不同黏度骨水泥对骨质疏松性腰椎骨折患者PKP术后功能障碍的影响

胡志彦，吕伟胜，朱永峰

(永康市中医院 骨科，浙江 永康 321301)

骨质疏松性腰椎骨折(osteoporotic lumbar vertebral fracture, OFLV)可引起患者周身、胸、腰疼痛，肢体活动受限和脊柱畸形等症状，影响患者身心健康。目前，经皮椎体后凸成形术(percutaneous kyphoplasty, PKP)配合骨水泥是OFLV常用的治疗方法，可有效复位骨折及缓解患者的临床症状。但临床上对骨水泥的黏度选择尚无统一标准，不同黏度骨水泥的手术效果具有较明显的差异[1-2]。本研究比较采用不同黏度骨水泥进行PKP术的OFLV患者的术后功能障碍情况，为临床选择骨水泥的黏度提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年6月—2017年6月永康市中医院收治的OFLV患者100例，所选对象站立和翻身困难、骨折部位出现叩击痛和压痛，均经临床症状、病史、影像学、实验室等检查诊断为OFLV[3]，年龄>50岁，无精神病病史。排除对本研究药物过敏的患者，合并肿瘤、脊柱结核、风湿或类风湿性关节炎等疾病的患者，有心、肝、肾等严重性疾病的患者，非骨质疏松所致骨折、合并骨骼压迫或神经损伤的患者。所选对象依据随机数字表法分为高度组和低度组，每组各50例，两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，见表1。本研究经医院伦理委员会批准，所选患者均签署知情同意书。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 治疗方法 患者术前经影像学检查确定伤椎、穿刺点。术中患者取俯卧位，胸部及骨盆处置海绵垫，作心电监护、麻醉等准备。X光透视下经双侧椎弓根、与矢状轴呈30°左右的外翻角从椎弓根穿刺进入椎体，根据透视像调整角度和力度，穿刺至椎体前1/3处时停止进针，注入造影剂观察静脉显影和造影剂渗漏情况。如无静脉显影及造影剂渗漏，放置套管进行球囊扩张复位，保持球囊张力压实局部骨质后取出球囊。通过骨水泥搅拌器配置骨水泥，骨水泥呈糊状并进入拉丝期后在透视下注入椎体，0.6 mL/次。待骨折区域骨水泥凝固后，再继续注入直至分布椎体1/4后停止灌注，期间注意观察骨水泥的分布并及时调整以保证骨水泥准确注入，待骨水泥稳固之后取出套管，保持俯卧15 min。术毕常规局部压迫止血、包扎伤口、抗感染和行作息(每天休息>8 h)、饮食(以蔬菜、富含钙类食物为主)、肢体锻炼等常规指导。低度组注入的骨水泥为低黏度骨水泥(Simplex 骨水泥，国药管械(进)字2002第3651684号，北京市通茂佳信商社)，高度组注入的骨水泥为高黏度骨水泥(丙烯酸类树脂骨水泥，国食药监械(进)字2011第3650038号，联合医疗仪器有限公司)。

1.3 观察指标 ①椎体前缘高度、后凸Cobb角：行侧位摄X线片，通过比例尺测量最大塌陷部位的椎体高度即椎体前缘高度，并检测于伤椎上位与下位椎体下终板延长线的交角即后凸Cobb角；②疼痛：采用视觉模拟评分法(VAS)[4]评估，Cronbach’α 信度系数为0.901，效度系数为0.840，0～10分，得分越高表示疼痛越剧烈；③功能障碍：采用Oswestry功能障碍指数问卷表(ODI)[5]评估，Cronbach’α 信度系数为0.905，效度系数为0.852，包括疼痛强度、生活自理、提物、步行、坐位、站立、干扰睡眠、性生活、社会生活、旅游10个方面，总分为实际得分除以45，乘以100%，得分越高表明功能障碍越严重；④骨水泥渗漏：行侧位摄X线片，观察骨折椎体复位和骨水泥分布情况，记录椎体内骨水泥渗漏情况。

