海口地区正常单胎胎儿妊娠早期NT厚度参考值的建立

李载红，洪燕，覃伶伶，符小艳，游佳

(海南省人民医院 超声科，海南 海口　570311)



海口地区正常单胎胎儿妊娠早期NT厚度参考值的建立

李载红，洪燕，覃伶伶，符小艳，游佳

(海南省人民医院 超声科，海南 海口570311)

[摘要]目的：探讨海口市及周边地区妊娠早期正常单胎胎儿颈项透明层(NT)厚度的正常参考值范围。方法：连续性选择2010年1月至2014年12月期间在海南省人民医院行产前超声检查的孕11～13周(+6)单胎孕妇10 671例，对胎儿进行超声NT厚度测量，并随访妊娠结局，对正常单胎胎儿的NT厚度进行分析，建立正常参考值范围。结果:妊娠早期正常胎儿的NT厚度为0.70～5.81mm，平均(1.73±0.59)mm。正常单胎胎儿NT厚度95%参考值范围为0.574～2.866mm。不同年龄孕妇的胎儿NT厚度之间差异有统计学意义(F=5.838，P=0.015)；不同孕周胎儿NT厚度差异无统计学意义(F=2.688，P=0.101)；NT厚度在不同性别胎儿之间存在差异(t=4.076，P<0.001)，男性胎儿NT厚度高于女性胎儿的平均水平。Pearson相关性分析显示，胎儿NT厚度与孕妇年龄呈正相关。结论:本研究初步建立了海口地区妊娠早期正常单胎胎儿的NT厚度参考值范围，为该地区进一步开展妊娠早期超声产前筛查工作提供了科学依据。

[关键词]妊娠早期； 颈部透明层厚度； 超声检查，产前； 正常参考值

超声检查作为一种安全、无创、经济的辅助诊断手段已经广泛应用于产前诊断[1- 2]。妊娠早期(孕11～13周+6)胎儿颈项透明层(nuchal translucency，NT)厚度已经成为胎儿染色体异常诊断中灵敏度和特异度均较高的超声指标[3- 4]。近年来我国已陆续将胎儿NT厚度超声测量技术应用于产前诊断[5- 6]。国外研究也已证实，NT厚度存在着一定的种族差异性[7]。利用胎儿NT厚度评估异常胎儿风险时应当采用适用于当地孕妇人群的胎儿NT厚度参考值作为依据[8]。然而国内尚未确定正常胎儿NT厚度超声测量值的正常参考值范围，因此，本研究以在海南省人民医院行产前超声检查的孕11～13周+6单胎孕妇作为研究对象，对正常单胎胎儿的NT厚度进行测量，建立该地区胎儿NT厚度的正常参考值范围，为进一步开展妊娠早期超声产前筛查提供科学依据。

1对象与方法

1.1研究对象

连续性收集2010年1月至2014年12月期间在海南省人民医院行产前超声检查的孕11～13周+6单胎孕妇10 671例，参照英国胎儿医学基金会(fetal medicine foundation，FMF)的关于胎儿NT厚度的测量方法对胎儿行超声NT测量。收集孕妇的年龄、身高、体重、文化程度等人口学资料及孕产史、流产史、产次等临床资料，随访孕妇妊娠结局，并记录胎儿性别、出生体重、胎龄等新生儿相关资料。

纳入标准：(1) 孕11～13周+6单胎妊娠；(2) 成功测量胎儿NT厚度；(3) 孕妇来自于海口市及周边地区，孕妇户籍不限；(4) 随访至出生，胎儿结局无异常；(5) 孕妇及胎儿临床资料齐全、完整。排除标准：(1) 体重过重或过轻孕妇；(2) 有严重妊娠合并症孕妇；(3) 拒绝配合、中途退出研究或失访的孕妇。

1.2仪器与方法

超声检查仪器使用美国GE公司Voluson 730 Expert及Voluson E8彩色多普勒彩超诊断仪，探头频率3.5～5.0 MHz。按照FMF的NT测量方法：孕妇取仰卧位或侧卧位，充分暴露腹部，超声NT测量时取胎儿自然姿势下的正中矢状切面，测量头臂长(crown rump length，CRL)，CRL在45～84mm之间时将超声图像放大至只显示胎儿的头及上胸部，胎儿背部皮肤及羊膜显示清晰时测量胎儿颈部软组织与皮肤间的半透明组织的最大厚度，测量游标的内缘应与NT外缘重叠，测量3次，取最大值作为NT厚度值。胎儿位置不佳者下一个工作日复查，对反复测量且胎龄超过14周仍未获得满意切面者，则视为NT测量不成功，此时仅行胎儿胎龄估计。

