福建省立金山医院UF-1000i与郎迈Urised分析仪在尿沉渣检测中的应用分析

何雯娟，陈美红

(福建省立金山医院检验科，福建 福州 350008)

尿常规作为检验科三大常规之一，对疾病的发现、诊断、及预后有重要意义[1]。标准化的手工镜检方法仍为尿常规检测的“金标准”[2]，但因实际工作中尿常规标本较多，该方法已不适用于实验室常规检测。我院为满足临床需求，引进UF-1000i与郎迈Urised两台全自动尿沉渣分析仪，但因其检测原理，自身局限性及干扰因素的不同[3，4]，结果不尽相同，为了能够为临床提供较为准确的结果，本文通过应用此两台仪器检测尿液中红细胞、白细胞、管型与手工镜检结果比对，分析其符合率、灵敏度及特异性，经统计学分析两台仪器检测尿红细胞、白细胞、管型、细菌的结果，评价两台仪器的相关性，并应用高低两个不同浓度的标本计算其携带污染率。探讨了我院两台仪器在尿沉渣分析中的应用。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机收集本院门诊患者的100份新鲜中段尿标本，其中男性42例（42%），女性58例（58%），年龄 1～86 岁。

1.2 仪器与试剂 UF-1000i全自动尿沉渣分析仪由日本Sysmex公司生产制造，试剂为原装配套试剂，高低浓度质控品批号分别为YS7006-1、YS7006-2；郎迈Urised尿液分析仪由匈牙利Elektronika77公司生产制造，配套试纸条和沉渣板由福州倍肯医疗设备有限公司提供，质控品为BIO-RAD尿液质控品，批号为65821、65822。离心机为湖南湘仪TDZ5-WS台式低速离心机。显微镜为日本Olympus CX21双目显微镜。

1.3 方法

1.3.1 检测方法 UF-1000i与郎迈Urised尿沉渣分析仪质控品检测通过后检测样本。随机尿经充分混匀后倒入洁净一次性试管，每管10ml，其中两份分别放入UF-1000i与郎迈Urised全自动尿沉渣分析仪，仪器自动吸样检测，另一份标本人工放入离心机，以1500r/min，离心 5min，弃上清液，留取约0.2ml沉渣摇匀后均匀涂于载玻片上用显微镜检查。显微镜镜检按照第三版《全国临床检验操作规程》操作[5]，2h内完成检测。

1.3.2 携带污染率实验 实验分别选取一份白细胞、红细胞、管型、细菌的高值与低值样本，混匀后用两种仪器连续各检测3次高值样本，测定值分别为H1，H2，H3，随后连续检测3次低值样本，结果记录为L1，L2，L3，携带污染率按如下公式计算：携带污染率

1.4 结果判断 尿沉渣镜检结果参考范围：连续镜检 10 个视野：RBC：0～3/HP，WBC：0～5/HP，透明管型：0～1/LP；超过此范围或见病理管型为阳性。UF-1000i尿沉渣分析仪阳性结果判定：RBC：男性0～13.4/μL，女性 0～30.7/μL；WBC：男性 0～9.2/μL，女性 0～39.0/μL；透明管型：男性 0～2.3/μL，女性 0～2.4/μL，超过此范围或见病理管型均视为阳性。郎迈Urised尿沉渣分析仪阳性结果判定：RBC：男性0～4.0/μL，女性 0～6.0/μL；WBC：男性 0～5.0/μL，女性 0～9.0/μL；透明管型：男性 0～2.3/μL，女性 0～2.4/μL；超过此范围或见病理管型视为阳性。

1.5 统计学分析 采用SPSS 19.0软件进行数据处理与统计学分析。以手工镜检结果为标准，分别计算两种仪器的符合率、灵敏度、特异性。UF-1000i与郎迈Urised全自动尿沉渣分析仪检测红细胞、白细胞、管型、细菌结果的相关性分析采用Pearson相关分析，计算相关系数及P值。

2 结果

2.1 UF-1000i、郎迈Urised全自动尿沉渣分析仪与手工镜检结果比较 对100例新鲜中段尿标本分别用UF-1000i、郎迈Urised和手工镜检方法对红细胞、白细胞、管型进行计数，根据阳性结果判定标准，所得结果见表1、表2、表3。经计算，UF-1000i、郎迈Urised两种尿沉渣分析仪检测尿液中红细胞、白细胞、管型与手工镜检符合率、灵敏度、特异性结果见表4。

表3 UF-1000i、郎迈Urised和手工镜检检测100例尿液管型结果

表4 两种仪器检测尿红、白细胞及管型与手工镜检的符合率、灵敏度、特异性

2.2 相关性分析 UF-1000i和郎迈Urised两种仪器检测尿沉渣中红细胞、白细胞、管型、细菌的结果经Pearson相关分析得出相关系数分别为0.753、0.901、0.885、0.574，P＜0.001， 两台仪器的检测结果具有较强的相关性，见表5。以郎迈Urised检测的结果为X轴，UF-1000i检测的结果为Y轴，将所有检测结果作散点图，两台仪器检测尿液中红细胞、白细胞、管型、细菌的线性程度不一，见图 1、图 2、图 3、图 4。

