医院药品效期管理制度与体系建设探讨

刘健 LIU Jian 王清 WANG Qing 刘敏帧 LIU Ming-zhen 谭汝虹 TAN-Ruhong 张毕奎 ZHANG-Bikui*

另外，病区抢救车备用药品的日常管理需要耗费大量时间成本，且常因用药几率低而导致药品失效风险，建议采用如下措施：(1)固定抢救车内备用药品数量及摆放位置，制作急救药品及物品一览卡，登记抢救车备用药品数量和有效期，并在使用和补充药品后及时更新；(2)每日交班检查药品效期表，每周核查比对效期表与实物是否一致，每月底对药品品种、效期和外观性状清查，实行抢救车备用药品三级质量控制管理[4]。

拆零药品效期管理

现在大部分医院实现了病区口服药单剂量分包，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品包装、标签规范细则(暂行)》等法律法规，包装袋上印制信息除包括药品名称规格外，还应有生产厂家、生产批号、有效期、分装日期等。而根据《中华人民共和国药典》2015年版第四部通则，药品的有效期必须是按规定的储存条件，因而建议将印制的有效期改进为“原有效期”，同时在药袋上注明该药品说明书规定的储存条件。

另外，门诊药房发出的口服固体制剂采用纸质小药袋拆零包装，因不防潮，分装后的储存条件没办法与原包装一致，所以有效期应该重新计算。美国FDA于2017年发布了《行业指南：固体口服制剂单位剂量重新包装产品的有效期》[5]，但国内尚未见相关规定。建议门诊药房严格执行《处方管理办法》上有关药品的处方用量，并在拆零分装时在原药瓶和发给患者的药袋上均注明拆零日期，发药时交代患者注意药片的颜色性状，一旦改变时严禁服用，同时避免超过医嘱日期后自行服用药品。

讨论

通过上述效期管理体系的建设与施行，本院药品效期管理状况整体良好。但药品管理是个长期过程，失效药品被用于患者的案例也时有报道。医院药学部自2017年初成立质控部门专项开展临床用药质控工作，各部门设定质控员，每周轮流到病区监督检查备用药品管理，各药房每月自查、每季度互查近效期药品和滞销药品的管理，对检查发现的问题进行通报和考评，以持续改进药品管理工作。未来，医院将继续利用制度约束、文化引导、工作流程标准化并优化、充分利用信息化技术等手段，促进药品效期管理的精细化，确保患者用药安全。