甲泼尼龙联合注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗急性脊髓损伤的疗效及安全性

唐启福，张雪峰

(荆州市第二人民医院药剂科，湖北 荆州　434000)



甲泼尼龙联合注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗急性脊髓损伤的疗效及安全性

唐启福*，张雪峰

(荆州市第二人民医院药剂科，湖北 荆州434000)

目的：探讨甲泼尼龙联合注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗急性脊髓损伤的临床疗效及安全性。方法：选取荆州市第二人民医院2015年1—12月收治的88例急性脊髓损伤患者作为研究对象，按随机数字表法分成观察组和对照组各44例，对照组患者给予甲泼尼龙治疗，观察组在对照组治疗的基础上联合注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗，比较2组的疗效和不良反应发生情况。结果：治疗后，2组患者运动功能和感觉功能均较治疗前明显改善，且观察组改善情况明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者不良反应发生率为9.1%(4/44)，对照组为11.4%(5/44)，2组的差异无统计学意义(P>0.05)。结论：甲泼尼龙联合注射用注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗急性脊髓损伤的效果较好，安全性较高。

甲泼尼龙； 注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠； 急性脊髓损伤； 临床疗效； 安全性

脊髓损伤是临床上常见的疾病，主要致病因素为车祸、高处坠落、暴力等。随着交通事故的增多，该病的发病率也随之增多，青壮年为多发人群[1-2]。脊髓损伤的致残率和致死率非常高，目前还没有治疗神经的特效药[3-5]，临床明确诊断后，多以复苏血流动力学、进行积极的康复训练、促进神经元恢复为主。甲泼尼龙属于肾上腺激素，具有抗炎、抗氧化作用。注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠能提供神经营养，具有保护神经的效果[6-7]。本研究探讨甲泼尼龙联合注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗急性脊髓损伤的疗效，现报告如下。

1　资料与方法

1.1资料来源

选取荆州市第二人民医院2015年1—12月进行治疗的88例急性脊髓损伤患者作为研究对象。入选标准：在损伤后8 h内， 血压恢复至正常水平；急性脊髓损伤导致的运动缺失，且一侧下肢肌肉急性脊髓损伤评分之和<15分；损伤后接受常规的脊髓治疗。排除标准：严重心脑血管疾病者；严重自身免疫系统疾病者；严重心、肝、肾等器脏功能障碍者。按随机数字表法将患者分成观察组和对照组，每组各44例。观察组患者中，男性29例，女性15例；年龄24～48岁，平均(34.1±5.2)岁；致病原因：车祸25例，高处坠落10例，暴力5例，其他原因4例；美国脊髓损伤学会神经功能分级：A级11例，B级16例，C级17例。对照组患者中，男性30例，女性14例；年龄25～49岁，平均(34.8±5.5)岁；致病原因：车祸24例，高处坠落9例，暴力6例，其他原因5例；美国脊髓损伤学会神经功能分级：A级12例，B级16例，C级16例。2组患者一般资料均衡性较高，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及家属均签署了知情同意书。

1.2方法

在脊髓损伤的8 h内，对照组患者给予甲泼尼龙注射液(天津金耀药业有限公司，批准文号：国药准字H20103047)静脉滴注，30 mg/(kg·h)，持续15 min，之后改为5.4 mg/(kg·h)持续静脉滴注23 h；经过冲击治疗后，改为甲泼尼龙40 mg+5%葡萄糖注射液250 ml静脉滴注，1日4次，3 d后改为1日2次，持续3 d。观察组患者在对照组治疗的基础上联合注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(黑龙江哈尔滨医大药业有限公司，批准文号：国药准字H20080502)100 mg+5%葡萄糖注射液250 ml静脉滴注，1日1次，治疗10 d。

1.3观察指标与疗效评定标准

根据脊髓损伤神经评分对患者的运动功能和感觉功能进行评分，感觉功能评分按照T1—S6神经根分区的28个皮区为关键点，检查患者的轻触觉和针刺觉，按照0为缺失、1为障碍、2为正常的标准；运动功能评价采取临床常用的5分法对身体两侧的肌力进行评价，分值越高，说明恢复良好。详细记录2组患者的不良反应发生情况，并进行比较。

1.4统计学方法

2　结果

2.12组患者治疗前后神经功能改善情况比较

治疗前，2组患者的运动功能和感觉功能的差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组患者运动功能和感觉功能均较治疗前明显改善，差异有统计学意义(P<0.05)；且观察组改善情况明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1　2组患者治疗前后神经功能改善情况比较±s)Tab 1　Comparison ofneurological function between two groups before and after ±s)

2.22组患者不良反应发生情况比较

观察组患者的不良反应发生率为9.1%，对照组为11.4%，2组的差异无统计学意义(χ2=0.124，P=0.725)，见表2。

表2　2组患者不良反应发生情况比较[例(%)]Tab 2　Comparison of incidence of adverse drug reactions between two groups [cases(%)]

