巴彦淖尔市健康人群UF-1000i尿沉渣分析仪参考区间调查

闫利明， 马骏龙

（1. 巴彦淖尔市医院检验科，内蒙古 巴彦淖尔 015000；2. 解放军总医院临床检验科，北京 100853）

尿沉渣是尿液的重要组成部分，对泌尿系统疾病的临床诊断、鉴别诊断、预后判断及群体普查有重要意义[1]。近年来，随着UF-1000i尿沉渣分析仪（以下简称UF-1000i）在内蒙古巴彦淖尔市各级医院的广泛使用，为巴彦淖尔市泌尿系统疾病患者诊疗起了非常积极的作用，但我们现在使用的参考区间是由厂家提供的，使用该参考区间已多年，发现了一些问题。因此，本研究使用UF-1000i对巴彦淖尔市健康人群进行尿液有形成分检测，以确定本地区健康人群UF-1000i参考区间。

1 材料和方法

1.1 研究对象

收集2014年3—6月来巴彦淖尔市医院体检中心进行健康体检的人群的清洁中段尿标本共5 236份，剔除不合格标本，共纳入2 396份健康人群尿液标本。男1 468名，年龄0～85岁，女896例，年龄0～83岁。剔除标准：干化学[（尿隐血、白细胞（white blood cell，WBC）、亚硝酸盐、蛋白、葡萄糖）]阳性标本；肾功能异常者；患有泌尿系统疾病、泌尿系统结石者；UF-1000i检测WBC、红细胞（red blood cell，RBC）明显增高（≥UF-1000i参考区间3倍者）；UF-1000i酵母菌参数阳性的尿液标本；处于月经期的女性[2]。本研究将研究对象分为3个年龄组：儿童组（0～12岁），其中男245名、女163名；中青年组（＞12～59岁），其中男1 069名、女710名；老年组（≥60岁），其中男154名，女55名。

1.2 仪器与试剂

UF-1000i及配套试剂、质控品（日本Sysmex公司）。检测尿液有形成分的项目：WBC、RBC、上皮细胞（epithelial cell，EC）、管型（cast，CAST）、细菌（bacterium，BACT）、电导率（conductivity，COND）、小圆上皮细胞（small round epithelial cell，SRC）和黏液丝。

1.3 检测方法

从标本采集到完成检测每个环节都严格质控。每天开机后先进行低、高2个水平配套质控物的室内质控，质控在控后再进行标本检测，所有标本均在取样后2 h内完成检测。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0软件进行统计分析，数据均呈偏态分布，以中位数（M）[四分位数（P25～P75）]表示。参照美国临床和实验室标准协会方法，以百分位数法建立95%参考区间[3]。

2 结果

2.1 2 396份尿液标本尿有形成分测定结果

WBC、RBC、EC、BACT、COND、黏液丝男女性别间差异有统计学意义（P＜0.05），CAST、SRC男女性别间差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 2 396份健康人群尿液标本尿有形成分的测定结果 [M（P25～P75）]

2.2 男女各年龄组尿液有形成分测定结果

男性尿液有形成分测定结果无明显差异（P＜0.05）。女性各年龄组除儿童组和老年组的BACT明显低于中青年组，儿童组EC和黏液丝明显低于其他2个组外，其他项目3个组间差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2、表3。

表2 男性各年龄组尿液有形成分的测定结果 [M（P25～P75）]

表3 女性各年龄组尿液有形成分的测定结果 [M（P25～P75）]

经UF-1000i检测的尿有形成分结果呈偏态分布，以0%～95%为参考区间做统计学处理，巴彦淖尔市健康人群尿有形成分参考区间见表4。男性及女性各年龄组参考区间见表5、表6。

表4 巴彦淖尔市健康人群尿液有形成分参考区间

表5 男性各年龄组尿液有形成分参考区间

表6 女性各年龄组尿液有形成分参考区间

3 讨论

UF-1000i采用红色半导体激光、DNA/RNA染色技术、流式细胞计数、细菌沉渣双通道检测原理与技术，高效、快速，易于操作，人为误差小，方便疗效和结果比较[4]。由于各地气候环境、种族、年龄等差异，以及标本采集来源的不同使尿液有形成分分析参考区间各地间有差异。近年来，随着医学实验室ISO 15189认可工作的推进，许多医院的尿液分析参考区间都是自己建立的。因此巴彦淖尔市UF-1000i参考区间调查非常有必要，这也将会为以后更广泛的UF-1000i参考区间调查提供必要的依据。

本研究结果表明，除CAST和SRC外，男、女性别间尿液WBC、RBC、EC、BACT检测结果差异明显，与其他地区研究趋势一致[5]。正常人群中，女性尿液中除CAST外，WBC、RBC、EC、BACT均高于男性，与李焱鑫等[2]调查结果基本一致。

本研究中男性除BACT外，不同年龄组WBC、RBC、EC、CAST间差异不大，这与文献报道[5]不一致，但变化趋势一致，这可能与地域、生活习惯、个人卫生习惯、饮食饮水习惯等相关。

本研究中女性各年龄组BACT、EC、黏液丝结果差异有统计学意义（P＜0.01），这可能与女性尤其是适龄婚育女性生殖生理变化更易发生细菌感染有关。标本留取中不能完全保证所有标本均为清洁中段尿，也会给试验结果增加干扰。

由于仪器检测CAST原理所限，加上尿液有型成分复杂，CAST假阳性率最高，WBC也会受到一些结晶及女性白带混入等因素干扰[6]，这就要求各实验室在建立参考区间时注意效率与时间的关系，降低假阴性率时应兼顾镜检效率。

本研究结果作为本实验室对巴彦淖尔市一个较大样本的参考区间调查，由于各种条件所限，得出的参考区间有一定的局限性，只能供本实验室和本地区其他实验室参考[7]。在临床上对于泌尿系统疾病的严重程度判断及诊断，必须根据患者临床体征、症状和不同的医学决定水平去综合考量。

[1] 丛玉隆，马骏龙，张清，等. 中国正常人群尿液有形成分自动化分析结果调查[J]. 中华检验医学杂志，2006，29（10）：899-901.

[2] 李焱鑫，熊志刚，李明勇，等. 成都市健康人群UF-1000i尿沉渣生物参考区间的调查[J]. 实用医院临床杂志，2013，10（6）：158-160.

[3] GARCÍA-PÉREZ M A. On the confidence interval for the binomial parameter[J]. Quality Quantity，2005，39：467-481.

[4] 张静，马希祥，张芳. 比较尿沉渣全自动分析仪与显微镜检测法在尿常规检查中应用的价值[J]. 中国卫生检验杂志，2014，24（19）：2802-2804.

[5] 秦桂娥，靳岩，程艳杰，等. UF-1000i检测大连地区健康成人尿液有形成分正常参考值调查[J]. 医学与哲学，2012，33（22）：28-29.

[6] 闫利明，马骏龙. 3种检测方法判断尿液中白细胞的一致性探讨[J]. 实用检验医师杂志，2016，8（3）：152-154.

[7] 郑翠玲，韩晓红，王力，等. 尿沉渣分析仪检测尿细菌计数生物参考区间的建立[J]. 中国肿瘤临床与康复，2016，23（5）：513-515.