2.3 携带污染率结果 UF-1000i和郎迈Urised尿液分析仪检测尿红细胞携带污染率为0.73%和0.53%；白细胞携带污染率为0.53%和0.45%；管型携带污染率为0.50%和0.43%；细菌携带污染率为0.76%和0.52%，均＜1%，两台仪器携带污染率均较低。

表1 UF-1000i、郎迈Urised和手工镜检检测100例尿液红细胞结果

表2 UF-1000i、郎迈Urised和手工镜检检测100例尿液白细胞结果

表5 UF-1000i、郎迈Urised检测尿红细胞、白细胞、管型、细菌结果相关性分析

图 1 UF-1000i与郎迈 Urised检测尿红细胞的散点图

图2 UF-1000i与郎迈Urised检测尿白细胞的散点图

图 3 UF-1000i与郎迈Urised检测尿管型的散点图

图4 UF-1000i与郎迈Urised检测尿细菌的散点图

3 讨论

目前，随着临床需求的不断增加以及检验技术的不断发展，各种自动化设备被应用于临床检验项目中，使检验效率、精确度得到了很大的提高，但在实际工作中，出于不同的考究，同一检测项目有可能采用不同工作原理及型号的分析仪进行检测，导致检测结果不尽相同，从而为临床诊断及治疗带来了困难，为了减少因仪器不同所引起的结果差异，根据CLSI EP9-A2文件要求[6]，当同一个实验室同一种检测项目存在两种检测以上系统时，应进行方法比对及偏奇评估，保证检验结果的可比性。

本实验中，分别采用我院UF-1000i、郎迈Urised两台不同系统的尿液分析仪检测尿液中红细胞、白细胞、管型、细菌，并将两台仪器所得的红细胞、白细胞、管型的结果与手工镜检结果比对，发现两台仪器检测红细胞、白细胞、管型与手工镜检的符合率、灵敏度及特异性均较高但不完全相同。其中UF-1000i全自动尿液分析仪检测红细胞的符合率及特异性均稍高于郎迈Urised尿液分析仪，灵敏度低于郎迈Urised尿液分析仪。两台仪器检测白细胞的符合率、特异性及灵敏度差异不大。检测管型的符合率、灵敏度、特异性均稍低于白细胞、红细胞。究其原因可能是两台仪器的检测原理不同，其结果的干扰因素亦有不同。UF-1000i全自动尿液分析仪使用流式细胞计数法技术来获得尿细胞前向散射光及前向荧光的强度参数来识别各个尿细胞，某些严重浑浊的标本，或患者使用某些药剂使标本含有荧光成分或尿液中含有其他病理成分均有可能影响其有形成分的检测结果[7-10]。郎迈Urised尿液分析仪采用形态学方法，对离心后的尿液进行自动对焦得到清晰的尿液全景视野图；再利用神经网络自适应共振理论-专家控制技术，对全景视野图进行分析和自动识别，进而区分有形成分的种类，得到检测结果，但因为尿液有形成分的多样性、复杂性，致使该检测结果出现不同程度的假阳性、假阴性[11-13]。由此可见，两台仪器均不可完全取代显微镜镜检，为了确保检测结果的可靠性，临床工作中应根据仪器的检测原理及其各自的优缺点，建立不同的复检规则，将尿液分析仪的分析结果结合尿沉渣镜检结果进行综合判断[14-15]。

我院两台仪器检测红细胞、白细胞、管型、细菌的相关性统计学分析中，可以看出两台仪器检测尿液中红细胞、白细胞、管型呈强相关性，细菌呈中等程度相关。根据两台仪器检测的结果所做的散点图，可以看出两台仪器检测红细胞、白细胞、管型的线性程度较高，细菌线性程度稍低于红细胞、白细胞、管型。个别检测结果偏离，考虑原因是其超出仪器的检测线性范围，且存在部分样本状态会影响两台仪器检测尿沉渣的结果，如浑浊标本、血尿、含有大量结晶、脓球的标本，均可导致结果测量不准确[16，17]。所以，在实际工作中，我们应根据仪器自身的特点，设定不同的检测参数[16]，根据仪器的检测结果，建立不同的参考范围，确保结果的准确性。另外，我院两台仪器的携带污染率均小于1%，说明两台仪器清洗性能好，稳定性好。

综上所述，我院两台仪器检测尿红细胞、白细胞、管型、细菌的结果准确率较高，两台仪器具有较强的相关性，临床应用中应根据两台仪器不同的特点，确定不同的参考范围，建立不同的复检规则，对于特殊标本，还应采取其它辅助方法如稀释等进一步确定结果。两台仪器检测尿液红细胞、白细胞、管型、细菌的结果对临床具有相同的应用价值。