滋阴生津润燥汤治疗气阴两虚型干燥综合征62例

丽水市第二人民医院 浙江 丽水 323000

干燥综合征（SS）是常见于女性的一种自身免疫性疾病，患者主要表现为口眼干燥的临床症状，还可以导致肌肉、关节、呼吸、神经系统等受累，患者的生活质量显著降低。目前，西医主要采用免疫抑制剂、糖皮质激素及对症治疗等措施干预，但是治疗效果并不十分理想，且药物的副作用比较严重。本文对我院收治的62例SS患者联合应用西药与滋阴生津润燥汤治疗，观察其治疗效果，并探讨可能的治疗机制，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：将2017年1月～2019年5月本院收治的124例SS患者随机分为观察组和对照组各62例。治疗组中男性21例，女性41例；年龄26～66岁，平均40.25±7.14岁；病程2～7年，平均4.11±0.94年。对照组男性23例，女性39例；年龄25～68岁，平均40.16±7.05岁；病程1～8年，平均4.07±0.92年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准：所有患者的西医诊断标准均符合《干燥综合征诊断及治疗指南》[1]中的诊断标准。中医诊断标准均参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中气阴两虚型的标准：主症为口渴引饮，眼干泪少，舌红苔少，或伴有灼热不适；次症为鼻腔干燥，疲乏无力，大便不畅，脉细数。具备上述2项主症加2项次症即可诊断。

1.3 病例选择：纳入标准：均符合上述西医与中医诊断及辨证标准；年龄20～70岁；对本研究使用药物不过敏；签署知情同意书。排除标准：不符合上述标准者；近4周内应用抗生素或12周内应用免疫抑制剂治疗者；合并有心肝肾功能严重不全；精神障碍、恶性肿瘤及造血系统严重疾病者；妊娠及哺乳期妇女。

1.4 治疗方法：对照组采用西药治疗，具体方法如下：甲泼尼龙片（天津天药药业股份有限公司，国药准字H20020224），每日8mg，每日服用1次；艾拉莫德片（先声药业有限公司，国药准字H20110084），每次25mg，每日服用2次。观察组在对照组的基础上加用滋阴生津润燥汤，药方组成如下：黄芪、玄参各30g，麦冬、生地黄各20g，山茱萸、山药、茯苓、白术、当归各15g，五味子、桔梗、玉竹、白芍各12g，紫菀、桃仁、鬼针草、石斛各9g，甘草6g。随症加味：大便干结加大黄、芒硝各9g；胃胀纳差加砂仁9g；心烦失眠加酸枣仁12g，远志、石菖蒲各9g。每日1剂，水煎，分早晚2次服用。所有患者均治疗12周。

1.5 观察指标：①施墨（Schirmer）试验指标：将泪液检测滤纸条置于患者下睑缘外侧1/3处，记录5min滤纸条的浸润长度。②唾液流率：采用咀嚼刺激法进行测定。③血清学指标：检测治疗前后患者红细胞沉降率（ESR）、免疫球蛋白 G（IgG）、类风湿因子（RF）水平。④欧洲抗风湿联盟干燥综合征患者报告指数（ESSPRI）评分：包括干燥症状、疼痛、疲劳及精神疲倦等4个项目，每个项目评分范围0～10分，得分越高，表示症状越严重。⑤干燥综合征疾病活动性指数（ESSDAI）评分：涵盖全身12个系统，根据每个系统病情严重程度分为0～3分，得分越高，表示症状越严重。

1.6 统计学处理：数据的分析处理采用统计学软件SPSS 19.0，分别应用其中的χ2检验与t检验分析本次的计数与计量资料，检验水准为0.05。

2 结果

2.1 疗效标准：基本痊愈为患者治疗后疾病相关症状基本消失或是显著改善，Schirmer试验值超过7mm/5min；明显好转为患者治疗后疾病相关症状有所改善，Schirmer试验值超过4mm/5min；无效为患者治疗后尚不能达到上述标准。

2.2 两组临床疗效比较：如表1所示，治疗组总有效率明显高于对照组（91.94%VS 79.03%），差异具有显著性（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较

