艾迪注射液联合替吉奥与奥沙利铂化疗治疗中晚期胃癌临床疗效

王蕊+贾同福

【摘要】 目的 探讨中晚期胃癌患者采用艾迪注射液联合替吉奥与奥沙利铂化疗（SOX方案）的临床疗效。方法 78例中晚期胃癌患者， 按照随机数字表法分为观察组和对照组， 各39例。对照组给予替吉奥与奥沙利铂化疗， 观察组在对照组治疗基础上加用艾迪注射液， 观察比较两组近期疗效、治疗前后肿瘤标志物水平、卡氏（KPS）评分和不良反应发生情况。结果 观察组治疗总有效率64.10%高于对照组的41.03%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后， 两组KPS评分均显著高于治疗前， 肿瘤标志物水平均显著低于治疗前， 且观察组优于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组周围神经毒性和白细胞减少率低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 对于中晚期胃癌患者， 在替吉奥联合奥沙利铂化疗的基础上辅佐艾迪注射液治疗， 可显著提高临床疗效， 减轻不良反应， 提高患者的生存质量。

【关键词】 胃癌；艾迪注射液；奥沙利铂；替吉奥；中晚期

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.05.003

【Abstract】 Objective To discuss the clinical efficacy of Addie injection combined with tegafur and oxaliplatin chemotherapy （SOX regimen） in the treatment of advanced gastric cancer. Methods A total of 78 patients with advanced gastric cancer were divided by random number table method into observation group and control group， with 39 cases in each group. The control group received tegafur and oxaliplatin chemotherapy， and the observation group also received Addie injection on the basis of the control group. Observation and comparison were made on short-term efficacy， tumor marker level， Karnofsky （KPS） score， and adverse reaction before and after treatment between the two groups. Results The observation group had higher total treatment effective rate as 64.10% than 41.03% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， both groups had obviously higher KPS score than before treatment， and obviously lower tumor marker level than before treatment. The observation group was better than the control group， and their difference was statistically significant （P<0.05）. The observation group had lower peripheral neurotoxicity and leucocyte reduction rate than the control group， and their difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion For advanced gastric cancer patients， adjuvant treatment of Addie injection based on tegafur and oxaliplatin chemotherapy， can significantly improve the clinical efficacy， reduce adverse reaction， improve the quality of life of patients.

【Key words】 Gastric cancer； Addie injection； Oxaliplatin； Tegafur； Advanced

化療为治疗中晚期胃癌的主要手段， SOX方案具有疗效确切和毒副作用相对较少的优点， 因此被广泛应用于临床。但化疗药物对正常组织细胞有一定伤害， 且中晚期胃癌患者身体免疫力低下， 仍然有部分患者不耐受[1-4]。本研究将艾迪注射液联合SOX方案用于中晚期胃癌患者治疗， 获得了满意的治疗效果， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取本院2015年6月～2017年6月收治的78例胃癌患者， 均处于中晚期， 预计生存期>3个月， KPS评分≥60分， 患者及家属均知情同意， 研究获得医院伦理委员会审批。将患者按照随机数字表法分为观察组和对照组， 各39例。观察组中男21例， 女18例；年龄38～70岁， 平均年龄（52.51±5.83）岁；病程6～28个月， 平均病程（8.13±6.62）个月；TNM分期：Ⅳ期4例， ⅢB期17例， ⅢA期18例。对照组中男22例， 女17例；年龄40～73岁， 平均年龄（51.46±7.18）岁；病程6～27个月， 平均病程（7.86±6.38）个月；TNM分期：Ⅳ期6例， ⅢB期16例， ⅢA期17例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。endprint

