肾康注射液对糖尿病肾病合并微量蛋白尿患者胱抑素水平的影响

江柳月，高明喜，吴　纯（上海市第一人民医院宝山分院，上海　200940）



肾康注射液对糖尿病肾病合并微量蛋白尿患者胱抑素水平的影响

江柳月，高明喜，吴纯
（上海市第一人民医院宝山分院，上海200940）

摘要：目的观察肾康注射液治疗糖尿病肾病伴微量蛋白尿的临床疗效，并观察其对患者血清胱抑素水平的影响。方法回顾性分析2013年1月至2015年8月80例糖尿病肾病伴微量蛋白尿患者临床资料，对照组采用常规治疗，如控制饮食、血糖等，观察组在对照组治疗基础上加用肾康注射液治疗，各40例。检测两组患者治疗前后血糖、总胆固醇、三酰甘油、24 h尿蛋白定量、血纤维蛋白原、α微球蛋白及血清胱抑素C变化，并统计两组临床疗效。结果治疗后，两组患者餐后2 h血糖、空腹血糖、总胆固醇、三酰甘油、24 h尿蛋白定量、尿蛋白排泄率、血纤维蛋白原、α微球蛋白及血清胱抑素C水平均较治疗前显著下降，但观察组下降程度较对照组显著（P＜0.05）；观察组治疗临床总有效率为92.50%，明显高于对照组的67.50%（P＜0.05）。结论应用肾康注射液辅助治疗糖尿病肾病伴微量蛋白尿患者，可显著改善其临床指标，从而有利于患者康复。

关键词：肾康注射液；糖尿病肾病；微量蛋白尿；胱抑素

糖尿病肾病是糖尿病常见的慢性并发症，同时也是致患者肾功能衰竭的主要原因。早期糖尿病肾病的重要标志为微量蛋白尿，如患者病情继续发展则会出现持续性蛋白尿，且病理改变不可逆转，最终致终末期肾病。由于糖尿病肾病患者机体存在较复杂的代谢紊乱情况，一旦发展为终末阶段，则会使临床治疗十分困难，甚至威胁患者生命。因此，早期实施必要的干预可有效缓解糖尿病肾病发展，并可改善患者预后。胱抑素C（cystatin C，Cys C）为近年来新近发展起来的肾功能早期损害评价标记物［1］。Cys C是一个准确、灵敏而可靠的反映肾小球滤过功能的重要指标，有助于临床早期诊断糖尿病肾病［2］。笔者回顾性分析了肾康注射液治疗糖尿病肾病伴微量蛋白尿患者，通过观察其对患者Cys C等指标的改善效果来判断其疗效，观察其临床价值，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

回顾性分析我院2013年1月至2015年8月收治的80例糖尿病肾病伴微量蛋白尿患者临床病历资料，对照组采用常规治疗，如控制饮食、血糖等；观察组在此基础上加用肾康注射液治疗，各40例。均符合世界卫生组织糖尿病诊断标准［3］：任意时间血浆葡萄糖水平≥11.1 mmol/L；空腹血糖水平≥7.0 mmol/L；口服葡萄糖耐量试验2 h血糖水平≥11.1 mmol/L。符合Mogensen诊断标准，尿微量白蛋白排泄率为20～200 μg/min，且属早期糖尿病肾病。排除原发性肾脏疾病、心脑血管及肝功能障碍、恶性肿瘤、妊娠或哺乳期妇女、过敏体质、其他疾病所致肾病、精神疾病等。对照组患者中，男26例，女14例；年龄51～77岁，平均（64.3±6.7）岁；病程2.1～12.3年，平均（6.2±2.1）年。观察组患者中，男29例，女11例；年龄50～75岁，平均（64.1±6.5）岁；病程1.9～12.1年，平均为（6.1±1.9）年。两组患者病程、年龄及性别一般资料比较，差异无统计学意义（P >0.05），具有可比性。

1.2方法

对照组给予积极控制血糖和血压，及时纠正患者贫血等症状，加强饮食控制，给予优质蛋白，皮下注射胰岛素等。两组患者均禁用血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂等肾毒性药物。观察组在对照组治疗基础上加用肾康注射液（西安世纪盛康药业有限公司，国药准字Z20040110，规格为每支20 mL），每次80 mL，静脉滴注，1次/天，治疗2周。

