痰热清注射液治疗上呼吸道感染风热证疗效及对患者咳痰、咽部疼痛缓解时间的影响

刘祥树，郭小龙

1.湖北医药学院附属东风医院(十堰442000)，2.陕西省延安市人民医院药剂科(延安 716000)

上呼吸道感染(Upper respiratory infection，URI)是临床常见的传染性呼吸道疾病，70%～90%的患者因病毒感染所致，治疗不及时容易引发多种严重并发症[1]。目前，临床上尚缺乏治疗URI的特效药物，多数治疗方案以抗病毒药物为主，但容易产生明显副作用，且仍有一部分患者效果不佳，病情迁延难愈[2]。随着中药在内科疾病辨治中逐渐显示出良好的应用前景，医院也开始尝试在URI治疗中使用中药制剂。URI属中医“感冒”“风温”等范畴，其中风热感冒为常见证型，临床治疗应以清热解毒为主要原则[3]。我院尝试使用痰热清注射液对URI风热证进行辨治，效果满意，现报道如下。

资料与方法

1 一般资料 将2014年8月至2016年8月我院接诊的50例URI风热证患者纳入本研究。按照随机数字表法均分为观察组和对照组各25例，观察组男性15例，女性10例，年龄为22～55岁，平均年龄为(36.96±6.33)岁；对照组男性14例，女性11例，年龄为22～56岁，平均年龄为(37.02±6.41)岁。两组患者的性别、年龄等基线资料具有可比性(P>0.05)。

纳入标准：符合《内科学(第8版)》[4]中URI西医诊断标准，有典型发热、鼻塞、咳嗽、头痛等症状；符合《中医内科学(第九版)》[5]中感冒风热症中医诊断标准，中医证候为发热、咽痛、恶风、鼻塞、流涕、咳嗽、头痛等；经实验室病原学检查确诊为上呼吸道感染，白细胞计数为3.5×109/L～11×109/L，中性粒细胞≤85%；入选前4周内未接受过其他方案治疗。排除标准：合并其他急慢性疾病或并发症者；对本研究所用药物过敏者；依从性很差或存在交流障碍者。

2 治疗方法 观察组给予痰热清治疗：痰热清注射液20 ml加入至5%葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注，1次/d，连用3 d为1疗程。

对照组给予利巴韦林治疗：利巴韦林注射液0.5g加入至5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，1次/d，连用3 d为1疗程。

两组患者同时给予止咳、化痰等基础治疗，患者体温>38.5℃时使用冰敷降温，体温>39℃时加用复方氨基比林(2ml/次)肌注。治疗期间均不使用治疗方案以外的其他药物。

3 观察指标 中医证候疗效评价标准[6]为痊愈：用药后3 d内症状体征完全消失，中医证候积分下降95%以上；显效：用药后3 d内体温恢复正常，其他症状明显改善，中医证候积分下降70%以上；好转：用药后3 d内体温明显降低，其他症状有所改善，中医证候积分下降40%以上；无效：未达到好转标准；总有效率=(痊愈+显效+好转)/总例数×100%。

中医证候积分评价标准参照《中医病证诊断疗效标准(2012版)》[7]，其中主症(发热、咽痛)按照0～4分计分，次症(恶风、鼻塞、流涕、咳嗽、头痛)按照0～2分计分，评分越高表示症状越严重。

4 统计学方法 使用SPSS 17.0统计学软件进行统计分析，计量数据和计数数据分别以均数±标准差和百分率表示，分别用t检验和χ2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

结 果

1 两组中医证候疗效比较 观察组患者中医证候总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

2 治疗前后中医证候积分比较 两组患者治疗后主症(发热、咽痛)与次症(恶风、鼻塞、流涕、咳嗽、头痛)评分均显著低于同组治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组患者治疗后主症(发热、咽痛)与次症(恶风、鼻塞、流涕、咳嗽、头痛)评分均显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表1 两组中医证候疗效对比[例(%)]

注：与对照组对比，*P<0.05

表2 两组治疗前后中医证候积分对比(分)

注：与同组治疗前对比，△P<0.05；与对照组对比，*P<0.05

3 两组首诊当日退热率及症状体征改善时间比较 两组患者首诊当日退热率比较，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组患者退热时间、咳嗽消失时间及咽痛消失时间均显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

4 两组治疗前后免疫指标比较 两组患者治疗后CD4+、CD8+及CD4+/CD8+水平均显著改善，与治疗前相比，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组患者治疗后CD4+、CD8+及CD4+/CD8+水平改善效果均优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表4。

表3 两组首诊当日退热率及症状体征改善时间对比

注：与对照组对比，*P<0.05

表4 两组治疗前后免疫指标对比

注：与同组治疗前对比，△P<0.05，与对照组对比，*P<0.05

讨 论

痰热清注射液为中药制剂，主要成分为黄芩、山羊角、熊胆粉、金银花与连翘，方中黄芩为君药，有清热燥湿、泻火解毒的效果；山羊角与熊胆粉为臣药，其中山羊角能清热镇惊、散瘀止痛，熊胆粉则可清热、平肝、消肿；金银花为佐药，能清热解毒、消炎退肿、宣肺解表；连翘为使药，可清热解毒、散结消肿，诸药配伍共奏清热解毒、化痰散热之功效[8-10]。利巴韦林为临床常用的广谱强效抗病毒药物，其主要通过干扰病毒复制所需的RNA的代谢抑制病毒繁殖，促进病毒细胞凋亡。但临床研究显示，利巴韦林用药后1/3会被人体吸收而不被排出，且不良反应也较多[11-12]。

本研究结果显示，观察组患者中医证候疗效显著优于对照组，治疗后主症(发热、咽痛)与次症(恶风、鼻塞、流涕、咳嗽、头痛)评分均显著低于对照组，退热时间、咳嗽消失时间及咽痛消失时间均显著低于对照组，可见痰热清注射液在治疗URI风热症上效果显著，且可在短时间内有效改善患者症状体征，应用效果优于利巴韦林。另外，痰热清注射液首诊当日退热率较利巴韦林高16%，但二者首诊当日退热率并未出现统计学差异，分析原因主要与本研究纳入病例数较少，可能存在一定误差有关。在免疫指标变化方面，观察组患者治疗后CD4+、CD8+及CD4+/CD8+水平改善效果优于对照组，可见两药均有明显的抗菌、抗炎作用[13-15]，可有效改善患者免疫功能，但痰热清注射液效果更佳。

总之，痰热清注射液治疗URI风热症疗效显著，可有效改善患者症状体征及免疫指标，缩短退热时间，值得临床推荐。

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