1. 2 方法 两组患者入院后均给予SOX方案治疗， 替吉奥胶囊80 mg/（m2·d）， 饭后口服， 2次/d；奥沙利铂注射液130 mg/（m2·d）， 静脉滴注3 h；以上治疗第1～14 天， 21 d为1个周期。观察组在对照组治疗基础加以艾迪注射液（贵州益佰制药股份有限公司， 国药准字Z52020236， 规格：10 ml/支）50 ml加入5%葡萄糖溶液500 ml静脉滴注， 1次/d。21 d为1个周期， 连续治疗4个周期。

1. 3 观察指标及判定标准 观察比较两组近期疗效、治疗前后肿瘤标志物水平、KPS评分和不良反应发生情况。疗效判定标准：完全缓解（CR）：肿瘤病灶消失且维持时间>4周；部分缓解（PR）：肿瘤病灶缩小>50%且维持4周；稳定（SD）：肿瘤病灶缩小25%～50%；进展（PD）：肿瘤病灶增大或发现有新病灶。总有效率=（CR+PR）/总例数×100%。KPS评分越高， 表示健康状况越好。

1. 4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对研究数据进行分析处理。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组近期疗效比较 观察组治疗总有效率64.10%高于对照组的41.03%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组治疗前后KPS评分和肿瘤标志物水平比较 治疗后， 两组KPS评分均显著高于治疗前、肿瘤标志物水平均显著低于治疗前， 且观察组优于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 3 两组不良反应发生情况比较 观察组白细胞减少Ⅰ～Ⅱ度和Ⅲ～Ⅳ度分别为13例和3例， 占41.03%， 对照组白细胞减少Ⅰ～Ⅱ度和Ⅲ～Ⅳ度分别为15和10例， 占64.10%；观察组恶心呕吐Ⅰ～Ⅱ度和Ⅲ～Ⅳ度分别为7例和4例， 占28.21%， 对照组恶心呕吐Ⅰ～Ⅱ度和Ⅲ～Ⅳ度分别为9例和5例， 占35.90%；观察组腹泻Ⅰ～Ⅱ度和Ⅲ～Ⅳ度分别为7例和3例， 占25.64%， 對照组腹泻Ⅰ～Ⅱ度和Ⅲ～Ⅳ度分别为8例和3例， 占28.21%；观察组周围神经毒性Ⅰ～Ⅱ度和Ⅲ～Ⅳ度分别为5例和1例， 占15.38%， 对照组周围神经毒性Ⅰ～Ⅱ度和Ⅲ～Ⅳ度分别为8例和6例， 占35.90%。观察组周围神经毒性和白细胞减少率低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

胃癌为消化科常见恶性肿瘤， 由于起病隐匿， 80%以上患者发现时已处于中晚期， 错失手术根除治疗最佳时机[5-8]。化疗是当前治疗中晚期胃癌主要方式， 目的在于缓解患者临床症状， 控制肿瘤病灶生长和延长患者生存时间， 提高患者生活质量[9]。SOX方案为治疗中晚期胃癌的有效方法， 可延长患者生存时间， 但其对患者生活质量也有一定的负面影响， 会增加患者消化系统和血液系统等不良反应。

艾迪注射液为一种中药制剂， 主要由黄芪、人参、刺五加和斑蝥等中药组成， 其中黄芪、刺五加、人参提取物均有活血化瘀， 改善血液循环和脏器功能的效果， 可间接降低药物不良反应， 斑蝥可有效促进肿瘤细胞凋亡， 促进肿瘤病灶减小[10]。本研究中， 观察组治疗总有效率64.10%高于对照组的41.03%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后， 两组KPS评分均显著高于治疗前， 肿瘤标志物水平均显著低于治疗前， 且观察组优于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组周围神经毒性和白细胞减少率低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）， 这与既往研究[5]结果一致。

综上所述， 在替吉奥与奥沙利铂治疗基础上， 联合艾迪注射液治疗中晚期胃癌， 可显著提高临床疗效和患者生活质量， 降低化疗毒副反应， 有临床推广价值。

参考文献

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[收稿日期：2017-11-24]endprint