1.4 统计学处理 采用SPSS 22.0统计软件，计量资料比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 椎体前缘高度和后凸Cobb角比较 两组患者术前椎体前缘高度和后凸Cobb角比较，差异无统计学意义(P>0.05)；术后3 d、术后6个月，两组椎体前缘高度均高于术前、后凸Cobb角均低于术前，且术后3 d、术后6个月高度组的椎体前缘高度均高于低度组、后凸Cobb角均低于低度组，差异均有统计学意义(P<0.05)；见表2。

表2 两组患者椎体前缘高度、后凸Cobb角、VAS及ODI评分比较

注：*与同组术前比较，P<0.05；#与低度组同期比较，P<0.05。

2.2 疼痛和功能障碍评分比较 两组患者术前VAS和ODI评分比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。术后3 d、术后6个月，两组VAS和ODI评分低于术前，且术后3 d、术后6个月，高度组VAS和ODI评分均低于低度组，差异均有统计学意义(P<0.05)；见表2。

2.3 骨水泥渗漏情况比较 高度组骨水泥渗漏率(6.00%，3/50)低于低度组(20.00%，10/50)，差异有统计学意义(χ2=4.332，P=0.039)。

3 讨论

PKP术治疗OFLV具有操作简单、创伤小的特点，配合骨水泥注入治疗可有效修复患者骨折及稳固局部骨折，可缓解患者临床症状，进而改善患者的功能障碍。但临床上关于骨水泥黏度的选择存在较大的争议[6]。有研究显示[7-8]，低黏度骨水泥具有黏度低、注入简单、易操作等特点，是临床上较为常用的骨水泥。但相关研究表明[9-10]，低黏度易使骨水泥过快弥散而造成渗漏，可引起固定不牢固而影响手术治疗效果。高黏度骨水泥具有瞬间高黏度、低聚合温度和凝固后体积变化小、固定牢靠等特点而贴合机体骨骼，可有效镶嵌在人体骨骼而起固定骨折的作用，且不易发生弥散渗漏[11-12]。

本研究结果显示，高度组和低度组术后3 d、术后6个月椎体前缘高度明显高于术前，凸Cobb角、VAS、ODI得分明显低于术前；高度组且术后3 d、术后6个月上述指标水平改善更显著，此结果与张大鹏等[13]、Edidin等[14]研究基本一致，表明与低黏度骨水泥比较，PKP术注入高黏度骨水泥能够更有效地恢复患者的椎体生理结构，改善患者的疼痛症状及功能障碍。这可能是由于低黏度骨水泥虽能够在一定程度上恢复椎体形态，改善患者的疼痛及功能障碍，但部分患者可能出现固定不牢固而导致疗效欠佳[9-10]。在PKP术中注入的高黏度骨水泥具有更佳的自凝特性和弹性，其凝固后体积变化小、固定牢靠而更有效地填充骨与植入物间隙或骨腔[11-12]，更有效稳固椎体骨折、消除骨折结构微动，使椎体更易恢复至原始形态。随着椎体生理结构的恢复，可有效提高椎体的负重能力，改善患者的疼痛症状和功能障碍。另外，本研究结果显示，高度组骨水泥渗漏率明显低于低度组，此结果与唐冲等[15]研究基本一致，表明在PKP术注入高黏度骨水泥具有更良好的安全性。这可能是由于高黏度骨水泥的黏度较高、聚合温度较低，在注射过程中不易弥散和发热，可有效减少骨水泥聚合热效应和骨水泥渗漏的发生，有利于避免因骨水泥进入椎体管道而造成脊髓神经损伤，改善患者的功能障碍。

另外，在PKP术注入高黏度骨水泥过程中，应分多次注入，同时需密切观察骨水泥的分布并及时调整，以保证骨水泥准确注入及使骨水泥有更多的时间凝固，且待骨水泥稳固之后取出套管，应使患者保持俯卧15 min，使骨水泥凝固和稳固在椎体内，避免因凝固不充分而出现骨水泥外漏。

综上所述，与低黏度骨水泥比较，PKP术中注入高黏度骨水泥可更有效地恢复OFLV患者的椎体生理结构，改善患者的疼痛及功能障碍，且具有更好的安全性。