1.3统计学处理

2结果

2.1一般资料

本研究共行胎儿NT厚度测量11 086例，成功测量10 981例(99.05%)，其中单胎妊娠10 671例，双胎妊娠310例。对10 671例成功测量NT厚度的单胎妊娠孕妇的妊娠结局进行追踪随访，成功随访10 202例(95.60%)，剔除染色体数目或结构异常(表现为新生儿心血管畸形、颜面畸形、消化道畸形、泌尿生殖系统畸形等)胎儿42例、胎儿引产或自然死亡胎儿9例，最终有10 151例单胎孕妇纳入本研究。10 151例孕妇的平均年龄(27.95±6.91)岁，其中<25岁992例(9.77%)、25～29岁4 984例(49.10%)、30～34岁3 391例(33.41%)、≥35岁784例(7.72%)；男胎5 286例(52.07%)、女胎4 865例(47.93%)；胎儿的NT测量值0.70～5.81mm，平均(1.73±0.59)mm。

2.2胎儿NT厚度正常参考值确定

经单样本Kolmogorov- Smirnov检验，NT测量值符合正态分布(P>0.05)。采用正态分布法计算NT测量值的正常参考值范围，取双侧界值。正常单胎胎儿NT厚度[n=10 151，NT=(1.73±0.59)mm]的95%参考值范围为0.574～2.866 mm。不同孕妇年龄、不同孕周、不同胎儿性别胎儿NT厚度正常参考值范围，见表1。

2.3孕妇年龄、孕周、胎儿性别对NT厚度的影响见表1。

结果显示：不同孕妇年龄的胎NT厚度之间差异有统计学意义(F=5.838，P=0.015)；≥35岁年龄孕妇胎儿NT厚度高于其他年龄段(均P<0.05)；NT厚度在不同孕周之间差异无统计学意义(F=2.688，P=0.101)；男性胎儿NT厚度高于女性胎儿的平均水平(t=4.076，P<0.001)。

mm

2.4影响胎儿NT厚度测量值的相关因素

采用Pearson相关系数描述胎儿NT厚度测量值与孕妇年龄、孕周的相关关系，结果显示：胎儿NT厚度与孕妇年龄呈正相关(r=0.351，P<0.01)。

3讨论

超声检查胎儿NT厚度是妊娠早期胎儿染色体异常产前筛查的重要指标之一[9- 10]，参考值范围是指含绝大多数正常人的某指标值的波动范围。国外相关研究亦通过建立适用于本地孕妇的参考值范围来提高超声筛查的灵敏度和特异度[7]。科学地建立NT厚度的参考值范围，将有助于制定有关当地孕妇特异性的NT增厚的判定标准，提高基于NT厚度测量的胎儿染色体异常诊断的灵敏度及特异度[11- 12]。本研究首次建立了海口市及周边地区妊娠早期单胎胎儿NT厚度的参考值范围。本研究NT厚度的平均水平与我国昆明地区[(1.7±0.5) mm][12]及台湾地区(M=1.7 mm)[13]报道的结果接近；但却高于广东地区的报道结果[(1.40±0.41)mm，M=1.40mm][14]。NT厚度的差异是来自于受检人群的差异还是研究误差所致，还需要进一步的多中心研究加以证实。

本研究发现，≥35岁的孕妇胎儿NT厚度高于其他年龄段(均P<0.05)。胎儿NT厚度有随着孕妇年龄的增加而增厚的趋势，与孕妇年龄呈正相关关系。国内外相关研究发现，胎儿NT厚度随着孕周的增加而增大[15]，但本研究中不同孕周(11～13+6周)胎儿之间NT厚度差异无统计学意义，可能主要与部分孕妇末次月经时间记忆不准确或月经不规律，导致孕周估计存在偏差有关[16]。本研究中男性胎儿的NT厚度无论是均数还是中位数均高于女性胎儿，对此国内外的相关研究中并未得出一致的结论。国外报道中未发现明显的性别差异，国内孙倩等[2]研究发现，男性胎儿NT厚度的总体水平高于女胎，但进一步分析NT增厚(≥3mm)的胎儿及其妊娠结局，并未得出男胎染色体异常不良妊娠结局高于女胎的研究结果。因此，对于胎儿NT厚度在不同性别之间是否存在差异及何种差异，还需要进一步多中心、大样本的随访研究加以证实。

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doi：10.3969/j.issn.1671- 6264.2016.02.011

[中图分类号]R455.1

[文献标识码]B

[文章编号]1671- 6264(2016)02- 0202- 03

[通信作者]洪燕女，E- mail：hongyan0477@163.com

[作者简介]李载红(1979-)，女，江西萍乡人，副主任医师，医学硕士。E- mail:zaihonga@163.com

[基金项目]海南省卫生厅基金(14A210244)

[收稿日期]2015- 10- 15[修回日期] 2015- 12- 30

[引文格式] 李载红，洪燕，覃伶伶，等.海口地区正常单胎胎儿妊娠早期NT厚度参考值的建立[J].东南大学学报:医学版，2016，35(2)：202- 204.

·论著·