。

对照组患者予以非布司他片（江苏万邦生化医药集团有限责任公司，国药准字H20130058，规格：40 mg×8片×2板，生产批号：61908701）口服治疗，40 mg/次，每日1次。共治疗2个月。

观察组患者在对照组相同的治疗方式的基础上联合尿毒清颗粒进行治疗。口服尿毒清颗粒（康臣药业有限责任公司，国药准字Z20073256，规格：5 g×15袋，生产批号：20191136），温开水冲服，6时、12时、18时各服用5 g，22时服用10 g。共治疗2个月。

1.5观察指标及评价标准

观察两组患者的临床疗效、实验室检查相关指标、生活质量、不良反应发生情况。

分别于治疗前、治疗停止时、治疗后1个月和3个月评估患者的临床疗效，临床疗效的标准分为三级。显效：患者血尿酸水平完全恢复正常，且脱离药物3个月以上未再次升高;有效：患者血尿酸水平较治疗前降低15%及以上，且脱离药物1个月以上未再次升高;无效：未达以上标准。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%[4]。

实验室检查相关指标：分别在治疗前后，采集两组患者的空腹外周静脉血5 ml，使用全自动生化分析仪（日本株式会社，日立7180）测量患者的血肌酐、血尿酸、随机尿清蛋白、胱抑素C水平。

生活质量：于治疗后使用生活质量（SF-12）量表评估两组患者的生活质量，包括心理健康、总体健康、健康状态、躯体功能、机体疼痛、社交功能、生命活力7个项目，每个项目总分0～100分，分数越高患者生活质量越高。该量表的Cronbach′s α系数为0.775[5]。

不良反应主要包括头晕、呕吐、皮疹等。

1.6统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验;计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者临床疗效的比较

观察组患者的治疗总有效率（95.00%）高于对照组（75.00%），差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2两组患者治疗前后实验室检查相关指标水平的比较

治疗前，两组患者的血肌酐、血尿酸、随机尿清蛋白值、胱抑素C浓度水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者的血肌酐、血尿酸、随机尿清蛋白值、胱抑素C浓度水平均低于本组治疗前，且观察组的血肌酐、血尿酸、随机尿清蛋白值、胱抑素C浓度水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组患者SF-12量表各项评分的比较

观察组患者的心理健康、总体健康、健康状态、躯体功能、机体疼痛、社交功能、生命活力等SF-12量表评分均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

2.4两组患者不良反应总发生率的比较

观察组患者发生头晕1例，呕吐1例，皮疹0例，不良反应总发生率为10.00%（2/20）;对照组发生头晕2例，呕吐1例，皮疹0例，不良反应总发生率为15.00%（3/20）。两组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

3讨论

西医认为HUA的治疗当以降低尿酸为主，常以非布司他治疗，中医则认为其治疗当以健脾护肾兼以降浊化瘀为主，代表药物为尿毒清颗粒。然而HUA由于体内尿酸过高，高尿酸盐沉积，对肾脏和肾间质均会造成损害，同时还会压迫阻塞肾小管，从而造成肾功能损伤，而尿酸的分解又有赖于肾功能发挥作用[6]。两者形成了相互影响的恶性循环。因此治疗当双管齐下，同时针对尿酸和肾功能进行治疗。

中医认为HUA主要病因病机为过食肥甘厚味，导致脾肾损伤，功能不足，使得湿浊内蕴，痰湿郁而化热，湿热互结，气滞血瘀[7]。治疗当以健脾益肾，活血祛瘀，化瘀降浊为主。尿毒清颗粒中：黄芪、白术、何首乌等药物，可益气健脾，温肾补血;茯苓、桑白皮、车前草可健脾利水、利尿通淋;大黄可泻水攻积、清热解毒、逐瘀通经;白芍、丹参可活血化瘀補血[8]。

本研究结果显示，观察组的治疗总有效率（95.00%）高于对照组（75.00%），差异有统计学意义（P<0.05），且两组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），提示尿毒清颗粒结合非布司他治疗HUA的临床效果显著，且不会增加其不良反应发生率。这一结论和郑建国等[9]的研究结果一致。

HUA主要以患者体内血尿酸增高为主要改变，同时也会引起血肌酐、尿清蛋白等指标的升高[10]，胱抑素C是检测肾功能的重要指标。因此检测机体的血尿酸、血肌酐、尿清蛋白水平、胱抑素C浓度对于评估HUA患者的疾病情况有着重要意义。本研究结果显示，治疗后，观察组患者的血肌酐、血尿酸、随机尿清蛋白值、胱抑素C浓度浓度水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。提示尿毒清颗粒结合非布司他可明显降低患者体内的血肌酐、血尿酸、尿清蛋白、胱抑素C浓度。中医认为HUA患者血肌酐、血尿酸、尿清蛋白、胱抑素C濃度等物质的增多，主要由于湿浊内蕴所致，其根本原因在于脾肾功能不足[11]。尿毒清颗粒通过补脾益肾，增强脾肾运化痰湿的功能，同时祛湿化痰，标本同治，湿浊去则体内尿酸等物质的浓度自然下降[12]。

HUA由于尿酸过多，导致肾脏、肾小管及肾间质的损伤。患者担心治疗效果，因而承受着巨大的心理、生理痛苦，进而拒绝参加各种社会活动，长此以往导致生活质量下降[13]。本研究结果显示，观察组患者治疗后的心理健康、总体健康、健康状态、躯体功能、机体疼痛、社交功能、生命活力等SF-12量表评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），提示尿毒清颗粒结合非布司他可有效改善患者的生活质量。中医认为HUA主要是因为痰湿郁而化热，淤血、湿邪损伤脉络[14]。尿毒颗粒通过清热祛湿，化瘀通络，改善患者临床症状，从而舒缓患者心理负担，促进其生活质量的恢复[15]。

综上所述，毒清颗粒结合非布司他治疗HUA的临床效果显著，且不会增加其不良反应发生率，可明显降低患者体内血肌酐、血尿酸、尿清白蛋白浓度，改善患者的肾功能和生活质量。

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[8]蔡鸿福，王丽莉，陈深.非布司他治疗高尿酸血症有效性及安全性的Meta分析[J].循证医学，2019，19（2）：44-50.

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[10]陶小军，金星，陶沙，等.不同剂量非布司他对痛风伴高尿酸血症的效果及对内皮素-1水平的影响[J].中国全科医学，2014，17（2）：170-172.