3　讨论

急性脊髓损伤多发于青壮年人群，致残率和致死率非常高，严重威胁患者生命安全[8-9]，临床上常采用甲泼尼龙进行治疗。甲泼尼龙为临床治疗急性脊髓损伤的首选药物，作用为刺激神经兴奋和传导，增强脊髓突触和多突触反射的传递[10-11]；抑制组织在损伤时内儿茶酚按的代谢；能调节脊髓的血流量，能扩张小血管；抑制甲肾上腺素和5-羟色胺收缩血管；避免Ca2+发生转移，对细胞离子起到稳定作用[12-13]。注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠是神经营养因子，可促进神经发育，在中枢系统含量较高，对细胞膜有保护作用，可谓加强神经轴突的再生功能；具有改善神经传导、促进突触再生以及恢复相关的神经酶活性，对神经细胞损伤有显著的治疗效果[14-15]。本研究中，观察组患者应用甲泼尼龙联合注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗，患者神经功能改善情况明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，说明了两药联合应用能加快肌肉恢复时间，促进运动功能和感觉功能恢复。观察组患者不良反应发生率为9.1%(4/44)，对照组为11.4%(5/44)，2组的差异无统计学意义(P>0.05)，说明联合应用注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠并不会增加不良反应。

综上所述，对急性脊髓损伤的患者采取甲泼尼龙联合注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗，效果显著，不良反应发生率低。

[1]刘开祥，俸军林，李浩，等.大剂量甲泼尼龙治疗重症肌无力的临床疗效及对血清补体的影响[J].中国医院用药评价与分析，2008，8(4):293-294.

[2]王凯丰，刘海鹰，王波，等.甲泼尼龙琥珀酸钠鞘内注射治疗急性脊髓损伤的实验研究[J].中华外科杂志，2013，51(5):426-431.

[3]吴炳华，邓高荣，徐聪，等.大剂量甲泼尼龙冲击对治疗急性脊髓损伤的影响[J].广东医学，2011，32(20):2699-2700.

[4]薛杨，刘振利，高岩，等.甲泼尼龙琥珀酸钠鞘内注射对大鼠急性脊髓损伤后生长相关蛋白-43表达的影响[J].中国临床药理学杂志，2015，21(18):1866-1868，1872.

[5]伍凤，陈洁，曾云，等.甲泼尼龙联合注射用鼠神经生长因子治疗急性脊髓损伤的临床应用及护理[J].实用临床医药杂志，2013，17(20):11-14.

[6]陈伟,马慧芳.甲泼尼龙两种用药方案治疗急性脊髓损伤的疗效比较[J].中国药业，2015，14(17):81-82.

[7]王道新，李翔.急性脊髓损伤中继发性损伤的治疗进展[J].临床骨科杂志，1999，2(3):235-237.

[8]周宏艳，赵洪波，杨军，等.褪黑素对大鼠急性脊髓损伤的保护作用[J].中国康复医学杂志，2007，22(9):799-801，插1.

[9]张志耘，张文萍.我国对神经节苷脂中GM1研究的新进展[J].天津药学，2003，15(6):45-49.

[10]杨礼庆，王欢，王海义，等.GM-1治疗急性脊髓损伤[J].中国脊柱脊髓杂志，1999，9(2):104-105.

[11]娄朝晖，娄朝晅，徐元东，等.GM-1治疗脊髓损伤的实验研究[J].中国康复，2000，15(2):68-70.

[12]马延超，夏亚一，陈永刚，等.神经节苷脂对大鼠脊髓损伤后神经元的保护作用[J].中华创伤杂志，2011，27(8):756-761.

[13]赵鹏飞.甲泼尼龙联合单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗急性脊髓损伤的临床研究[J].中国临床药理学杂志，2015，31(9):699-701.

[14]李俊杰，梁舒涵，饶耀剑.鼠神经生长因子联合甲泼尼龙琥珀酸钠治疗早期急性脊髓损伤临床疗效观察[J].亚太传统医药，2016，12(2):138-140.

[15]邓桂，杜远立，李宁，等.围术期应用甲泼尼龙对兔急性脊髓损伤后神经元特异性烯醇化酶表达的影响及意义[J].医学综述，2012，18(22):3860-3862.

Efficacy and Safety of Methylprednisolone Combined with Monosialotetrahexosylganglioside Sodium for Injection in Treatment of Acute Spinal Cord Injury

TANG Qifu，ZHANG Xuefeng

(Dept.of Pharmacy, Jingzhou the Second People’s Hospital, Hubei Jingzhou, 434000, China)

OBJECTIVE：To probe into the clinical efficacy and safety of methylprednisolone(MP) combined with monosialotetrahexosylganglioside sodium for injection(GM-1) in treatment of acute spinal cord injury (ASCI). METHODS: 88 patients with ASCI admitted into Jingzhou the Second People’s Hospital from Jan. to Dec. 2015 were selected to be divided into observation group and control group via the random number table, with 44 cases in each. The control group were treated with MP, while the observation group additionally received GM-1 based on the control group. The efficacy and adverse drug reactions were compared between two groups. RESULTS: After treatment, the improvement of motor function and sensory function in two groups had been significantly improved, and observation group was better than control group, with statistically significant difference(P<0.05). The incidence of adverse drug reactions in observation group was 9.1%(4/44), and control group was 11.4%(5/44), the difference was not statistically significant(P>0.05). CONCLUSIONS: The efficacy of MP combined with GM-1 in treatment of ASCI was significant with high safety.KEYWORDSMethylprednisolone; Monosialotetrahexosylganglioside sodium for injection; Acute spinal cord injury; Clinical efficacy; Safety

R971

A

1672-2124(2016)09-1196-03

10.14009/j.issn.1672-2124.2016.09.017

2016-06-13)

*主任药师。研究方向：药学。E-mail：xinrushan105103@126.com