消毒供应中心新规范实施前后外来器械管理质量的分析研究

陈文莉

（如皋市中医院，江苏 如皋 226500）

自2009年医院消毒供应中心的行业标准颁布实施以来，我国医院CSSD得到飞速发展，消毒供应专业技术也有了长足进步，但医院器械安全管理依然任重道远[1]。对于外来器械更是不容忽视，保证其清洗和灭菌的合格是确保手术安全性的重要前提[2]。本文对新规范实施前后各111件外来器械处置质量进行研究，旨在为手术提供合格的外来器械。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 新规范实施前后，CSSD均能认真记录每批次外来器械处置情况。记录内容包括以下方面：供应商器械送达时间、从器械商处接受的器械预处理质量、CSSD接收后清洗质量，包装质量、灭菌监测质量及灭菌包灭菌质量。与手术室交接亦能认真记录。随机抽取WS 310-2016《医院消毒供应中心规范》实施前，2016年7月-12月共6个月时间段，111件外来器械检查资料；WS 310-2016《医院消毒供应中心规范》实施后，2017年7月-12月共6个月时间段，111件外来器械检查资料。将这两个时间段外来器械处置质量进行比较。

1.2 方法 2016年7月-12月，CSSD按照原卫生部颁布的WS 310-2009《医院消毒供应中心规范》的要求，处理外来器械和植入物；2017年7月-12月，CSSD按照国家卫生和计划生育委员会WS 310-2016《医院消毒供应中心规范》的要求，处理外来器械和植入物。2017年7月-12月，外来器械和植入物的处理方法具体如下。（1）由医院设备科召集所有器械供应商，与医院签订器械处置合同，规定供应商必须做到：提供植入物与外来医疗器械的说明书；保证足够的处置时间，择期手术最晚于术前日15时前将器械送达CSSD，急诊手术及时送达；协助CSSD对器械清洗人员进行培训[3]。（2）感控科要求手术室做到，对需要使用外来器械的手术，第一时间提供手术通知单给CSSD；要求手术室跟CSSD进行灭菌器械包交接时，必须认真记录，双方签字；供应商跟台人员必须将使用后的器械初步处理后交CSSD清洗，消毒后方可取回。（3）CSSD人员及时学习、讨论WS 310-2016《医院消毒供应中心规范》，科室内修改外来器械及植入物管理制度，思想上引起足够重视，必须严格按照新规范的要求处置外来器械和植入物。指定两名资深护师清洗、两名消毒员灭菌外来器械。（4）清洗人员按照器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录保存备查。要求器械供应商送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器清洁[4]。清洗人员在器械供应商的指导下，严格按照说明书清洗器械，不能凭自己的老经验擅自进行；未按厂家说明书对器械进行不当清洗，如导致患者安全受到损害，要承担相应的责任。（5）器械完全干燥后方可包装，无菌包不可超大、超重。按照厂家说明书提供的灭菌方法和参数进行灭菌。每批次灭菌都必须进行生物监测。紧急情况灭菌植入物时，使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测，化学指示物合格可提前放行，生物监测的结果应及时通报使用部门[5]。（6）CSSD相关人员对外来器械的回收、交接、分类、清洗、消毒、包装、灭菌、监测及供应做好详细明了的记录，进行存档处理[6]。

表1 比较新规范实施前后两个时间段外来器械处置后的各项记录

表2 比较新规范实施前后相关部门对CSSD外来器械处置工作的满意度

1.3 观察指标 比较新规范实施前后两个时间段外来器械处置后的各项记录，以及护理部、感控科、供应商、手术室对CSSD外来器械处置工作的满意度。

1.4 统计学分析 所有研究数据采用统计软件SPSS 20.0进行统计分析，计数资料采用率（%）表示，组间比较采用χ2检验；计量资料采用均数±标准差（Mean±SD）表示，组间比较采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 比较新规范实施前后两个时间段外来器械处置后的各项记录 数据显示，新规范实施后外来器械处置的各项记录数据明显高于新规范实施后前，差异显著，有统计学意义（P＜0.05）。如表1所示。

2.2 比较护理部、感控科、手术室、手术医生、供应商对CSSD外来器械处置工作的满意度 数据显示，新规范实施后，护理部、感控科、手术室、手术医生、供应商对CSSD外来器械处置工作的满意度明显高于新规范实施前，差异显著，有统计学意义（P＜0.05）。如表2所示。

3 讨论

外来器械是由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械。一般而言，医院外来器械来源广、数量多、种类多，涉及到的科室范围大，医院在管理外来器械上面存在着困难[7]。而CSSD作为医院无菌物品管理的主要部门，承担了对外来器械进行管理的职责，其工作质量的好坏与医疗安全息息相关，必须按新规范的要求确立管理制度和流程，消除隐患。

作为医院的管理层而言，必须重视此项工作，制定出相应的合理制度使CSSD处理外来器械的流程更为规范，并且加强监督管理[8]。作为CSSD的工作人员，必须明白按照新规范的要求处置外来器械的重要性，保证处理流程的科学性，工作交接的流畅性，做好相应记录[9]。同时还应制定紧急风险计划，针对突发情况采取积极措施，从而提高外来器械的清洗和灭菌合格率，进而预防患者在手术中因器械而出现感染的情况发生，提高手术的安全性[10]。

综上所述，新规范实施后，CSSD按照新规范的要求对外来器械进行管理，其应用效果良好，能够有效提高外来器械的处置质量，提高各方的满意度，进一步提升手术安全性，从而保证医疗质量，值得推广应用。