自拟独活狗脊方联合西药治疗强直性脊柱炎临床研究

刘娟娟

强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis，AS)是一种主要侵犯脊椎并可累及周五关节的慢性进行性炎症，多在16～40岁男性人群中发病，病程较长，难治愈，西药可较快改善临床疼痛等症状，但停药后易复发[1]。近年来，中药用于AS治疗中取得了良好的效果，笔者针对AS的中医病机及证候特点，自拟独活狗脊方对AS患者进行治疗，本研究针对在我院治疗的52例AS患者(2014年1月—2019年1月)进行前瞻性研究，分别给予柳氮磺吡啶、柳氮磺吡啶+自拟独活狗脊方治疗，以探讨自拟独活狗脊方联合西药治疗AS的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择我院治疗的52例AS患者(2014年1月—2019年1月)进行前瞻性研究，此52例均符合美国风湿病学会1987年制定的AS诊断标准。本研究分组方法为随机数字表法，经伦理学委员会批准，随机划分患者为2组各26例，其中，对照组年龄为20～63岁，平均(40.07±12.51)岁，男20例，女6例；观察组年龄为21～64岁，平均(40.51±12.37)岁；男21例，女5例。2组患者的年龄、性别、病程无显著差异(P>0.05)，具有可比性。且研究对象均符合纳入及排除标准。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：1)经骶髂CT检查符合强直性脊柱炎改变：可见骶髂关节面模糊，有不同程度的侵蚀性改变，部分患者关节面有典型的锯齿状改变，诊断为强直性脊柱炎；2)ESR≤45 mm/h(魏氏法)；3)血常规、肝肾功正常；4)对研究知情同意。排除标准：1)有严重的心、肝、肾及血液系统疾病者，有胃肠出血及十二指肠溃疡疾病及病史者；2)除外合并狼疮、类风湿等其他风湿病患者；3)孕妇及哺乳期妇女；4)试验前1年使用生物制剂者；5)试验前3周已接受肾上腺皮质激素治疗患者；6)对柳氮磺吡啶过敏的患者。

1.3 治疗方法对照组给予西药柳氮磺吡啶治疗，柳氮磺吡啶口服，每天2次，每次1 g，连续治疗6周。观察组给予柳氮磺吡啶联合独活狗脊方治疗，柳氮磺吡啶给药方法同对照组，独活狗脊方为笔者自拟方剂，其组方为独活15 g，狗脊30 g，桑寄生15 g，续断15 g，杜仲15 g，怀牛膝15 g，乌梢蛇15 g，红花15 g，延胡索15 g，穿山龙15 g，野菊花15 g。水煎取汁，以300 ml药汁为1剂，分早晚2次温服，连续治疗6周。

1.4 观察指标比较2组的临床疗效、ESR、CRP、症状评分、胸廓活动度、枕墙距、指地距、生活质量评分、不良反应发生率，其中，症状评分主要是针对患者四肢关节疼痛、背腰骶部疼痛及晨僵的严重程度进行计分，计分方法为视觉模拟评分法，总分0～10分，得分随着患者症状的减轻而降低。

1.5 疗效评价标准显效：治疗后，症状及体征基本消失；有效：治疗后，症状及体征有所缓解；无效：治疗后，患者未达到有效标准。总有效率(显效+有效)例数/总例数×100%[2]。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较2组临床疗效比较，观察组的总有效率高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较 (例，%)

2.2 2组患者症状评分比较2组治疗后的四肢关节疼痛、背腰骶部疼痛、晨僵等症状评分均较治疗前降低(P<0.05)，治疗后观察组的各项症状评分均低于对照组(P<0.05)。见表2。

2.3 2组患者胸廓活动度、枕墙距、指地距比较2组治疗后的胸廓活动度、枕墙距、指地距均较治疗前改善(P<0.05)，差异具有统计学意义。治疗后，观察组的胸廓活动度较对照组更高(P<0.05)，差异具有统计学意义。治疗后，观察组枕墙距、指地距较对照组更低(P<0.05)，差异具有统计学意义。见表3。

表2 2组患者症状评分比较 (例，

表3 2组患者胸廓活动度、枕墙距、指地距比较 (例，

2.4 2组患者ESR、CRP比较2组治疗后的ESR、CRP均较治疗前降低；而治疗后观察组的ESR、CRP均较对照组更低，均P<0.05，差异具有统计学意义。见表4。

