化妆品安全风险概述

北京市保健品化妆品技术审评中心（100053）吴佩慧 于春媛 刘东红

中国食品药品检定研究院食化所（100050）高家敏

（接4月下）

有的还可发生霉菌污染如交链孢霉菌属、芽枝霉属、青霉属、曲霉属、毛霉属、根霉属等。使用这些受污染的化妆品时，会引起皮肤的感染化脓。特别是被绿脓杆菌污染的化妆品误入眼内，可引起角膜化脓性溃疡，病情严重，发展迅速，1～2天可使角膜大片坏死，角膜穿孔，严重病例会进一步发展成全眼球膜炎。被微生物污染的眼线膏、睫毛油可引起慢性结膜炎和眼睑炎。霉菌污染的化妆品可引起皮肤癣。

4.3 刺激性。化妆品常含有酸、碱、盐、表面活性剂等化学成分。这些化学物质作用于皮肤、器官的黏膜等后经常引起刺激性皮肤病变，是化妆品引起的最为常见的一种皮肤损伤。除了皮肤用化妆品外，毛发用化妆品也可能出现刺激性接触性皮炎。

①光毒性皮炎。它是指化妆品中某些物质能增强皮肤对光的敏感性，日光照射后此等物质对皮肤产生毒性刺激而导致皮肤损伤。光毒性反应辐射光为紫外线A、紫外线B和可见光。

②化妆品性痤疮或酒渣鼻。不适当的使用化妆品，特别是油性皮肤者经常用化妆品，可因皮肤皮脂腺和汗腺阻塞，影响皮脂从皮脂腺导管排出，造成皮脂积聚于毛囊形成乳酪样物质，成为痤疮。面部皮肤有蠕形螨寄生者，在皮肤正常的情况下，这种寄生虫产生的毒物可随皮脂排到皮肤表面，不会产生皮肤刺激症状。但过度使用化妆品后，毛孔堵塞和皮脂排出受阻，螨虫便在皮肤中大量繁殖，其产生的毒物不易排出，对皮肤产生强烈的刺激作用，在颜面部出现鲜红色斑和潜在性针尖大小的丘疹，可出现脓疱。这种病变以鼻和颊部最为明显，称为皮炎型酒渣鼻。

③光变应性接触性皮炎。它是指使用含有光变应原物质的化妆品后，在暴露日光的部位出现皮肤炎症反应，而不接触光线的皮肤则不出现此种反应。这种反应属T细胞介导的湿疹性反应。故大多光变应性反应以湿疹为特征。含有光变应原的化妆品主要是防晒剂、染料和香水类。

④变应性接触性皮炎。它是指由化妆品中所含变应原引起的皮肤迟发型变态反应。由于化妆品含多种变应反应物质，这类皮炎是化妆品引起的最常见的皮肤不良反应。一般在初次接触变应原5～7天后，再次接触而出现的变态反应。皮肤局部出现红肿、水疱、大疱、病变边界不清、自觉瘙痒和灼热感。指甲油引起的不良反应，不仅在指甲周围皮肤出现，也可发生在眼睑、面颊、口、颈、生殖器等部位的皮肤。最常引发变应性接触性皮炎的化妆品是香水，因为其中所含的多种香料和防腐剂是变应原化合物。研究表明，防腐剂、香料和乳化剂是易引起变态反应的三类原料。

4.4 过敏性。由化妆品内存在的致敏性物质引起的抗原-抗体反应。由于化妆品中含有某些致敏原料或刺激性原料，具有敏感体质的消费者使用后容易引发过敏反应或皮肤刺激作用的不良反应。对引起不良反应的化妆品，以患者自身进行的斑贴试验结果也说明，在监测到的不良反应中大约三成左右与过敏反应或刺激反应有关。

5 化妆品风险成因分析

化妆品安全风险成因主要表现为如下几点。

5.1 原料风险。化妆品原料导致的过敏反应或刺激反应。由于化妆品中含有某些致敏原料或刺激性原料，具有敏感体质的消费者使用后容易引发过敏反应或皮肤刺激作用的不良反应。对引起不良反应的化妆品，以患者自身进行的斑贴试验结果也说明，在监测到的不良反应中大约三成左右与过敏反应或刺激反应有关。

但随着化妆品的发展，许多在用物质不断暴露出安全问题，新配方所用的新添加物质安全性也有待验证。

化妆品安全问题中，作为其源头的化妆品原料一直是关注的焦点，但目前关于化妆品可用原料的标准几乎空白，更多的是借用化工、药品和食品等行业的标准，其他行业的标准并不一定适合化妆品行业要求，尤其是对其中可能导致安全风险的杂质没有明确限定。

5.2 生产风险

5.2.1 化妆品生产控制不到位，在生产过程中未能采取严格的措施控制微生物污染，如生产环境、设备的不洁，或者使用的原料物质已被污染等，导致化妆品出现卫生质量问题，造成消费者不良反应。

5.2.2 部分生产企业在大生产中不按照批准或者备案的产品配方工艺去组织生产，擅自改变配方或调整工艺参数。

5.2.3 化妆品委托加工管理混乱。委托双方合同责任不清、内容不全，一家委托多家生产的现象比较普遍，管理比较混乱。一些委托方对原料把关不严，对生产加工过程缺乏监控，没有产品质量安全保障体系，销售的产品不按全项检验，相关记录台账不完整等。

（未完待续）