1.3观察指标与疗效判定标准

检测两组患者治疗前后血糖［餐后2h血糖（2h PG）、空腹血糖（FBG）］、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、24 h尿蛋白定量（24 h UP）、尿蛋白排泄率（UAER）、血纤维蛋白原（Fg）、α微球蛋白（α-MG）及Cys C水平变化。清晨空腹采集患者静脉血液标本5 mL，然后离心处理（转速3 000 r/min，离心10 min），采用日立7180型全自动生化分析仪检测Cys C水平及其他各项指标（Cys C检测试剂盒由广东虹业抗体有限公司提供）［4］。

根据患者尿白蛋白排泄率来判断患者临床疗效，显效：尿白蛋白排泄率＜20.0%；有效：尿白蛋白排泄率较治疗前下降>50.0%；无效：尿白蛋白排泄率较治疗前下降＜50%或升高。总有效=显效+有效。

1.4统计学处理

2　结果

2.1实验室观察指标

治疗前，两组患者各项指标比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者餐后2 h血糖、空腹血糖、TC，TG，24 h UP，UAER，Fg，α-MG及Cys C水平均较治疗前显著下降，且观察组下降程度较对照组显著（P＜0.05）。详见表1。

表1　两组患者各项实验室指标变化情况比较（±s，n=40）

表1　两组患者各项实验室指标变化情况比较（±s，n=40）

注：与本组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05。

2 h PG（mmol/L）FBG（mmol/L）TC（mmol/L）TG（mmol/L）24 h UP（g）Fg（g/L）α-MG（g/L）UAER（mg/24 h）Cys C（mg/L）治疗前14.25±3.19 9.67±0.82 5.22±0.91 2.87±1.19 0.26±0.08 5.46±0.76 0.028 1±0.0011 164.25±23.87 1.82±0.71治疗后10.29±2.63①7.54±0.79①4.26±0.75①2.15±0.98①0.19±0.07①4.11±0.89①0.014 2±0.001 2①121.33±20.11①1.45±0.32①治疗前14.27±3.21 9.71±0.76 5.19±0.95 2.89±2.20 0.27±0.09 5.51±0.75 0.028 2±0.001 2 165.01±23.68 1.79±0.69治疗后9.17±2.08①②5.39±0.67①②3.07±0.85①②1.38±0.71①②0.11±0.04①②3.07±0.62①②0.007 1±0.000 4①94.71±16.57①②1.12±0.26①②指标　对照组　观察组

2.2临床疗效

观察组临床总有效率为92.50%，明显高于对照组的67.50%（P＜0.05）。详见表2。

表2　两组患者临床疗效比较［例（%），n=40］

2.3不良反应

此次研究期间，两组患者均未发生头痛、腹泻及过敏等不良反应。

3　讨论

早期诊断及干预可延缓糖尿病肾病进展，从而有利于提高患者生活质量，降低死亡率。糖尿病肾病发病原因及机制尚未完全清楚，但一般认为与生化代谢紊乱及肾小球高滤过等有关。早期糖尿病肾病又称持续微量白蛋白尿期，因患者临床症状不明显而不易发现，当患者出现蛋白尿及水肿等症状时，即使立即采取相关措施，如控制血糖、血脂、血压等均不能阻止其进展至终末期肾衰竭。因此，早期积极干预可有效改善其微循环及肾功能，抑制血小板激活及活化，从而延缓其肾小球硬化过程［5］。

中医认为，糖尿病肾病属“水肿”“消渴”等范畴，本虚标实，本虚为脾肾亏虚，而标实为瘀血、湿浊等，然标邪相互交积则致瘀浊内阻［6］。该病病理特征为因虚致瘀，然气虚血瘀则贯穿该病始终［7］。现代医学研究显示［8］，糖尿病患者大多存在血液流变学异常及微循环障碍。