2.3 两组治疗前后Schirmer试验结果及唾液流率比较：如表2所示，两组治疗前Schirmer试验结果及唾液流率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；与治疗前比较，两组治疗后Schirmer试验结果及唾液流率均明显升高，差异有统计学意义（P＜0.05）；与对照组治疗后比较，观察组治疗后Schirmer试验结果及唾液流率明显升高，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.4 两组治疗前后血清学指标水平情况：如表3所示，两组治疗前ESR、RF、IgG水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；与治疗前比较，两组治疗后ESR、RF、IgG水平均明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05）；与对照组治疗后比较，观察组治疗后ESR、RF、IgG水平明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后 Schirmer试验及唾液流率比较（±s)

表2 两组治疗前后 Schirmer试验及唾液流率比较（±s)

注：与治疗前比较，▲P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05。

组别治疗后1.45±0.39▲△1.12±0.34▲观察组对照组Schirmer试验（mm/5min）治疗前1.31±0.28 1.38±0.25治疗后5.61±1.74▲△4.21±1.62▲唾液流率（ml/min）治疗前0.51±0.16 0.54±0.13

表3 两组治疗前后血清学指标水平情况（±s)

表3 两组治疗前后血清学指标水平情况（±s)

注：与治疗前比较，▲P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05。

组别 例数观察组对照组治疗后14.52±2.21▲△18.18±2.89▲62 62 ESR（mm/h）治疗前56.58±7.45 55.98±7.84治疗后17.48±3.05▲△29.65±5.15▲RF（U/ml）治疗前65.32±8.46 64.89±8.39治疗后19.83±3.14▲△24.24±4.55▲IgG（g/L）治疗前23.22±3.58 23.36±3.41

2.5 两组治疗前后ESSPRI及ESSDAI评分比较：如表4所示，两组治疗前ESSPRI及ESSDAI评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；与治疗前比较，两组治疗后ESS‐PRI及ESSDAI评分均明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05）；与对照组治疗后比较，观察组治疗后ESSPRI及ESSDAI评分明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表4 两组治疗前后ESSPRI及ESSDAI评分比较（±s，分)

表4 两组治疗前后ESSPRI及ESSDAI评分比较（±s，分)

注：与治疗前比较，▲P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05。

组别治疗后6.96±1.25▲△9.21±1.74▲观察组对照组ESSPRI治疗前7.26±1.65 7.21±1.58治疗后2.65±0.69▲△4.22±0.97▲ESSDAI治疗前12.91±2.06 12.86±2.03

3 讨论

中医学中并无干燥综合征的病名，根据患者的临床症状，可以将其归属于“燥证”范畴，认为该病与气阴两虚、血瘀燥毒有关，病机是阴虚津亏、津液输布障碍。阴虚津亏导致难以制阳，脏腑筋骨缺少滋养；津液失布，导致津液难以到达眼、鼻、口等孔窍，筋脉关节也难以充养，从而出现燥证。脾胃肝肾等脏腑功能决定着津液的正常输布，脏腑功能受损，则导致燥证的发生。阴虚贯穿于SS的始终，因此，需要采用益气养阴润燥的治疗措施。本研究采用的滋阴生津润燥汤具有益气润燥、活血化瘀之功效。方中重用玄参为君药，以起到显著的滋阴润燥作用；黄芪健脾补气，益卫固表；与生地黄、麦冬合用，起到益气养阴、清热生津的作用，共为臣药；茯苓、白术补益脾胃；桔梗、五味子、紫菀润肺生津；白芍、石斛养血生津；桃仁、当归活血化瘀；山茱萸补益肝肾；山药补益脾肺，强肾益精；玉竹养阴润燥；鬼针草清热解毒，减轻阴虚所生的内热；甘草调和诸药。

本次观察结果显示，观察组临床治疗总有效率明显高于对照组，治疗后观察组患者的Schirmer试验结果及唾液流率均明显升高，ESSPRI及ESSDAI评分均明显降低；提示滋阴生津润燥汤治疗SS患者的效果理想，患者的临床症状及外分泌功能得到显著改善。炎症反应及免疫功能紊乱与SS的发生、发展有着密切关系，因此，降低机体炎症反应、调节免疫功能，是治疗的关键措施。本次观察结果还显示，观察组患者治疗后ESR、RF、IgG水平均明显降低；提示经过治疗后，患者的机体炎症反应显著降低，免疫功能有所改善。

综上所述，滋阴生津润燥汤治疗干燥综合征效果理想，患者的临床症状显著改善，外分泌腺功能有效提高，考虑机制可能与降低患者机体炎症反应、提高免疫力有所相关。