单唾液酸四己糖神经节苷脂钠疑致过敏性休克1例

陈 芬，李秀池，徐克明（重庆市开州区人民医院药剂科，重庆 405400）

1 临床资料

患者，女性，63岁，因“右眼间断胀痛1年伴视物模糊加重20 d”于2016年10月17日入院。患者既往左眼无光感1年余，否认药物、食物过敏史。个人史和家族史无特殊。入院查体：T 36.1 ℃，P 59次.min-1，R 20 次.min-1，BP 142/73 mm Hg（1 mm Hg = 0.133 kPa），双肺呼吸音正常，无干湿啰音，各瓣膜听诊区无杂音，双下肢无水肿。入院后于10月17日给予静滴20%甘露醇注射液250 mL降低眼压（术前准备），0.9%氯化钠注射液250 mL+单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液40 mg营养神经，口服胞磷胆碱钠片、卵磷脂络合碘胶囊、复方血栓通胶囊，应用盐酸卡替洛尔滴眼液、布林佐胺滴眼液等治疗。于10月18日10：05静滴0.9%氯化钠注射液250 mL +单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液40 mg（赛捷康，西南药业股份有限公司，规格2 mL：20 mg，批号：150902），患者于10：07诉嘴唇麻木、口唇发绀、胸腹部疼痛、尿急、气促。立即停用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液、建立通道、安装心电图监护、吸痰、吸氧，但心律和血压已无法测出；10：08给予肌注肾上腺素注射液1 mg、静推10 mg地塞米松磷酸钠注射液，并请重症监护室、耳鼻喉科、麻醉科、急诊科、心内科等多科急会诊抢救，予以气道插管、辅助呼吸、胸外心脏按压；10：10 ～ 10：20多次静推2 mg肾上腺素注射液，并给予多巴胺注射液、碳酸氢钠注射液进行抢救，期间一直行胸外心脏按压、气囊加压等措施，经1小时40分钟积极抢救，患者仍未恢复生命体征，于11：45医生宣布患者临床死亡。

2 讨论

神经节苷脂是人类细胞膜中含有的一类酸性鞘糖脂，单唾液酸四己糖神经节苷脂是其中一种最重要的神经节苷脂，对人体的神经具有重要的保护作用。单唾液酸四己糖神经节苷脂注射液是自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质，能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能恢复，对损伤后继发性神经退化有保护作用[1]。

本例患者在第1天静滴单唾液酸四己糖神经节苷脂注射液后未出现任何过敏反应，在第2天再次静滴该药2 min后出现嘴唇麻木、口唇发绀、胸腹部疼痛、尿急、气促等反应，且该患者在第2天未行其他药物的治疗，经吸氧、抗过敏及抢救后，仍未恢复生命体征。有研究[2-3]报道静滴单唾液酸四己糖神经节苷脂注射液可导致过敏性休克。虽然该例患者诉既往无食物药物过敏史，但不能排除患者既往未接触到或未注意到过敏原。根据国家药品不良反应监测中心制定的关联性评价标准，判定此例过敏性休克可能是单唾液酸四己糖神经节苷脂注射液所致。

药物过敏性休克是指由于患者对某些药物过敏，接触或使用这些药物后，引起的过敏性休克。单唾液酸四己糖神经节苷脂注射液导致过敏的成份有可能是单唾液酸四己糖神经节苷脂，也有可能是注射液中的杂质，如杂蛋白、GM2、GD3[4]和其它代谢产物。这些物质进入人体后能刺激免疫系统产生相应的抗体，抗体的产量又因体质不同而有较大差异。这些特异性抗体有较强的亲细胞特质，能与皮肤、支气管、血管壁等的“靶细胞”结合。此后当同一药物再次与已致敏的机体接触时，就能激发广泛的Ⅰ型变态反应。

单唾液酸四己糖神经节苷脂是一种神经营养药物，在临床广泛应用[5]，该药品说明书也提示少数患者用后出现皮疹、寒战、心悸等反应。该药物是提取物质，成份复杂，不能排除可能会出现不能预知的严重不良反应。目前全国已报道[6-8]过多例过敏性休克案例，CFDA也在下发的公告文件中（2016年第172号）要求各厂家在2016年12月31日前对单唾液酸四己糖神经节苷脂的说明书进行修改备案，其中修改后的不良反应栏中增添了过敏性休克。因此，建议临床医务人员应仔细阅读单唾液酸四己糖神经节苷脂的说明书，严格掌握用药适应证、用法用量合理用药，注意观察患者用药后的反应，出现不良反应应立即停药，避免产生严重后果。

[1] 陆成芳.单唾液酸四己糖神经节苷脂罕见的不良反应[J].今日健康，2015，14（1）：341.

[2] 曲彩红，秦峰，宋美华.单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液致过敏性休克[J].药物不良反应杂志，2012，14（3）：179-181.

[3] 徐慧娜，武改，黄萍.单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应报告分析[J].中国医院用药评价与分析，2016，16（1）：212-213.

[4] 罗宏，邹意琼.单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的制备工艺[J].科技视界，2013，（2）：184-185.

[5] 段崇英.单唾液酸四己糖神经节苷脂的临床应用[J].药学研究，2013，32（3）：177-178.

[6] 张娴，徐志红.一例依达拉奉、单唾液酸四己糖神经节苷脂致过敏性休克的病例分析[J].北方药学，2016，13（12）：178.

[7] 赵世丹，刘欣欣，冯亚楠.单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液致过敏性休克1例[J].临床合理用药，2016，9（10A）：95.

[8] 汤学超，杨曙光.单唾液酸四己糖神经节苷脂致过敏性休克一例[J].药学服务与研究，2013，13（5）：363.