脂康颗粒治疗非酒精性脂肪肝的临床研究

赵秀敏++++++李风学++++++谷婧

[摘要] 目的 觀察脂康颗粒治疗非酒精性脂肪肝的临床效果。 方法 将2014年10月～2015年10月河北医科大学第二医院中西医结合内科收治的80例非酒精性脂肪肝患者随机分为治疗组（42例）和对照组（38例）。对照组给予口服阿托伐他汀，治疗组给予口服阿托伐他汀和脂康颗粒，两组疗程均为12周。 结果 治疗组和对照组的治疗总有效率分别为92.86%和55.26%，差异有统计学意义（P < 0.05）。两组治疗后三酰甘油、总胆固醇、谷草转氨酶、谷丙转氨酶水平均明显低于治疗前（P < 0.05），且治疗组治疗后三酰甘油、总胆固醇、谷草转氨酶、谷丙转氨酶水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。两组治疗后胰岛素抵抗指数、空腹血糖均明显低于治疗前（P < 0.05），且治疗组治疗后胰岛素抵抗指数、空腹血糖明显低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。两组治疗后眼花耳鸣、头胀、胸闷等自觉不适症状均较治疗前明显改善（P < 0.05），且治疗组治疗后改善情况显著优于对照组（P < 0.05）。 结论 脂康颗粒治疗非酒精性脂肪肝效果显著，值得临床推广应用。

[关键词] 非酒精性脂肪肝；脂康颗粒；临床效果

[中图分类号] R575.5 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2017）06（c）-0142-03

[Abstract] Objective To observe the clinical curative effect of Zhikang Granules in the treatment of nonalcoholic fatty liver disease. Methods Eighty patients with nonalcoholic fatty liver disease admitted to Department of Integrated Chinese and Western Medicines， the Second Hospital of Hebei Medical University from October 2014 to October 2015 were randomly divided into the treatment group （42 cases） and the control group （38 cases）. The control group was treated with Atorvastatin orally， while the treatment group was treated with Atorvastatin and Zhikang Granules orally. The course of the two groups was 12 weeks. Results The total effective rate of treatment group and control group was 92.86%， 55.26% respectively， the difference was statistically significant （P < 0.05）. After treatment， the levels of triacylglycerol， total cholesterol， glutamic oxalacetic transaminase， glutamic-pyruvic transaminase in the two groups were all lower than those before treatment （P < 0.05）， and the levels of triacylglycerol， total cholesterol， glutamic oxalacetic transaminase， glutamic-pyruvic transaminase in the treatment group after treatment were lower than those of control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. After treatment， the levels of insulin resistance index， fasting blood-glucose in the two groups were all lower than those before treatment （P < 0.05）， and the levels of insulin resistance index， fasting blood-glucose in the treatment group after treatment were lower than those of control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. After treatment， the subjective uncomfortable symptoms of giddiness and tinnitus， fullness in the head， chest distress in the two groups were significantly improved compared with those before treatment （P < 0.05）， and the improvement of treatment group was significantly better than that of control group （P < 0.05）. Conclusion The curative effect of Zhikang Granules in the treatment of nonalcoholic fatty liver disease is distinct， which is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Non-alcoholic fatty liver disease； Zhikang Granules； Clinical effect

非酒精性脂肪肝是一种发病率非常高的疾病，主要分为三类，分别是非酒精性肝硬化和隐源性肝硬化、单纯性脂肪肝以及非酒精性脂肪性肝炎[1-2]。非酒精性脂肪肝已成为慢性肝病的重要发生因素，其中非酒精性脂肪性肝炎患者在10年后预计将有25%的患病人群发展成为肝硬化，形势非常严峻。目前西医主要药物包括胰岛素增敏剂、抗氧化剂、降血脂药、减肥药、微生态制剂、保肝药等，但缺乏特效药物[3-5]，本研究探讨了脂康颗粒治疗非酒精性脂肪肝的临床效果，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2014年10月～2015年10月河北医科大学第二医院中西医结合内科收治的80例患有非酒精性脂肪肝的患者，将其随机分为治疗组和对照组。治疗组42例，男27例，女15例，年龄46～68岁，平均（53.3±7.6）岁。对照组38例，男27例，女11例，年龄43～70岁，平均（55.8±7.7）岁。两组患者临床资料比较差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。所有患者均符合非酒精性脂肪肝的诊断标准[6]。经B超和CT检查显示：肝脏检测出现脂肪样变化，无肝硬化发生。血脂检测中三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇和总胆固醇（TC）三项检测结果均出现上升现象。排除药物性肝损伤、病毒性肝炎、Wilson病、饮酒史或由其他疾病引发的脂肪肝。所有患者知情并同意参与本研究，且本研究经医院伦理委员会批准。