本研究中所采用的肾康注射液由大黄和黄芪及红花、丹参组方，其中丹参和红花可活血化瘀，大黄可清热解毒及通腑泄浊，黄芪可健脾补气，诸药合用可通腑利湿、益气活血等。现代药理学研究提示［9］，大黄可改善糖尿病肾病患者糖脂代谢紊乱，并减轻肾脂质过氧化损伤，影响肾内血流动力学，降低肾小球高滤过状态。黄芪可改善微循环及扩血管、降低血糖及血液黏度，同时还可增加肾血流量等，对肾脏具有一定保护作用，并可减少早期糖尿病肾病患者尿微量清蛋白排泄。红花黄色素为红花中所含两种色素之一，具有清除氧自由基、扩血管等作用，并可降低血管阻力，改善微循环，显著改善患者血液流变学。本研究结果显示，治疗前两组患者各项指标比较，无显著性差异（P >0.05）；治疗后，两组患者各指标均较治疗前显著下降，且观察组下降程度较对照组显著（P＜0.05）；观察组临床总有效率为92.50%，明显高于对照组的67.50%（P＜0.05）。

丹参含有丹参酮和丹参素及维生素E等，其可提高机体耐缺氧能力，促进纤维蛋白溶解，抑制血小板聚集和血栓形成，改善患者肾脏血液循环，从而增加肾血流量，保护肾功能，减少蛋白尿。本试验结果显示，患者血纤维蛋白原水平显著下降，由此说明肾康注射液可显著改善患者高凝状态。CysC受性别和年龄、饮食等因素影响较小，人体肾脏为其清除的唯一器官［10］，本研究结果显示，患者治疗后CysC水平明显下降，说明采用肾康注射液可加速CysC排泄，保护肾功能。

综上所述，应用肾康注射液综合治疗糖尿病肾病伴微量蛋白尿疗效显著，但此次研究检测及样本数量少、研究时间短，研究结果并不全面，为得出更为准确的数据，尚需扩大研究样本深入研究。

参考文献：

［1］张研，王清，姜晓丹，等.肾康注射液治疗老年糖尿病肾病患者50例［J］.中国老年学杂志，2013，33（10）：2 353-2 355.

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［9］刘孝琴，李雅楠，郭长秀，等.黄葵胶囊联合肾康注射液对早期糖尿病肾病Hcy的影响［J］.中国中西医结合肾病杂志，2013，14（2）：167-168.

［10］刘星星，孟晓，魏娜，等.黄芪对早期糖尿病肾病患者内皮素及降钙素基因相关肽的影响［J］.中国老年学杂志，2015，35（8）：2 059-2 061.

Influence of Shenkang Injection on Cystatin Levels of Patients with Diabetic Nephropathy Complicated with Microalbuminuria

Jiang Liuyue Gao Mingxi Wu Chun
（Baoshan Branch of Shanghai First People′s Hospital，Shanghai，China 200940）

Abstract：Objective To observe the efficacy of Shenkang Injection in treating diabetic nephropathy patients complicated with microalbuminuria，and to observe its influence on serum cystatin.Methods A retrospective analysis of 80 cases of diabetic nephropathy with microalbuminuri from January 2013 to August 2015 were conducted，including control group with conventional treatment，such as diet，blood sugar and so on；the observation group，on the basis of the control group，added Shenkang Injection treatment，40 cases in each group.The blood sugar，cholesterol，triglycerides，24 h urinary protein，fibrinogen，α-microglobulin，serum cystatin C changes were detected before and after treatment，and statistics were made for the clinical efficacy.Results After treatment，the 2 h postprandial glucose，fasting blood sugar，cholesterol，triglycerides，24 h urinary protein，urinary albumin excretion rate，fibrinogen，α-microglobulin，serum cystatin C of the two groups were significantly decreased compared with before treatment，but the observation group decreased more significantly compared with the control group（P＜0.05）；the total effective rate in the observation group was 92.50%，which was significantly higher than 67.50%of the control group（P＜0.05）.Conclusion Shenkang Injection as adjuvant therapy in patients with diabetic nephropathy with microalbuminuria can significantly improve its clinical indicators，thus contributing to the rehabilitation of patients.

Key words：Shenkang Injection；diabetic nephropathy；microalbuminuria；cystatin

中图分类号：R285.6；R286

文献标识码：A

文章编号：1006-4931（2016）07-0019-03

作者简介：江柳月（1976-），女，硕士研究生，主治医师，主要从事临床心内科工作，（电子信箱）jianglune@hotmail.com。

收稿日期：（2015-11-22）