表4 2组患者ESR、CRP比较 (例，

2.5 2组患者不良反应发生率比较对照组用药后无不良反应，观察组仅发生1例皮疹，其不良反应发生率分别为0、3.85%，2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=1.020，P=0.313)。见表5。

表5 2组患者不良反应发生率比较 (例，%)

3 讨论

AS是一种常见的慢性炎症病变，以骶髂关节及脊柱中轴关节为主要病变的进行性疾病，属于周身性疾病。眼部症状常常是AS患者的首发症状，AS患者发病后，往往会出现背腰骶部疼痛及晨僵、四肢关节疼痛、活动受限等症状，如患者未能及时就医、未得到有效治疗，可能会导致其病情加重，导致脊柱关节出现畸形改变，严重时甚至会导致患者劳动力丧失，严重影响到患者的身心健康[3，4]。目前临床上西医治疗AS，主要使用糖皮质激素、改善病情的抗风湿药物、非甾体类抗炎止痛药物，以及近年来逐渐兴起的生物制剂。糖皮质激素、改善病情的抗风湿药物、非甾体类抗炎止痛药物长期使用容易产生严重的不良反应；生物制剂虽然近期疗效尚可，但价格昂贵且停药后容易复发，目前我国临床上应用不广泛。

现阶段AS的发病机制尚未完全明确，关于该疾病尚缺乏特效的治疗手段。而由于临床上多认为AS的发生与患者免疫机制紊乱有关，故西医针对AS主张采用免疫调节药物进行治疗，常用药物如柳氮磺吡啶，该药物是由5-氨基水杨酸与磺胺吡啶偶氮合成的一种复合物，可有效发挥局部消炎作用、免疫抑制作用，还可对患者机体吸收、代谢叶酸的过程予以阻滞，减轻机体内免疫性炎症反应，从而减缓患者关节、肌腱受侵蚀的速度，起到保护关节功能的作用[5，6]。

近年来，中医治疗AS逐渐引起临床关注，在中医学中，强直性脊柱炎归属于“骨痹”“大偻病”的范畴，其病机主要为肾虚督脉不足、肝肾亏虚，加之风、寒、湿邪入侵，以致经络痹阻，或夹瘀夹湿，故中医治疗该疾病主张选择具有祛风除湿、散寒通经、补益肝肾等药效的药材[7，9]。笔者根据AS的中医病机及证候特点，自拟 “独活狗脊方”，方中重用独活、狗脊并以之为君药，独活可祛风除湿、通痹止痛[10]，且兼解表，内外兼顾；狗脊祛风湿、补肝肾、强腰膝。桑寄生、续断、杜仲、怀牛膝四味药为臣，辅助君药共奏祛风除湿、补益肝肾、强壮筋骨之效。乌梢蛇、红花、延胡索、穿山龙此4味药为佐，以活血通络为主，乌梢蛇可祛风除湿、通经活络，红花可活血化瘀、通经止痛，延胡索可活血化瘀、理气止痛，穿山龙可祛风除湿、舒经通络、活血止痛，四味药共奏活血化瘀、通络止痛之功，可对症治疗AS患者的背腰骶部疼痛、晨僵及多关节疼痛。野菊花为使药，可清热解毒、泻火平肝，既可平衡药性以防治补益肝肾过多而内生热象，又可对症治疗部分患者出现的眼部症状(眼干等)。诸药合用可共奏补益肝肾、活血化瘀、通经止痛、祛风除湿之效。

本研究发现，观察组的总有效率高于对照组(P<0.05)，且在治疗后，观察组的症状评分、ESR、CRP均低于对照组(P<0.05)，其胸廓活动度、枕墙距、指地距均优于对照组(P<0.05)，充分说明自拟独活狗脊方与西药柳氮磺吡啶联合用于AS治疗中，可有效缓解患者四肢关节疼痛、背腰骶部疼痛及晨僵、活动受限等症状，抑制关节炎症，提高其临床疗效，改善其生活质量。本研究还发现，治疗后，组间不良反应发生率比较无统计学差异(P>0.05)，说明独活狗脊方与柳氮磺吡啶合用不会增加不良反应，用药安全性良好。

综上所述，自拟独活狗脊方与柳氮磺吡啶联合治疗可提高AS患者的临床疗效，更加有效地缓解其临床症状，有利于提高其生活质量水平，且用药安全性良好。