1.2 方法

对照组患者给予口服阿托伐他汀钙片（辉瑞制药有限公司，批号L02458）20 mg/次，1次/d。治疗组在对照组的基础上给予脂康颗粒[天大药业（珠海）有限公司，批号：14012507]8.0 g/次，2次/d。治疗时间均为12周。

1.3 观察指标

观察记录两组患者的临床疗效。治疗效果分类依据如下，①显效：症状消失，肝内B超血管清晰，回声明显减弱，肝后部衰减现象明显减轻，无脂肪肝，CT诊断结果显示肝脏密度指标恢复正常水平，TG和肝功能指标经检测恢复正常水平。②有效：症状好转，CT诊断结果显示肝脏密度指标有所增加，B超显示症状好转，TG和肝功能指标经检测部分恢复正常水平。③无效：检测结果未达到以上判定依据[7]。显效和有效之和为总有效。观察记录两组患者治疗前后肝功能检测指标以及血脂指标检测结果，主要包括TG、TC、谷草转氨酶（GOT）、谷丙转氨酶（GPT）。观察记录两组患者治疗前后胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、空腹血糖（FBG）以及各种自觉不适症状改善情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS 18.0软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间数据采用t检验，计数资料用百分比（%）表示，行χ2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗组和对照组的治疗总有效率分别为92.86%和55.26%，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

2.2 两组治疗前后肝功能指标以及血脂指标比较

两组患者治疗后TG、TC、GOT、GPT水平均明显低于治疗前（P < 0.05），且治疗组治疗后TG、TC、GOT、GPT水平明显低于对照组，差异有統计学意义（P < 0.05）。见表2。

2.3 两组治疗前后HOMA-IR、FBG水平比较

两组治疗后HOMA-IR、FBG均明显低于治疗前（P < 0.05），且治疗组治疗后HOMA-IR、FBG明显低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表3。

2.4 两组治疗前后自觉不适症状比较

两组治疗后眼花耳鸣、头胀、胸闷等自觉不适症状所占比例均较治疗前明显降低（P < 0.05），且治疗组治疗后自觉不适症状所占比例显著低于对照组，差异均有统计学意义（P < 0.05）。见表4。

3 讨论

非酒精性脂肪肝是一种临床上以肝脏细胞内过度脂肪沉积为特征的综合性疾病，其与酒精以及其他被明确论证的损害肝脏因素无关，与遗传易感性以及胰岛素抵抗因素密切相关，具有强烈的代谢应激性，是一种获得性肝脏损伤性疾病[8-11]。非酒精性脂肪肝患者的预期寿命和自身生活治疗受到严重影响，主要因素包括肝硬化、动脉硬化引起的心脑血管疾病、代谢相关性恶性肿瘤等[12-15]。

肝脂肪浸润多由高脂血症所引起，其中最常见的为高甘油三酯血症，肝脂肪浸润进一步发展为脂肪肝，损害患者肝功能，最终发展为非酒精性脂肪性肝炎[16-18]。脂康颗粒临床上大多用于治疗因为肝肾阴虚挟瘀所引起的高脂血症，属于一种纯天然的中药类制剂，在保护肝脏方面作用积极。决明子能够明显增加肝线粒体和血清中超氧化物歧化酶等物质的活性，保护D-氨基半乳糖对大鼠肝脏的损伤[19]。生山楂具有保肝降酶和调节血脂的功效，因其能降低肝组织TC水平，清除肝组织内过量的TG，避免脂肪酸对肝细胞产生毒性[20]。决明子中具有降脂作用的成分为蒽醌糖苷，具有导泻功效，能够促进胆固醇的排泄，降低肠道的吸收，通过反馈作用促进低密度脂蛋白的代谢，进而使患者的血清胆固醇水平下降。脂康颗粒能够使肝脏细胞膜LDL-R基因表达被激活.提高LDL-R的活性，最终使血清低密度脂蛋白胆固醇和TC含量下降，保护患者肝功能[21]。

本研究将80例非酒精性脂肪肝患者纳入研究课题，治疗组患者总有效率显著高于对照组（P < 0.05）；治疗组患者治疗后TG、TC、GOT、GPT指标降低情况显著优于对照组（P < 0.05）；治疗组患者治疗后HOMA-IR、FBG指标降低情况显著优于对照组（P < 0.05）；治疗组患者治疗后眼花耳鸣、头胀、胸闷等自觉不适症状改善情况显著优于对照组（P < 0.05）。

综上所述，中西医结合治疗非酒精性脂肪肝在有效改善患者体征缓解症状、降低血糖和血脂的同时，还能改善胰岛素抵抗，在预防心脑血管疾病、肝癌和肝硬化方面有积极的作用，值得临床应用和推广。

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